#ESMO împingând agenda în domeniul cancerului - #EAPM gata să răspundă

Congresul ESMO este aproape încheiat pentru încă un an, iar EAPM s-a implicat activ cu părțile interesate la evenimentul cheie de oncologie din München, care a avut loc din 19 octombrie, scrie Alianța Europeană pentru personalizată Medicina (EAPM) Directorul executiv Denis Horgan. 

Desigur, Alianța își joacă rolul în avansarea oncologiei, nu în ultimul rând prin acțiunile sale în curs de a face din programele de screening pentru cancerul pulmonar, cu orientări convenite, eficiente, o realitate în întreaga UE.

Probleme de rambursare 

Cu toată dezbaterea în jurul planurilor Comisiei Europene de evaluare a tehnologiilor de sănătate (HTA), Congresul a auzit că unele țări europene iau de mai mult de două ori mai mult decât altele pentru a lua decizii HTA în ceea ce privește rambursările pentru noile medicamente împotriva cancerului în urma Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) aprobare.

Congresul a auzit că în anumite țări timpul mediu de decizie depășește un an. Potrivit unui studiu dezvăluit la München, odată ce EMA a aprobat un nou tratament, multe țări evaluează beneficiile și rentabilitatea acestuia printr-un proces HTA ca parte a luării unei decizii cu privire la rambursarea utilizării tratamentului pentru îngrijirea de rutină a pacientului.

Privind la toate noile medicamente pentru cancer aprobate de EMA pentru tumorile solide în perioada ianuarie 2007 - decembrie 2016, cercetătorii au urmărit timpul dintre aprobarea EMA pentru fiecare dintre medicamente și deciziile HTA luate de autoritățile sanitare din patru țări europene.

Țările erau Anglia, Franța, Germania și Scoția. Timpul mediu de la aprobarea EMA la deciziile HTA a fost de două până la trei ori mai mare în Anglia (405 zile) și Scoția (384 zile) comparativ cu Germania (209 zile) și Franța (118 zile). Co-autorul studiului, dr. Kerstin Vokinger, cercetător principal la Spitalul Universitar din Zurich, Elveția, și cercetător afiliat la Harvard Medical School, Boston, în SUA, a declarat că cantitatea diferită de resurse investite în astfel de evaluări și diferite reglementări naționale poate conduce la variația timpului de la aprobarea EMA la deciziile HTA în diferite țări.

publicitate

Studiul a constatat că, în general, autoritățile din domeniul sănătății au luat decizii mult mai rapid pentru medicamentele clasificate drept cele mai mari beneficii la scara ESMO, în comparație cu cele cu beneficii clinice mai mici. Dar variația în timp de la aprobarea EMA la deciziile HTA a rămas între diferite țări, chiar și pentru medicamentele cu cel mai mare beneficiu. Analiza a arătat, de asemenea, că practic fiecare medicament pentru cancer clasat ca fiind cel mai înalt a fost aprobat pentru rambursare de către toate cele patru țări: Germania (100%), Scoția (95%), Anglia (92%) și Franța (90%). EAPM este, desigur, puternic angajat în dezbaterea privind HTA și duce discuția reprezentanților statelor membre luna viitoare.

„Conducerea schimbării” 

Congresul a auzit că asigurarea accesului la îngrijirea optimă a cancerului pentru toți pacienții poate fi realizată numai prin traducerea integrată și durabilă a progreselor științifice de astăzi în tratamentele de mâine. Acest lucru trebuie întărit de o înțelegere clară a amplorii efectelor clinice și de identificarea exactă a pacienților cu cel mai mare risc de a beneficia.

Catedra științifică a ESMO, profesorul Solange Peters, a subliniat importanța asigurării faptului că inovațiile ajung la pacienții potriviți la momentul potrivit - o frază folosită adesea de EAPM și de alți susținători ai medicinei personalizate.

La Munchen, au fost prezentate date de la peste 2,000 de rezumate depuse, reprezentând aproape 116,000 de pacienți care au participat la studii clinice. „ESMO este un factor de schimbare care afectează întregul domeniu al oncologiei”, a declarat președintele său, Josep Taberno, adăugând că organizația este „o contribuție majoră la asigurarea accesului la îngrijirea optimă a cancerului pentru toți pacienții, oriunde trăiesc”.

Bariere de acces în pediatrie 

Un alt studiu lansat în Germania în timpul evenimentului ESMO a evidențiat barierele în calea incluziunii tinerilor cu vârste cuprinse între 12 și 25 de ani atât în ​​studiile clinice în fază timpurie, atât pentru adulți, cât și pentru copii. Acest lucru sugerează necesitatea unor abordări mai adaptate pentru a oferi acestor pacienți un acces mai bun la inovația terapeutică.

În Europa, vârsta minimă legală pentru a participa la studiile clinice pentru adulți este de obicei de 18 ani. Autorul studiului, Aurore Vozy, de la Institutul de Cancerologie Gustave Roussy din Villejuif, Franța, le-a spus participanților: „Știm ... că anumite fete vor dezvolta cancer de sân determinat genetic foarte devreme în viață: nu există studii pediatrice pentru această boală, totuși acești pacienți sunt sistematic. interzis să participe la studiile relevante pentru adulți. ”

Ea a adăugat: „Situația este similară pentru unii adolescenți cu limfoame sau sarcoame, ale căror tumori seamănă adesea cu cele ale adulților mult mai strâns decât cele găsite la copii”.

Congresul a auzit că, în cazuri rare, adulții de la vârsta de 20 de ani sunt diagnosticați cu tumori cel mai frecvent observate la copii. Între timp, studiile clinice pediatrice stabilesc de obicei o limită superioară de vârstă de 18 sau 21 de ani. Cercetarea a constatat că, dintre cele 389 de studii care nu au fost deschise adolescenților, 55% ar fi putut fi relevante pentru pacienții minori. „Aceasta înseamnă că pacienților li s-a refuzat accesul la medicamente inovatoare care erau disponibile chiar în centrul în care erau tratați și la care ar fi putut avea un răspuns mai bun decât la terapia convențională”, a spus Vozy.

Alianța Europeană pentru Medicină Personalizată are la bază campanii solide pentru un acces mai bun la studiile clinice, precum și numeroasele tratamente inovatoare care sunt acum disponibile în teorie.

Directorul executiv al EAPM, Denis Horgan, aflat la Munchen pentru Congres, a declarat: „Acesta este încă un alt exemplu concret de situații în care pacienților li se refuză accesul la tratamente potențial excelente. În era medicinei personalizate, acest lucru este în mod clar inacceptabil. Tinerilor li se refuză șansa unei vieți mai bune? Nu poate fi permis să se întâmple în secolul XXI. ”

Scala tumorală de la ESMO 

O nouă scală pentru mutațiile ADN tumorale, care va simplifica și standardiza alegerile pentru tratamentul țintit al cancerului, a fost agreată de specialiști în cancer în Europa și America de Nord. Scara, numită ESCAT (ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets), a fost publicată în Annals of Oncology și are ca scop optimizarea îngrijirii pacienților, facilitând identificarea acelor pacienți cu cancer care pot răspunde la medicamente de precizie sau personalizate, și ajută la eficientizarea tratamentului. Profesorul Fabrice André, președintele Grupului de lucru pentru cercetare translațională și medicină de precizie ESMO, care a inițiat proiectul, a declarat: „Medicii primesc o cantitate tot mai mare de informații despre componența genetică a cancerului fiecărui pacient, dar acest lucru poate fi dificil de interpretat pentru realizarea alegeri optime de tratament.

Noua scara ne va ajuta sa distingem intre modificarile ADN-ului tumorii, care sunt importante pentru deciziile legate de medicamentele vizate sau accesul la studiile clinice, si cele care nu sunt relevante, a adaugat el.

Autorul principal al lucrării, dr. Joaquin Mateo, investigator principal al grupului de cercetare translațională pentru cancerul de prostată de la Institutul de Oncologie Vall d'Hebron, Barcelona, ​​Spania, a declarat: „Pentru prima dată, ESMO a creat instrumentele pentru a clarifica ce anume sunt necesare date pentru ca o mutație să fie considerată acționabilă și modul în care aceasta se poate schimba ca răspuns la noile date clinice. ”

Activitatea EAPM în domeniul datelor clinice a inclus, desigur, lansarea inițiativei sale MEGA ADD LINK și Alianța lucrează acum cu o coaliție de state membre dispuse pentru a împărtăși datele genomice vitale peste granițe în beneficiul pacienților din toate părțile UE și nu numai.

Femeile sunt din Venus, bărbații sunt din Marte ... 

Femeile și bărbații sunt diferiți. Știm cu toții acest lucru, dar rămâne faptul că abordările bazate pe gen pentru studierea și tratarea bolilor au rămas în mare parte neexplorate în oncologia medicală. Acest lucru se întâmplă în ciuda faptului că domeniul se îndreaptă către tehnici de medicină personalizate și acumulează dovezi că sexul este un factor major în riscul de boală și răspunsul la tratament. Un viitor atelier ESMO intitulat „Medicina de gen întâlnește oncologia”, care va avea loc la Lausanne, Elveția, la 30 noiembrie și 1 decembrie, va vedea o facultate multidisciplinară de experți care vor discuta despre concepte și metode ale medicinei de gen și despre implicațiile acestora pentru practica clinică și cercetarea în oncologie.

Dr. Anna Dorothea Wagner de la Spitalul Universitar Lausanne, care a inițiat atelierul și a co-scris o lucrare recentă pe această temă, a spus: „Necesitatea unor cercetări suplimentare pentru a înțelege impactul de gen în oncologie este semnificativă”. Wagner a adăugat: „Cu eforturile de a include aspectele sexuale în cercetarea biomedicală care abundă în alte domenii, cum ar fi medicina cardiovasculară, era timpul ca noi, în domeniul oncologiei, să luăm cunoștință”.

Lucrarea ei a indicat deja diferite domenii în care se știe că diferențele de gen există de mulți ani, dar sunt încă puțin înțelese. Întâlnirea se va concentra asupra diferențelor în compoziția corpului, hormoni, structura genetică și metabolism. Ca un exemplu, femeile prezintă o toxicitate mai mare cu anumite tipuri de medicamente, care este probabil rezultatul metabolizării acestora diferit de bărbați, datorită factorilor despre care se crede că variază de la niveluri mai ridicate de grăsime corporală la diferențe în activitatea enzimelor metabolizante ale medicamentelor. .

„Toxicitatea este o problemă în sine, nu în ultimul rând pentru că poate determina pacienții cu cancer să întrerupă tratamentul”, a spus Wagner. În timp ce diferențele de gen în ceea ce privește eficacitatea sunt raportate mai des, cele referitoare la toxicitate sunt rareori analizate și raportate sistematic. În era medicinei personalizate, diferențierea între sexe, acolo unde este cazul, este în mod clar un pas înainte, în oncologie și în alte părți. Cel mai recent Horizon Europe Un document de informare al Comisiei Europene a prezentat recent cinci misiuni de cercetare și 10 parteneriate industriale pentru a primi finanțare de la Horizon Europe, programul de cercetare UE 2021-2027.

Aceste propuneri ar reprezenta 40-50% din programul de 94.1 miliarde EUR. Două dintre cele cinci misiuni sugerate acoperă digitalizarea și sănătatea, cu inovații în domeniul sănătății, pentru dezvoltarea rapidă, implementarea și utilizarea în condiții de siguranță a tratamentelor, dispozitivelor și tehnologiilor medicale care urmează să fie îmbunătățite de tehnologiile digitale.

Între timp, planul consideră că sănătatea globală, inclusiv legăturile cu sistemele naționale de cercetare în domeniul sănătății și finanțarea filantropică, vor fi stimulate alături de tehnologiile digitale cheie, inclusiv tehnologii noi, cum ar fi AI și conectarea la sectoarele din aval. În starea actuală, misiunile ar trebui să câștige aproximativ 10% din buget în primii ani ai Orizontului Europa, cu aproximativ 1-2 miliarde de euro pentru fiecare.

Trimiteți acest articol: