Conectează-te cu noi

coronavirus

EAPM: Cum testarea biomarkerului poate străpunge ceața Alzheimerului și a demenței conexe

Publicat

on

Bună ziua și bun venit, colegi de sănătate, la cea de-a doua actualizare a săptămânii de la Alianța Europeană pentru Medicină Personalizată (EAPM). Există o mulțime de știri astăzi despre o publicație academică recentă a EAPM, despre evoluția strategiei farmaceutice a UE și despre actualizările privind actuala criză COVID-19, scrie directorul executiv EAPM Denis Horgan.

O schimbare fundamentală în strategia de sănătate a bolii Alzheimer (AD)

EAPM a lansat recent o publicație academică cu o perspectivă multilaterală pentru a aborda problema biomarkerilor intitulată Strapungând ceața Alzheimerului și a demenței conexe. Această lucrare discută provocările, enumeră realizările realizate până în prezent și evidențiază acțiunile necesare pentru a permite testarea biomarkerilor să ofere mai mult potențialul lor în AD. 

Hârtia este disponibil aici. Testarea biomarkerilor îmbunătățește perspectivele de combatere a bolii Alzheimer și a altor demențe și deține cheia descoperirii de noi tratamente. Diagnosticul precoce și asistența medicală mai personalizată vor avea un rol central în confruntarea cu această provocare masivă a cetățenilor europeni și a sistemelor sale de îngrijire a sănătății. 

UE este ea însăși într-o evoluție constantă, atât din punct de vedere organic, deoarece competențele sale sunt rafinate progresiv, cât și ca răspuns la schimbările din lumea largă. În domeniul sănătății, evoluția sa este marcată nu numai de urgența pandemiei COVID-19, care a monopolizat în mare măsură atenția tuturor instituțiilor majore ale UE pe tot parcursul anului, ci și de creșterea constantă a morbidității, care afectează acum mai mult decât îmbătrânirea populației sale.

Odată cu inițierea unui spațiu european de date privind sănătatea și a unei noi strategii farmaceutice care va fi discutată mai jos, este un moment adecvat, de asemenea, pentru ca acesta să își revizuiască abordarea față de testarea diagnosticului ca element intrinsec într-o strategie integrată de sănătate. 

În aceste circumstanțe dificile, o reevaluare a semnificației și potențialului testării biomarkerilor în AD poate oferi UE și cetățenilor săi o necesitate imediată de îmbunătățire a calității și preciziei îngrijirii. 

Pandemia COVID-19 ar trebui să ofere, de asemenea, un avertisment cu privire la cât de vulnerabilă este societatea față de inadecvările în pregătirea asistenței medicale - și ar trebui să servească la evidențierea riscului ca demența să poată prezenta, dacă nu este controlată, o pandemie de proporții similare sau mai mari în decenii. Europa, cu o previziune reală, poate face acum o schimbare în politică care să susțină perspectiva unei transformări radicale a îngrijirii în următorii ani, pe măsură ce încep să se simtă beneficiile depline ale unei abordări optime a utilizării biomarkerilor.

Eveniment de screening al cancerului pulmonar EAPM 

Pe 10 decembrie, EAPM va organiza o conferință online despre screeningul cancerului pulmonar. Alianța și părțile interesate își dau seama că, printre alte elemente, ceea ce este necesar în Europa este monitorizarea continuă a screening-ului, cu rapoarte periodice; consecvență asigurată și calitate îmbunătățită a datelor comentate pentru rapoartele de screening; ar trebui elaborate și adoptate standarde de referință pentru indicatorii de calitate și de proces. 

Puteți consulta agenda conferinței din 10 decembrie aici, și înregistrați-vă aici.

Kyriakides prezintă strategia farmaceutică în Parlament 

Joi (26 noiembrie), accesul la medicamente sigure și accesibile și sprijinirea inovației farmaceutice din UE au fost dezbătute în Parlament. Comisarul pentru sănătate și siguranță alimentară Stella Kyriakides a prezentat noua strategie farmaceutică ca o componentă importantă a noii uniuni a sănătății din UE. 

O nouă strategie era deja așteptată înainte de COVID-19, dar în lumina pandemiei, este esențială o propunere mai ambițioasă. Majoritatea deputaților au salutat noua strategie, care pune în aplicare cererile Parlamentului de a intensifica eforturile de combatere a penuriei de medicamente - o problemă exacerbată de COVID-19 - și de a merge spre o utilizare și o eliminare mai sensibilă a produselor farmaceutice pentru a preveni riscurile pentru mediu și sănătatea publică. Mai mulți europarlamentari au subliniat necesitatea ca toți cetățenii UE să aibă acces egal la medicamente de înaltă calitate. 

Aceștia au subliniat necesitatea de a reduce dependența UE de importurile de ingrediente farmaceutice active din țări terțe, și anume prin creșterea producției lor în Europa și sprijinirea inovării în industria farmaceutică a UE. Comisia a spus că dorește „să colaboreze cu Parlamentul European și Consiliul în vederea adoptării Regulamentului privind evaluarea tehnologiilor medicale”. 

Deputatul PPE Peter Liese, deși susține strategia farmaceutică, a declarat, într-o declarație prin e-mail: „Nucleul dezbaterii actuale este modul în care putem fi mai puțin dependenți de China și India atunci când vine vorba de produse farmaceutice de salvare a vieții. Criza coronavirusului a arătat că problema care a existat înainte devine din ce în ce mai mare. ”

Fonduri avansate pentru COVID-19 - Parlamentul sigilează aprobarea acestuia

Marți (24 noiembrie), Parlamentul a aprobat 823 milioane EUR în ajutor UE ca răspuns la criza coronavirusului din șapte țări ale UE. Ajutorul din Fondul de solidaritate al Uniunii Europene (FSUE) va fi distribuit în avans către Germania, Irlanda, Grecia, Spania, Croația, Ungaria și Portugalia ca răspuns la urgența majoră de sănătate publică cauzată de pandemia COVID-19 la începutul anului 2020 .

Furnizarea de medicamente care urmează să fie prioritizată în Președinția Consiliului portughez 

O aprovizionare sigură de medicamente va fi o prioritate cheie pentru președinția Consiliului portughez - care urmează să înceapă în 2021 - a declarat Rui Ivo Santos, președintele agenției portugheze de droguri Infarmed. Vorbind la un grup organizat de Alianța Europeană de Sănătate Publică miercuri (25 noiembrie), Santos a spus că a susținut pe deplin obiectivul Strategiei Pharma de a asigura disponibilitatea adecvată a medicamentelor.

NICE lansează consultări cu privire la metodele sale de evaluare a drogurilor 

Institutul Național de Excelență în Sănătate și Îngrijire (NICE) din Marea Britanie urmează să-și revizuiască metodele de evaluare pentru medicamente, dispozitive medicale și diagnostice. Agenția de evaluare a tehnologiei sănătății (HTA) a lansat săptămâna trecută o consultare publică cu privire la o propunere de modificare a metodelor pe care le folosește pentru a evalua potențialele tratamente medicale. NICE utilizează măsura Anului de viață ajustat la calitate (QALY) pentru a determina dacă un tratament este sau nu rentabil, cu pragul actual stabilit la aproximativ 30,000 GBP pe QALY. 

Această formulă cântărește costul unui potențial medicament timp de un an în raport cu prelungirea vieții și îmbunătățirea calității vieții. În plus, noile tratamente împotriva cancerului pot fi aprobate prin intermediul Fondului pentru medicamente împotriva cancerului (CDF) al NICE, care a fost introdus în 2016. 

Prin intermediul CDF, NICE poate evalua medicamentele oferind în același timp finanțare interimară timp de până la doi ani pentru a oferi pacienților acces la medicamente care au fie un proiect de recomandare pentru utilizarea de rutină pe NHS, fie un proiect de recomandare pentru utilizare în cadrul CDF. În timp ce NICE suferă în mod regulat analize ale proceselor sale, mulți experți din industrie au solicitat schimbări fundamentale în modul în care evaluează noile tehnologii și medicamente, în efortul de a îmbunătăți accesul pacienților la cele mai noi inovații medicale.

UE trebuie să ușureze încet bordurile COVID-19 pentru a evita noul val, von der Leyen spune

Uniunea Europeană trebuie să ridice restricțiile de coronavirus doar încet și treptat, pentru a evita un alt val de infecții, a spus șeful executivului blocului. Ursula von der Leyen a vorbit după ce cei 27 de lideri naționali au discutat despre intensificarea eforturilor comune de testare în bloc, eliminarea vaccinurilor și coordonarea ameliorării blocajelor, pe măsură ce un al doilea val de pandemie cântărește Europa. 

Ea a spus: "Vom face o propunere pentru o abordare treptată și coordonată a ridicării măsurilor de izolare. Acest lucru va fi foarte important pentru a evita riscul unui nou val".

Europa a înregistrat aproximativ 11.3 milioane de cazuri COVID-19 confirmate și aproape 280,000 de persoane au murit, potrivit datelor Centrului European pentru Prevenirea și Controlul Bolilor. De asemenea, pandemia a împins UE în cea mai profundă recesiune.

Și asta este totul de la EAPM pentru această săptămână, nu uitați verificați agenda noastră Conferința din 10 decembrie despre screeningul cancerului pulmonar aici, și înregistrați-vă aici, iar documentul EAPM cu mai multe părți interesate privind testarea biomarkerilor pentru demență este disponibil aici. Aveți un weekend excelent și sigur și ne vedem luni (30 noiembrie) pentru buletinul informativ lunar al EAPM.

coronavirus

Kyriakides spune că noul program propus pentru AstraZeneca nu este acceptabil

Publicat

on

În urma declarației AstraZeneca (22 ianuarie) că nu va putea să-și îndeplinească programul de livrare convenit cu UE pentru vaccinul COVID-19, comisarul pentru sănătate Stella Kyriakides a declarat că Uniunea Europeană a pre-finanțat dezvoltarea vaccinului și producția și vrea să vadă întoarcerea. Ea a spus că noul program nu este acceptabil pentru Uniunea Europeană.

Se anticipează că Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) va acorda aprobarea vaccinului AstraZeneca până la sfârșitul săptămânii, programată în prezent pentru o reuniune pe 29 ianuarie. Deși există câteva întrebări cu privire la eficacitatea vaccinului la cei peste 50 de ani, este logistic mai puțin dificilă decât celelalte vaccinuri, deoarece nu necesită depozitare la temperaturi foarte scăzute. 

AstraZeneca a informat Comisia vinerea trecută (22 ianuarie) că intenționează să furnizeze cu mult mai puține doze decât cele planificate în următoarele săptămâni decât cele convenite și anunțate.

Uniunea Europeană a prefinanțat dezvoltarea vaccinului. Uniunea Europeană dorește să știe exact ce doze au fost produse de AstraZeneca și unde exact până acum și dacă, sau cui, au fost livrate.

Comitetul mixt de conducere al Comisiei și cele 27 de state membre au discutat astăzi acest lucru cu AstraZeneca. Kyriakides a spus că răspunsurile companiei nu au fost satisfăcătoare până acum și că o a doua întâlnire este programată pentru această seară (25 ianuarie).

Comisia a propus astăzi celor 27 de state membre din comitetul director să se instituie un mecanism de transparență a exporturilor cât mai curând posibil.

Uniunea Europeană a sprijinit dezvoltarea și producția rapidă a mai multor vaccinuri împotriva COVID-19 cu un total de 2.7 miliarde EUR. În viitor, toate companiile care produc vaccinuri împotriva COVID-19 în UE vor trebui să furnizeze notificări timpurii ori de câte ori vor să exporte vaccinuri în țări terțe. Comisarul a adăugat că livrările umanitare nu vor fi afectate de acest lucru.

Continue Reading

coronavirus

OMS spune că acordul Pfizer ar putea permite țărilor sărace să înceapă vaccinarea în februarie

Publicat

on

By

Organizația Mondială a Sănătății a declarat vineri (22 ianuarie) că a ajuns la un acord cu Pfizer / BioNTech pentru 40 de milioane de doze din vaccinul său COVID-19 și ar trebui să poată începe să livreze vaccinuri în țările sărace și cu venituri medii mici, luna viitoare, în cadrul Program COVAX, scrie

Schema COVAX, condusă de OMS și alianța pentru vaccin GAVI, a semnat acorduri pentru sute de milioane de doze pentru vaccinarea persoanelor din țările sărace și cu venituri medii mici, dar vaccinările încă nu au început. Vaccinul Pfizer este până acum singurul care are aprobarea de urgență a OMS.

"În această lume suntem la fel de protejați ca și vecinul nostru", a declarat Albert Bourla, CEO al Pfizer, anunțând oficial acordul pe care Reuters l-a raportat joi.

Bourla a spus că cele 40 de milioane de doze, o fracțiune din producția totală estimată la 2021 de 2 miliarde, vor fi vândute fără scop lucrativ. El l-a descris ca fiind un acord inițial și a spus că în viitor ar putea fi furnizate mai multe doze prin intermediul programului COVAX.

Acordul vine pe fondul unor critici crescânde asupra inechității vaccinurilor, atât de către OMS, cât și de către alte state, întrucât țările bogate inoculează milioane de oameni folosind fotografii procurate prin acorduri bilaterale.

Directorul general al OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a declarat că noul acord cu Pfizer ar trebui să permită vaccinările să înceapă în februarie pentru lucrătorii din domeniul sănătății, deși detaliile aranjamentelor de aprovizionare sunt încă în curs de finalizare.

El a spus că speră că acordul va încuraja și alte țări să doneze mai multe fotografii Pfizer pentru a sprijini lansarea rapidă, așa cum a făcut Norvegia.

„Angajamentul (SUA) de a se alătura COVAX, împreună cu acest nou acord cu Pfizer / BioNTech, înseamnă că suntem mai aproape de îndeplinirea promisiunii COVAX”, a spus el.

Anthony Fauci, consilierul șef medical al președintelui SUA Joe Biden, a declarat joi că Statele Unite intenționează să se alăture facilității. Predecesorul lui Biden, Donald Trump, a oprit finanțarea pentru organismul din Geneva și a anunțat un proces de retragere.

OMS a declarat la începutul acestei săptămâni că intenționează să livreze 135 de milioane de vaccinuri în primul trimestru al anului 2021, fără a da o defalcare pe furnizor.

CEO-ul GAVI, Seth Berkley, a declarat în același briefing că țările vor primi estimări ale dozei pentru începutul acestui an în aproximativ o săptămână.

Continue Reading

coronavirus

Vaccinări COVID-19: este nevoie de mai multă solidaritate și transparență 

Publicat

on

Deputații europeni au susținut abordarea comună a UE în ceea ce privește combaterea COVID-19 și au solicitat mai multă unitate și claritate în timpul unei dezbateri privind lansarea vaccinurilor și strategia UE pentru vaccinuri.

În timpul unei dezbateri plenare din 19 ianuarie despre strategia UE privind vaccinările împotriva Covid-19, majoritatea deputaților și-au exprimat sprijinul pentru abordarea comună a UE, care a asigurat dezvoltarea rapidă și accesul la vaccinuri sigure. Cu toate acestea, au solicitat o solidaritate și mai mare atunci când vine vorba de vaccinări și transparență în ceea ce privește contractele cu companiile farmaceutice.

Esther de Lange (PPE, Olanda) a spus: „Doar mai multă transparență poate elimina percepția pe scară largă - indiferent dacă acest lucru este justificat sau nu - că deseori, prea des, profitul este pus în fața oamenilor din această industrie (farmaceutică)”. Ea a lăudat achiziționarea comună de vaccinuri de către UE, ceea ce a condus la o poziție de negociere mai puternică decât ar fi avut fiecare țară UE: „Asta înseamnă mai multe vaccinuri la un preț mai bun și în condiții mai bune. Arată ce poate face Europa când rămânem uniți. Vă putem ajuta să salvați vieți. ”

Iratxe García Pérez (S&D, Spania) a avertizat împotriva „naționalismului sănătății” care ar putea afecta cooperarea în domeniul vaccinurilor în Europa. Potrivit acesteia, solidaritatea și unitatea sunt răspunsul: „Dacă putem păstra unitatea și vom avea o distribuție echitabilă a vaccinurilor în statele membre, avem motive să credem că 380 de milioane de cetățeni europeni vor fi vaccinați până în vară. Aceasta este o faptă științifică și de sănătate care nu poate fi distrusă de contracte paralele și achiziții directe. "Ea a adăugat:" Să vorbim cu o singură voce, astfel încât cea mai mare campanie de vaccinare din istorie să ne aducă speranța în 2021 ".

„Ce facem mai exact pentru a crește viteza de administrare a vaccinurilor în întreaga UE?” a întrebat Dacian Cioloș (Renew, România). „Știu că aceasta este o cursă contra timpului, dar în această cursă nu putem uita că avem responsabilitatea de a face lucrurile în deplină transparență, responsabilitatea față de cetățenii noștri de a-și câștiga încrederea. Această încredere depinde în mare măsură de campania de vaccinare. "

Joëlle Mélin (ID, Franța) a declarat că negocierea contractelor de vaccinare nu are transparență. „Suntem acum în faza de distribuție și descoperim că există lipsuri și promisiuni încălcate de la companiile farmaceutice”, a adăugat ea.

Philippe Lamberts (Verzii / ALE) a vorbit și despre necesitatea transparenței și despre faptul că Comisia Europeană a păstrat secret contractele cu laboratoarele: „Această opacitate este o insultă a democrației. În fiecare contract, cumpărătorul trebuie să știe ce cumpără la ce condiții și la ce preț. ” El a vorbit, de asemenea, despre posibile probleme de răspundere: „Este crucial să știm cine va deține răspunderea dacă ar exista efecte secundare negative ale vaccinării - ar fi factorii de decizie publici sau ar fi factorii de decizie de droguri? Habar n-avem. ”

Joanna Kopcińska (ECR, Polonia) a declarat că decizia pentru strategia comună de vaccinare este corectă: „Avem nevoie de o strategie generală și, desigur, scepticismul are mult de-a face cu teama că vaccinarea se mișcă încet, livrarea poate fi întârziată și contractele sunt nu transparentă. "Ea a solicitat actualizarea sistematică a strategiilor de tratament și campaniile de informare adecvate care ajung la toată lumea.

Marc Botenga (Stânga, Belgia) a solicitat o mai mare transparență a contractelor și a responsabilității din partea companiilor farmaceutice. El a criticat accesul neuniform la vaccinuri la nivel global, observând că regiunile mai sărace au dificultăți în obținerea de suficiente vaccinuri. „Nu este necesar să se obțină profit din această pandemie și cu siguranță nu vrem segregarea la vaccinări”.

Dezbatere plenară privind strategia globală a UE privind vaccinările împotriva Covid-19 Unii dintre vorbitori în timpul dezbaterii privind vaccinările COVID-19  

Comisarul pentru sănătate, Stella Kyriakides, i-a asigurat pe deputați în Parlamentul European că apelurile lor pentru transparență au fost auzite. Ea a salutat faptul că primul dintre furnizorii de vaccinuri a fost de acord să pună la dispoziție textul contractului lor și a spus că Comisia lucrează pentru a determina alți producători să facă același lucru.

Kyriakides a spus că se așteaptă să vadă mai multe cereri pentru autorizarea vaccinurilor în următoarele luni. Ea a subliniat importanța unei abordări globale: „Nicio țară nu va fi sigură și nici o economie nu se va recupera cu adevărat până când virusul nu va fi controlat pe toate continentele.” Ea a vorbit și despre Covax - facilitatea globală pentru a asigura accesul corect și universal la Covid- 19 vaccinuri pe care UE le-a ajutat la înființare - care își propune să achiziționeze două miliarde de doze până la sfârșitul anului 2021, inclusiv peste 1.3 miliarde pentru țările cu venituri mici și medii.

Ana Paula Zacarias, secretarul de stat portughez pentru afaceri europene care vorbea în numele Consiliului, a declarat că abordarea comună a UE, care a accelerat procesul de dezvoltare, autorizare și asigurare a accesului la vaccinuri, trebuie să continue să asigure disponibilitatea și eficiența lansarea vaccinurilor în toate statele membre.

Zacarias a spus că mai trebuie rezolvate o serie de probleme, inclusiv formatul și rolul certificatului de vaccinare, o abordare comună privind utilizarea și validarea testelor rapide de antigen și recunoașterea reciprocă a rezultatelor testului COVID-19.

Backgound: Cursă pentru vaccinuri

Încă de la începutul focarului de coronavirus, Parlamentul European a urmărit îndeaproape procesul de cercetare și dezvoltare a vaccinului. UE a coordonat un efort comun pentru a asigura implementarea rapidă a vaccinurilor împotriva bolii, prin intermediul mobilizarea a sute de milioane de euro pentru proiecte de cercetare și proceduri mai flexibile. Parlamentul a aprobat o derogare temporară de la anumite reguli pentru studiile clinice permite dezvoltarea mai rapidă a vaccinurilor.

Deputații din comitetul pentru sănătate au subliniat în repetate rânduri necesitatea încrederii publice în vaccinuri și importanța combaterii dezinformării și au cerut mai multe transparență în ceea ce privește contractele de vaccinare, autorizare și desfășurare în UE.

Sub Strategia UE privind vaccinurile lansat în iunie 2020, Comisia a negociat și încheiat acorduri de cumpărare în avans cu dezvoltatorii de vaccinuri în numele țărilor UE; UE acoperă o parte din costurile cu care se confruntă producătorii în schimbul dreptului de a cumpăra o cantitate specificată de doze de vaccin într-un anumit interval de timp și la un preț dat, odată ce li se acordă autorizația de introducere pe piață. Până în prezent, au fost încheiate șase contracte cu companii farmaceutice.

După evaluarea științifică și recomandarea pozitivă de către Agenția Europeană pentru Medicamente, Comisia Europeană a acordat autorizație condiționată de piață primului vaccin împotriva Covid-19, dezvoltat de BioNTech și Pfizer, la 21 decembrie 2020. Vaccinările în întreaga UE au început la scurt timp după aceea, pe 27 decembrie. La 6 ianuarie 2021, vaccinul Moderna a primit o autorizație condiționată de piață. Vaccinul dezvoltat de AstraZeneca ar putea fi autorizat până la sfârșitul lunii ianuarie.

Continue Reading
publicitate

Twitter

Facebook

trending