Trialogurile trebuie să atingă un echilibru între protecția datelor și cercetarea vitală a sănătății

De Alianța Europeană pentru Medicină Personalizată, Director executiv Denis Horgan

Dezbaterea despre utilizarea Big Data în cercetare se aprinde și este clar că liniile stricte ale datelor personale față de cele anonime vor trebui să fie refăcute cumva. Datorită exploziei de captare, stocare și partajare a datelor, Comisia Europeană a prezentat un nou Regulament general privind protecția datelor sau GDPR în 2012. Parlamentul European a prezentat apoi o versiune variată în mai 2014. Ultimul text consideră că prelucrarea datelor cu caracter personal va necesita consimțământul informat. Dar acest lucru nu ia în considerare vechimea datelor (cum puteți obține consimțământul de la cineva care a murit?) Utilizarea datelor și nici dacă este utilizată sau nu tehnologia de îmbunătățire a confidențialității - parțial anonimizată, așa cum ar fi.

În starea actuală, ar putea fi bine aplicată în general, spre disperarea cercetătorilor de pretutindeni și a părților interesate din, de exemplu, Alianța Europeană pentru Medicină Personalizată (EAPM).

Alianța a susținut și continuă să facă acest lucru că versiunea Parlamentului, care pare să prevadă doar două tipuri de date - personale și anonime - ar putea periclita serios cercetarea în domeniul sănătății. Acest lucru se datorează faptului că datele utilizate în cercetarea sănătății conțin adesea identificatori indirecți. Cu toate acestea, în vara anului 2015, Consiliul de Miniștri și-a prezentat propria versiune a GDPR - o propunere mult mai ponderată pentru cercetare, în care utilizarea ulterioară a datelor cu caracter personal nu este privită ca fiind incompatibilă cu utilizarea inițială pentru care au fost prelucrate datele. . Conform acestei propuneri, consimțământul pe scară largă ar fi permis, în timp ce orice cercetare care are loc fără consimțământ ar fi lăsată în sarcina legislației proprii a statelor membre. Aceasta este, de fapt, așa cum se află în prezent în conformitate cu directiva existentă a UE și reprezintă standardul la nivel european pentru prelucrarea datelor cu caracter personal. Acest lucru se datorează faptului că Directivele impun înscrierea în legislația statelor membre. În esență, dacă ar prevala versiunea Consiliului, armonizarea totală condusă de UE nu ar fi atinsă pentru cercetare din datele personale utilizate fără consimțământ. În mod crucial, propunerea Parlamentului ignoră cercetarea care contribuie la sistemele de îngrijire a sănătății, permițând învățarea pe măsură ce progresează.

Și așa cum este, orice cercetare bazată pe registre de milioane de pacienți ar avea nevoie de consimțământul informat al fiecărui pacient. În afară de orice altceva, acest lucru face de râs apelurile la reducerea deșeurilor în reglementarea și gestionarea cercetării, precum și inițiativele axate pe partajarea responsabilă a datelor individuale legate de studiile clinice. În general, organizațiile pacienților (precum și cercetătorii) preferă mult Propuneri ale Consiliului, cu sondaje care sugerează că majoritatea pacienților sunt fericiți să împărtășească datele lor pentru anumite tipuri de cercetare - atâta timp cât există încredere.

La sfârșitul lunii iunie, trilogul dintre Comisie, Parlament și Consiliu a început în încercarea de a negocia textul final. După cum sa menționat mai sus, EAPM, membrii săi și alte părți interesate - nu în ultimul rând pacienții - speră că versiunea convenită în cele din urmă nu va fi supra-protectoare și va lăsa cu siguranță loc pentru cercetări medicale vitale. Pe scurt, orice legi trebuie să cântărească proporțional riscurile și beneficiile. Nu există nicio îndoială că utilizarea îmbunătățită a datelor legate de sănătate poate transforma atât sistemele noastre de sănătate, cât și viața pacienților. În ciuda acestui fapt, există în prezent incertitudinea juridică deja evidențiată. Dar Alianța consideră că Europa are nevoie de un sistem de reglementare receptiv, care să ofere niveluri ridicate de protecție pentru indivizi, precum și, nu în loc de acces la date de înaltă calitate pentru cercetători și furnizorii de servicii medicale. Fără îndoială, protecția datelor este o problemă fundamentală. Cu toate acestea, EAPM susține că următorii pași în îmbunătățirea asistenței medicale europene depind în mod critic de utilizarea datelor. Acest lucru va necesita un sistem în care datele să poată fi accesate într-un mod sigur și eficient în scopuri adecvate, în beneficiul generațiilor actuale și viitoare de cetățeni ai UE.

Trimiteți acest articol: