Conectează-te cu noi

Sănătate

EMA recomandă trei medicamente noi și un tratament orfan pentru sindromul Rett rar

ACȚIUNE:

Publicat

Acum o lună

on

Utilizăm înregistrarea dvs. pentru a furniza conținut în moduri cu care ați fost de acord și pentru a îmbunătăți înțelegerea noastră despre dvs. Vă puteți dezabona în orice moment.

În cadrul reuniunii sale lunare, comitetul pentru medicamente de uz uman a aprobat șase medicamente, a emis trei avize negative și a dat avize pozitive cu privire la extinderea a treisprezece indicații terapeutice.

CSL Seqirus a avut o săptămână în mare parte bună. Pe lângă faptul că Comisia a început investigația privind posibilele denigrari (a se vedea mai jos), EMA a recomandat acordarea unei autorizații de comercializare pentru Aujemflu, un vaccin care protejează persoanele cu vârsta de 50 de ani și peste împotriva gripei.

Cu toate acestea, CHMP a recomandat revocarea autorizației de comercializare pentru Tavneos (avacopan), un medicament utilizat pentru tratarea a două afecțiuni inflamatorii ale vaselor de sânge. Comitetul a constatat că datele furnizate din principalul său studiu „Advocate” au fost incorecte și înșelătoare. Întrucât s-a constatat că studiul a încălcat bunele practici clinice (BPC), s-a concluzionat că nu se poate baza pe acesta pentru decizia pozitivă anterioară.

CSL Seqirus a publicat o scrisoare din partea vicepreședintelui senior pentru afaceri medicale, Dr. Deborah Long, adresată „Comunității ANCA / (anticorpi anti-citoplasmatici neutrofile) asociate cu vasculita”, recunoscând că vestea poate fi dificilă și „ridică, în mod firesc, semne de întrebare cu privire la tratamentul în curs”...

Trimiteți acest articol:

Imparte asta:
Subiecte asemănătoare:
Contributor invitat - Opinie

Opiniile exprimate aparțin exclusiv autorului și nu sunt aprobate de EU Reporter. Articolul nu a fost solicitat de EU Reporter, iar autorul garantează veridicitatea conținutului articolului. EU Reporter nu a efectuat nicio plată autorului.

EU Reporter publică articole dintr-o varietate de surse externe care exprimă o gamă largă de puncte de vedere. Pozițiile luate în aceste articole nu sunt neapărat cele ale EU Reporter. Vă rugăm să consultați documentul complet al EU Reporter Termeni și condiții de publicare pentru mai multe informații, EU Reporter adoptă inteligența artificială ca instrument de îmbunătățire a calității, eficienței și accesibilității jurnalistice, menținând în același timp o supraveghere editorială umană strictă, standarde etice și transparență în tot conținutul asistat de IA. Vă rugăm să consultați documentul complet al EU Reporter Politica AI pentru mai multe informatii.
publicitate

Trending