Conectează-te cu noi

Alianța Europeană pentru personalizată Medicina

EAPM: Vara cu adevărat activă pentru politica de sănătate a UE

Publicat

on

Bună ziua, colegi din domeniul sănătății, și bine ați venit la prima actualizare a săptămânii a Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM), în care discutăm gama de articole viitoare pentru lunile de vară în ceea ce privește politica de sănătate a UE, deci este o ocupare timp înainte pentru EAPM, scrie directorul executiv al EAPM Dr. Denis Horgan. 

Panou de experți în diagnostic in vitro

Și este o săptămână aglomerată pentru EAPM, cu un grup de experți în diagnostic in vitro joi (22 iulie). Aceasta se referă la legislația care urmează să intre în vigoare anul viitor, la 26 mai 2022 - întrebarea va fi cum va avea această legislație un impact asupra aducerii inovației în sistemele de îngrijire a sănătății și a diagnosticării pacienților mai devreme? 

În prezent, o proporție semnificativă de teste predictive în Europa pentru a sprijini accesul la medicamentele de precizie oncologice este livrată prin utilizarea testelor dezvoltate în laborator (LDT), cu următoarele implicații în cadrul IVDR și va exista o nouă cerință legală pentru utilizarea laboratoarelor teste aprobate comercial (CE-IVD) în locul LDT-urilor lor actuale. În cazul în care nu există test comercial CE-IVD disponibil, laboratoarele publice pot utiliza un LDT, sub rezerva anumitor dispoziții din IVDR. 

Laboratorul va trebui să îndeplinească toate cerințele relevante pentru siguranță și performanță, realizând în același timp fabricația sub un sistem adecvat de management al calității. În consecință, multe laboratoare se pot confrunta cu costuri suplimentare de achiziție pentru testele aprobate comercial și / sau nevoia de a-și îmbunătăți cerințele de siguranță și performanță pentru orice ofertă LDT.

Toate aceste probleme vor fi discutate joi în grupul de experți prin diferite studii de caz. Rezultatul acestei reuniuni va fi un document politic, deci mai multe detalii în următoarele luni. 

Uniunea Sănătății a UE 

După cum sa discutat în actualizările anterioare, pachetul Uniunii Europene pentru Sănătate include propuneri de consolidare a Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) și a Centrului European pentru Prevenirea și Controlul Bolilor (ECDC), precum și un regulament privind amenințările transfrontaliere pentru sănătate. 

Slovenia, care deține președinția UE acum și predecesorii săi la conducerea UE, Portugalia și Germania, lucrează la finalizarea negocierilor cu privire la trei proiecte de reglementări care stau la baza Uniunii Sănătății UE, a declarat ministrul sloven al sănătății, Janez Poklukar. 

Dorința este de a coordona reglementările în trialog cu alte instituții ale UE cât mai curând posibil, a adăugat ministrul într-un comunicat. Comentariile au venit după o conferință la nivel înalt privind implementarea soluțiilor inovatoare pentru sistemele de sănătate rezistente, care au inclus și miniștrii sănătății din Portugalia și Germania, Marta Temida și Jens spahn. Spahn a spus că obiectivul comun al tuturor celor trei țări este de a stabili un trialog cu Parlamentul European și Comisie. 

„Vrem rezultate reale în practică”, a adăugat Spahn. Temida a spus că este esențial ca munca depusă de președințiile germane și portugheze să continue să producă rezultate bune și că tranziția a fost ușoară. 

Ea a spus că adoptarea pachetului legislativ va marca „o etapă semnificativă în pregătirea Europei pentru evenimente de sănătate extraordinare”. Pachetul Uniunii Sănătății include propuneri de consolidare a Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) și a Centrului European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC), precum și un regulament privind amenințările transfrontaliere pentru sănătate.

Cercetare și inovare 

Comisia și-a adoptat propunerea de recomandare a Consiliului privind „Un pact pentru cercetare și inovare în Europa” pentru a sprijini punerea în aplicare a politicilor naționale privind Spațiul European de Cercetare (ERA).

Aceasta este o problemă pe care EAPM a urmat-o îndeaproape. 

Propunerea de Pact definește domenii prioritare comune pentru acțiuni comune în sprijinul ERA, stabilește ambiția pentru investiții și reforme și constituie baza unui proces simplificat de coordonare și monitorizare a politicilor la nivelul UE și al statelor membre, printr-o platformă ERA în care membrii statele își pot împărtăși abordările de reformă și investiții pentru a îmbunătăți schimburile de bune practici. Foarte important, pentru a asigura un ERA impactant, Pactul prevede angajamentul cu părțile interesate din cercetare și inovare. 

O vicepreședinte executiv al erei digitale, Margrethe Vestager, a spus: „Pandemia ne-a arătat importanța unirii eforturilor de cercetare și inovare care aduc rapid rezultate pe piață. Ne-a arătat importanța investițiilor în prioritățile strategice convenite în comun între statele membre și UE. 

"Pactul pentru cercetare și inovare pe care îl propunem astăzi va facilita o colaborare mai bună și va uni eforturile noastre pentru a aborda obiectivele de cercetare și inovare care contează cel mai mult pentru Europa. Și ne va permite tuturor să învățăm unii de la alții." 

Noile reguli privind datele deschise și reutilizarea informațiilor din sectorul public încep să se aplice 

17 iulie a marcat termenul limită pentru ca statele membre să transpună directiva revizuită privind datele deschise și reutilizarea informațiilor din sectorul public în legislația națională. Regulile actualizate vor stimula dezvoltarea soluțiilor inovatoare, cum ar fi aplicațiile de mobilitate, vor crește transparența prin deschiderea accesului la date de cercetare finanțate din fonduri publice și vor sprijini noile tehnologii, inclusiv inteligența artificială. 

O Europă potrivită pentru era digitală Vicepreședintele executiv Margrethe Vestager a spus: „Prin Strategia noastră de date, definim o abordare europeană pentru a debloca beneficiile datelor. Noua directivă este esențială pentru a pune la dispoziție reutilizării bazinului vast și valoros de resurse produse de organismele publice. Resurse care au fost deja plătite de contribuabil. Astfel, societatea și economia pot beneficia de o mai mare transparență în sectorul public și de produse inovatoare. ” 

Comisarul pentru piața internă, Thierry Breton a spus: „Aceste reguli privind datele deschise și reutilizarea informațiilor din sectorul public ne vor permite să depășim barierele care împiedică reutilizarea completă a datelor din sectorul public, în special pentru IMM-uri. Valoarea economică directă totală a acestor date este de așteptat să se cvadrupleze de la 52 miliarde EUR în 2018 pentru statele membre UE și Marea Britanie la 194 miliarde EUR în 2030. Oportunități de afaceri sporite vor aduce beneficii tuturor cetățenilor UE datorită noilor servicii. ” 

Comisia va face propunerea HERA la 14 septembrie

Comisia Europeană va prezenta Autoritatea Europeană pentru Pregătirea și Răspunsul la Urgențe Sanitare (HERA) pachet pe 14 septembrie. Pandemia COVID-19 a demonstrat necesitatea unei acțiuni coordonate la nivelul UE pentru a răspunde urgențelor de sănătate. A dezvăluit lacune în previziune, inclusiv dimensiunile cererii / ofertei, pregătirea și instrumentele de răspuns. 

Un HERA european este un element central pentru consolidarea Uniunii Europene a Sănătății, cu o mai bună pregătire a UE și răspuns la amenințările transfrontaliere grave pentru sănătate, permițând disponibilitatea rapidă, accesul și distribuirea contramăsurilor necesare. Anul trecut, Comisia a propus modificarea mandatului atât pentru agenția UE pentru boli infecțioase, cât și pentru agenția pentru medicamente și a făcut o propunere de regulament privind amenințările transfrontaliere grave pentru sănătate.

Câteva vești bune de încheiat: anticorpii COVID-19 persistă „cel puțin nouă luni după infecție”, constată studiul 

Anticorpii la pacienții cu COVID-19 rămân ridicați chiar și la nouă luni după infecție, potrivit unui studiu de referință care a testat aproape întregul oraș mic italian. Studiul, publicat în revista Nature Communications, s-a concentrat asupra orașului Vo, care a devenit centrul pandemiei de coronavirus din țară în februarie 2020, când a înregistrat prima moarte a Italiei. 

Acum, cercetătorii de la Universitatea din Padova și Imperial College London au testat peste 85% din cei 3,000 de rezidenți ai orașului pentru anticorpi împotriva COVID-19. 

Cercetătorii au descoperit că 98.8% dintre persoanele care au fost infectate în primul val de pandemie au prezentat încă niveluri detectabile de anticorpi nouă luni mai târziu, indiferent dacă infecția lor a fost sau nu simptomatică. Nivelurile de anticorpi ale rezidenților au fost urmărite folosind trei "teste" diferite sau teste care au detectat tipuri separate de anticorpi care răspund la diferite părți ale virusului.

Asta este tot de la EAPM pentru moment - asigurați-vă că rămâneți în siguranță și că aveți o săptămână excelentă, ne vedem vineri.

Alianța Europeană pentru personalizată Medicina

EAPM: Raportul președinției conferinței este acum disponibil, actualizări digitale, Delta aducând noi vârfuri

Publicat

on

Bună ziua, colegi de sănătate și bine ați venit la prima actualizare a săptămânii a Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM), scrie directorul executiv al EAPM Dr. Denis Horgan. 

Inovare, încredere publică și dovezi: raportul Conferinței președinției UE 

La 1 iulie, EAPM a organizat o conferință virtuală online pentru a inaugura conducerea Consiliului de ministru al UE către noua președinție slovenă a UE - în conformitate cu ceea ce este acum o tradiție stabilită a EAPM, conferința a oferit o punte necesară pentru a asigura continuarea fără probleme. de reflecții cu privire la problemele sale prioritare de sănătate în schimbările de conducere ale Consiliului de Miniștri al UE. Venind imediat după evenimentul președinției portugheze și chiar la începutul președinției slovene, reuniunea a analizat progresele recente în inovația personalizată în domeniul sănătății, în cancerul de prostată și de plămâni și în asigurarea accesului pacienților la diagnostice moleculare avansate. 

Titlul său de „Inovație, încredere publică și dovezi: generarea alinierii pentru a facilita inovația personalizată în sistemele de îngrijire a sănătății” a indicat, de asemenea, celălalt rol al EAPM ca o punte - în reunirea părților interesate din cel mai larg spectru de asistență medicală, pentru a căuta un punct comun și un consens și să identifice cu sinceritate divergențele și provocările persistente care trebuie încă depășite în implementarea îngrijirii personalizate în Europa și nu numai. 

În consecință, grupul său de vorbitori distinși din comunitatea de cercetare, agențiile de reglementare, factorii de decizie în domeniul sănătății publice, clinicienii, pacienții și industria a atras 164 de delegați dintr-o gamă și mai largă de discipline. 

Link-ul către raport este disponibil aiciși oferă o prezentare detaliată a perspectivelor fiecărui vorbitor, precum și a recomandărilor. 

ENVI va vota asupra acordului final HTA 

Astăzi (13 iulie), Comitetul pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară (ENVI) va da voturi finale asupra acordului provizoriu privind evaluarea tehnologiei sănătății (HTA), după ce ministrul sloven al sănătății, Janez Poklukar, s-a adresat luni ENVI pentru a prezenta programul de lucru al președinției în domeniul sănătății. Poklukar a reiterat prioritățile de sănătate ale țării. 

Principalul dintre acestea este rezistența împotriva amenințărilor externe, care include atât „pandemie, cât și atacuri cibernetice la scară largă”. După cum a remarcat europarlamentarul Veronique Trillet-Lenoir, Agenția Europeană pentru Medicamente a fost ținta hackerilor în contextul procesului său de aprobare a vaccinului. Președinția se va concentra, de asemenea, pe „valoarea adăugată a colaborării la nivelul UE în dezvoltarea și implementarea soluțiilor inovatoare pentru sistemele de sănătate rezistente”, a spus Poklukar. HERA - Autoritatea europeană planificată pentru pregătirea și intervenția în caz de urgență (HERA) - va fi, de asemenea, o prioritate. 

Legea piețelor digitale

„Președinția slovenă va viza un act privind piața digitală, care este, de asemenea, rapid implementabil”, a declarat ministrul sloven al dezvoltării economice și tehnologiei Zdravko Počivalšek. El a adăugat că Slovenia a urmărit să realizeze o abordare generală până în noiembrie pentru un Consiliu pentru competitivitate. În ceea ce privește reglementarea, ministrul a subliniat, de asemenea, pachetul de servicii digitale ca obiectiv principal al viitoarei președinții. 

Atât pentru Legea serviciilor digitale (DSA), cât și pentru Legea piețelor digitale (DMA), guvernul sloven are ambiția de a promova o abordare generală la Consiliul pentru competitivitate care va avea loc în noiembrie. 

Legea privind guvernanța datelor 

În regulile UE pentru a consolida economia datelor, era big data a creat resurse valoroase pentru rezultate de interes public, precum îngrijirea sănătății. În ultimele 18 luni, viteza cu care oamenii de știință au reușit să răspundă pandemiei covid-19 - mai rapid decât orice altă boală din istorie - a demonstrat beneficiile adunării, împărtășirii și extragerii valorii din date pentru un bun mai larg. 

Accesul la datele de la 56 de milioane de fișe medicale ale pacienților cu Serviciul Național de Sănătate (NHS) a permis cercetătorilor din domeniul sănătății publice din Marea Britanie să furnizeze unele dintre cele mai puternice date privind factorii de risc pentru mortalitatea prin covid și caracteristicile covidului lung, în timp ce accesul la dosarele de sănătate a accelerat dezvoltarea tratamentelor medicale de salvare a vieții, cum ar fi vaccinurile ARN-mesager produse de Moderna și Pfizer. Dar echilibrarea beneficiilor partajării datelor cu protecția confidențialității individuale și organizaționale este un proces delicat - și pe bună dreptate. 

Guvernele și întreprinderile colectează din ce în ce mai multe cantități mari de date, provocând investigații, îngrijorări legate de confidențialitate și solicită reglementări mai stricte. Într-o scrisoare adresată TranspariMED din 8 iulie, șefii agențiilor pentru medicamente (HMA), o rețea a șefului autorităților de reglementare din Spațiul Economic European, au declarat că va iniția acțiuni comune cu Agenția Europeană pentru Medicamente și Comisie pentru îmbunătățirea conformității. 

Scrisoarea vine la doar câteva zile după ce un raport a indicat faptul că autoritățile de reglementare a medicamentelor din 14 țări europene nu reușesc să se asigure că datele privind medicamentele noi sunt disponibile rapid publicului, conform cerințelor normelor UE. Explicând motivul nerespectării, HMA a spus că este „o lipsă de cunoaștere a regulilor europene în sine din partea sponsorilor care constituie cauza principală”. Consiliul de administrație al HMA pregătește o imagine de ansamblu a acțiunilor pe care țările membre le întreprind pentru a îmbunătăți conformitatea, pentru a fi distribuite ca document de bune practici. 

OMS solicită reglementarea cu privire la editarea genomului etic 

Luni (12 iulie), un comitet consultativ al Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) a cerut celei mai mari autorități din domeniul sănătății publice din lume să susțină declarația din 2019 a directorului său general, cerând oprirea oricărui experiment care ar putea duce la nașterea mai multor gene - oameni editați. Comitetul - înființat în decembrie 2018, la câteva săptămâni după ce a apărut știrea despre nașterea fetelor gemene ale căror genomi au fost editate de omul de știință chinez He Jiankui - a declarat într-o pereche de rapoarte mult așteptate că tehnologia de editare a liniei germinale care a dus la „bebelușii CRISPR” scandalul este încă prea științific și etic pentru a fi folosit. Dar pentru alte forme mai puțin controversate de editare genică, rapoartele oferă o cale către modul în care guvernele ar putea stabili tehnologia ca instrument pentru îmbunătățirea sănătății publice.

 "Cadrul recunoaște că politicile care guvernează tehnologia vor varia probabil de la o țară la alta", a declarat copreședintele comisiei și fosta comisară americană a Administrației pentru Alimente și Medicamente, Margaret Hamburg, la o conferință de presă virtuală. „Cu toate acestea, cadrul solicită tuturor țărilor să încorporeze valorile și principiile cheie în politicile lor, cum ar fi incluzivitatea, valoarea morală egală, justiția socială, administrarea științei responsabilă, solidaritatea și justiția globală pentru sănătate”. 

Tratarea Delta - noile vârfuri ale UE

Varianta delta este a patra variantă de îngrijorare identificată de Organizația Mondială a Sănătății (OMS), identificată pentru prima dată în India (aprilie 2021) și devine rapid varianta dominantă din întreaga lume. Acum a copleșit ecosistemul medical la nivel global. De atunci și-a făcut drum în multe țări din Europa. Conform cercetărilor, varianta Delta este cea mai transmisibilă formă a virusului și, în cea mai mare parte, mai mortală. 

Ceea ce face ca varianta Delta să fie diferită și mai periculoasă față de celelalte mutații este că are multe proteine ​​care îi permit să se lege mai rapid și mai eficient de celulele corpului nostru. Persoanele infectate cu această mutație au tendința de a transmite mai mult din acest virus și, prin urmare, afectează aproximativ 60%, plus eficient mai mult decât variantele anterioare. 

De fapt, toate variantele de coronavirus au multe asemănări, cu toate acestea, descoperirile recente arată că varianta delta provoacă mai multe dureri de cap, împreună cu dureri în gât, nas curbat și febră. A fost izbitor să observăm că simptomele tradiționale timpurii ale COVID-19 au fost observate mai puțin în această nouă variantă, cum ar fi tusea și pierderea mirosului. Persoanele infectate cu această nouă variantă au șanse mai mari de a fi spitalizate în comparație cu varianta alfa. Acest lucru poate fi ușor de înțeles având în vedere numărul alarmant de morți din întreaga lume. 

COVID încă „tulburător și periculos” avertizează OMS 

Dr. David Nabarro, de la Organizația Mondială a Sănătății (OMS), a declarat pentru programul britanic Radio 4 Today că virusul este „tulburător și periculos”, că „pandemia avansează feroce în întreaga lume” și că „nu cred că am oriunde în apropiere a trecut prin cele mai rele ". Întrebat despre trecerea guvernului la responsabilitatea personală, începând cu 19 iulie, el a spus: „Toate acestea nu se potrivesc cu poziția adoptată de Marea Britanie, împreună cu alte națiuni, în urmă cu câteva luni, când a existat un efort real de a încerca pentru a preveni un număr mare de persoane care suferă de boală, parțial din cauza riscului de deces și parțial din cauza recunoașterii riscului de COVID îndelungat. 

"Da, relaxați-vă, dar nu aveți aceste mesaje mixte despre ceea ce se întâmplă. Acest virus periculos nu a dispărut, variantele sale se întorc și îi amenință pe cei care au fost deja vaccinați - trebuie să-l luăm în serios".

Asta este tot de la EAPM deocamdată - nu uitați să consultați raportul nostru despre cea mai recentă conferință virtuală disponibil aiciși asigurați-vă că rămâneți în siguranță și bine și că aveți o săptămână excelentă, ne vedem în curând.

Continue Reading

Alianța Europeană pentru personalizată Medicina

EAPM: Cancerul și asistența medicală preventivă sunt priorități de top

Publicat

on

Bună ziua, colegi de sănătate și bine ați venit la actualizarea Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM), scrie directorul executiv al EAPM Dr. Denis Horgan.

Președinția face din cancer o prioritate

Cancerul se află în fruntea listei în ceea ce privește prioritățile UE în domeniul sănătății din Slovenia. Președinția slovenă se va concentra și pe recuperarea și reziliența COVID-19, iar programul președinției dorește să construiască o uniune europeană a sănătății și să sprijine înființarea unei pregătiri de urgență pentru sănătate și autoritatea de răspuns, care are ca scop îmbunătățirea capacității și disponibilității Europei de a răspunde la amenințări și urgențe transfrontaliere pentru sănătate, cum ar fi COVID-19. 

Activitățile Președinției slovene se vor concentra, prin urmare, pe consolidarea răspunsului eficient al UE la amenințările pentru sănătate, strategiile de ieșire și eventualele pandemii viitoare. Se va pune accentul pe valoarea adăugată a cooperării la nivelul UE în dezvoltarea și implementarea de soluții inovatoare pentru sistemele de sănătate rezistente, cu scopul de a investi colectiv mai eficient în îmbunătățirea organizării, accesibilității, calității și capacității de reacție a sistemelor de sănătate și finanțarea lor durabilă. O atenție specială va fi, de asemenea, acordată rolului UE în sănătatea globală și Planului european al cancerului, care este unul dintre cei trei piloni ai noii Uniuni Europene a Sănătății.

Consecințele COVID-19 au arătat că o cooperare mai bună și un răspuns eficient la crizele și urgențele de sănătate necesită mai multă cooperare și coordonare reciprocă, precum și sarcini și competențe clar definite atât la nivel național, cât și la nivelul UE. 

Prin urmare, Președinția slovenă va pune un accent deosebit pe pregătirea pentru criză și pe stabilirea mecanismelor de răspuns, care face parte din Uniunea Europeană a Sănătății și consolidează rolul principalelor agenții de sănătate ale UE (Centrul European pentru Prevenirea și Controlul Bolilor (ECDC) și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA)), îmbunătățind în același timp cadrul legal pentru amenințări transfrontaliere grave asupra sănătății. 

Președinția slovenă va începe cu dezbaterea cu privire la o propunere legislativă de înființare a unei noi autorități de intervenție în caz de urgență sanitară (HERA), o structură menită să obțină un răspuns mai bun al UE la amenințările transfrontaliere. 

Împreună cu Strategia europeană pentru medicamente, HERA ar putea fi esențială în ceea ce privește coordonarea între diferite părți interesate, investițiile și dezvoltarea segmentelor de sprijin. În domeniul disponibilității și accesibilității medicamentelor, pandemia COVID-19 a demonstrat în continuare sensibilitatea furnizarea de medicamente și importanța asigurării autonomiei strategice deschise a UE. 

În același timp, aceasta este o oportunitate pentru soluții comune la nivelul UE. Prin urmare, Președinția slovenă dorește să stimuleze discuțiile cu privire la noile soluții la nivelul UE, care au potențialul de a îmbunătăți accesibilitatea sau disponibilitatea medicamentelor. 

Toate aceste probleme EAPM vor fi angajate cu instituțiile UE în lunile următoare pentru a se baza pe activitatea EAPM din ultimii ani.

Diagnosticul precoce este facturarea de top pentru EAPM

Din perspectiva EAPM, începutul noii președinții a UE vede EAPM pregătită să împingă asistența medicală preventivă alături de medicina personalizată. Evident, cei care se confruntă cu diferite tipuri de cancer formează unul dintre cele mai mari grupuri care se încadrează în această categorie, iar acesta este nu tocmai când vine vorba de cancerele rare - care este un domeniu în care s-ar putea aștepta în mod rezonabil mai multe dificultăți.

Aceasta este o problemă crucială la care EAPM a lucrat cu membrii în ultimii ani, într-adevăr, aducându-l la radarul politic. Raportul EAPM cu privire la ultima noastră conferință virtuală, Evenimentul Bridging care a avut loc între președințiile UE de ieșire și cele viitoare, va fi publicat săptămâna viitoare, iar unele dintre problemele de bază pe care EAPM le-a discutat sunt esențiale pentru conducerea agendei în timpul președinției slovene a UE.

Diagnosticul precoce insuficient (adesea prin lipsa de programe și linii directoare de screening) și lipsa accesului la cele mai bune tratamente disponibile în timp util și la prețuri accesibile sunt probleme care ne-au fost de mult timp.

Dar situația tocmai s-a agravat din cauza pandemiei COVID-19.

La EAPM, părțile interesate își propun, de asemenea, să se concentreze, nu doar pe administrarea tratamentului potrivit pentru pacientul potrivit la momentul potrivit, ci și pe măsurile preventive adecvate pentru a asigura o asistență medicală fiabilă și durabilă.

Este clar că investițiile sunt necesare în abordările diagnostice, cum ar fi utilizarea IVD-urilor și screeningul mai mult, cu siguranță în cazul cancerului pulmonar.

Tratarea pacienților nu a fost niciodată o sarcină ușoară. În multe cazuri, trebuie luate decizii cu adevărat dificile. Aceste decizii pot fi adesea ușurate atunci când sunt în vigoare ghidurile clinice. De asemenea, deoarece cancerul pulmonar este atât de greu de detectat, există argumente puternice pentru recomandări agreate privind screening-ul.

Deputații vor să stimuleze mecanismul Conectarea Europei 

Parlamentul European a adoptat programul reînnoit al Facilității pentru conectarea Europei (CEF) la 6 iulie. O parte din bugetul UE 2021-2027, programul cu un buget de 33.71 miliarde EUR (în prețuri curente) va finanța proiecte cheie cu scopul serviciilor digitale și conectivității în Europa. De asemenea, ar trebui să sprijine locurile de muncă, creșterea economică și implementarea de noi tehnologii. Deputații au reușit să se asigure că 60% din fonduri vor fi alocate proiectelor care contribuie la atingerea obiectivelor UE în materie de climă. Toate acestea se pot concentra pe îngrijirea sănătății. 

Negocierile privind reforma EMA

Unul dintre principalele obiective ale noului proiect de reguli EMA este de a-i permite mai bine să monitorizeze și să atenueze lipsurile potențiale și reale de medicamente și dispozitive medicale care sunt considerate critice pentru a răspunde la situații de urgență de sănătate publică, cum ar fi pandemia COVID-19, care a dezvăluit deficiențe în această privință.

Propunerea vizează, de asemenea, „asigurarea dezvoltării în timp util a medicamentelor de înaltă calitate, sigure și eficiente, cu accent deosebit pe răspunsul la urgențele de sănătate publică” și „furnizarea unui cadru pentru funcționarea grupurilor de experți care evaluează dispozitivele medicale cu risc ridicat și oferiți sfaturi esențiale privind pregătirea și gestionarea crizei ”.

După cum subliniază Comisia, EMA și Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) au fost în fruntea lucrărilor UE de abordare a pandemiei coronavirusului. Cu toate acestea, Covid-19 a arătat că ambele agenții trebuie consolidate și dotate cu mandate mai puternice pentru a proteja mai bine cetățenii UE și a aborda amenințările transfrontaliere pentru sănătate. Potrivit Comisiei, mandatul EMA va fi consolidat astfel încât să poată facilita un răspuns coordonat la nivelul UE la crizele de sănătate prin:

  • Monitorizarea și reducerea riscului de penurie a medicamentelor critice și a dispozitivelor medicale;
  • furnizarea de sfaturi științifice cu privire la medicamentele care pot avea potențialul de a trata, preveni sau diagnostica bolile care cauzează acele crize;
  • coordonarea studiilor pentru a monitoriza eficacitatea și siguranța vaccinurilor și;
  • coordonarea studiilor clinice.

AI în îngrijirea sănătății - raport OMS

Raportul publicat de Organizația Mondială a Sănătății explică utilizările IA în sănătate și șase principii pentru prevenirea disparităților de sănătate. Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a publicat primul raport global privind inteligența artificială în îngrijirea sănătății și șase principii pentru a evita disparitățile de sănătate în domeniu. Raportul, Etica și guvernarea inteligenței artificiale pentru sănătate, este rezultatul a doi ani de consultări organizate de un grup de experți internaționali numiți de OMS. „La fel ca toate noile tehnologii, inteligența artificială deține un potențial enorm pentru îmbunătățirea stării de sănătate a milioane de oameni din întreaga lume, dar, la fel ca toate tehnologiile, poate fi de asemenea utilizată greșit și poate provoca daune”, a spus Tedros Adhanom Ghebreyesus, dr., MSc, director general al OMS, a spus într-un comunicat de presă. „Acest nou raport important oferă un ghid valoros pentru țări cu privire la modul de maximizare a beneficiilor AI, minimizând în același timp riscurile și evitând capcanele sale.”

Și asta este tot de la EAPM pentru această săptămână - raportul despre ultima noastră conferință virtuală, Evenimentul de punere în mișcare care a avut loc între președințiile UE de ieșire și de intrare, la care au participat 164 de delegați, va fi disponibil săptămâna viitoare, așa că până atunci, mulțumesc pentru companie, aveți un weekend excelent și rămâneți în siguranță și bine.

Continue Reading

Alianța Europeană pentru personalizată Medicina

EAPM: Prioritățile în domeniul sănătății la Strasbourg, programul încărcat pentru Parlament

Publicat

on

Bună ziua, colegi de sănătate și bine ați venit la prima actualizare a săptămânii a Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM) - raportul despre ultima noastră conferință virtuală, Evenimentul de punere în mișcare între președințiile UE de ieșire și de intrare, la care au participat 164 de delegați , va fi disponibil mai târziu în această săptămână și va fi trimis și premierului sloven, scrie directorul executiv al EAPM Dr. Denis Horgan.

Slovenia stabilește prioritățile în materie de sănătate

Primul ministru sloven Janez Janša este așteptat astăzi (6 iulie) la Parlamentul European de la Strabourg, unde va stabili prioritățile pentru președinția țării sale a Consiliului European. Prim-ministrul Janša a reamintit diferitele crize pe care UE le-a trăit în ultimii ani, de la probleme financiare, până la migrație, Brexit și pandemia COVID-19, toate acestea forțând Uniunea Europeană să fie mai strategică și să se concentreze pe politică. În plus, reprezentanții din Slovenia, care tocmai a preluat președinția rotativă a Consiliului, spun că cred că ar putea fi capabili să finalizeze toate cele trei dosare ale uniunii sanitare până la sfârșitul anului. Aceasta include atât reforma EMA, cât și propunerea de consolidare a Centrului european de prevenire și control al bolilor și noul regulament privind amenințările transfrontaliere grave la adresa sănătății. Având în vedere călătoria istovitoare de trei ani pe care a făcut-o regulamentul comun privind evaluarea tehnologiei în domeniul sănătății înainte ca toate părțile să ajungă la un acord, acest lucru ar fi foarte rapid - acestea vor fi probleme cruciale la care lucrează EAPM, în special în ceea ce privește diagnosticul precoce. .

Sub sloganul „Împreună. Rezistent. Europa. ”, Președinția slovenă se va concentra pe redresare și reziliență, transpunând obiective ecologice ambițioase în legislație obligatorie, autonomie strategică, tranziție digitală, stat de drept și protecția frontierelor externe. În ceea ce privește Conferința privind viitorul Europei (CoFoE), premierul a subliniat că toate punctele de vedere vor fi binevenite în dezbateri. Președinte al Comisiei Ursula von der Leyen a evidențiat activitatea în curs de desfășurare a programelor de recuperare în statele membre și necesitatea de a progresa cu campaniile de vaccinare. Ea a cerut sprijin pentru valorile UE, adăugând că interesele financiare și libertatea mass-media trebuie protejate și diversitatea păstrată. Majoritatea deputaților europeni au salutat prioritățile președinției slovene.

Comisia va investi 14.7 miliarde EUR de la Horizon Europe pentru sănătate

Comisia a adoptat principalul program de lucru al Orizont Europa pentru perioada 2021-2022, care prezintă obiectivele și domeniile specifice care vor primi în total 14.7 miliarde EUR de finanțare și vor contribui la recuperarea durabilă după pandemia de coronavirus și la Reziliența UE împotriva crizelor viitoare. Aceștia vor sprijini cercetătorii europeni prin burse, formare și schimburi, vor construi ecosisteme europene de inovare mai conectate și mai eficiente și vor crea infrastructuri de cercetare de nivel mondial. Mai mult, acestea vor încuraja participarea în toată Europa și din întreaga lume, consolidând în același timp Spațiul european de cercetare.

Asigurarea viitorului pentru sănătate

Pandemia COVID-19 continuă să aibă un impact serios. Deși răspunsul Europei a demonstrat punctele forte, vulnerabilitățile existente au fost concentrate, inclusiv cele legate de disponibilitatea datelor, furnizarea de medicamente și disponibilitatea capacității de adaptare și susținere a producției de medicamente. Încheierea acordurilor de cumpărare în avans pentru vaccinuri este totuși un exemplu de cooperare eficientă între autoritățile publice și de reglementare, industrie și societatea civilă.

