Schimbul de date ar trebui să includă pacient prea

De către directorul executiv al Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM), Denis Horgan

Cercetarea genetică a avut loc cu salturi și limite în ultimii câțiva ani și a adus cu ea potențialul de a schimba modul în care tratamentele, medicamentele și chiar informațiile sunt furnizate pacienților. 

În centrul medicinei personalizate bazate pe genetică – care vizează acordarea tratamentului potrivit pacientului potrivit la momentul potrivit – se află colectarea, stocarea, utilizarea și partajarea datelor. Acum există atât de mult încât este denumit „Big Data” și, deși este vital pentru a îndepărta granițele cercetării medicale, există multe bariere în calea utilizării sale optime și într-adevăr etice. Infrastructura actuală de cercetare, atât în ​​Europa, cât și în SUA, este prea compartimentată, ceea ce adaugă costuri și încetinește viteza noilor descoperiri.

Acest lucru poate fi atribuit parțial, dar nu în totalitate, tehnologiei proprietare, dar există și o nevoie clară de o mai mare interoperabilitate, în interiorul și între statele membre. Pentru a profita la maximum de toată această cantitate masivă de informații valoroase care circulă în super computere și biobănci, trebuie să existe un vocabular comun și standarde de seturi de date, cu protocoale universale convenite pentru trimiterea, primirea și interogarea informațiilor.

Între timp, formatele de stocare a datelor trebuie să fie interoperabile, deși, desigur, acest lucru se poate dovedi dificil într-un mediu competitiv, cum ar fi cercetarea farmaceutică bazată pe comerț. Toate aceste informații trebuie să fie interpretate corect, nu în ultimul rând de către clinicienii care lucrează în prima linie. Un articol publicat recent de peste Atlantic a declarat că: „Medicii nu mai sunt experții care au fost cândva” și a adăugat că s-a calculat că medicii ar trebui să citească timp de 640 de ore pe lună pentru a ține pasul cu toate progresele în medicină.

Această situație se va înrăutăți, mulțumită parțial tuturor acestor date noi. Lucrarea a adăugat că: „În viitor, îngrijirea sănătății este probabil să fie din două părți date, o parte medic”. Acest lucru subliniază faptul că este vital ca clinicienii să fie educați să înțeleagă ce tratamente noi sunt disponibile, în ce direcție ar trebui să le trimită datele și, în mod esențial, să comunice acest lucru pacienților într-o manieră clară, fără patronaj, pentru ca aceștia din urmă. sunt conștienți de opțiunile lor și se pot implica cu adevărat în procesul de luare a deciziilor în ceea ce privește propria sănătate.

Normele solide, dar realiste privind confidențialitatea datelor sunt cruciale și sunt în prezent aprig dezbătute în Uniunea Europeană. Alianța Europeană pentru Medicină Personalizată (EAPM) cu sediul la Bruxelles, de exemplu, este ferm convinsă că pacienții ar trebui să aibă control asupra propriilor date, să aibă posibilitatea de a alege cu privire la utilizarea acestora și că legile necesare care îi protejează nu merg prea departe pentru scopul de a pune stăpânire pe cercetare care ar aduce beneficii sănătății tuturor celor 500 de milioane de potențiali pacienți din UE. Desigur, nu există nicio îndoială că confidențialitatea datelor este extrem de importantă.

În America, din 2010, companiilor de asigurări nu li sa permis să-și modifice tarifele planurilor de sănătate pentru a ține cont de datele genomice. Și, cu doi ani mai devreme, în aceeași țară, angajatorilor li s-a interzis să elimine potențialii angajați pe baza datelor lor de sănătate. Aceasta este o formă de protecție necesară. Pe o altă notă – vitală –, pacienții trebuie să poată vedea propriile lor date personale, dar acest lucru este rareori cazul în acest moment. Donatorii de date ar trebui să poată accesa datele brute derivate direct din eșantionul lor stocat, precum și să poată alege unde și cum sunt utilizate. Există motive etice clare pentru acest lucru, dar este încă o stradă cu sens unic.

Cooperativele de date pot foarte bine să ofere răspunsul și să atingă obiectivul de a da decizii înapoi donatorului, în timp ce orice recompense financiare care vin în cooperativă poate fi folosită pentru a avansa cercetarea în moduri alese de donatori. Însă, în prezent, un pacient care donează date personale unei bănci de date sau unui biodepozitiv este rareori capabil să acceseze descriptorii de bază ai propriei contribuții: datele brute, direct din proba depusă înainte de analiză, de obicei nu sunt puse la dispoziție. EAPM, cu o bază multi-părți interesate care include multe grupuri de pacienți, consideră că aceasta este o stare de lucruri inacceptabilă. Datele sunt adesea partajate și utilizate de un număr mare de cercetători, dar donatorii individuali au cel mai puțin acces la datele pe care le contribuie, totuși sunt disponibile instrumente de internet cu costuri reduse și ușor de utilizat pentru a le permite acest acces.

Aceste sisteme ar trebui să fie integrate în depozite noi în prima zi, altfel costurile vor crește din cauza necesității de a le adăuga mai târziu. În esență, capacitatea pacienților de a-și putea accesa propriile date brute este o cerință de bază pentru o relație echitabilă și reciprocă și permite donatorilor de date și/sau pacienților să ia propriile decizii luate în considerare. Îi dă putere și îi implică cu adevărat în propria lor asistență medicală, ceea ce cu siguranță ar trebui să fie. În concluzie, pacienții sunt adesea mai bine informați despre propria lor stare decât medicul în această eră modernă și acest fapt nu poate fi tratat cu ușurință. Accesul la datele lor va oferi pacienților și opțiunea unei analize independente – faimoasa „a doua opinie”. În cele din urmă, pacienții trebuie să fie luați în serios ca parteneri în cercetare - precum și parteneri în cabinetele medicilor lor și în deciziile care sunt luate acolo.

Trimiteți acest articol: