Conectează-te cu noi

Covid-19

Președintele Comisiei Europene ridică îndoieli cu privire la Sputnik V

Catherine Feore

Publicat

on

Vaccinul Sputnik V.

La 17 februarie, Comisia Europeană și-a lansat „Incubatorul HERA” pentru a aborda amenințarea noilor variante de coronavirus. HERA va colabora cu cercetători, companii de biotehnologie, producători și autorități publice pentru a detecta noi variante, pentru a oferi stimulente pentru dezvoltarea de vaccinuri noi și adaptate, pentru a accelera procesul de aprobare pentru aceste vaccinuri și pentru a asigura extinderea capacităților de producție. 

Întrebat despre statutul Sputnik V, președintele Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, a ridicat trei aspecte: autorizarea, verificarea locului de producție și o întrebare cu privire la modul în care Rusia ar putea „teoretic” să ofere milioane și milioane de doze, „în timp ce nu progresează suficient în vaccinarea proprii oameni. Aceasta este, de asemenea, o întrebare pe care cred că ar trebui să i se răspundă. ”

Autorizare

Von der Leyen a confirmat că dezvoltatorii de vaccin Sputnik V nu au solicitat autorizație condiționată de piață la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), în ciuda rapoartelor contrare, dar a adăugat că acest lucru s-ar putea schimba. 

Sputnik, ca toți candidații la vaccin, va trebui să urmeze procesul de examinare completă a UE. EMA a publicat deja un clarificare (10 februarie) din cauza rapoartelor de presă înșelătoare care susțin că Sputnik V a făcut o cerere pentru o revizuire continuă sau autorizație de introducere pe piață pentru vaccinul lor, nu a făcut-o.

Astăzi, EMA a trimis un tweet prin care a clarificat, din nou, că vaccinul Sputnik nu se afla sub „revizuire continuă” sau ulterior procesului de „autorizare a pieței”. 

În schimb, EMA a confirmat că dezvoltatorii au primit sfaturi științifice cu privire la cele mai recente îndrumări de reglementare și științifice pentru dezvoltarea vaccinului lor, acele companii care au primit sfaturi sunt enumerate pe site-ul EMA. 

Cu toate acestea, ieri, Sputnik V a susținut încă o dată într-un răspuns pe Twitter către von der Leyen: „Sputnik V a depus o cerere de revizuire continuă, cererea de autorizare a pieței este următorul pas”. 

În conformitate cu Statista, o companie specializată în date de piață, peste 200 de milioane de doze au fost convenite pentru export în 20 de țări și există planuri majore de producție în afara Rusiei în Coreea, India, Brazilia, Arabia Saudită, Turcia și China, potrivit site-ului web Sputnik. Începând din februarie 2021, vaccinarea cu Sputnik V a început sau începe în următoarele țări: Bolivia, Algeria, Kazahstan, Turkmenistan, Palestina, EAU, Paraguay, Ungaria, Armenia, Republica Sârbo-Bosniacă, Venezuela și Iran. 

Cel mult respectat Lanţetă jurnalul medical evaluat de colegi a publicat recent un articol susținând că Sputnik V este sigur și eficient, pe baza rezultatelor intermediare dintr-un proces de fază 3. Dezvoltatorii Centrului Național de Cercetare pentru Epidemiologie și Microbiologie Gamaleya au o experiență de succes și abordarea lor cu doi vectori - utilizarea în trecut a două tipuri de viruși purtători a fost utilizată cu succes pentru vaccinarea împotriva Ebola. 

Vaccinul se află în afara acordurilor avansate de achiziție ale UE și poate fi achiziționat de orice stat membru al UE. Ungaria a avut deja o livrare de 40,000 de doze, dintr-o comandă de peste 2 milioane care urmează să fie livrată în următoarele trei luni. Alte țări din UE analizează, de asemenea, aprobarea pentru utilizarea de urgență, lucru pe care au dreptul să îl facă în conformitate cu normele actuale, așa cum s-a arătat deja în Marea Britanie anul trecut. Cu toate acestea, UE nu a fost dispusă să își asume riscurile și răspunderea suplimentară pentru această abordare și va lansa vaccinul numai după ce a primit autorizația condiționată de piață de la EMA. 

Inspectia site-ului

Von der Leyen a spus că s-au învățat lecții despre necesitatea inspecției procesului și a producției la fața locului de la începutul pandemiei, făcând aluzie la dificultățile întâmpinate atât de BioNTech / Pfizer, cât și de AstraZeneca. Deoarece în prezent nu există producție de Sputnik V în UE, acest lucru ar însemna că UE ar trebui să aibă un acord pentru a accesa și verifica producția de situri din Rusia. Acest lucru s-ar putea dovedi dificil, având în vedere că relațiile diplomatice au fost slăbite în urma vizitei recente a Înaltului Reprezentant al UE, Josep Borrell, la Moscova.  

Covid-19

Comisia Europeană va propune un permis verde digital

Catherine Feore

Publicat

on

christian wiegand, purtător de cuvânt al comisiei europene

Comisia Europeană a anunțat că va prezenta o propunere legislativă pentru un Green Green Pass pe 17 martie. Certificatul va conține dovada că o persoană a fost vaccinată, rezultatele testelor pentru cei care încă nu au putut primi un vaccin și pot lua în considerare și recuperarea de la COVID-19. Digital Green Pass are scopul de a permite deplasarea în siguranță a persoanelor în Uniunea Europeană sau mai departe. 

Întrebat cu privire la propunere, purtătorul de cuvânt al Comisiei Europene, Christian Wiegand, a spus că, dacă permisele vor fi în vigoare până în vară, statele membre ar trebui să se deplaseze rapid în pregătirile și lansarea lor. El a spus că țările au fost deja de acord asupra cerințelor de bază de date. Comisia Europeană va lua un rol de coordonare, asigurând standarde ridicate de securitate și contribuind la conectarea diferitelor servicii naționale de sănătate. 

Scopul UE este de a facilita libera circulație în condiții de siguranță - în afară de vaccinare, UE va analiza alte categorii de informații pentru a evita discriminarea.

Ministrul belgian de externe și fostul prim-ministru Sophie Wilmès a scris pe Twitter: „Ideea unui sistem european standardizat care permite fiecărui individ să adune informații despre vaccinarea cuiva, testele COVID etc. pe un singur document digital (certificat) este una bună . ”

Cu toate acestea, ea a adăugat că noțiunea de „trecere” este confuză în raport cu obiectivul pe care ar trebui să-l urmărească acest certificat.

Într-un alt tweet, Wilmès a scris: „Pentru Belgia, nu se pune problema legării vaccinării de libertatea de mișcare în Europa. Respectarea principiului nediscriminării este mai fundamentală ca niciodată, deoarece vaccinarea nu este obligatorie și accesul la vaccin nu este încă generalizat. ”

Continue Reading

coronavirus

Sassoli despre pandemie: „Nu se poate întoarce la cum erau lucrurile înainte”

Reporter UE corespondente

Publicat

on

David Sassoli a cerut liderilor UE să continue abordarea comună a vaccinurilor COVID-19 într-un discurs adresat Consiliului European.

„Datorită abordării noastre colective, țările europene nu s-au confruntat reciproc, iar țările bogate nu au cumpărat majoritatea vaccinurilor”, a spus președintele Parlamentului European. „Mă opun puternic acordurilor bilaterale. Vă îndemn să rămâneți ferm; nu cedați tentației naționalismului vaccinal. O abordare comună ne permite, de asemenea, să monitorizăm, să investigăm și să coborâm cu greu asupra oricăror escrocherii care vizează statele membre.

„Companiile farmaceutice trebuie să-și onoreze obligațiile contractuale, dar ar trebui, de asemenea, să deschidem calea către toate acordurile practice de acordare a licențelor care ne vor permite să accelerăm campania de vaccinare publică pe scară largă. Trebuie să abordăm rapid lipsurile și blocajele de aprovizionare pentru a crește producția. Redresarea noastră economică va fi mai robustă cu cât vaccinurile vor fi lansate pe scară mai largă ”, a spus el.

Campaniile de vaccinare pot avea succes numai dacă există încredere publică, a spus președintele, adăugând: „Răspunsul nostru la criză trebuie să implice mai multă democrație”.

Sassoli a subliniat, de asemenea, necesitatea ca UE să joace un rol mai mare în sănătatea publică. „Pandemia ne-a arătat că deciziile importante referitoare la securitate, sănătate, furnizarea de echipamente medicale și vaccinuri, cercetare și fabricație, aranjamente care reglementează circulația oamenilor și deschiderea și închiderea frontierelor noastre pot fi luate în mod corespunzător doar la nivel european.

Adresându-se șefilor de stat și de guvern la începutul summitului din 25 februarie, președintele a adăugat: „Lecția pe care ne-a învățat-o pandemia este că nu se poate reveni la modul în care erau lucrurile înainte. Ar fi o greșeală, o risipă de energie și ne-ar lăsa prost echipați pentru a aborda provocările viitoare. Sarcina noastră este acum de a dezvolta o politică europeană în domeniul sănătății, prin alocarea competențelor clar definite instituțiilor UE. ”

Aflați mai multe 

Continue Reading

coronavirus

Furnizarea de vaccin COVID-19 Pfizer către UE cu 30% sub planuri, spun sursele

Reuters

Publicat

on

By

Pfizer nu a livrat încă Uniunii Europene aproximativ 10 milioane de doze de vaccin COVID-19 care urmau să fie scadente în decembrie, au declarat oficialii UE, lăsând la o treime din sumele mici pe care le așteptase până acum de la compania americană. scrie Francesco Guarascio @fraguarascio.

Întârzierea este o altă lovitură pentru UE, care a fost lovită și de întârzierile livrărilor de la medicul anglo-suedez AstraZeneca și de la compania americană Moderna și care, de asemenea, s-a confruntat cu întârzieri anterioare privind vaccinul Pfizer.

De asemenea, ridică întrebări cu privire la justificarea unui sistem UE de control al exporturilor de vaccinuri, care a fost instituit la sfârșitul lunii ianuarie pentru a asigura livrările la timp, dar care nu a fost încă activat, în ciuda deficiențelor de aprovizionare.

Până la jumătatea săptămânii trecute, Pfizer a livrat către UE 23 de milioane de doze de vaccin COVID-19 pe care l-a dezvoltat împreună cu firma germană BioNTech, a declarat un oficial al UE care este direct implicat în discuții cu compania americană.

Aceasta a fost cu aproximativ 10 milioane de doze mai puțin decât promisese Pfizer să le furnizeze până la jumătatea lunii februarie, a declarat un al doilea oficial care este, de asemenea, implicat în discuții.

Pfizer a refuzat să comenteze, spunând că programele livrărilor sale sunt confidențiale. Comisia Europeană executivă nu a răspuns la o cerere de comentarii cu privire la deficiențele de livrare.

Oficialii UE au declarat că Pfizer s-a angajat să livreze 3.5 milioane de doze pe săptămână de la începutul lunii ianuarie, pentru un total de 21 de milioane de focuri până la jumătatea lunii februarie.

La jumătatea lunii ianuarie, a existat un sughiț temporar în aprovizionare, despre care oficialii UE spun că s-a rezolvat în mare parte luna trecută. Dar o mulțime de doze care urmau să sosească în decembrie încă lipsesc, au spus cei doi oficiali UE.

Vaccinul Pfizer / BioNTech a fost aprobat pentru utilizare în UE pe 21 decembrie. A doua zi, BioNTech a declarat că companiile vor livra către UE 12.5 milioane de doze până la sfârșitul lunii ..

Doar aproximativ 2 milioane din aceste doze datorate în decembrie au fost administrate, conform calculelor Reuters.

Deficitul s-ar ridica la aproximativ 30% din totalul livrărilor angajate pentru perioada din decembrie până la mijlocul lunii februarie.

Un oficial al UE a declarat că compania s-a angajat să livreze dozele lipsă până la sfârșitul lunii martie.

UE are două contracte cu Pfizer pentru furnizarea a 600 de milioane de doze de vaccin.

FLUXURI COMERCIALE

Deși aprovizionarea UE a scăzut, Comisia Europeană a aprobat toate cererile de export de vaccinuri COVID-19 - în principal de la Pfizer / BioNTech - de când și-a creat mecanismul de monitorizare a fluxurilor.

În perioada cuprinsă între 30 ianuarie și 16 februarie, UE a dat undă verde 57 de cereri de export de vaccin către 24 de țări, inclusiv Marea Britanie și Emiratele Arabe Unite (EAU), a declarat miercuri o purtătoare de cuvânt a Comisiei.

Înainte de înființarea schemei de monitorizare, blocul exportase deja milioane de vaccinuri către Israel, Marea Britanie și Canada, printre altele, în principal Pfizer, conform datelor vamale citate într-un document al UE văzut de Reuters.

Israelul a injectat prima doză de vaccin la peste 75% din populația sa, arată cifrele din Our World in Data din Universitatea din Oxford. Cifra pentru EAU este de aproximativ 50%, iar pentru Marea Britanie este peste 20%.

În medie, țările UE au vaccinat doar aproximativ 5% din populațiile lor, potrivit Our World in Data.

Țările cu un număr mare de vaccinări vaccinează deja persoane care nu sunt printre cele mai vulnerabile, în timp ce cei mai nevoiași din alte părți nu au avut încă o lovitură.

Organizația Mondială a Sănătății și-a stabilit obiectivul de a inocula 20% din populația țărilor sărace până la sfârșitul anului.

Continue Reading

Twitter

Facebook

trending