Conectează-te cu noi

Mediu inconjurator

#EAPM - Impactul medicamentelor asupra mediului care trebuie abordat de către Comisie

ACȚIUNE:

Publicat

on

Folosim înscrierea dvs. pentru a furniza conținut în moduri în care ați consimțit și pentru a ne îmbunătăți înțelegerea. Vă puteți dezabona în orice moment.

O versiune preliminară a comunicării Comisiei Europene privind produsele farmaceutice în mediu este în cele din urmă difuzată după o lungă întârziere, scrie Alianța Europeană pentru Personalizată Medicina (EAPM) Director Executiv Denis Horgan.

Dar, în ciuda calendarului, Comisia nu a pus-o deoparte. Departe de aceasta: pe lângă încurajarea consumului mai mic de droguri pentru reducerea deșeurilor și stoparea infiltrațiilor continue în aprovizionarea cu apă, executivul UE încearcă să utilizeze o parte din banii disponibili pentru programul său Orizont Europa pentru a încuraja producția de medicamente care se degradează mai eficient.

Comisia intenționează, de asemenea, să îndemne statele membre să adopte legi care să protejeze cetățenii de reclamațiile publicitare înșelătoare și să se asigure că produsele farmaceutice sunt eliminate mai eficient.

Prin urmare, opțiunile disponibile includ stimularea inițiativelor voluntare la nivel european sau național, precum și măsuri obligatorii.

De asemenea, cheia este abordarea rezistenței antimicrobiene, ceea ce duce la ineficiența medicamentelor.

Pe această temă, Comisia a recunoscut (cu siguranță din 2014) că „poluarea mediului prin antimicrobiene accelerează apariția și răspândirea microorganismelor rezistente”.

publicitate

Se spune că există suficiente dovezi că unele produse farmaceutice ajung în mediu în cantități care ar putea prezenta un risc și că ar trebui luate măsuri pentru a reduce acest lucru.

Comunicarea notează că mulți cetățeni ai UE sunt îngrijorați de faptul că se găsesc urme de produse farmaceutice în apa potabilă, adăugând că unele state membre și părțile interesate „își demonstrează deja angajamentul de a aborda” problemele și se arată succesul inițial.

În sprijinul acestor eforturi, Comisia a spus că va încuraja acțiuni mai largi, utilizând cel mai bine instrumentele și politicile UE și „facilitând schimbul de bune practici între autoritățile statelor membre și încurajând dezvoltarea de strategii specifice sectorului”.

Comisia s-a angajat să asigure conducerea acțiunilor din aria sa de competență și va stimula dialogul cu privire la acțiunile în care alții ar trebui să preia conducerea și declară că va revizui în mod regulat progresul.

Între timp, se declară că se angajează să inițieze o cooperare multilaterală privind reducerea poluării mediului cu medicamente antimicrobiene, în special din instalațiile de producție, adăugând că ar exista un risc mai mic pentru mediu „dacă ar trebui eliminate mai puține produse farmaceutice și ar fi crescută utilizarea schemelor de colectare ”.

Recunoaște că poluarea mediului cu substanțe farmaceutice umane și veterinare este o problemă emergentă și subliniază că planul este de a consolida „angajamentul Comisiei de a urmări lucrările existente în temeiul legislației de farmacovigilență, examinând amploarea problemei produselor farmaceutice din mediu”. în cadrul celui de-al șaptelea program de acțiune pentru mediu pentru un mediu netoxic ”.

Citează dovezi că prezența antibioticelor în mediu poate contribui la dezvoltarea și răspândirea tulpinilor de bacterii rezistente la antibiotice începe să crească.

Comisia a remarcat, de asemenea, în mod corespunzător că poluarea apei și a altor medii este transfrontalieră, aproximativ jumătate din districtele hidrografice ale UE trecând frontierele naționale.

Acest lucru, a spus el, justifică acțiunea la nivel european.

În altă parte, se spune că principalele obiective vor fi identificarea lacunelor și incertitudinilor de cunoștințe rămase și prezentarea posibilelor soluții pentru completarea acestora; explorați cum să abordați provocarea de a proteja mediul (și sănătatea umană prin mediu), protejând în același timp accesul la tratamente farmaceutice eficiente și adecvate pentru pacienții și animalele umane.

