Este timpul pentru o „acțiune comună” condusă de UE privind datele de sănătate

De Alianța Europeană pentru personalizată Medicina (EAPM) Director Executiv Denis Horgan

Una dintre cele mai mari colecții și stocări de date cu caracter personal planificate vreodată este în curs de desfășurare în Statele Unite ale Americii. În ianuarie, președintele american Barack Obama și-a lansat inițiativa de medicină de precizie, sau PMI, în discursul său despre starea Uniunii, afirmând că ideea era „să ne apropie de vindecarea bolilor precum cancerul și diabetul și să ne ofere tuturor acces la informațiile personalizate de care avem nevoie pentru a ne menține pe noi înșine și familiile noastre mai sănătoase ”.

PMI va avea ca bază o bază de date de medicină de precizie care vizează, inițial, să țină evidența a un milion de subiecți umani.

Numit în general „medicină personalizată” în Europa, acesta este un domeniu în mișcare rapidă care vede tratamente și medicamente adaptate genelor pacientului, precum și mediului și stilului său de viață. Se bazează pe secvențierea ADN și alte tehnologii noi și își propune să ofere tratamentul potrivit pacientului potrivit la momentul potrivit. Poate funcționa și în sens preventiv.

Știința și filozofia sunt pereții și acoperișul, dar pietrele de temelie pe care se construiește edificiul de medicină personalizată sunt date. Date mare. Atunci când sunt utilizate corect, aceste date vor permite pacienților accesul la cele mai bune tratamente disponibile.

De exemplu, adoptarea inregistrari medicale electronice pe scară largă are potențialul de a genera o mulțime de date semnificative prin, de exemplu, rezultatele raportate de pacient. Astfel de date pot fi utilizate pentru a urmări progresul pacientului după tratament în timp ce îl monitorizează în timpul urmăririi. Informațiile pot fi apoi utilizate pentru a ajuta alți pacienți să decidă asupra unui curs de tratament, pe baza propriei idei de „valoare”.

Însă colectarea, stocarea și partajarea acestor date - vitale în scopuri de cercetare - sunt pline de dificultăți: probleme de interoperabilitate, probleme de clasificare, necesitatea unui control strict al calității și multe altele. Adăugați la aceasta problemele neînsemnate ale proprietății și protejării confidențialității persoanelor și nu este dificil de văzut de ce explozia de date aduce cu sine probleme specifice.

De exemplu, înapoi în SUA, Food and Drug Administration a fost de acord să revizuiască o nouă „pastilă digitală” care va permite terților să verifice aderarea pacienților la regimul lor de medicamente. Acesta include un senzor și un transmițător care poate trimite un semnal celor înregistrați pentru a-l primi.

Este un pic cam întins, dar teoretic este posibil ca, folosind o astfel de pastilă, medicul, farmacistul, compania de asigurări de sănătate sau chiar șeful dvs. să știe dacă luați medicamentele în mod corespunzător. Ați dori să știe că medicamentul vă tratează, de exemplu, pentru afecțiuni legate de HIV, sindrom de colon iritabil, incontinență sau depresie clinică? Probabil ca nu…

Deci, avem „valoarea” medicală a avansării, dar trebuie cântărită, cel mai important, în raport cu ideea pacientului de „valoare”. El sau ea ar trebui să decidă când merită astfel de încălcări ale vieții private.

Desigur, nu numai Statele Unite vor trebui să se ocupe de această problemă și de alte probleme. UE are o populație mai mare decât SUA și are, de asemenea, nevoie de Big Data în domeniul sănătății, în special având în vedere îmbătrânirea populației și potențialul de 500 de milioane de pacienți din 28 de state membre.

În „Capitala Europei”, organizația cu mai mulți părți interesate din Bruxelles, EAPM (Alianța Europeană pentru Medicina Personalizată), a inclus de ceva timp în gama sa de grupuri de lucru un grup de lucru privind datele privind sănătatea.

Alianța consideră că comisarul european pentru sănătate și DG Connect ar trebui să prezinte propria propunere pentru o platformă multipartitară pentru a supraveghea punerea în aplicare a Regulamentului general privind protecția datelor. Aceasta urmează comunicării proprii a Comisiei care solicită: „O abordare cuprinzătoare privind protecția datelor cu caracter personal în Uniunea Europeană”.

EAPM consideră că o astfel de abordare ar trebui să ia forma unei acțiuni comune comune privind datele, cu contribuții ale tuturor părților interesate. Aceasta ar fi o resursă valoroasă pentru Comisia Europeană în aceste perioade de schimbare rapidă.

De ce? Ei bine, utilizarea îmbunătățită a datelor legate de sănătate poate transforma atât sistemele noastre de sănătate, cât și viața pacienților. Cu toate acestea, există, de asemenea, incertitudine juridică și o percepție larg răspândită a publicului că există riscuri semnificative asociate schimbului de cercetări în domeniul sănătății.

Alianța consideră că Europa are nevoie de un sistem de reglementare receptiv, care să ofere niveluri ridicate de protecție pentru indivizi și acces la date de înaltă calitate pentru cercetători și furnizorii de servicii medicale.

Înapoi în SUA, PMI al lui Obama va urmări rezultatele sănătății de-a lungul mai multor ani, identificând biomarkeri predictivi ai dezvoltării multor boli și aducând noi oportunități de prevenire și terapie.

La fel ca în Europa, PMI va trebui, fără îndoială, să se bazeze pe diverse talente printr-o abordare multipartitară, luând expertiză din mediul academic, industria, organizațiile de îngrijire a sănătății, guvernul, factorii de decizie politică și, bineînțeles, grupurile de pacienți. De asemenea, va avea nevoie de un angajament bugetar pe termen lung pentru a avea succes.

Protecția datelor este o problemă fundamentală și în creștere. Grupul de lucru al EAPM consideră că următorii pași în îmbunătățirea asistenței medicale europene depind în mod critic de utilizarea datelor. Acest lucru necesită un ecosistem în care datele pot fi accesate într-un mod sigur și eficient în scopuri adecvate.

Este timpul să mergem mai departe.

Trimiteți acest articol: