Sanaria Inc., o firmă de biotehnologie din Maryland, a dezvoltat vaccinul. Institutul Național de Alergie și Boli Infecțioase (NIAID), cu colaboratori de la Institutul de Cercetare al Armatei Walter Reed și Centrul de Cercetare Medicală Navală, a evaluat produsul Sanaria la National Institutes of Health (NIH) de lângă Washington.
Cincizeci și șapte de adulți sănătoși au consimțit să participe la ceea ce se numește un studiu de fază 1. Dintre voluntari, 40 de participanți au primit vaccinul și 17 nu. Asigurarea că un vaccin este sigur este unul dintre obiectivele cheie într-un studiu în această etapă, așa că, după ce voluntarii au fost vaccinați intravenos, cercetătorii au lăsat să treacă o săptămână pentru a vedea dacă au apărut reacții adverse sau dacă au fost induse semne de malarie. vaccin.
Vaccinul de probă este cunoscut sub numele de PfSPZ, după Plasmodium falciparum, cel mai mortal dintre paraziții care cauzează malarie. PfSPZ este făcut din sporozoiți vii, dar slăbiți, descendenții sporilor infecțioși ai malariei. Pacienții voluntari NIAID nu au prezentat semne ale bolii în sine în prima săptămână și au dezvoltat niveluri diferite de anticorpi împotriva malariei, în funcție de nivelul dozei de PfSPZ pe care au primit-o.
La trei săptămâni după ce voluntarii și-au primit vaccinarea finală, cercetătorii au lăsat să se desprindă țânțarii purtători de malarie, iar participanții au fost mușcați de insecte. Infecția deliberată a malariei umane în condiții controlate este un proces standard în studiile vaccinului împotriva malariei, potrivit comunicatului de presă al NIAID din 8 august despre test.
Doisprezece dintre participanții care au primit dozele mai mari de vaccin nu au primit malarie. Trei dintre voluntarii cu doze mari au suferit boala, dar asta se compară cu infecția dintre 16 din 17 participanți din grupul cu doze mici.
Alți 12 participanți nu au primit deloc vaccin și 11 dintre acești voluntari au suferit de malarie.
„În acest studiu, am arătat, în principiu, că sporozoiții pot fi transformați într-un vaccin împotriva malariei care conferă niveluri ridicate de protecție și este realizat folosind bunele practici de fabricație care sunt necesare pentru autorizarea vaccinului”, a spus dr. Robert A. Seder, directorul principal. investigator al studiului la Centrul de Cercetare a Vaccinului NIAID.
Voluntarii se aflau cu toții în Centrul Clinic NIH, în timp ce cercetătorii așteptau să apară simptomele. Participanții au rămas acolo prin diagnostic și tratament cu medicamente antimalarie. S-a dovedit că toate nu suferă de infecție la sfârșitul studiului.
Seder a spus că studiul este „un prim pas promițător în generarea de protecție la nivel înalt împotriva malariei”. Studiile viitoare, a adăugat el, vor încerca să găsească cea mai bună doză, program și metodă de livrare pentru PfSPZ. În studiul de fază 1, pacienții au primit vaccinul intravenos, nu o cale comună pentru vaccin. Un vaccin care necesită injectare într-o venă este mai complex de administrat, mai ales având în vedere unele dintre regiunile rurale și subdezvoltate unde malaria provoacă cea mai mare suferință.
„Povara globală a malariei este extraordinară și inacceptabilă”, a spus directorul NIAID, Dr. Anthony S. Fauci. „Oamenii de știință și furnizorii de servicii medicale au făcut câștiguri semnificative în caracterizarea, tratarea și prevenirea malariei; cu toate acestea, un vaccin a rămas un obiectiv evaziv. Suntem încurajați de acest pas important înainte.”
În 2010, aproximativ 219 milioane de cazuri de malarie și aproximativ 660,000 de decese legate de malarie au avut loc la nivel global, conform statisticilor Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) publicate la începutul acestui an. Majoritatea deceselor cauzate de malarie apar în rândul copiilor africani, cu vârsta de 5 ani și mai mici.
Testul de vaccin NIAID este doar una dintre multele activități susținute de guvernul SUA pentru a reduce povara acestei boli. Inițiativa președintelui împotriva malariei (PMI) lucrează în 19 țări de interes din Africa sub-sahariană și subregiunea Mekong Mare din Asia. În ultimii șapte ani, PMI a lucrat în concert cu guvernele naționale; Fondul Global pentru Combaterea SIDA, Tuberculozei și Malariei; Banca Mondială și alți donatori pentru a reduce apariția bolii, despre care cercetările au arătat că contribuie la un ciclu generațional de sărăcie. Raportul Mondial al Malariei din 2012 al OMS a oferit dovezi de succes în campania antimalarie, numărul anual estimat de decese la nivel global scăzând cu mai mult de o treime din 2000.
