#Coronavirus - Comisia semnează primul contract cu AstraZeneca

Prin contract, toate statele membre vor putea achiziționa 300 de milioane de doze de vaccin AstraZeneca, cu o opțiune pentru alte 100 de milioane de doze, care urmează să fie distribuite proporțional cu populația.

Comisia continuă să discute acorduri similare cu alți producători de vaccinuri și a încheiat discuții exploratorii de succes cu Sanofi-GSK la 31 iulie, Johnson & Johnson pe 13 August, CureVac pe 18 august și modern pe 24 luna august.

Președintele Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, a declarat: „Comisia lucrează non-stop pentru a oferi cetățenilor UE un vaccin sigur și eficient împotriva COVID-19 cât mai repede posibil. Intrarea în vigoare a contractului cu AstraZeneca este un pas important în acest sens. Aștept cu nerăbdare să ne îmbogățim portofoliul de potențiale vaccinuri datorită contractelor cu alte companii farmaceutice și angajării cu parteneri internaționali pentru acces universal și echitabil la vaccinare.

Comisarul pentru sănătate și siguranță alimentară Stella Kyriakides (ilustrat) a spus: „Negocierile noastre au dat acum rezultate clare: un prim contract semnat care îndeplinește angajamentul nostru de a asigura un portofoliu diversificat de vaccinuri pentru a proteja sănătatea publică a cetățenilor noștri. Semnătura de astăzi - făcută posibilă prin pregătirea importantă întreprinsă de Franța, Germania, Italia și Olanda - va asigura că dozele unui vaccin care, dacă se dovedesc eficiente și sigure, vor fi livrate în toate statele membre. Ne așteptăm să anunțăm acorduri suplimentare cu alți producători de vaccinuri foarte rapid. „

AstraZeneca și Universitatea din Oxford și-au unit forțele pentru a dezvolta și distribui potențialul vaccin recombinant al adenovirusului, care vizează prevenirea infecției COVID-19.

Candidatul la vaccinul AstraZeneca se află deja în studii clinice la scară largă de fază II / III după rezultate promițătoare în faza I / II privind siguranța și imunogenitatea.

Contractul se bazează pe Acordul de cumpărare avansată aprobat la 14 august cu AstraZeneca, care va fi finanțat cu Instrument de asistență de urgență. Țările „Inclusive Vaccine Alliance” (Germania, Franța, Italia, Olanda) care au început negocierile cu AstraZeneca au cerut Comisiei să preia controlul printr-un acord semnat în numele tuturor statelor membre.

publicitate

Decizia de a sprijini vaccinul propus de AstraZeneca se bazează pe o abordare științifică solidă și pe tehnologia utilizată (un vaccin non-replicativ bazat pe adenovirus pe cimpanzeu ChAdOx1), viteza la livrare la scară, cost, partajarea riscurilor, răspunderea și capacitatea de producție capabil să furnizeze întreaga UE, printre altele.

Procesele de reglementare vor fi flexibile, dar vor rămâne solide. Împreună cu statele membre și Agenția Europeană pentru Medicamente, Comisia va utiliza flexibilitățile existente în cadrul de reglementare al UE pentru a accelera autorizarea și disponibilitatea vaccinurilor de succes împotriva COVID-19, menținând în același timp standardele privind calitatea, siguranța și eficacitatea vaccinului.

Cerințele de siguranță necesare și evaluarea specifică de către Agenția Europeană pentru Medicamente ca parte a procedurii UE de autorizare a pieței garantează că drepturile cetățenilor vor rămâne pe deplin protejate.

Pentru a compensa astfel de riscuri ridicate asumate de producători, acordurile avansate de cumpărare prevăd ca statele membre să despăgubească producătorul pentru datoriile suportate în anumite condiții. Răspunderea rămâne în continuare la nivelul companiilor.

Context

Contractul cu AstraZeneca este un pas important în implementarea Strategia europeană pentru vaccinuri, adoptată de Comisie la 17 iunie 2020. Această strategie își propune să asigure tuturor cetățenilor europeni vaccinuri de înaltă calitate, sigure, eficiente și la prețuri accesibile în termen de 12-18 luni.

Pentru a face acest lucru și, împreună cu statele membre, Comisia este de acord cu acorduri de cumpărare prealabilă cu producătorii de vaccinuri care rezervă sau acordă statelor membre dreptul de a cumpăra un anumit număr de doze de vaccin la un anumit preț, pe măsură ce și când un vaccin devine disponibil.

Acordurile avansate de cumpărare sunt finanțate cu Instrumentul de asistență de urgență, care are fonduri dedicate creării unui portofoliu de potențiale vaccinuri cu profiluri diferite și produse de diferite companii.

De asemenea, Comisia Europeană se angajează să se asigure că toți cei care au nevoie de un vaccin îl primesc oriunde în lume și nu numai acasă. Nimeni nu va fi în siguranță până când toată lumea nu va fi în siguranță. Acesta este motivul pentru care a strâns aproape 16 miliarde EUR de la 4 mai 2020 în cadrul Răspuns global Coronavirus, acțiunea globală pentru acces universal la teste, tratamente și vaccinuri împotriva coronavirusului și pentru recuperarea globală.

Mai multe informatii

Strategia UE privind vaccinurile

Răspuns la coronavirusul UE

Comisarul Kyriakides semnează acordul