Conectează-te cu noi

EU

#EAPM: Mai multă cooperare necesară pentru ca HTA să fie într-adevăr eficient

ACȚIUNE:

Publicat

on

Folosim înscrierea dvs. pentru a furniza conținut în moduri în care ați consimțit și pentru a ne îmbunătăți înțelegerea. Vă puteți dezabona în orice moment.

Evaluarea tehnologiilor medicale (HTA) este descrisă de Organizația Mondială a Sănătății ca o evaluare sistematică a proprietăților, efectelor și / sau impacturilor tehnologiei medicale, scrie Alianța Europeană pentru personalizată Medicina (EAPM) Directorul executiv Denis Horgan.

Este un proces multidisciplinar utilizat pentru a evalua problemele sociale, economice, organizaționale și etice, iar scopul principal al efectuării unei evaluări este de a informa deciziile politice. Rezumă informații despre problemele medicale, sociale, economice și etice legate de utilizarea unei tehnologii de sănătate într-un mod sistematic, transparent, imparțial, robust.

Tehnologia pentru sănătate, în același timp, constituie aplicarea de cunoștințe și abilități organizate sub formă de medicamente, dispozitive medicale, vaccinuri, proceduri și sisteme dezvoltate pentru a rezolva o problemă de sănătate și a îmbunătăți calitatea vieții.

EUnetHTA este o rețea de organizații numite de guvern (din state membre, țări care aderă la UE, plus țările SEE și AELS) și un număr mare de agenții regionale relevante și organizații non-profit care produc sau contribuie la HTA în Europa. Scopul său este de a informa formularea unor politici de sănătate sigure, eficiente, care sunt orientate spre pacient și care caută să obțină cea mai bună valoare.

Organizația afirmă că HTA trebuie să se bazeze ferm pe cercetarea și metodele științifice, iar exemplele includ metode de diagnostic și tratament, echipamente medicale, produse farmaceutice,
metode de reabilitare și prevenire, plus sisteme organizaționale și de susținere în cadrul cărora se oferă asistență medicală.

Cu toate acestea, atunci când vine vorba de introducerea de medicamente și tratamente inovatoare, lucrurile s-ar putea îmbunătăți. Deputatul european António Correia De Campos, vicepreședinte al grupului pentru evaluarea opțiunilor de politică științifică și tehnologică pentru Parlamentul European, a declarat: "În timp ce evaluarea tehnologiilor medicale este un instrument valoros și necesar pentru luarea deciziilor, este important ca aceasta nu reprezintă o povară inutilă pentru companiile care se confruntă cu o diversitate de cerințe naționale pentru HTA și mecanisme de aprobare. "

Din propriul său rol, EAPM a subliniat în mod constant că luarea deciziei întârziate de către autoritățile HTA și șefii sistemului de sănătate face foarte puțin pentru a ajuta pacienții să aibă acces la tratamentele de care au nevoie (și au dreptul să se aștepte) și, de fapt, face foarte mult rău.

publicitate

Probabil că nu există prea multe lucruri pe care Comisia le poate face singure în această privință, dar mentalitățile silozilor din diferite discipline trebuie eliminate, deoarece trebuie să se producă mai multă cooperare și colaborare între statele membre, în aceste țări (și anume la nivel regional) și chiar și între spitale.

Dialogul îmbunătățit este esențial. EMA a ajuns la concluzia în vara acestui an, încât dialogul timpuriu este atât de valoros încât a instituit o nouă formă de parteneriat cu EUnetHTA. Acest lucru, explică EMA, își propune să permită dezvoltatorilor de medicamente să obțină feedback de la autoritățile de reglementare și organismele HTA cu privire la planurile lor de generare a dovezilor pentru a sprijini luarea deciziilor privind autorizația de introducere pe piață și rambursarea noilor medicamente în același timp.

Obiectivul este de a ajuta la obținerea unor dovezi optime și robuste care să satisfacă necesitățile atât a autorităților de reglementare, cât și a organismelor HTA. Acesta este un pas înaintea procedurii de consiliere științifică paralelă anterioară, operată de organismele EMA și HTA, care a fost mai gravă în sensul că a solicitat dezvoltatorilor de medicamente să contacteze organele HTA ale statelor membre în mod individual.

Interacțiunile dintre dezvoltatorii de medicamente, organismele de reglementare și organismele HTA sau alte părți interesate pentru a discuta despre planul de dezvoltare înseamnă că pot fi generate dovezi care să răspundă nevoilor factorilor de decizie respectivi cât mai eficient posibil.

„Acest lucru facilitează accesul pacienților la medicamente noi importante și, prin urmare, beneficiază de sănătatea publică generală”, a spus EMA, subliniind beneficiile pe care le aduce o interacțiune mai structurată în ceea ce privește înțelegerea reciprocă crescută și capacitatea de rezolvare a problemelor între ea și organismele HTA.

Este clar că implementarea întârziată pentru pacienți costă vieți. Dar o îmbunătățire a fost EMA care pilotează licențe adaptive / eșalonate, cu scopul de a reduce timpul de introducere pe piață prin implicarea agențiilor HTA pe tot parcursul procesului de dezvoltare. HTA este, desigur, o verigă vitală în lanțul de a aduce inovații în materie de sănătate pacienților, dar EAPM consideră că este departe de a atinge orice acord european eficient, în ciuda necesității urgente de a stabili o înțelegere mai clară la nivelul UE a conceptul de valoare în îngrijirea sănătății.

În categoriile majore de boală, cum ar fi diabetul, bolile neurologice și cancerul, statele membre ale UE continuă să aibă o viziune clară asupra a ceea ce merită urmărit în ceea ce privește tratamentul, prevenirea, diagnosticarea și rambursarea.

Peste 50 de organisme HTA naționale și regionale din Europa persistă în desfășurarea evaluărilor lor în felul lor și 15 ani de încurajări bine intenționate, dar ineficiente, pentru a lucra împreună la nivelul UE abia au modificat această situație. O încercare serioasă de cooperare este în desfășurare pentru a găsi o formă de acord înainte de epuizarea sprijinului UE în 2020, dar până la jumătatea anului 2017 Comisia nu a ajuns decât să finalizeze o consultare cu privire la opțiuni, cu promisiunea unor „încă nedefinite” în continuare inițiativă".

Rolul critic al HTA în inovația terapeutică nu poate fi trecut cu vederea. Este esențial ca aspectele cum ar fi utilizarea în combinație, secvențierea și durata utilizării să beneficieze de atenția pe care o merită. Este bine că se întâmplă într-o oarecare măsură în discuțiile menționate mai sus privind noile medicamente între organismele EMA și HTA, dar nu merge destul de departe.

Atunci când vine vorba de inovarea necesară în domeniul asistenței medicale și de punerea sa în aplicare, HTA poate ajuta factorii de decizie în selectarea bazată pe dovezi a tehnologiilor și serviciilor medicale și sarcina la fel de importantă de a-și îmbunătăți eficiența și eficiența în timp.

Ea acționează ca un proces de susținere care permite plătitorilor să ia în considerare în mod serios dacă să finanțeze sau nu un tratament pentru altul și să îl pună la dispoziția acelor grupuri de pacienți care vor beneficia cel mai mult de acesta. Tot mai mult, EAPM a afirmat că plătitorii restricționează sever sau chiar refuză accesul pacienților la tehnologiile și serviciile de sănătate atunci când nu există o valoare clară sau excepțională în căutarea reducerii costurilor și a creșterii eficienței sistemului de sănătate.

Acest lucru trebuie abordat, deoarece există în mod clar un drum lung de parcurs atunci când vine vorba de construirea unui sistem mai bun în beneficiul tuturor pacienților din întreaga UE.

Trimiteți acest articol:

EU Reporter publică articole dintr-o varietate de surse externe care exprimă o gamă largă de puncte de vedere. Pozițiile luate în aceste articole nu sunt neapărat cele ale EU Reporter.

Trending