Sănătate
Comisia autorizează primul tratament pentru o boală pulmonară cronică gravă
Comisia a acordat autorizație de comercializare la nivelul UE pentru „brensocatib”, o nouă substanță activă pentru tratamentul bolilor pulmonare cronice progresive (bronșiectazie non-chistică sau NCFB) la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste. Numărul estimat de pacienți cu NCFB în UE variază între 400,000 și trei milioane. Boala provoacă deteriorarea căilor respiratorii și disfuncții pulmonare severe, ducând adesea la tuse cronică și obstrucție a fluxului de aer. Este determinată de infecții și inflamații repetate și poate fi declanșată de mai multe cauze, cum ar fi infecțiile respiratorii, bolile autoimune și tulburările de imunodeficiență.
Întrucât în prezent nu există tratamente aprobate care să abordeze direct această boală, autorizația de astăzi răspunde unei nevoi medicale importante neacoperite.
Autorizația se bazează pe o evaluare științifică pozitivă din partea Agenției Europene pentru Medicamente (EMA)Brensocatib se eliberează pe bază de rețetă medicală și poate provoca unele reacții adverse enumerate în prospectul produsului. Nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Decizia Comisiei va fi disponibilă în curând la adresa: Registrul Uniunii al medicamentelor.
Trimiteți acest articol:
EU Reporter publică articole dintr-o varietate de surse externe care exprimă o gamă largă de puncte de vedere. Pozițiile luate în aceste articole nu sunt neapărat cele ale EU Reporter. Vă rugăm să consultați documentul complet al EU Reporter Termeni și condiții de publicare pentru mai multe informații, EU Reporter adoptă inteligența artificială ca instrument de îmbunătățire a calității, eficienței și accesibilității jurnalistice, menținând în același timp o supraveghere editorială umană strictă, standarde etice și transparență în tot conținutul asistat de IA. Vă rugăm să consultați documentul complet al EU Reporter Politica AI pentru mai multe informatii.
-
Țigărizile în urmă 5Operațiune europeană destructurată în Spania o rețea de țigări ilicite în valoare de 10 milioane de euro
-
Pieței de energiezile în urmă 4Grupul operativ pentru uniunea energetică evaluează securitatea aprovizionării cu petrol și gaze în UE
-
Kashmirzile în urmă 5Lecția de la Srebrenica este prevenția. De ce lumea nu o aplică în Kashmir?
-
Kazakhstanzile în urmă 4AIFC va găzdui Astana Finance Days 2026 în septembrie
