#EAPM: Comisia intensifică strategia de date de ingrijire a sanatatii

În ultimele săptămâni, Comisia Europeană a publicat o comunicare care se concentrează pe problemele digitale și provocările din Europa și propriul răspuns la acestea,

Intitulată „Revizuire la jumătatea perioadei privind punerea în aplicare a strategiei pieței unice digitale, o piață unică digitală conectată pentru toți”, Comisia afirmă că „va adopta o comunicare în 2017 care abordează necesitatea și domeniul de aplicare al unor măsuri suplimentare în domeniul digitalului sănătate și îngrijire, în conformitate cu legislația privind protecția datelor cu caracter personal, drepturile pacienților și identificarea electronică ”.

O secțiune cheie, în opinia Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM) cu sediul la Bruxelles și a multor părți interesate, numește o prioritate după cum urmează: „Sprijinirea infrastructurii de date, pentru a avansa cercetarea, prevenirea bolilor și sănătatea și îngrijirea personalizate în cheie zone, inclusiv boli rare, infecțioase și complexe. ”

EAPM este, desigur, încântat că executivul UE a evidențiat medicina personalizată în acest mod, deoarece domeniile pe care le menționează se numără printre obiectivele principale pe care Alianța le-a atins de la formarea sa în primăvara anului 2012.

Comunicarea se referă, de asemenea, la reglementările recente privind dispozitivele medicale care „vor deveni progresiv aplicabile în următorii cinci ani”.

Regulamentele, spune Comisia, „prevăd crearea unei noi baze de date cuprinzătoare la nivelul UE cu privire la dispozitivele medicale, a căror implementare de date mari va servi la dezvoltarea de soluții inovatoare de diagnostic și terapeutic digital și la depistarea timpurie a problemelor de siguranță”.

Această bază de date va fi cunoscută sub numele de „Eudamed”.

Un alt element cheie al comunicării se referă la „facilitarea feedback-ului și a interacțiunii dintre pacienți și furnizorii de asistență medicală, pentru a sprijini prevenirea și abilitarea cetățenilor, precum și îngrijirea de calitate și centrată pe pacient, concentrându-se pe bolile cronice și pe o mai bună înțelegere a rezultatelor sistemelor de sănătate. ”.

Din nou, EAPM consideră că Comisia Europeană ar trebui felicitată pentru aceste obiective declarate.

Într-adevăr, Concluziile de referință ale Consiliului Luxemburg din decembrie 2015 privind accesul pacienților la medicamente personalizate au ridicat în mare măsură multe dintre aceste puncte și a fost punctul culminant al unei munci intense și al unei conferințe la nivel înalt pe această temă (în care EAPM a jucat un rol major).

Publicarea comunicării Comisiei coincide bine cu faptul că este în prezent săptămâna e-sănătății sub președinția malteză. Tema sa generală este Data for Health: cheia unei îngrijiri durabile personalizate.

Malta a declarat: „Datele se află în centrul furnizării de servicii și al dezvoltării unei politici eficiente de sănătate. În timpul săptămânii eHealth, vorbitorii și delegații vor explora modalitățile în schimbare în care datele personale de sănătate sunt create, stocate, partajate și utilizate. ”

Tot în această săptămână, EAPM și colegii s-au angajat cu Parlamentul European cu privire la problema vitală a utilizării Big Data în medicină, care a susținut o scrisoare a Alianței semnată de europarlamentari multipartiti și trimisă comisarilor europeni Andrus Ansip (Piața unică digitală) și Vytenis Andriukaitis (Sănătate și siguranță alimentară).

Acest lucru necesită un grup de lucru pentru date care să dezvolte în continuare strategia digitală a Comisiei în domeniul sănătății, precum și o inițiativă de un milion de genomi pentru Europa.

Aceasta se potrivește cu o serie de inițiative sub titlul „Big Data pentru rezultate mai bune” conduse de Inițiativa pentru medicamente inovatoare (IMI).

În centrul medicinei personalizate bazate pe genetică - menită să ofere tratamentul potrivit pacientului potrivit la momentul potrivit - se află colectarea, stocarea, utilizarea și schimbul de date. Există acum atât de multe lucruri, încât se numește Big Data și, deși este vital în depășirea limitelor cercetării medicale, au existat - și există - multe bariere în calea utilizării sale optime și etice.

Infrastructura actuală de cercetare rămâne prea compartimentată, ceea ce adaugă costuri și încetinește viteza noilor descoperiri. Acest lucru poate fi parțial, dar nu în întregime, atribuit tehnologiei brevetate, dar există, de asemenea, o nevoie clară de interoperabilitate mai mare, în interiorul și între statele membre. Comisia poate fi extrem de influentă în această privință.

Pentru a profita la maximum de această cantitate masivă de informații valoroase care trec în supercomputere și biobanks, trebuie să existe un vocabular comun și seturi de date, cu protocoale universale convenite pentru trimiterea, primirea și interogarea informațiilor.

Între timp, formatele de stocare a datelor trebuie să fie interoperabile, deși, acordate, acest lucru se poate dovedi dificil într-un mediu competitiv, cum ar fi cercetarea farmaceutică bazată pe comerț.

Toate aceste informații trebuie, de asemenea, interpretate corect, nu în ultimul rând de către clinicienii care lucrează pe prima linie (educația continuă a cadrelor medicale este, desigur, o altă problemă uriașă la care lucrează EAPM).

În esență, există în mod clar necesitatea de a construi un ecosistem de date privind sănătatea, după cum se arată prin creșterea dovezilor că o mai bună utilizare a datelor duce la o eficiență mai mare (și, prin urmare, la costuri mai mici) în cadrul sistemelor de sănătate ale statelor membre.

Majoritatea părților interesate vor beneficia de acest lucru și este probabil să aducă mai multe investiții, o concurență mai mare în industrie, mai puține duplicări de cercetări în întreaga Europă, o mai bună luare a deciziilor și, în mod crucial, o mai bună capacitate de a trata nevoile pacienților individuali.

Desigur, rămân bariere și, în mod clar, Europa are nevoie de mai multe finanțări pentru infrastructura de sănătate, cum ar fi proiectele pilot IMI și centrele europene de referință, în timp ce trebuie să existe și mai multă încredere, coordonare și colaborare în zona în expansiune rapidă a Big Data.

Lucrările Comisiei trebuie felicitate, așa cum s-a menționat anterior, și este acum timpul ca alte părți interesate, cum ar fi pacienții, industria și cercetătorii, să meargă pe piață într-o coaliție puternică pentru a trece rapid aceste chestiuni vitale.