Abordarea Comisiei vizează abordarea produselor farmaceutice din mediu în general, ceea ce înseamnă în mare măsură, dar nu numai, mediul apei, spune acesta, pentru a acoperi cerințele din legislația în materie de apă și farmacovigilență, menționând că aceasta din urmă se referă și la soluri.

Se observă că emisiile de substanțe farmaceutice în mediu apar pe tot parcursul ciclului lor de viață - de la producție până la consum până la eliminare.

Noul proiect spune că „produsele farmaceutice pot fi emise în mediu din toate etapele ciclului lor de viață; în timpul fabricației, în timpul utilizării și când sunt aruncate ca deșeuri. Se găsesc în apele de suprafață și subterane din întreaga Europă și, într-o măsură mai mică, și în apa potabilă ”.

Comisia constată că este necesară propunerea unei abordări strategice a poluării apei cu substanțe farmaceutice, subliniind că își îndeplinește această obligație legală.

Abordarea propusă, spune el, a fost informată prin studii și rapoarte, plus rezultatele consultărilor publice și vizate cu părțile interesate, care au fost lansate anul trecut.

Comisia constată că, de obicei, ingredientele farmaceutice active (cunoscute sub numele de API) sunt substanțele care provoacă îngrijorare. Cu toate acestea, metaboliții și produsele lor de degradare pot fi relevante, precum și alte substanțe prezente în medicamente, inclusiv tiomersal pe bază de mercur în unele produse vaccinale.

În ciuda studiilor, Comisia spune că există „încă incertitudini pentru un număr mare de produse farmaceutice în ceea ce privește concentrațiile lor în mediu și ce niveluri de risc implică aceste concentrații”.

Acest lucru se datorează faptului că multe produse farmaceutice care au venit pe piață în urmă cu câțiva ani nu au fost supuse unei evaluări a riscului de mediu ca parte a procesului de autorizare.

Un alt motiv, precizează proiectul de comunicare, este că monitorizarea produselor farmaceutice din mediu este limitată, deși substanțele selectate sunt monitorizate în apele de suprafață și subterane în conformitate cu Directiva-cadru privind apa.

Există, de asemenea, o monitorizare limitată a ceea ce Comisia numește locații „hotspot”, „cum ar fi cele afectate de efluenții spitalului”. Concentrațiile în soluri sunt încă o problemă suplimentară, aceasta nefiind cuantificată în cea mai mare parte.

Executivul UE estimează că mai puțin de 10% din produsele farmaceutice de pe piață prezintă un risc prin prezența lor individuală în mediu, dar că este important să le identificăm pentru a aplica eforturile de gestionare a riscurilor.

Spre deosebire de acum câțiva ani, în zilele noastre, trebuie să aibă loc o evaluare a riscului de mediu pentru toate produsele farmaceutice.

Proiectul continuă să noteze că sectorul farmaceutic este o industrie puternică și vibrantă, cu un impuls constant de inovare și poate sprijini ceea ce numește „designul verde”. Acest lucru are ca rezultat îmbunătățirea reciclabilității materialelor și încurajarea alternativelor precum -terapii farmaceutice.

Acesta adaugă că abordarea propusă în comunicare „va contribui la prima prioritate politică actuală a Comisiei de promovare a locurilor de muncă, a creșterii și a investițiilor”, recunoscând în același timp că problema produselor farmaceutice din mediu are și surse în afara granițelor UE și că este de aceea este important să abordăm, în tandem, dimensiunea internațională.

Tema complexă va fi discutată la cel de-al doilea Congres anual al EAPM, care va avea loc la Milano în perioada 26-28 noiembrie.  Pentru a vă înscrie la congres, faceți clic aici.

Trimiteți acest articol:

EU Reporter publică articole dintr-o varietate de surse externe care exprimă o gamă largă de puncte de vedere. Pozițiile luate în aceste articole nu sunt neapărat cele ale EU Reporter.

Trending