Conectează-te cu noi

Alianța Europeană pentru personalizată Medicina

EAPM: Vara cu adevărat activă pentru politica de sănătate a UE

ACȚIUNE:

Publicat

on

Folosim înscrierea dvs. pentru a furniza conținut în moduri în care ați consimțit și pentru a ne îmbunătăți înțelegerea. Vă puteți dezabona în orice moment.

Bună ziua, colegi din domeniul sănătății, și bine ați venit la prima actualizare a săptămânii a Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM), în care discutăm gama de articole viitoare pentru lunile de vară în ceea ce privește politica de sănătate a UE, deci este o ocupare timp înainte pentru EAPM, scrie directorul executiv al EAPM Dr. Denis Horgan. 

Panou de experți în diagnostic in vitro

Și este o săptămână aglomerată pentru EAPM, cu un grup de experți în diagnostic in vitro joi (22 iulie). Aceasta se referă la legislația care urmează să intre în vigoare anul viitor, la 26 mai 2022 - întrebarea va fi cum va avea această legislație un impact asupra aducerii inovației în sistemele de îngrijire a sănătății și a diagnosticării pacienților mai devreme? 

În prezent, o proporție semnificativă de teste predictive în Europa pentru a sprijini accesul la medicamentele de precizie oncologice este livrată prin utilizarea testelor dezvoltate în laborator (LDT), cu următoarele implicații în cadrul IVDR și va exista o nouă cerință legală pentru utilizarea laboratoarelor teste aprobate comercial (CE-IVD) în locul LDT-urilor lor actuale. În cazul în care nu există test comercial CE-IVD disponibil, laboratoarele publice pot utiliza un LDT, sub rezerva anumitor dispoziții din IVDR. 

Laboratorul va trebui să îndeplinească toate cerințele relevante pentru siguranță și performanță, realizând în același timp fabricația sub un sistem adecvat de management al calității. În consecință, multe laboratoare se pot confrunta cu costuri suplimentare de achiziție pentru testele aprobate comercial și / sau nevoia de a-și îmbunătăți cerințele de siguranță și performanță pentru orice ofertă LDT.

Toate aceste probleme vor fi discutate joi în grupul de experți prin diferite studii de caz. Rezultatul acestei reuniuni va fi un document politic, deci mai multe detalii în următoarele luni. 

Uniunea Sănătății a UE 

publicitate

După cum sa discutat în actualizările anterioare, pachetul Uniunii Europene pentru Sănătate include propuneri de consolidare a Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) și a Centrului European pentru Prevenirea și Controlul Bolilor (ECDC), precum și un regulament privind amenințările transfrontaliere pentru sănătate. 

Slovenia, care deține președinția UE acum și predecesorii săi la conducerea UE, Portugalia și Germania, lucrează la finalizarea negocierilor cu privire la trei proiecte de reglementări care stau la baza Uniunii Sănătății UE, a declarat ministrul sloven al sănătății, Janez Poklukar. 

Dorința este de a coordona reglementările în trialog cu alte instituții ale UE cât mai curând posibil, a adăugat ministrul într-un comunicat. Comentariile au venit după o conferință la nivel înalt privind implementarea soluțiilor inovatoare pentru sistemele de sănătate rezistente, care au inclus și miniștrii sănătății din Portugalia și Germania, Marta Temida și Jens spahn. Spahn a spus că obiectivul comun al tuturor celor trei țări este de a stabili un trialog cu Parlamentul European și Comisie. 

„Vrem rezultate reale în practică”, a adăugat Spahn. Temida a spus că este esențial ca munca depusă de președințiile germane și portugheze să continue să producă rezultate bune și că tranziția a fost ușoară. 

Ea a spus că adoptarea pachetului legislativ va marca „o etapă semnificativă în pregătirea Europei pentru evenimente de sănătate extraordinare”. Pachetul Uniunii Sănătății include propuneri de consolidare a Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) și a Centrului European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC), precum și un regulament privind amenințările transfrontaliere pentru sănătate.

Cercetare și inovare 

Comisia și-a adoptat propunerea de recomandare a Consiliului privind „Un pact pentru cercetare și inovare în Europa” pentru a sprijini punerea în aplicare a politicilor naționale privind Spațiul European de Cercetare (ERA).

Aceasta este o problemă pe care EAPM a urmat-o îndeaproape. 

Propunerea de Pact definește domenii prioritare comune pentru acțiuni comune în sprijinul ERA, stabilește ambiția pentru investiții și reforme și constituie baza unui proces simplificat de coordonare și monitorizare a politicilor la nivelul UE și al statelor membre, printr-o platformă ERA în care membrii statele își pot împărtăși abordările de reformă și investiții pentru a îmbunătăți schimburile de bune practici. Foarte important, pentru a asigura un ERA impactant, Pactul prevede angajamentul cu părțile interesate din cercetare și inovare. 

O vicepreședinte executiv al erei digitale, Margrethe Vestager, a spus: „Pandemia ne-a arătat importanța unirii eforturilor de cercetare și inovare care aduc rapid rezultate pe piață. Ne-a arătat importanța investițiilor în prioritățile strategice convenite în comun între statele membre și UE. 

"Pactul pentru cercetare și inovare pe care îl propunem astăzi va facilita o colaborare mai bună și va uni eforturile noastre pentru a aborda obiectivele de cercetare și inovare care contează cel mai mult pentru Europa. Și ne va permite tuturor să învățăm unii de la alții." 

Noile reguli privind datele deschise și reutilizarea informațiilor din sectorul public încep să se aplice 

17 iulie a marcat termenul limită pentru ca statele membre să transpună directiva revizuită privind datele deschise și reutilizarea informațiilor din sectorul public în legislația națională. Regulile actualizate vor stimula dezvoltarea soluțiilor inovatoare, cum ar fi aplicațiile de mobilitate, vor crește transparența prin deschiderea accesului la date de cercetare finanțate din fonduri publice și vor sprijini noile tehnologii, inclusiv inteligența artificială. 

O Europă potrivită pentru era digitală Vicepreședintele executiv Margrethe Vestager a spus: „Prin Strategia noastră de date, definim o abordare europeană pentru a debloca beneficiile datelor. Noua directivă este esențială pentru a pune la dispoziție reutilizării bazinului vast și valoros de resurse produse de organismele publice. Resurse care au fost deja plătite de contribuabil. Astfel, societatea și economia pot beneficia de o mai mare transparență în sectorul public și de produse inovatoare. ” 

Comisarul pentru piața internă, Thierry Breton a spus: „Aceste reguli privind datele deschise și reutilizarea informațiilor din sectorul public ne vor permite să depășim barierele care împiedică reutilizarea completă a datelor din sectorul public, în special pentru IMM-uri. Valoarea economică directă totală a acestor date este de așteptat să se cvadrupleze de la 52 miliarde EUR în 2018 pentru statele membre UE și Marea Britanie la 194 miliarde EUR în 2030. Oportunități de afaceri sporite vor aduce beneficii tuturor cetățenilor UE datorită noilor servicii. ” 

Comisia va face propunerea HERA la 14 septembrie

Comisia Europeană va prezenta Autoritatea Europeană pentru Pregătirea și Răspunsul la Urgențe Sanitare (HERA) pachet pe 14 septembrie. Pandemia COVID-19 a demonstrat necesitatea unei acțiuni coordonate la nivelul UE pentru a răspunde urgențelor de sănătate. A dezvăluit lacune în previziune, inclusiv dimensiunile cererii / ofertei, pregătirea și instrumentele de răspuns. 

Un HERA european este un element central pentru consolidarea Uniunii Europene a Sănătății, cu o mai bună pregătire a UE și răspuns la amenințările transfrontaliere grave pentru sănătate, permițând disponibilitatea rapidă, accesul și distribuirea contramăsurilor necesare. Anul trecut, Comisia a propus modificarea mandatului atât pentru agenția UE pentru boli infecțioase, cât și pentru agenția pentru medicamente și a făcut o propunere de regulament privind amenințările transfrontaliere grave pentru sănătate.

Câteva vești bune de încheiat: anticorpii COVID-19 persistă „cel puțin nouă luni după infecție”, constată studiul 

Anticorpii la pacienții cu COVID-19 rămân ridicați chiar și la nouă luni după infecție, potrivit unui studiu de referință care a testat aproape întregul oraș mic italian. Studiul, publicat în revista Nature Communications, s-a concentrat asupra orașului Vo, care a devenit centrul pandemiei de coronavirus din țară în februarie 2020, când a înregistrat prima moarte a Italiei. 

Acum, cercetătorii de la Universitatea din Padova și Imperial College London au testat peste 85% din cei 3,000 de rezidenți ai orașului pentru anticorpi împotriva COVID-19. 

Cercetătorii au descoperit că 98.8% dintre persoanele care au fost infectate în primul val de pandemie au prezentat încă niveluri detectabile de anticorpi nouă luni mai târziu, indiferent dacă infecția lor a fost sau nu simptomatică. Nivelurile de anticorpi ale rezidenților au fost urmărite folosind trei "teste" diferite sau teste care au detectat tipuri separate de anticorpi care răspund la diferite părți ale virusului.

Asta este tot de la EAPM pentru moment - asigurați-vă că rămâneți în siguranță și că aveți o săptămână excelentă, ne vedem vineri.

Trimiteți acest articol:

EU Reporter publică articole dintr-o varietate de surse externe care exprimă o gamă largă de puncte de vedere. Pozițiile luate în aceste articole nu sunt neapărat cele ale EU Reporter.

Trending