Aprobarea de către UE a vaccinului rusesc Sputnik V a întârziat, spun sursele

Aprobarea de către Uniunea Europeană a vaccinului rusesc împotriva coronavirusului Sputnik V va fi întârziată pentru că a fost ratat termenul limită de 10 iunie pentru prezentarea datelor, au declarat pentru Reuters două persoane familiare cu această problemă, diminuând perspectivele împușcării în răspunsul pandemic al UE, scrie Andreas Rinke și Emilio Parodi.

Una dintre surse, un oficial al guvernului german, a declarat că eșecul de a furniza datele necesare studiilor clinice către câinele de pază al medicamentelor din UE va amâna orice aprobare din bloc până cel puțin în septembrie.

"Aprobarea Sputnik va fi amânată probabil până în septembrie, poate până la sfârșitul anului", a spus oficialul, vorbind cu condiția anonimatului.

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) era deja așteptată să încheie revizuirea vaccinului rus și să emită o decizie în mai sau iunie.

O a doua sursă a declarat că data limită din 10 iunie nu a fost respectată și că dezvoltatorul vaccinului, Institutul Gamaleya din Rusia, a declarat că va depune datele solicitate săptămâna viitoare sau cel târziu la sfârșitul lunii.

Fondul rus de investiții directe (RDIF), care comercializează vaccinul, a declarat că revizuirea EMA este pe drumul cel bun.

„Toate informațiile privind studiile clinice privind vaccinul Sputnik V au fost furnizate și revizuirea GCP (General Clinical Practice) a fost finalizată cu feedback pozitiv din partea Agenției Europene pentru Medicamente”, a spus RDIF.

publicitate

"În timp ce depinde de EMA să decidă calendarul procedurii de aprobare, echipa Sputnik V se așteaptă la aprobarea vaccinului în următoarele două luni", a adăugat aceasta. EMA nu a fost disponibil imediat pentru comentarii.

Guvernul cancelarului german Angela Merkel a purtat discuții pentru a cumpăra Sputnik V, dar a făcut ca orice cumpărare să fie condiționată de aprobarea EMA. Citește mai mult.

Frustrate de o campanie lentă de imunizare, unele state regionale germane, inclusiv Bavaria, la începutul acestui an și-au manifestat interesul pentru plasarea comenzilor pentru Sputnik V, dar vaccinarea a crescut de atunci.

Slovacia a devenit a doua țară a UE după Ungaria care a început să inoculeze oameni cu Sputnik V luna aceasta, în ciuda lipsei aprobării UE. Citește mai mult.

Trimiteți acest articol: