Conectează-te cu noi

Covid-19

Președintele Comisiei Europene ridică îndoieli cu privire la Sputnik V

ACȚIUNE:

Publicat

de ani în urmă 3

on

Vaccinul Sputnik V.

La 17 februarie, Comisia Europeană și-a lansat „Incubatorul HERA” pentru a aborda amenințarea noilor variante de coronavirus. HERA va colabora cu cercetători, companii de biotehnologie, producători și autorități publice pentru a detecta noi variante, pentru a oferi stimulente pentru dezvoltarea de vaccinuri noi și adaptate, pentru a accelera procesul de aprobare pentru aceste vaccinuri și pentru a asigura extinderea capacităților de producție. 

Întrebat despre statutul Sputnik V, președintele Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, a ridicat trei aspecte: autorizarea, verificarea locului de producție și o întrebare cu privire la modul în care Rusia ar putea „teoretic” să ofere milioane și milioane de doze, „în timp ce nu progresează suficient în vaccinarea proprii oameni. Aceasta este, de asemenea, o întrebare pe care cred că ar trebui să i se răspundă. ”

Autorizare

Von der Leyen a confirmat că dezvoltatorii de vaccin Sputnik V nu au solicitat autorizație condiționată de piață la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), în ciuda rapoartelor contrare, dar a adăugat că acest lucru s-ar putea schimba. 

Sputnik, ca toți candidații la vaccin, va trebui să urmeze procesul de examinare completă a UE. EMA a publicat deja un clarificare (10 februarie) din cauza rapoartelor de presă înșelătoare care susțin că Sputnik V a făcut o cerere pentru o revizuire continuă sau autorizație de introducere pe piață pentru vaccinul lor, nu a făcut-o.

Astăzi, EMA a trimis un tweet prin care a clarificat, din nou, că vaccinul Sputnik nu se afla sub „revizuire continuă” sau ulterior procesului de „autorizare a pieței”. 

În schimb, EMA a confirmat că dezvoltatorii au primit sfaturi științifice cu privire la cele mai recente îndrumări de reglementare și științifice pentru dezvoltarea vaccinului lor, acele companii care au primit sfaturi sunt enumerate pe site-ul EMA. 

Cu toate acestea, ieri, Sputnik V a susținut încă o dată într-un răspuns pe Twitter către von der Leyen: „Sputnik V a depus o cerere de revizuire continuă, cererea de autorizare a pieței este următorul pas”. 

În conformitate cu Statista, o companie specializată în date de piață, peste 200 de milioane de doze au fost convenite pentru export în 20 de țări și există planuri majore de producție în afara Rusiei în Coreea, India, Brazilia, Arabia Saudită, Turcia și China, potrivit site-ului web Sputnik. Începând din februarie 2021, vaccinarea cu Sputnik V a început sau începe în următoarele țări: Bolivia, Algeria, Kazahstan, Turkmenistan, Palestina, EAU, Paraguay, Ungaria, Armenia, Republica Sârbo-Bosniacă, Venezuela și Iran. 

Cel mult respectat Lanţetă jurnalul medical evaluat de colegi a publicat recent un articol susținând că Sputnik V este sigur și eficient, pe baza rezultatelor intermediare dintr-un proces de fază 3. Dezvoltatorii Centrului Național de Cercetare pentru Epidemiologie și Microbiologie Gamaleya au o experiență de succes și abordarea lor cu doi vectori - utilizarea în trecut a două tipuri de viruși purtători a fost utilizată cu succes pentru vaccinarea împotriva Ebola. 

Vaccinul se află în afara acordurilor avansate de achiziție ale UE și poate fi achiziționat de orice stat membru al UE. Ungaria a avut deja o livrare de 40,000 de doze, dintr-o comandă de peste 2 milioane care urmează să fie livrată în următoarele trei luni. Alte țări din UE analizează, de asemenea, aprobarea pentru utilizarea de urgență, lucru pe care au dreptul să îl facă în conformitate cu normele actuale, așa cum s-a arătat deja în Marea Britanie anul trecut. Cu toate acestea, UE nu a fost dispusă să își asume riscurile și răspunderea suplimentară pentru această abordare și va lansa vaccinul numai după ce a primit autorizația condiționată de piață de la EMA. 

Inspectia site-ului

Von der Leyen a spus că s-au învățat lecții despre necesitatea inspecției procesului și a producției la fața locului de la începutul pandemiei, făcând aluzie la dificultățile întâmpinate atât de BioNTech / Pfizer, cât și de AstraZeneca. Deoarece în prezent nu există producție de Sputnik V în UE, acest lucru ar însemna că UE ar trebui să aibă un acord pentru a accesa și verifica producția de situri din Rusia. Acest lucru s-ar putea dovedi dificil, având în vedere că relațiile diplomatice au fost slăbite în urma vizitei recente a Înaltului Reprezentant al UE, Josep Borrell, la Moscova.  

Trimiteți acest articol:

Subiecte asemănătoare:
publicitate

Trending