Conectează-te cu noi

Protectia Consumatorului

#FemTech - Milioane de femei ar putea beneficia de un nou tratament neinvaziv pentru disfuncțiile planseului pelvian

ACȚIUNE:

Publicat

on

Folosim înscrierea dvs. pentru a furniza conținut în moduri în care ați consimțit și pentru a ne îmbunătăți înțelegerea. Vă puteți dezabona în orice moment.

Dr. Elan Ziv a dezvoltat un dispozitiv care ar putea transforma viața femeilor care trăiesc cu prolaps de organe pelvine (POP). Vizitând Bruxelles-ul, am profitat de ocazie pentru a-l lua un interviu și pentru a afla mai multe despre o opțiune complet nouă de management non-chirurgical și de unică folosință pentru femei cu POP. ConTIPI dezvoltă dispozitive vaginale neinvazive și de unică folosință pentru diferite disfuncții ale podelei pelvine la femei. Primul dispozitiv, pentru incontinența urinară de stres la femei, a fost achiziționat de Kimberly Clark Worldwide și se află deja pe rafturile din America de Nord. Al doilea dispozitiv pentru POP este gata pentru piață și are un marcaj CE pentru comercializare în Europa și o autorizație de 510 (k) de la FDA pentru comercializare în SUA. 

Îmi poți spune mai multe despre ultima ta invenție?

Am dezvoltat un dispozitiv pentru prolapsul de organe pelvine la femei. Acest dispozitiv destinat administrării non-chirurgicale și de unică folosință a prolapsului de organe pelvine la femei, ceea ce înseamnă un dispozitiv non-chirurgical, care va fi soluția pentru majoritatea femeilor.

În jurul valorii de 80% dintre femeile din întreaga lume nu au nevoie de nici un tratament chirurgical, ci doar de management non-chirurgical. Și le-am furnizat un nou dispozitiv pentru ei.

Ce este POP? Cum l-ai descrie?

Ei bine, este foarte frecvent. Este o afecțiune foarte frecventă la femei că simt că ceva iese din vagin. Principala cauză a acestui fapt este nașterea, constipația și, de asemenea, bătrânețea și lipsa de estrogen. Este foarte frecvent, se întâmplă cu aproximativ 50% dintre femeile din întreaga lume.
Femeile sunt foarte deranjate de asta. Dar majoritatea femeilor, estimate la aproximativ 93%, sunt reticente să se prezinte și să spună că am o problemă. Doar aproximativ șase până la șapte la sută dintre femei se prezintă, spunând: „Am o problemă, vă rog să mă ajutați sau cel puțin să mă sfătuiți ce să fac și cum să fac față acestei probleme”.

Și asta pentru că sunt jenate sau se tem de tratament, mai ales dacă spuneți că ar putea implica o intervenție chirurgicală? 
Ei bine, cred că în principal jenă, este încă un pic tabu. Unul dintre tabuurile rămase pentru femei și nu vorbești despre asta, pentru că merge cu imaginea corpului. Merge cu orice fel de îmbătrânire, s-ar putea să fi auzit că bunica ta a suferit de asta. Aceasta face parte din aceasta, dar cealaltă parte este faptul că tratamentul pe care îl avem astăzi nu este foarte util. Operația nu este suficient de bună, iar celelalte mijloace de tratament sunt, de asemenea, inadecvate.
Puteți să ne dați o idee despre cât de mulți oameni ar putea beneficia în Europa? Sau un procent?
În Europa, estimăm că este vorba de aproximativ 28% dintre femeile din Europa, dar cu o anumită formă de probleme. Peste 50% dintre femeile din întreaga lume au cel puțin una dintre cele 3 tulburări. În cazul prolapsului de organe pelvine, sa estimat că există aproximativ 135 de milioane de femei la nivel global cu această afecțiune, în jur de 28% în Europa. Numărul femeilor afectate este uriaș, intervenția chirurgicală este doar parțial satisfăcătoare din cauza ratei ridicate a efectelor adverse, iar modul actual de management neinvaziv este prin utilizarea unui pesar - un corp reutilizabil din cauciuc / silicon care este inserat în majoritatea cazurilor de către un medic în vagin timp de 3 luni, apoi scos, curățat și reintrodus încă 3 luni - și așa timp de mulți ani. Aceasta este însoțită de durere / disconfort / descărcare /infecții și incapacitatea de a avea relații sexuale.
Sunteți într-o etapă în care acest produs va fi disponibil? Se știe despre aceasta în cadrul profesiei de ginecolog în rândul medicilor de familie?
Tocmai am finalizat dezvoltarea dispozitivului. Suntem o companie care dezvoltă dispozitive generale, care sunt destinate gestionării non-chirurgicale și de unică folosință a unei astfel de disfuncții a planșei pelvine. Deci, unul dintre ele este prolapsul organului pelvian, pe care tocmai l-am terminat de dezvoltat. Iar dispozitivul este gata pentru piață. Are un marcaj CE, ceea ce înseamnă abilitatea de a comercializa în cadrul comunității europene. Și tocmai am primit autorizația FDA (US Federal Drug Administration). Acum mergem mai departe spre comercializarea dispozitivului.
Deoarece este o afecțiune obișnuită, de ce nu s-a dezvoltat așa ceva mai devreme? Sau este aceasta o chestiune de cercetare a stărilor femeilor neglijate și trecute cu vederea?
Cu siguranță, da. Pur si simplu. Este uimitor de spus, dar ultima inovație non-chirurgicală din această arenă a venit pe piață acum aproximativ 23 de ani. Și la întrebarea dvs., da, autoritățile nu sunt foarte conștiente de nevoile femeilor și de aceea există acum o nouă mișcare care se dezvoltă, încercând să împingă mai departe ideea de tehnologie FEM dezvoltată pentru femei. Și noi facem parte din această mișcare.
Care este produsul dvs.?
Dispozitivele noastre se încadrează într-un pachet sigilat ca acesta, doar deschideți pachetul și scoateți dispozitivul. Acesta este dispozitivul nostru, deoarece puteți vedea foarte mult ca un tampon și este introdus chiar de femeie în vagin oricând dorește. Nu contează unde este ea ar putea fi în vacanță, nu este nevoie de niciun medic. Dispozitivul rămâne în vagin timp de până la șapte zile până la momentul în care dorește să-l scoată și apoi doar trageți șnurul, dispozitivul se micșorează înapoi și doar alunecă din vagin pentru eliminare. Există două concepte principale aici. Una este schimbarea controlului. În primul rând, o schimbare în controlul stării medicale în mâinile femeii. Iar a doua este libertatea de a decide. Asta înseamnă că o femeie poate decide când vrea să introducă dispozitivul atunci când vrea să îl scoată. Aceasta depinde absolut de ea.

Context

Dr. Elan Ziv, MD, OBGYN, FPMRS, CEO și director medical
Dr. Ziv a absolvit Școala de Medicină Sackler de la Universitatea Tel Aviv din Israel și a obținut diploma de licență în cadrul programului 1979. El a petrecut ani de zile serviciul 5 ca medic în forțele de apărare israeliene și apoi a avut rezidență în Obstetrică și Ginecologie (OBGYN) la Centrul Medical Rabin (campusul Beilinson), pe care la absolvit la 1990. In acea perioada, el a avut si o bursa in FPMRS (Urogynecology), ca cercetator clinic la Spitalul St Georges, Londra, Marea Britanie, sub Prof. Stuart Stanton (1987-88).
Până la 2014, Dr. Ziv a fost director al institutului de urogeologie din cadrul Centrului Medical Assuta din Tel Aviv, Israel.
În calitate de uroginolog, dr. Ziv are un interes îndelungat în tratamentele non-invazive ale incontinenței urinare și ale prolapsului de organe pelvine la femei. Este un participant și prezentator activ în numeroase întâlniri profesionale internaționale, a participat ca cercetător principal în numeroase studii clinice și deține brevete 19 cu aplicații de brevet 100.
După inventarea diferitelor dispozitive vaginale, a înființat ConTIPI Ltd, în 2002. Primul produs pilot - dispozitivul Impressa pentru stresul de incontinență urinară la femei, a fost vândut companiei Kimberly-Clark Worldwide Inc. și este acum pe rafturi ca produs OTC.
Marcaj CE - Marcajul CE este un marcaj de certificare care indică conformitatea cu standardele de sănătate, siguranță și protecție a mediului pentru produsele vândute în Spațiul Economic European.

publicitate

Trimiteți acest articol:

EU Reporter publică articole dintr-o varietate de surse externe care exprimă o gamă largă de puncte de vedere. Pozițiile luate în aceste articole nu sunt neapărat cele ale EU Reporter.

Trending