Consiliul European de recomandări de îngrijire a sănătății sunt pas în direcția cea bună

De Alianța Europeană pentru personalizată Medicina (EAPM) Director Executiv Denis Horgan

Odată cu publicarea în această săptămână a recomandărilor Consiliului European, Alianța Europeană pentru Medicina Personalizată (EAPM) are plăcerea să noteze că sunt incluse și câteva recomandări proprii.

Acestea au fost prezentate ca parte a dialogului în curs cu președinția UE și sunt orientate, în cele din urmă, către realizarea potențialului de medicină personalizată pentru toți cetățenii din Uniunea Europeană cu numărul 500 din toate statele membre 28.

În ceea ce privește EAPM, o parte din limbajul recomandărilor nu este atât de directă pe cât ar putea fi (deși acest lucru este normal) - cu o mulțime de „reamintiri”, „recunoaște” și „ia notă” în tot textul, dar Este corect să spunem că se realizează progrese în domeniul sănătății și, în special, în medicina personalizată, întrucât o președinție rotativă este înlocuită de următoarea.

De exemplu, Consiliul: "Recunoaște că inovațiile în domeniul sănătății pot contribui la sănătatea și bunăstarea cetățenilor și a pacienților prin accesul la produse, servicii și tratamente inovatoare care au valoare adăugată ..."

Raportul EAPM afirmă în mod clar idealurile de mai sus privind inovarea și a rezultat ca urmare a unui dialog intens cu toate părțile interesate care, bineînțeles, includ pacienții.

De asemenea, Consiliul: „ia act de faptul că, pentru a stimula dezvoltarea, este necesară facilitarea traducerii progreselor științifice în medicamente inovatoare care respectă standardele de reglementare, accelerează accesul pacienților la terapii inovatoare cu valoare adăugată pentru pacienți și sunt accesibile pentru sistemele de sănătate ale statelor membre. ”

publicitate

Cele de mai sus sunt esențiale pentru mesajele EAPM privind ceea ce este necesar pentru a oferi tratamentul potrivit pacientului potrivit la momentul potrivit, iar EAPM are plăcerea să remarce faptul că și Consiliul

Reamintește că noul regulament privind studiile clinice vizează sporirea competitivității UE în cercetarea clinică și dezvoltarea de noi și inovatoare tratamente ".

Între timp, „... recunoaște că dialogul timpuriu dintre dezvoltatorii de tehnologie, reglementarea, evaluarea tehnologiei sănătății și, după caz, organismele de stabilire a prețurilor pot promova inovația și accesul mai rapid la medicamente la prețuri accesibile, în beneficiul pacienților.”

De asemenea, EAPM este mulțumită de faptul că Consiliul subliniază, de asemenea, concluziile anterioare, în special cele referitoare la procesul de reflecție privind sistemele de sănătate moderne, receptive și durabile adoptate pe 10 decembrie 2013, precum și cele privind criza economică și sănătatea, adoptate pe 20 Iunie 2014.

Acesta din urmă susține necesitatea „cooperării, respectând pe deplin domeniile de competență ale statelor membre, în ceea ce privește strategiile de gestionare eficientă a cheltuielilor cu produse farmaceutice și dispozitive medicale, asigurând în același timp acces echitabil la medicamente eficiente în cadrul sistemelor naționale de sănătate durabile”.

În sfârșit, în sensul prezentului articol, Consiliul: "reamintește discuția la reuniunea informală a miniștrilor sănătății din Milano privind 22-23 din septembrie 2014 privind" inovarea în domeniul asistenței medicale în beneficiul pacienților ", care a subliniat necesitatea să sprijine inovarea în beneficiul pacienților prin utilizarea mai eficientă a instrumentelor de reglementare existente pentru procedurile de autorizare a pieței și care au evidențiat potențialele riscuri pentru sustenabilitatea anumitor sisteme naționale de sănătate legate de presiunile de cost foarte mari rezultate din unele produse inovatoare ".

EAPM are patru grupuri de lucru, plus un grup de reglementare pentru afaceri, însărcinat cu realizarea tuturor obiectivelor de mai sus și care acoperă date importante, educație și formare profesioniști în domeniul sănătății, acces timpuriu și o mai bună luare a deciziilor, plus o foaie de parcurs pentru cercetare pentru medicina personalizată. Acestea sunt toate orientate spre asigurarea accesului în timp util la cea mai bună asistență medicală pentru pacienții din Europa.

Iar când este vorba de utilizarea rațională a resurselor în statele membre, EAPM va urmări îndeaproape noul proces semestrial al UE și va face propriile recomandări periodice.

După cum am menționat mai devreme, recomandările Consiliului reprezintă pași cheie în direcția cea bună, deși EAPM crede cu tărie că sunt necesare acțiuni mai concrete în legătură cu aceste subiecte, în cazul depășirii barierelor și atingerii obiectivelor.

Ca parte a concluziilor sale, Consiliul face un pas înainte invitând statele membre: "Explorarea oportunităților de cooperare privind schimbul de informații între organismele competente în legătură cu o" abordare bazată pe ciclul de viață "pentru medicamentele inovatoare".

Acestea ar trebui să includă, acolo unde este cazul, dialogul timpuriu și consilierea științifică; modele de preț și de rambursare; registre pentru monitorizarea eficacității terapiilor și tehnologiilor; reevaluări adecvate și; studii post-autorizare.

De asemenea, Consiliul invită statele membre și Comisia Europeană să: "Discută inițiativele naționale privind accesul timpuriu al pacienților la medicamente inovatoare și posibilitatea unei mai mari schimburi de informații și a unei cooperări în ceea ce privește utilizarea compasională, pentru a maximiza oportunitățile pacienților din întreaga lume UE să primească medicamente inovatoare. "

De asemenea, solicită discuții suplimentare cu privire la necesitatea unor criterii pentru a ține seama de valoarea terapeutică adăugată a noilor medicamente în comparație cu cele existente pentru introducerea lor pe piață - lucru pe care EAPM l-a susținut cu tărie.

Concluziile se referă, de asemenea, la continuarea dialogului dintre părțile interesate și autoritățile competente, inclusiv autoritățile de stabilire a prețurilor și de rambursare, precum și examinarea oportunităților de cooperare potențială pe bază de voluntariat în domeniul tarifării și al rambursării și facilitarea lansării proiectelor pilot în acest domeniu.

Din nou, acestea sunt subiecte pe care EAPM le-a discutat de mai multe ori între toate părțile interesate și în timpul întâlnirilor cu Comisia, cu președinția UE și cu Parlamentul European. Acest lucru va continua în timp ce EAPM urmărește discuțiile anterioare prin eforturile Grupurilor sale de lucru care, în cadrul programului 2015 și dincolo de acesta, vor continua să depună eforturi pentru o mai bună îngrijire a sănătății pentru toți pacienții din Europa, indiferent de cine sau unde se află.

Cu siguranță există o nevoie urgentă de îmbunătățire, în special având în vedere faptul că avem o populație paneuropeană care trăiește mai mult timp și care va necesita o îngrijire medicală la un moment dat.

Din păcate, accesul la asistența medicală de cea mai bună calitate este în prezent dezechilibrat în UE, cu diferite niveluri de acces, inegalitate în standardele de îngrijire și dezechilibre în procedurile de rambursare, pentru a numi doar câteva chestiuni.

De exemplu, EAPM știe de Aga, o femeie poloneză de 49, care avea nevoie de tratament specializat pentru un cancer rar. În cele din urmă, Aga a căutat un tratament relativ costisitor într-un alt stat membru al UE, mai bogat, dar sa luptat financiar din cauza nivelurilor de rambursare din propria țară.

Între timp, George, un cetățean britanic în vârstă de 58, nu și-a putut permite costurile private de operațiuni de cataractă pe ambii ochi și a constatat că lista de așteptare a NHS era prea lungă în zona sa. El a fost tratat în cele din urmă într-un spital din apropiere de Paris rapid și la un cost mult mai accesibil decât într-o clinică privată din Anglia, dar lungimile la care ar trebui să meargă ar trebui să fie cu siguranță inutile în Europa modernă.

Și în Suedia, Frieda de la 25, de asemenea, suferă de un cancer rar, nu numai că nu cunoștea studii clinice pentru un grup atât de mic de pacienți, dar nu ar fi putut să le acceseze oricum, având în vedere locația izolată a acesteia.

Asemenea situații ca cele de mai sus sunt obișnuite în întreaga UE și se întâmplă zilnic. Între timp, iarnă este aici, iar paturile de spitale din ce în ce mai scumpe vor fi umplute cu pacienți, întinzând sistemele naționale de sănătate. Paturile vor avea o primă, dar există o strategie la nivelul UE care integrează medicina personalizată în practica zilnică, măsuri mai preventive și tratamente inovatoare care minimizează durata spitalizării ar contribui la ușurarea sarcinii.

Prin urmare, EAPM, sprijinind în același timp Consiliul European, este ferm convins că trebuie să recunoască mai bine problemele actuale în ceea ce privește accesul - și mai mult - și să impună măsuri mai ferme decât recomandările din această săptămână.

Trimiteți acest articol: