EAPM: „Nevoia de schimbare” este cea mai importantă factură la următorul eveniment anual

Bună dimineața, colegi din domeniul sănătății, și bine ați venit la prima actualizare a săptămânii a Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM) – avem știri despre un viitor eveniment EAPM în septembrie, care va avea loc în timpul Congresului ESMO, scrie directorul executiv EAPM Denis Horgan.

"Nevoia de schimbare'

Conferința, cel de-al nouălea eveniment anual al EAPM, se intitulează „Nevoia de schimbare – și cum să se realizeze: definirea ecosistemului de îngrijire a sănătății pentru a determina valoarea”. Evenimentul va avea loc vineri, 17 septembrie, între orele 08:30–16:30 CET; aici este link pentru înregistrare și iată link către agendă.

Vorbitori și participanți la nivel înalt vor proveni dintr-o gamă largă de grupuri de părți interesate, inclusiv pacienți, profesioniști din domeniul sănătății, cadre universitare, reprezentanți ai industriei, politicieni și legislatori, mass-media și multe altele. Deoarece există în mod clar oportunitatea de a contribui la gândirea UE, ce aport ar trebui făcut în domeniul cancerului? Cea mai evidentă nevoie, având în vedere nivelul actual de fragmentare a politicilor și practicii, este pentru un nou grad de coerență...

Dar coerența nu este suficientă. O impunere de sus în jos a unor noi reguli nu poate fi răspunsul dacă esența preocupării UE – bunăstarea cetățenilor săi – este să aibă prioritate. Deseori citată mantrei a asistenței medicale centrate pe pacient trebuie, de asemenea, să primească un sens real, iar asta implică și o completare atentă și atentă a gândirii de jos în sus...

Sesiunile din cadrul evenimentului se vor desfășura după cum urmează:
Sesiunea I: Câștigarea încrederii părților interesate în partajarea datelor genomice și utilizarea dovezilor/datelor din lumea reală

Sesiunea II: Aducerea diagnosticului molecular în sistemele de îngrijire a sănătății

publicitate

Sesiunea III Reglementarea viitorului - Echilibrul siguranței pacientului și facilitarea inovației – IVDR

Sesiunea IV: „Salvarea de vieți prin colectarea și utilizarea datelor de sănătate

Vor include difuzoare de top Europarlamentar Christian Busoi, Christine Chomienne, vicepreședinte, Consiliile pentru misiune împotriva cancerului și Profesorul Sir Mark Caufield, fost om de știință șef, Genomics England.

Toate părțile interesate vor trebui să își joace rolul în discuții și în formarea politicilor și toți vor trebui să accepte că obiectivul final este o sănătate mai bună a pacienților. Interesul și prioritățile proprii trebuie să se adapteze acestei priorități – EAPM așteaptă cu nerăbdare un eveniment excelent, ne vedem pe 17 septembrie!

Inteligența artificială în reglementarea medicinei

Coaliția Internațională a Autorităților de Reglementare a Medicamentului (ICMRA) a formulat recomandări pentru a ajuta autoritățile de reglementare să abordeze provocările pe care utilizarea inteligenței artificiale (AI) le ridică pentru reglementarea globală a medicamentelor, într-un raport publicat astăzi. AI include diverse tehnologii (cum ar fi modele statistice, algoritmi diverși și sisteme de auto-modificare) care sunt din ce în ce mai aplicate în toate etapele ciclului de viață al unui medicament: de la dezvoltarea preclinică, la înregistrarea și analiza datelor din studiile clinice, la farmacovigilență și optimizarea utilizării clinice.

Această gamă de aplicații aduce cu sine provocări de reglementare, inclusiv transparența algoritmilor și semnificația acestora, precum și riscurile de eșec ale AI și impactul mai larg pe care acestea l-ar avea asupra adoptării AI în dezvoltarea medicamentelor și a sănătății pacienților. Raportul identifică problemele cheie legate de reglementarea terapiilor viitoare care utilizează IA și face recomandări specifice pentru autoritățile de reglementare și părțile interesate implicate în dezvoltarea medicamentelor pentru a stimula adoptarea IA.

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) scrie: „Este necesar să se stabilească mecanisme clare de cooperare în materie de reglementare între autoritățile competente în materie de medicamente și dispozitive medicale și organismele notificate pentru a facilita supravegherea software-ului bazat pe inteligență artificială, destinat utilizării împreună cu medicamentele.”

Booster jabs scuipat

Șeful Organizației Mondiale a Sănătății a cerut un moratoriu de două luni privind administrarea de vaccinuri de rapel a vaccinurilor COVID-19 ca mijloc de reducere a inegalității mondiale a vaccinurilor și de prevenire a apariției de noi variante de coronavirus. Directorul general al OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, le-a declarat reporterilor din capitala Ungariei, Budapesta, că este „foarte dezamăgit” de amploarea donațiilor de vaccin la nivel mondial, deoarece multe țări se luptă să ofere prima și a doua doză pentru mai mult decât mici fracțiuni din populația lor, în timp ce națiunile mai bogate. menține stocurile de vaccinuri în creștere. Tedros a cerut țărilor care oferă a treia doză de vaccin „să împărtășească ceea ce poate fi folosit pentru rapeluri cu alte țări, astfel încât (ele) să își poată crește acoperirea prima și a doua vaccinare”. Cu toate acestea, națiunile occidentale bogate ignoră instituția globală de sănătate. Franța, Germania, Regatul Unit, Israelul și Ungaria au stabilit planuri pentru a treia doză sau le lansează deja.

Totuși, Organizația Mondială a Sănătății a condamnat graba țărilor bogate de a oferi vaccinuri de rapel COVID, în timp ce milioane de oameni din întreaga lume nu au primit încă o singură doză. Vorbind înainte ca autoritățile americane să anunțe că toți americanii vaccinați vor fi în curând eligibili pentru a primi doze suplimentare, experții OMS au insistat că nu există suficiente dovezi științifice că sunt necesare rapeluri și au spus că a le oferi în timp ce atât de mulți încă așteaptă să fie imunizați este imoral. „Plănuim să distribuim veste de salvare suplimentare persoanelor care au deja veste de salvare, în timp ce îi lăsăm pe alți oameni să se înece fără o singură vestă de salvare”, a declarat Mike Ryan, directorul pentru urgențe al OMS, reporterilor de la sediul agenției ONU la Geneva.

Dar oficialii de top din domeniul sănătății din administrația Biden au ajuns la concluzia că majoritatea americanilor vor avea nevoie în curând de vaccinuri de rapel cu coronavirus, după ce au analizat o serie de date noi de la Centrele pentru Controlul Bolilor din SUA care au arătat o scădere îngrijorătoare a eficacității vaccinului în timp.

Comision preocupare pe posibila revenire a frontierelor interne ale UE

Comisia se confruntă cu o situație pe care ar dori să o evite cu orice preț: o revenire la restricțiile de călătorie interne ale UE, precum cele impuse anul trecut, când coronavirusul a măturat globul.

Codul frontierelor Schengen (SBC) oferă statelor membre capacitatea de a reintroduce temporar controlul la frontierele la frontierele interne în cazul unei amenințări grave la adresa ordinii publice sau a securității interne. Reintroducerea controlului la frontierele la frontierele interne trebuie aplicată ca măsură de ultimă instanță, în situații excepționale, și trebuie să respecte principiul proporționalității. Durata unei astfel de reintroduceri temporare a controlului la frontieră la frontierele interne este limitată în timp, în funcție de temeiul juridic invocat de statul membru care introduce un astfel de control la frontieră.

Domeniul de aplicare și durata reintroducerii controlului la frontieră ar trebui limitate la minimul necesar pentru a răspunde amenințării în cauză. Reintroducerea controlului la frontieră la frontiera internă este, în mod normal, utilizată doar ca măsură de ultimă instanță și este o prerogativă a statelor membre. Comisia poate emite o opinie cu privire la necesitatea măsurii și la proporționalitatea acesteia, dar nu poate pune veto asupra deciziei unui stat membru de a reintroduce controlul la frontieră.

Bruno Ciancio, epidemiologul medical care conduce activitățile de supraveghere ale ECDC, a respins restricțiile privind călătoriile, deoarece nu sunt susținute de dovezi științifice. 

„Nu cred că, în acest moment, măsurile de călătorie în timp în cadrul UE ar fi justificate”, a spus Ciancio. Omul de știință a explicat că călătoriile, cu excepția chiar de la începutul pandemiei, „nu au jucat un rol major în ratele de infecție pe care le-am văzut în Europa”. 

„Este într-adevăr un efect minor”, ​​a spus el, în timp ce principalul factor care a explicat transmiterea virusului a fost comportamentul în fiecare țară. 

Virușii sezonieri precum gripa încep să se răspândească în „noiembrie, sau în decembrie, nu în august”, a spus Ciancio. În schimb, este clar că coronavirusul „poate atinge vârful vara, precum și iarna”.

Vești bune de terminat – „Lumini la capătul tunelului COVID”

Francois Balloux, directorul Institutului de Genetică de la University College, Londra, prezice „câteva erupții și focare” în Europa în această iarnă, dar profesorul Balloux spune că este „destul de încrezător” că în țările cu rate ridicate de vaccinare, inclusiv Marea Britanie, faza pandemică a virusului se va încheia până în primăvară. „Vedem luminile de la capătul tunelului”, consideră el.

Asta este tot de la EAPM deocamdată – asigurați-vă că rămâneți în siguranță și bine, aveți o săptămână excelentă și nu uitați de viitorul eveniment EAPM - iată link pentru înregistrare și iată link către agendă. Ne vedem în curând!

Trimiteți acest articol: