Sănătate
UE ia măsuri pentru a remedia normele defectuoase privind dispozitivele medicale și in vitro și pentru a stimula inovația
O revizuire „țintită” a MDR și IVDR promite termene mai clare, o supraveghere proporțională și un acces mai rapid la tehnologii inovatoare.
Comisia Europeană a dezvăluit mult așteptata revizuire specifică a Regulamentului UE privind dispozitivele medicale (MDR) și a Regulamentului privind diagnosticul in vitro (IVDR), cu scopul de a reduce sarcina de reglementare asupra producătorilor, asigurând în același timp standardele înalte ale Europei pentru siguranța pacienților.
Comisia estimează că modificările vor duce la economii de costuri de 3.3 miliarde EUR pe an, inclusiv economii administrative anuale de 2.4 miliarde EUR.
„Regulile noastre trebuie să ofere claritate, previzibilitate și flexibilitate pentru a menține poziția de lider a Europei și a continua să ofere servicii pacienților”, a declarat vicepreședintele executiv...

Trimiteți acest articol:
EU Reporter publică articole dintr-o varietate de surse externe care exprimă o gamă largă de puncte de vedere. Pozițiile luate în aceste articole nu sunt neapărat cele ale EU Reporter. Vă rugăm să consultați documentul complet al EU Reporter Termeni și condiții de publicare pentru mai multe informații, EU Reporter adoptă inteligența artificială ca instrument de îmbunătățire a calității, eficienței și accesibilității jurnalistice, menținând în același timp o supraveghere editorială umană strictă, standarde etice și transparență în tot conținutul asistat de IA. Vă rugăm să consultați documentul complet al EU Reporter Politica AI pentru mai multe informatii.
-
Țigărizile în urmă 3Operațiune europeană destructurată în Spania o rețea de țigări ilicite în valoare de 10 milioane de euro
-
Israelzile în urmă 4Miniștrii de externe ai UE vor discuta opțiuni pentru restricționarea comerțului cu comunitățile israeliene din Iudeea și Samaria
-
Kashmirzile în urmă 3Lecția de la Srebrenica este prevenția. De ce lumea nu o aplică în Kashmir?
-
Economiezile în urmă 2ALROSA realege Consiliul de Supraveghere cu schimbări minime
