Conectează-te cu noi

Rac

EAPM: Ținerea la cunoștință a cancerului pulmonar și a strategiei farmaceutice a Comisiei

Publicat

on

Bună ziua și bine ai venit, colegi de sănătate, la prima actualizare a săptămânii a Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM). Avem mai multe știri despre viitoarea masă rotundă EAPM privind cancerul pulmonar, precum și toate actualizările obișnuite în domeniul sănătății, scrie European Alliance for Personalized Medicine, director executiv Denis Horgan.

Depistarea cancerului pulmonar și Planul european de combatere a bătăilor

Da, suntem cu toții conștienți de faptul că de departe cel mai bun mod de a reduce numărul pacienților cu cancer pulmonar este de a convinge fumătorii să se oprească. Deși nu toți cei care suferă sunt sau au fost vreodată fumători. Există, desigur, grupuri cu risc ridicat, iar diagnosticul precoce este vital. În prezent, ratele de supraviețuire pe cinci ani se situează la doar 13% în Europa și 16% peste în America. Acest lucru va fi discutat în viitorul nostru eveniment din 10 decembrie. 

Este cel mai frecvent întâlnit cancer la bărbați, iar cancerul pulmonar la femei este reprezentat de o „creștere îngrijorătoare”, potrivit Organizației Mondiale a Sănătății. Aproximativ un miliard de oameni de pe planetă sunt fumători obișnuiți. Și cifrele arată că cancerul pulmonar cauzează aproape 1.6 milioane de decese în fiecare an la nivel mondial, reprezentând aproape o cincime din toate decesele provocate de cancer. 

Societatea Respiratorie Europeană și Societatea Europeană de Radiologie (de asemenea, un susținător al evenimentului, la fel ca și Coaliția Europeană a Pacienților cu Cancer - ECPC), societățile au recomandat screening-ul cancerului pulmonar în următoarele circumstanțe: „În mod cuprinzător, asigurat de calitate, programe longitudinale în cadrul unui studiu clinic sau în practica clinică de rutină la centre medicale multidisciplinare certificate. ”

NELSON și victoria?

Studiul NELSON privind screeningul tomografiei computerizate (CT) a cancerului pulmonar a arătat că o astfel de screening reduce decesele de cancer pulmonar cu 26% la bărbații asimptomatici cu risc sporit.  Constatările au indicat, de asemenea, că, prin screening, rezultatele ar putea fi chiar mai bune la femei.

Pentru ca screeningul să fie eficient din punct de vedere al costurilor, acesta trebuie aplicat populației cu risc. Pentru cancerul pulmonar, acest lucru nu se bazează pur și simplu pe vârstă și sex, deoarece se întâmplă în majoritatea screening-ului cancerului de sân sau de colon. Europa trebuie să implice toate grupurile-cheie în elaborarea de recomandări și orientări pentru implementare, adaptate în funcție de peisajul medical din fiecare țară. 

Diferite state membre și-au arătat deja dorința de a merge mai departe în screeningul cancerului pulmonar, iar reprezentanții mai multor țări vor participa la eveniment.

Alianța și părțile interesate își dau seama că, printre alte elemente, ceea ce este necesar în Europa este: monitorizarea continuă a screening-ului, cu rapoarte periodice; consecvență asigurată și calitate îmbunătățită a datelor comentate pentru rapoartele de screening; ar trebui elaborate și adoptate standarde de referință pentru indicatorii de calitate și de proces. 

Toate cele de mai sus vor fi discutate la evenimentul de screening al cancerului pulmonar și se preconizează că va apărea un plan coordonat, care își va face drumul către factorii de decizie ai Comisiei și Parlamentului și șefii sistemului de sănătate ai statelor membre.

Puteți consulta agenda conferinței din 10 decembrie aici, și înregistrați-vă aici.

Strategia UE Pharma la orizont 

Accesibilitatea, disponibilitatea și durabilitatea sunt principalele puncte de interes ale noii strategii farmaceutice a UE, care urmează să fie publicată mâine (25 noiembrie). Ca urmare a pandemiei COVID-19, strategia farmaceutică a UE își propune să „sprijine viitorul” sectorului european al sănătății. Noua strategie, care urmează să fie dezvăluită miercuri, este concepută pentru a îmbunătăți și accelera accesul pacienților la medicamente sigure și la prețuri accesibile, sprijinind în același timp inovația în industria farmaceutică a UE. 

Comisarul pentru sănătate Stella Kyriakides a descris anterior strategia drept o „piatră de temelie” a politicii de sănătate în următorii cinci ani. Este considerat un pilon cheie al viziunii Comisiei de a construi o uniune a sănătății mai puternică, așa cum a declarat președintele von der Leyen în discursul său privind starea Uniunii din 2020. De asemenea, va informa noul program propus EU4Health și se va alinia la programul Orizont Europa pentru cercetare și inovare, precum și va contribui la planul european al cancerului de bătaie. 

Și Comisia Europeană a dezvăluit primele elemente de bază ale unui pachet mai larg de sănătate care vizează creșterea gamei de instrumente de pregătire pentru a răspunde viitoarelor amenințări transfrontaliere pentru sănătate. Abordarea orientată spre pacient O primă parte a strategiei subliniază că „prioritățile de cercetare ar trebui aliniate la nevoile pacienților și sistemelor de sănătate”. 

Prin urmare, întregul sistem al UE de stimulente farmaceutice ar trebui să fie reorientat pentru a stimula inovația în domenii cu nevoi medicale nesatisfăcute, precum bolile neurodegenerative și rare, precum și cancerul pediatric. Un exemplu de nevoi medicale nesatisfăcute menționat în document este rezistența antimicrobiană (RAM), care scade capacitatea medicului de a trata bolile infecțioase și de a efectua intervenții chirurgicale de rutină. Până în 2022, Comisia va explora noi tipuri de stimulente pentru antimicrobiene inovatoare, precum și măsuri pentru restricționarea și optimizarea utilizării medicamentelor antimicrobiene.

„MAB” COVID

Agenția americană de reglementare a medicamentelor, FDA (Food and Drug Administration), tocmai a emis o autorizație de utilizare de urgență (EUA) pentru tratamentul COVID-19 de intensitate ușoară până la moderată la pacienții adulți și copii care nu au fost spitalizați. Terapia, încă în curs de investigare, se bazează pe anticorpi monoclonali și se numește bamlanivimab. Acest agent terapeutic, dezvoltat de compania farmaceutică Eli Lilly, este un anticorp monoclonal (mab) similar cu cei care au făcut parte din cocktailul de medicamente pentru COVID-19 care a fost administrat lui Donald Trump. 

Începutul Uniunii Europene a Sănătății

Comisia Europeană începe construcția noii Uniuni Europene a Sănătății pentru a contribui la consolidarea cadrului de securitate a sănătății al UE și pentru a consolida pregătirea pentru criză și rolul de răspuns al agențiilor cheie ale UE. Crearea Uniunii Europene a Sănătății a fost anunțată de președintele Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, în discursul său privind statul Uniunii. Comisia prezintă un set de propuneri pentru a consolida cadrul european de sănătate, întrucât este necesară o mai mare coordonare la nivelul UE pentru a intensifica lupta împotriva pandemiei COVID-19 și a viitoarelor urgențe de sănătate. 

Protejarea sănătății cetățenilor europeni

Propunerile se concentrează pe revizuirea cadrului legal existent pentru amenințări transfrontaliere grave la adresa sănătății, precum și pe consolidarea rolului de pregătire și reacție la criză al agențiilor cheie ale UE, cum ar fi Centrul European pentru Prevenirea și Controlul Bolilor (ECDC) și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Președintele Comisiei Europene, Ursula von der Leyen a declarat: „Scopul nostru este să protejăm sănătatea tuturor cetățenilor europeni.

Pandemia de coronavirus a evidențiat necesitatea unei mai multe coordonări în UE, a unor sisteme de sănătate mai rezistente și a unei pregătiri mai bune pentru viitoarele crize. Schimbăm modul în care abordăm amenințările transfrontaliere pentru sănătate. Astăzi, începem să construim o Uniune Europeană a Sănătății, pentru a proteja cetățenii cu îngrijiri de înaltă calitate într-o criză și pentru a dota Uniunea și statele sale membre să prevină și să gestioneze situațiile de urgență care afectează întreaga Europă. ” 

Von der Leyen solicită ridicarea treptată a blocajelor coronavirusului

Guvernele europene ar trebui să ridice blocarea coronavirusului și alte restricții sociale treptat pentru a preveni un al treilea val de infecții, potrivit președintelui Comisiei Europene, Ursula von der Leyen. Europa se confruntă cu o a doua creștere a infecțiilor cu Covid-19 din septembrie, ceea ce a dus la reintroducerea blocajelor în anumite țări și la intensificarea generală a restricțiilor în întreaga regiune. 

În ciuda unei încetiniri a cazurilor din unele țări în ultimele zile, cifrele sunt încă ridicate și încă nu prezintă semne clare de crestare. Între timp, europenii se gândesc dacă se vor putea aduna cu familiile lor în perioada vacanței.

Speranța vaccinului

Știrile că vaccinul AstraZeneca / Oxford sunt eficiente și ar putea avea o eficacitate de până la 90% au fost întâmpinate cu bucurie larg răspândită luni (23 noiembrie). „Ne așteptăm ca vaccinurile COVID-19 să se dezvolte într-o piață semnificativă pe măsură ce noile produse obțin aprobare și încep să răspundă cererii ridicate de protecție împotriva bolii”, potrivit unei scurte analize a Fitch Solutions. Se observă că, cu mai multe produse care par să depășească obstacolele de reglementare, „aceste produse vor contribui la dezvoltarea vaccinurilor COVID-19 într-o oportunitate comercială de mai multe miliarde de dolari”. 

Se așteaptă ca prețurile să crească pe termen scurt, pe măsură ce țările doresc să asigure accesul în lumina rezultatelor pozitive ale studiilor de fază 3, dar pe termen lung se așteaptă să scadă în timp ce noile produse intră pe piață ”, a adăugat briefingul. „Companiile vor fi în curând în măsură să valorifice succesul în studiile de fază III prin comandarea unor prețuri ridicate pentru vaccinuri”, se arată în analiză.

Sesiune plenară suplimentară între Crăciun și Revelion

Parlamentul European se pregătește pentru o sesiune plenară suplimentară între Crăciun și Revelion pentru a-și da acordul cu privire la un posibil acord comercial post-Brexit cu Regatul Unit, potrivit mai multor oficiali și diplomați ai UE. Este probabil să aibă loc la 28 decembrie, pentru a oferi guvernelor UE posibilitatea de a avea ultimul cuvânt de spus, așa cum se prevede prin procedurile blocului, înainte de sfârșitul perioadei de tranziție a Regatului Unit la Brexit, la 31 decembrie.

Spitalele private grecești au fost obligate să ia pacienți cu COVID-19

Guvernul grec a preluat două spitale private din Salonic la 19 noiembrie, în care transmiterea coronavirusului a fost deosebit de răspândită. Decizia a fost luată după ce clinicile private nu au reușit să ofere în mod voluntar 200 de paturi pentru pacienții cu COVID-19, în ciuda apelurilor Ministerului Sănătății. Spitalele publice din Salonic și din alte părți din nordul Greciei s-au străduit să facă față afluxului de pacienți cu coronavirus, adăugând paturi din alte secții și instalând corturi de izolare după ce și-au atins capacitățile oficiale.

Și asta este totul de la EAPM deocamdată, rămâneți la curent în timpul săptămânii pentru mai multe actualizări cu privire la toate problemele legate de sănătate, rămâneți în siguranță și nu uitați să consultați agenda mesei rotunde a cancerului pulmonar din 10 decembrie a EAPM aici, și înregistrați-vă aici.

Rac

EAPM intră în 2021 cu încredere și speranță sănătoasă pentru viitor

Publicat

on

Bine ați venit, colegi de sănătate, la prima actualizare a Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM) din 2021 și la un An Nou fericit tuturor. Scenele îngrozitoare de la Capitol Hill din SUA ieri (6 ianuarie) ne-ar putea face pe toți să ne întrebăm dacă noul an va continua la fel ca predecesorul său, dar EAPM are încredere în o bună relație de lucru în viitor, lucrând cu SUA pe toată sănătatea probleme de la începutul președinției lui Joe Biden, scrie directorul executiv EAPM Denis Horgan.

Planul Beating Cancer primește o nouă dată de publicare 

În fiecare an, 3.5 milioane de persoane din UE sunt diagnosticate cu cancer și 1.3 milioane mor din cauza acestuia. Peste 40% din cazurile de cancer pot fi prevenite. Fără a inversa tendințele actuale, ar putea deveni principala cauză de deces în UE. Planul european de combatere a cancerului are ca scop reducerea poverii cancerului pentru pacienți, familiile acestora și sistemele de sănătate. 

Acesta va aborda inegalitățile legate de cancer între și în interiorul statelor membre, cu acțiuni de sprijinire, coordonare și completare a eforturilor statelor membre. Și Comisia intenționează să publice Planul european de combatere a cancerului pe 3 februarie, să stabilească strategia Comisiei de combatere a bolii în toată Europa. Acesta a fost inițial destinat publicării la începutul lunii decembrie 2020, dar a fost amânat până în 2021, deoarece răspunsul la pandemie a avut prioritate.

CorWave preia conducerea în calitate de prim acționar la start-up-ul Comisiei

Miercuri (6 ianuarie), orComisia Europeană a început să investească în start-up-uri „extrem de inovatoare”, precum și în întreprinderi mici și mijlocii. În prima rundă de investiții, UE a pompat 178 milioane EUR în 42 de companii prin noul său Fond European Innovation Council (EIC). Compania franceză CorWave, care dezvoltă un nou tip de pompe de sânge implantabile, a fost prima care a văzut UE ca acționar al acesteia. Mai sunt 117 companii în curs de desfășurare pentru a primi investiții. Fondul EIC este de așteptat să totalizeze aproximativ 3 miliarde EUR.

Președinția portugheză a UE pune accent pe vaccinurile împotriva coronavirusului 

Reprezentantul permanent adjunct portughez, ambasadorul Pedro Lourtie, a declarat: „Ceea ce este important ... este să puteți coordona, să împărtășiți informații și să vă asigurați că achiziționarea vaccinurilor care au fost făcute prin contractele comune [este] împlinit. Și în acest sens, Comisia Europeană ne va oferi informații periodice. ”

Președintele Consiliului Charles Michel a declarat că dorește să coordoneze lansarea „cu șefii de stat și de guvern în mod regulat”, a spus Lourtie. „Vom menține această coordonare în conformitate, desigur, cu competențele naționale.” 

În plus față de vaccinări, președinția portugheză are și alte câteva ambiții de sănătate, cum ar fi omologarea accesului la medicamente, consolidarea capacității UE de a răspunde la crize și promovarea sănătății digitale.

Controversă despre aplicațiile de urmărire a contactelor

În urma crizei coronavirusului, Strategia digitală a Comisiei Europene a câștigat o importanță reînnoită, deoarece instrumentele digitale sunt utilizate pentru a monitoriza răspândirea coronavirusului, pentru a cerceta și a dezvolta diagnostice, tratamente și vaccinuri și pentru a se asigura că europenii pot rămâne conectați și în siguranță online. Cu toate acestea, Spania a anunțat că intenționează să înregistreze persoane care au refuzat să ia vaccinul, astfel încât să poată împărtăși aceste date cu UE. Un purtător de cuvânt al ministerului a spus că toate datele vor fi pseudonimizate și că vor lua în considerare doar motivarea refuzului vaccinului. Sergio Miralles, expert în legislația spaniolă privind protecția datelor la firma de avocatură Intangibles, a declarat că prelucrarea datelor propusă este „rezonabilă”, deoarece se limitează la persoanele care vizitează centrele de vaccinare pentru a-și exprima dezaprobarea. Dar „orice schimb de date cu alte țări ar trebui… să fie limitat la cei vaccinați și, prin urmare, să îi excludă pe cei care se opun vaccinării”, a adăugat el.

UE caută mai multe doze de vaccin BioNTech, pe măsură ce Germania subliniază acordul anterior

Comisia Europeană este în discuții cu BioNTech pentru a comanda mai multe doze din vaccinul COVID-19, a declarat luni (4 ianuarie) un purtător de cuvânt, deoarece Germania a declarat că și-a asigurat fotografii suplimentare în septembrie anul trecut. Blocul, cu o populație de 450 de milioane, a comandat deja 200 de milioane de doze de vaccin Pfizer-BioNTech și a luat o opțiune de a cumpăra încă 100 de milioane în baza unui contract semnat cu cele două companii în noiembrie. Vaccinul trebuie administrat în două doze per persoană. „Comisia verifică cu companiile dacă există o modalitate de a adăuga doze suplimentare la cele pentru care avem deja un acord”, a declarat purtătorul de cuvânt într-o conferință de presă. Pfizer a refuzat să comenteze dacă sunt în curs noi discuții cu UE.

EMA recomandă COVID-19 Vaccine Moderna pentru autorizare în UE

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat acordarea unei autorizații condiționate de introducere pe piață pentru vaccinul modern COVID-19 pentru prevenirea bolii coronavirus (COVID-19) la persoanele cu vârsta de 18 ani. Acesta este al doilea vaccin COVID-19 pe care EMA l-a recomandat pentru autorizare. Comitetul EMA pentru medicamente umane (CHMP) a evaluat temeinic datele privind calitatea, siguranța și eficacitatea vaccinului și a recomandat prin consens o autorizație formală condiționată de introducere pe piață a Comisiei Europene. Acest lucru îi va asigura pe cetățenii UE că vaccinul îndeplinește standardele UE și pune în aplicare garanțiile, controalele și obligațiile care stau la baza campaniilor de vaccinare la nivelul UE.

„Acest vaccin ne oferă un alt instrument pentru a depăși situația de urgență actuală”, a declarat directorul executiv al EMA, Emer Cooke. „Este o dovadă a eforturilor și angajamentului tuturor celor implicați că avem această a doua recomandare pozitivă de vaccin la scurt timp de un an de când pandemia a fost declarată de OMS.

„În ceea ce privește toate medicamentele, vom monitoriza îndeaproape datele privind siguranța și eficacitatea vaccinului pentru a asigura protecția continuă a publicului din UE. Activitatea noastră va fi întotdeauna ghidată de dovezile științifice și de angajamentul nostru de a proteja sănătatea cetățenilor UE. ”

Un studiu clinic amplu a arătat că vaccinul modern COVID-19 a fost eficient în prevenirea COVID-19 la persoanele cu vârsta de peste 18 ani. Studiul a implicat în total aproximativ 30,000 de persoane. Jumătate au primit vaccinul, iar jumătate au primit injecții fictive. Oamenii nu știau dacă au primit vaccinul sau injecțiile fictive. Eficacitatea a fost calculată la aproximativ 28,000 de persoane cu vârste cuprinse între 18 și 94 de ani, care nu aveau semne de infecție anterioară.

În jurul blocului 

Grecia își propune să vaccineze 220,000 până la sfârșitul lunii ianuarie

Vaccinările împotriva coronavirusului vor ajunge la minimum 220,000 de cetățeni până la sfârșitul lunii ianuarie, au anunțat luni autoritățile sanitare din Grecia. Secretarul general al Ministerului Sănătății pentru asistența medicală primară, Marios Themistokleous, a declarat că este posibil ca alte vaccinuri, cum ar fi cea a producătorului de produse farmaceutice Moderna. , va fi livrat iminent, crescând astfel numărul de vaccinuri disponibile. Grecia se descurcă bine în media europeană în ceea ce privește progresul în ceea ce privește vaccinările în curs, a adăugat el. Vaccinările lucrătorilor din domeniul sănătății, inclusiv medicii și asistentele medicale, au fost efectuate la 56 de ani. spitalele publice luni.

Va fi prelungit blocarea coronavirusului olandez? 

În ultimele zile, câteva țări au consolidat sau extins blocarea coronavirusului. Luni s-a dezvăluit că Germania își va prelungi probabil blocajul existent, în timp ce prim-ministrul britanic Boris Johnson a plasat Anglia sub un blocaj național complet care va dura până cel puțin la jumătatea lunii februarie. în Olanda este prevăzut să dureze doar până pe 19 ianuarie. Cu toate acestea, data următoarei conferințe de presă a premierului Mark Rutte - 12 ianuarie - se apropie cu pași repezi. În timp ce rapoartele zilnice de la RIVM au arătat că numărul infecțiilor cu coronavirus din Olanda a scăzut ușor, cu 6.671 raportate luni, numărul rămâne ridicat. Adăugați la aceasta faptul că impactul deplin al sărbătorilor de Crăciun rămâne necunoscut și răspândirea noului „coronavirus britanic” extrem de contagios, iar experții se tem că numărul de infecții va rămâne prea mare pentru a justifica ridicarea blocării.

Măsuri mai stricte pentru Italia

Italia își extinde restricțiile de pandemie de sărbători până cel puțin 15 ianuarie, au anunțat oficialii guvernamentali de acolo. Regulile interzic călătoriile între regiunile țării, cu excepția cazului în care este vorba de îngrijiri medicale sau de muncă. Barurile și restaurantele la nivel național sunt restricționate la preluare și livrare. În zonele cele mai afectate din Italia, oamenilor li se spune să viziteze în fiecare zi nu mai mult de o altă casă privată în grupuri nu mai mari de două. Oficialii italieni acordă alocații pentru ca locuitorii orașelor mici să călătorească în anumite zile. Pe 9 și 10 ianuarie, de exemplu, locuitorilor orașelor cu mai puțin de 5,000 de persoane li se va permite să călătorească la aproximativ 18 mile dincolo de granițele regionale.

Și asta este totul pentru începutul anului 2021 - este bine să vă întoarceți, să fiți în siguranță și bine și să ne vedem la începutul săptămânii viitoare pentru mai multe actualizări.

Continue Reading

Rac

Actualizare: Experții în cancerul pulmonar captează imaginația și conduc spre succes cu un eveniment remarcabil de screening al cancerului pulmonar

Publicat

on

Bine ați venit, colegi de sănătate, la actualizarea Alianței Europene pentru Medicină Personalizată înainte de weekendul bine câștigat - s-au făcut progrese mari la evenimentul de screening al cancerului pulmonar EAPM din 10 decembrie, deci mai multe din cele de mai jos, scrie directorul executiv EAPM Denis Horgan.

Progresul real se poate face cu cancerul pulmonar prin screening

Peste 130 de delegați și vorbitori de nivel înalt au participat la conferință din 10 decembrie, cu reprezentanți ai unor societăți medicale de conducere, europarlamentari, oficiali ai Comisiei, precum și o serie de delegați și pacienți ai statelor membre. Cancerul pulmonar este cel mai mare ucigaș din toate în ceea ce privește mortalitatea cauzată de cancer, dar, din păcate, șansele împotriva implementării eficiente a screeningului cancerului pulmonar în statele membre în viitorul apropiat sunt încă mari.

În cadrul conferinței sa ajuns la consensul că provocarea enormă de a reduce morbiditatea și mortalitatea prin cancer pulmonar va continua timp de mulți ani. Scanarea CT cu doze mici (LDCT) este eficientă în reducerea mortalității prin cancer pulmonar și având în vedere amploarea pandemiei prin cancer pulmonar, screeningul LDCT poate juca un rol important în reducerea deceselor cauzate de boală. Dar un impact pe scară largă al screening-ului asupra mortalității prin cancer pulmonar nu va fi atins fără o implementare pe scară largă - și acest lucru pare să depindă în mare măsură în prezent de prezentarea puternică a argumentelor puternice din partea părților interesate din LCS către factorii de decizie pentru a lua măsurile necesare.

Un rezultat cheie al conferinței a fost că trebuie să existe acțiuni concrete atât la nivelul UE, cât și la nivelul statelor membre pentru a combate cancerul pulmonar prin screening. UE-27 ar trebui să caute să îmbunătățească toate aspectele legate de screening în viitor. Există încă multe de decis atunci, în mod esențial în contextul Planului european de combatere a cancerului, atunci când acesta este implementat, și este nevoie de eforturi mai mari, susținute de colaborarea dintre statele membre și de sprijinul profesional, organizațional și științific pentru acele țări să implementeze sau să îmbunătățească programele de screening bazate pe populație. Aceasta va fi o prioritate politică cheie pentru EAOM în viitor. Un raport despre conferința de screening pulmonar a cancerului pulmonar EAPM va fi disponibil în timp util, rămâneți la curent.

ȘTIRILE CONSILIULUI UE

Liderii UE sunt de acord

5.1 miliarde de euro pentru programul EU4Health urmează să fie alocat, după ce liderii UE au convenit joi (2021 decembrie) asupra bugetului și fondului de recuperare pentru 10. Și președintele Comisiei Europene, Ursula Von der Leyen, „a oferit liderilor europeni o scurtă privire asupra planurilor Comisiei pentru o campanie de comunicare pro-vaccin, care va fi lansată în două etape”. „Primul va„ explica produsul ”în toate limbile, în timp ce al doilea va încuraja oamenii să se vaccineze și să urmărească risipirea scepticismului - cu ajutorul unor influențatori precum„ vedetele fotbalului UEFA ”, a spus von der Leyen.

Consiliul UE anunță un acord privind planul de recuperare a coronavirusului

Ca prim ordin de lucru, liderii au adoptat joi (10 decembrie) concluzii privind abordarea pandemiei de coronavirus în curs - acordând în esență aprobarea formală unei serii de pași pe care i-au discutat anterior în cadrul mai multor videoconferințe informale, inclusiv dezvoltarea planurilor naționale de implementare vaccinuri și sprijin pentru crearea unei Uniuni Europene a Sănătății care să ofere Bruxellesului mai multă putere legală asupra politicii de sănătate în timpul pandemiilor. Liderii au ajuns la un acord cu privire la un pachet de recuperare a coronavirusului pe termen lung, după săptămâni de rezistență din Polonia și Ungaria, potrivit președintelui Consiliului UE Charles Michel. Cele două țări au blocat inițial bugetul pe șapte ani de 1.1 trilioane de euro (1.3 trilioane de dolari) și pachetul de recuperare de 750 de miliarde de euro, peste prevederile care leagă fondurile de respectarea statului de drept.

Consiliul de direcție EU4Health

Alianța societății civile EU4Health și-a exprimat dorința de a evidenția importanța absolută a unui cadru de guvernanță incluziv, cu participarea directă, clară și semnificativă a societății civile de interes public. Numai un program EU4Health inclus, care include interesul public și expertiza societății civile, poate dezlănțui întregul său potențial de îmbunătățire a sănătății publice, afirmă Alianța, adăugând că este de părere că Comitetul director EU4Health propus de Parlamentul European, cu implicarea directă a interesului public societatea civilă, completează expertiza statelor membre și a instituțiilor UE și va asigura un rol clar și semnificativ pentru societatea civilă în guvernarea programului, facilitând coproducția și asigurând o platformă concretă pentru implicarea societății civile.

ȘTIRI CORONAVIRUS

Suedia susține Norvegia și Islanda pentru vaccinul împotriva coronavirusului

Norvegia și Islanda din afara UE vor avea acces la unele vaccinuri obținute de Uniunea Europeană grație Suediei, un membru al UE care va cumpăra mai mult decât are nevoie și le va vinde Norvegiei, imediat după Anul Nou, a anunțat miercuri ministerul sănătății (9 decembrie). Suedia acționează ca „revânzător” și se va ocupa de tranzacțiile financiare. „Suedia și-a asumat un rol cheie în furnizarea de vaccinuri către vecinii săi nordici”, a declarat ministrul norvegian al Sănătății, Bent Høie. „Cooperarea strânsă cu Suedia înseamnă că Norvegia are acces la vaccinuri în condiții egale cu statele membre ale UE și o leagă mai aproape de munca de vaccinare a UE”.

Irlanda de Nord anunță planuri de lansare a vaccinurilor

Irlanda de Nord și-a anunțat planurile privind vaccinul BioNTech / Pfizer. În ceea ce privește întrebarea cheie a distribuției sale către casele de îngrijire, guvernul spune că va desfășura echipe mobile de personal care îl vor livra direct pacienților, cum ar fi persoanele în vârstă și rezidenții caselor de îngrijire, care nu pot ajunge la centrele de vaccinare. Personalul va fi, de asemenea, vaccinat în această fază a programului, care va începe pe 14 decembrie.

UE continuă testele coordonate ale virusului coronavirusului și certificatele de vaccin

Consiliul European a declarat la 11 decembrie că salută recentele anunțuri pozitive privind dezvoltarea vaccinurilor eficiente împotriva COVID-19 și încheierea acordurilor de cumpărare în avans de către Comisia Europeană, dar a adăugat că „sosirea vaccinurilor nu înseamnă că pandemia s-a terminat". „Situația epidemiologică din Europa rămâne îngrijorătoare, chiar dacă eforturile considerabile depuse de toți încep să dea rezultate”, au spus liderii UE într-o declarație de concluzii adoptată în cadrul reuniunii Consiliului European. „Prin urmare, trebuie să ne susținem eforturile de combatere a răspândirii virusului în vederea prevenirii unor noi valuri de infecții”, se menționează în comunicat. Consiliul European a declarat că salută coordonarea eforturilor de până acum la nivelul UE și se angajează să consolideze această coordonare, în special în pregătirea pentru ridicarea treptată a restricțiilor și revenirea la călătoriile normale, inclusiv pentru turismul transfrontalier , când situația sanitară o permite.

Autorizația condiționată de introducere pe piață (CMA) „cel mai probabil” pentru vaccinul COVID-19, spune EMA

Scenariul cel mai probabil pentru candidații la vaccin COVID-19 în UE este o autorizație condiționată de introducere pe piață de un an (CMA), au spus surse ale Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). O autorizație condiționată de introducere pe piață permite aprobarea unui medicament sau a unui vaccin care se adresează unei nevoi medicale nesatisfăcute, cu un raport beneficiu-risc pozitiv. Se bazează pe date mai puțin complete decât în ​​mod normal și cu condiții specifice care trebuie îndeplinite în termenele definite după autorizare. Sursa a adăugat că AMC sunt valabile un an și pot fi reînnoite anual.

Și asta este totul pentru această săptămână de la EAPM - bucurați-vă de un weekend sigur și relaxant și ne vedem săptămâna viitoare cu un raport complet despre evenimentul nostru de screening al cancerului pulmonar.

Continue Reading

Rac

Actualizare EAPM: masă rotundă de screening pentru cancerul pulmonar, ultima șansă de înregistrare și știri despre lansarea primului vaccin coronavirus din lume

Publicat

on

Bine ați venit colegii din domeniul sănătății și găsiți buletinul informativ lunar Alianța Europeană pentru Medicină Personalizată (EAPM) pentru luna decembrie, făcând clic aici. Timpul se apropie de evenimentul de screening al cancerului pulmonar al EAPM și zilele trecute am văzut veștile cu adevărat excelente despre apariția unui vaccin COVID-19 în Marea Britanie, deci mai multe din cele de mai jos, scrie directorul executiv al EAPM Denis Horgan.

Masa rotunda de screening al cancerului pulmonar

Ca urmare a mai multor conferințe pe această temă din ultimii ani și a lansării Planului european de combatere a cancerului, EAPM găzduiește o masă rotundă privind screening-ul cancerului pulmonar în asociere cu Societatea Europeană de Respirație, Societatea Europeană de Radiologie, precum și Pacientul European cu Cancer Coaliția Ideea este să prezentăm un caz pentru implementarea coordonată a screening-ului cancerului pulmonar în toată regiunea UE. Masa rotundă este intitulată „Cancerul pulmonar și diagnosticul precoce: există dovezi pentru liniile directoare privind screening-ul pulmonar în UE”, iar ideea este să prezentăm un caz pentru implementarea coordonată a screening-ului cancerului pulmonar în întreaga regiune a UE. consultați agenda conferinței EAPM din 10 decembrie privind screening-ul cancerului pulmonar aici, și înregistrați-vă aici. În plus, o mulțime de informații pot fi găsite în ultimul buletin informativ EAPM, care este disponibil aici. 

Vor arăta discuțiile despre evaluarea tehnologiei sănătății (HTA) că țările europene pot lucra împreună?

Miniștrii europeni ai sănătății s-au întâlnit pe 2 decembrie pentru a revizui ce s-a făcut și ce se poate face pentru a consolida apărarea viitoare pentru a contracara pandemia COVID. Este o agendă uriașă - și, printre numeroasele componente ale Uniunii Europene, se străduiește să găsească un punct comun între cele 27 de state membre ale sale pe drum, un element mai puțin vizibil și aparent incident poate oferi o idee despre cât de mari sunt șansele de a găsi un acord pentru îmbunătățirea imaginii de ansamblu necesare.

Acest element secundar este evaluarea tehnologiei sănătății, iar discuția dintre miniștri va aborda propunerea de acum trei ani pentru coordonarea evaluărilor la nivelul UE, în loc să efectueze până la 50 de evaluări regionale și naționale distincte între statele membre pentru fiecare nou medicament. Logica din spatele planului este evidentă: evitarea duplicării, economisirea de timp și resurse și obținerea celor mai bune decizii prin punerea în comun a expertizei de pe întregul continent. Dar de când a apărut propunerea, au intervenit și alți factori - și mai ales reticența unor țări de a renunța la propria abordare și de a se supune unei hotărâri adoptate de un comitet. EAPM lucrează din greu pentru a continua progresul cu HTA și vă va ține la curent.

Marea Britanie aprobă vaccinul Pfizer-BioNTech COVID-19, primul din lume

Și, în ceea ce privește tratarea pandemiei COVID-19, Marea Britanie a aprobat miercuri (19 decembrie) vaccinul Pfizer COVID-2, sărind în fața Statelor Unite și a Europei pentru a deveni prima țară a Occidentului care a aprobat oficial un jab despre care a spus că ar trebui să ajungă la persoanele cele mai vulnerabile la începutul săptămânii viitoare. Primul ministru Boris Johnson a susținut aprobarea autorității medicamentului ca o victorie globală și o rază de speranță pe fondul întunericului noului coronavirus care a ucis aproape 1.5 milioane de oameni la nivel global, a lovit economia mondială și a răsturnat viața normală.

Locuitorii persoanelor în vârstă și îngrijitorii acestora vor fi primele persoane din Marea Britanie care vor primi vaccinul, a declarat guvernul la 2 decembrie.

Wei Shen Lim, președintele comitetului mixt din Marea Britanie pentru vaccinare și imunizare, a declarat că lansarea vaccinului va acorda prioritate celor care ar putea muri din cauza COVID-19, precum și protejarea serviciilor de sănătate și asistență socială.

Prima fază a programului de vaccinare din Marea Britanie va funcționa în nouă grupuri, începând cu rezidenții din case de îngrijire pentru adulți în vârstă și îngrijitori. Apoi, tuturor celor cu vârsta de peste 80 de ani și altor lucrători de sănătate și îngrijire de primă linie li se va oferi jabul.

Peste 75 de ani se află în al treilea nivel de prioritizare, urmat de cei peste 70 de ani și de adulții tineri extrem de vulnerabili din punct de vedere clinic.

Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor medicale din Marea Britanie (MHRA) a acordat aprobarea de urgență a vaccinului Pfizer-BioNTech, despre care se spune că este 95% eficient în prevenirea bolilor, într-un timp record - la doar 23 de zile de când Pfizer a publicat primele date din stadiul său clinic proces. Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) urmează să se întâlnească pe 10 decembrie pentru a discuta dacă se recomandă autorizarea utilizării de urgență a vaccinului Pfizer / BioNTech, iar Agenția Europeană pentru Medicamente a declarat că ar putea acorda aprobarea de urgență pentru împușcare până pe 29 decembrie. Secretarul pentru sănătate din Marea Britanie, Matt Hancock, a declarat că spitalele sunt gata să primească vaccinurile, iar centrele de vaccinare vor fi înființate în toată țara, dar a admis că distribuția ar fi o provocare, având în vedere că vaccinul trebuie transportat și depozitat la -70C (-94F), genul de temperatură tipică unei ierni din Antarctica.

UE privește aprobarea din 29 decembrie pentru vaccinul antivirus, mai târziu decât SUA

Agenția Uniunii Europene pentru droguri a declarat că ar mai putea avea nevoie de încă patru săptămâni pentru a aproba primul său vaccin coronavirus. Agenția Europeană pentru Medicamente intenționează să convoace o reuniune până la 29 decembrie pentru a decide dacă există suficiente date de siguranță și eficacitate despre vaccinul dezvoltat de Pfizer și BioNTech pentru ca acesta să fie aprobat, așa cum a fost la 2 decembrie în Marea Britanie. Autoritatea de reglementare a mai spus că ar putea decide încă din 12 ianuarie dacă va aproba o împușcătură rivală a companiei farmaceutice americane Moderna Inc, care și-a înaintat cererea autorităților de reglementare americane și europene în această săptămână. Dacă vaccinul său va fi aprobat, BioNTech, cu sediul în Germania, a declarat că utilizarea fotografiei în Europa ar putea începe înainte de sfârșitul anului 2020 - dar acest lucru pare destul de ambițios, având în vedere că, de obicei, Comisia UE trebuie să ștampileze decizia autorității de reglementare. Totuși, agenția a lăsat deschisă și posibilitatea ca data acelei ședințe să fie avansată dacă datele vor intra mai repede.

Agenția Europeană a Medicamentului nu a primit încă date din studiul vaccinului de fază 3 AstraZeneca / Oxford și nu a primit date despre calitatea vaccinului, a spus EMA într-un e-mail. Încă așteaptă date despre ingredientele vaccinului și modul în care este produs, precum și răspunsuri la întrebările care au apărut în urma depunerii studiilor inițiale de laborator. Între timp, în Belgia, Christie Morreale, ministrul sănătății pentru regiunea valonă din Belgia, a declarat că țara va primi primele vaccinuri până la jumătatea lunii ianuarie cel mai devreme, potrivit Brussels Times.

Noua strategie farmaceutică a Comisiei „are la bază pacienții și colaborarea”

Planurile de reducere a timpului necesar obținerii aprobării de reglementare pentru medicamente și dispozitive medicale și stimularea dezvoltării de noi antibiotice și a altor produse pentru tratarea bolilor rare, au fost prezentate într-o nouă strategie farmaceutică pe scară largă pentru Europa. Strategia, dezvoltată de Comisia Europeană, este axată pe pacient și încearcă să se bazeze pe eforturile de colaborare ale industriei observate în timpul crizei coronavirusului, au spus experții în științe ale vieții de la Pinsent Masons, firma de avocatură din spatele Out-Law. Comisia speră să realizeze strategia pe parcursul mai multor ani.

Catherine Drew, de la Pinsent Masons, a declarat: „Strategia are pacienții în inimă și recunoaște necesitatea de a asigura accesul prompt la medicamente sigure și eficiente de înaltă calitate. În acest sens, strategia recunoaște valoarea pe care o aduc atât produsele inovatoare, cât și cele generice și biosimilare. ajutând la atingerea acestui obiectiv centrat pe pacient. "

Nicole Jadeja, de asemenea de la Pinsent Masons, a declarat: „Important, strategia recunoaște puterea și rolul viitor al datelor de sănătate și al infrastructurilor de date, necesitatea diverselor surse de finanțare pentru a sprijini inovația, rolul noilor medicamente și utilizări alternative pentru cele existente , nevoia de noi modele de afaceri ca produse medicamentoase de terapie avansată și terapii celulare și genetice oferă potențialul tratamentelor unice și necesitatea inovației pentru produse farmaceutice și producție durabile din punct de vedere ecologic. "

Echipa Europa: UE anunță 20 de milioane de euro pentru a sprijini sistemele de sănătate din ASEAN

La 2 decembrie, Comisia Europeană a anunțat un nou program de 20 de milioane EUR pentru a sprijini Asociația Națiunilor din Asia de Sud-Est (ASEAN), ca parte a răspunsului global al Team Europe la COVID-19. Programul de răspuns și pregătire în caz de pandemie din Asia de Sud-Est va spori coordonarea regională în răspunsul la pandemia de coronavirus și va consolida capacitatea sistemelor de sănătate din regiune. Programul, cu o durată de 42 de luni și implementat de Organizația Mondială a Sănătății, va acorda, de asemenea, o atenție specială populațiilor vulnerabile și va sprijini comunicarea în timp util cu privire la COVID-19, simptomele și riscurile sale, în special în zonele rurale și îndepărtate.

Combaterea paradoxurilor RAM în vârsta de COVID-19

Rezistența antimicrobiană (RAM) este una dintre cele mai urgente zece amenințări cu care se confruntă sănătatea globală și totuși rămâne total subestimată de o mare parte a populației. RAM este mai periculos decât accidentele de mașină și chiar cancerul, dar încă nu este prioritarizat la nivelul UE sau al statelor membre în cadrul politicilor de sănătate publică. Mai mult, RAM este interconectată cu pandemia COVID-19, fapt care a fost ignorat de către mass-media. Lumea își pierde cel mai puternic instrument de îngrijire a sănătății, antibioticele; până în 2050, super-bacteriile ar putea provoca 350 de milioane de decese. Între timp, sectorul cercetării așteaptă în continuare mecanismele de stimulare ale UE, precum și o strategie generală de integrare a dezvoltării și accesului la antimicrobieni la prețuri accesibile și de calitate.

În Statele Unite, aproximativ 70-80% dintre pacienții spitalizați cu COVID-19 au primit tratament cu antibiotice, potrivit unui raport, chiar dacă mai puțin de 10% au avut de fapt infecții bacteriene secundare În Italia, Institutul Național de Sănătate din Italia afirmă că din 3,335 de pacienți care au murit din cauza COVID-19, 86% dintre ei au fost supuși tratamentului cu antibiotice, în ciuda faptului că doar 12% dintre aceștia au avut o infecție bacteriană suprapusă.

O perspectivă asupra bolii Alzheimer (AD)

În plus, EAPM a lansat recent o publicație academică despre boala Alzheimer (AD), cu o perspectivă multilaterală pentru a aborda problema biomarkerilor, intitulată Strapungând ceața Alzheimerului și a demenței conexe. Hârtia este disponibil aici.

Vom renunța la restricțiile de călătorie COVID pentru Tatăl Crăciun, confirmă UE

Solicitat să-i liniștească pe copii că Moș Crăciun va putea trece liber granițele pentru a le aduce cadourile, Margaritis Schinas, vicepreședintele UE pentru promovarea modului nostru de viață european, a declarat că Comisia Europeană „poate oferi această asigurare”. „Am fost de acord cu liderii religioși că aceasta fiind o problemă a mișcării transfrontaliere - Sfântul Nicolae, Pere Noel, Babbo Natale, Reyes Magos, Agios Vassilis - toți vor putea să ofere darurile. Tinerii europeni de orice credință ar trebui să aibă convingerea că dragostea și speranța nu vor lipsi niciodată din Europa în aceste zile ", a spus el.

Și asta este totul pentru a încheia prima săptămână din decembrie - nu uitați, puteți verifica în continuare agenda evenimentului EAPM din 10 decembrie privind screening-ul cancerului pulmonar aici, Inregistreaza-te aici, iar buletinul informativ este disponibil aici. Să aveți un weekend excelent.

 

Continue Reading
publicitate

Twitter

Facebook

trending