Conectează-te cu noi

EU

#HTA navighează prin votul #ENVI - dar pot exista probleme înainte ...

ACȚIUNE:

Publicat

on

Folosim înscrierea dvs. pentru a furniza conținut în moduri în care ați consimțit și pentru a ne îmbunătăți înțelegerea. Vă puteți dezabona în orice moment.


Este o săptămână nouă - și săptămâna trecută a fost cu siguranță una importantă în ceea ce privește discuția cu privire la propunerile Comisiei Europene privind un sistem la nivel european sau acțiune comună privind evaluarea tehnologiilor de sănătate (HTA),
scrie Alianța Europeană pentru Personalizată Medicina (EAPM) Director Executiv Denis Horgan.

Întâlnire pe tema 13 din septembrie la Strasbourg, comisia pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară a Parlamentului European (ENVI) a votat în mod covârșitor adoptarea unei serii de compromisuri, care au avut loc în ultimele luni și săptămâni, în ceea ce privește propunerea Comisiei.

Cifrele au fost votate 40 în susținere, cu trei împotrivă și două abțineri.

Deputații europeni au subliniat că există multe bariere în calea accesului la medicină și tehnologii inovatoare. În principiu, aceasta se reduce la lipsa unor noi tratamente pentru anumite boli și la prețul ridicat al medicamentelor.

Destul de mult din acestea din urmă au o valoare terapeutică mică sau deloc adăugată.

Este demn de remarcat faptul că tehnologiile inovatoare în domeniul sănătății reprezintă o roată vitală în roata unei piețe globale de îngrijire a sănătății, care reprezintă un procent de 10% din PIB-ul UE.

Se așteaptă ca Parlamentul să voteze în ședință plenară, însă înainte de 1 septembrie, EAPM va organiza o reuniune la Bruxelles cu privire la acest subiect, inclusiv problemele care apar și membrii și părțile interesate sunt invitați să participe la sesiunea plenară a 4-26. Inregistreaza-te aici.

publicitate

Alianța a fost implicată în permanență cu deputații în Parlamentul European și cu părțile interesate în timpul unui proces care a văzut câteva modificări 60 la propunerea inițială. EAPM va continua să se angajeze cu membrii proprii și aleși, precum și cu ministerele de sănătate ale statelor membre, care vor merge în continuare.

Acești colegi care urmează dezbaterii vor ști că controversele au înconjurat planurile executivului UE de a impune obligativitatea acțiunilor comune și, în timp ce mai multe state membre (în special Franța și Germania) consideră că Comisia și-a depășit competențele, secțiuni ale pieței unice din Tratatul de la Lisabona.

Experții juridici au constatat că tratatul prevede că UE împărtășește competența cu statele membre în ceea ce privește "problemele comune de siguranță în materie de sănătate publică, pentru aspectele definite".

Parlamentul și Consiliul, hotărând în conformitate cu procedura legislativă ordinară și după consultarea Comitetului Economic și Social și a Comitetului Regiunilor, vor contribui la realizarea obiectivelor prin adoptarea, pentru a răspunde preocupărilor comune privind siguranța, a anumitor măsuri privind la sănătatea publică, a subliniat comitetul.

Printre aceste măsuri se numără "măsuri de stabilire a unor standarde ridicate de calitate și siguranță pentru medicamente și dispozitive de uz medical".

În mod esențial, articolul 168 (4) al Tratatului nu exclude nici o armonizare a legilor și reglementărilor statelor membre.

În ansamblu, este nevoie ca profesioniștii din domeniul sănătății, pacienții (și legislatorii) să înțeleagă dacă un nou medicament sau un dispozitiv medical îmbunătățește sau nu acelea care au trecut înainte. Acest lucru este esențial atunci când privim la "valoare", mai ales în aceste situații dificile, cu sistemele de îngrijire a sănătății care se confruntă din ce în ce mai mult cu numerar în cadrul cosului, printre altele, îmbătrânirea populației și creșterea co-morbidităților.

Propunerea Comisiei conține, printre altele, dispoziții care reglementează schimbul de date, dar un punct important este că, așa cum sa sugerat mai sus, furnizarea de asistență medicală este o competență a statelor membre și este păzită cu grijă. Cu toate acestea, multe state membre au colaborat în mod liber la HTA timp de două decenii, deși rezultatele au fost amestecate și duplicarea inutilă a fost foarte mare.

În ciuda votului din partea ENVI, există, așadar, îndoieli, deși aproape toate compromisurile discutate în cadrul sesiunii de raportori, parlamentar socialist și democrat, al Parlamentului European, Soledad Cabezón Ruiz, au fost adoptate la Strasbourg.

Cu toate acestea, în fața acestui fapt, plus hotărârea judecătorească și ceea ce se întâmplă în sesiunea plenară la începutul lunii octombrie, ar putea fi mai mult o luptă pentru a ajunge la un acord în cadrul Consiliului. Timpul va spune, dar se pare că există o bătălie înainte, iar președinția austriacă a UE ar putea avea nevoie de lupta pentru statele membre rezistente.

Cu următoarele alegeri pentru Parlamentul European, care vor avea loc la sfârșitul lunii mai 2019, ar putea chiar să se afle sub auspiciile Președinției române (care preia 1 ianuarie) pentru a încheia o înțelegere înainte ca alegătorii UE să meargă la urne.

În ciuda incertitudinii continue, raportorul Cabezón Ruiz a vorbit despre evenimentele recente ca fiind „un pas bun spre îmbunătățirea accesului cetățenilor europeni la medicină și tehnologii de sănătate. Regulamentul va îmbunătăți calitatea tehnologiilor de sănătate, va informa prioritățile de cercetare și va elimina duplicarea inutilă. De asemenea, are potențialul de a face sistemul de sănătate mai durabil ”.

De asemenea, a vorbit despre o valoare adăugată clară a pacienților și a asistenței medicale publice în stabilirea unui sistem la nivelul întregii UE.

"Sănătatea este un drept fundamental și trebuie să facem tot posibilul pentru a nu lăsa logica pieței să prevaleze, așa că solicităm Comisiei să propună un regulament privind evaluarea tehnologiilor în domeniul sănătății", a adăugat Cabezón Ruiz, subliniind că în ultimul deceniu, prețurile medicamentelor anti-cancer au crescut enorm în comparație cu eficacitatea lor, doar în jurul valorii de 15% îmbunătățind rata de supraviețuire.

Pe dispozitivele cu risc ridicat - parte a așa-numitului sector medtech - unei industrii încă sceptice i se va acorda mai mult timp pentru a se conforma legislației eventuale. Aceasta a primit o primire prudentă din partea industriei, care a spus că consideră că, indiferent, trebuie dovedit că noile reglementări vor avea un impact pozitiv și vor adăuga valoare.

La rândul său, grupul de campanie de acțiune Health Action International, denumit propunerile de compromis ale ENVI, reprezintă o "îmbunătățire considerabilă" a versiunii inițiale a Comisiei.

Trimiteți acest articol:

EU Reporter publică articole dintr-o varietate de surse externe care exprimă o gamă largă de puncte de vedere. Pozițiile luate în aceste articole nu sunt neapărat cele ale EU Reporter.

Trending