Disponibilitatea pe scară largă și echitabilă anticipată a vaccinurilor sigure și eficiente în timp record crește speranța unei ieșiri din criză, oferind inspirație pentru un sector farmaceutic reînnoit, inovator, centrat pe pacient.

O nouă abordare a UE trebuie să asigure o industrie echitabilă, competitivă și ecologică, care să ofere pacienților, bazându-se pe potențialul transformării digitale a sănătății și îngrijirii și condusă prin progrese în domenii precum AI și modelarea computerizată. Avem nevoie de lanțuri internaționale de aprovizionare care funcționează bine și de o piață unică performantă pentru produse farmaceutice, printr-o abordare care acoperă întregul ciclu de viață de la producție până la eliminare. Strategia farmaceutică pentru Europa, adoptată la sfârșitul anului 2020, își propune să creeze un cadru de reglementare rezistent la viitor și să sprijine industria în promovarea cercetării și tehnologiilor care ajung de fapt la pacienți pentru a-și satisface nevoile terapeutice în timp ce abordează eșecurile pieței.

Se bazează pe patru piloni: asigurarea accesului la medicamente la prețuri accesibile pentru pacienți și abordarea nevoilor medicale nesatisfăcute, sprijinirea competitivității, inovării și sustenabilității industriei farmaceutice a UE și dezvoltarea unor medicamente de înaltă calitate, sigure, eficiente și mai ecologice, îmbunătățirea pregătirii pentru criză și mecanisme de răspuns, lanțuri de aprovizionare diversificate și sigure, abordează lipsurile de medicamente și asigură o voce puternică a UE prin promovarea unor standarde de eficacitate și siguranță de înaltă calitate.

Certificatul digital COVID al UE în flăcări pentru „inegalități în acces”

Uniunea Africană (UA) a criticat certificatul digital COVID al UE (EUDCC) pentru crearea „inegalităților în acces” prin nerecunoașterea vaccinului Covishield. Covishield este omologul indian al Vaxzervria dezvoltat de AstraZeneca-Oxford și este identic cu cel fabricat în Europa. Acesta a fost distribuit pe scară largă în multe țări cu venituri mici și medii prin intermediul programului COVAX susținut de UE. Cu toate acestea, vaccinul nu a fost inclus în EUDCC deoarece nu este aprobat de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Într-o declarație comună, Uniunea Africană (UA) și Centrele Africane pentru Controlul și Prevenirea Bolilor au cerut Comisiei Europene „să ia în considerare creșterea accesului obligatoriu la acele vaccinuri considerate adecvate pentru desfășurarea globală prin facilitatea COVAX, sprijinită de UE”. Unele țări ale UE, inclusiv Austria, Estonia, Germania, Grecia, Irlanda, Olanda, Slovenia și Spania au ales să recunoască în mod independent vaccinarea împotriva Covishield.

EUDCC, care a intrat în vigoare la 1 iulie, permite călătorii nerestricționate cetățenilor UE și resortisanților țărilor terțe care stau legal sau sunt rezidenți în UE, care au avut vaccinări Pfizer / BioNTech, Moderna, AstraZeneca-Oxford sau Johnson & Johnson. Potrivit UA, excluderea persoanelor care au primit vaccinul Covishield din schemă ar putea provoca „implicații administrative și financiare considerabile”.

În Marea Britanie, s-a temut că cinci milioane de cetățeni se vor confrunta cu restricții de călătorie în UE, deoarece au primit o versiune a jabului Oxford / AstraZeneca fabricat în India. Cu toate acestea, un purtător de cuvânt al guvernului britanic a confirmat că toate vaccinurile AstraZeneca administrate în Marea Britanie vor apărea pe NHS Covid Pass ca Vaxzevria și au fost „încrezători că călătoriile nu vor fi afectate”. Între timp, industria companiilor aeriene și-a exprimat îngrijorarea cu privire la implementarea „fragmentată” a schemei EUDCC în țările UE. Într-o scrisoare comună, patru asociații ale companiilor aeriene au solicitat șefilor de stat din UE să armonizeze standardele de verificare și protocoalele pentru certificate: „Disponibilitatea unui astfel de certificat [EUDCC], cu potențialul său de a facilita în mod semnificativ libera circulație în siguranță în toate statele membre ale UE și anumite țări asociate, este un pas semnificativ înainte. ”

UE declară că planifică mai multe donări de vaccin COVID-19 pe măsură ce lumea se confruntă cu „pandemie cu două căi”

Lumea se confruntă cu o „pandemie cu două căi”, unele țări fiind afectate de valuri de spitalizare și decese, agravate de variante de coronavirus, a declarat astăzi Tedros Adhanom Ghebreyesus, șeful Organizației Mondiale a Sănătății (OMS). John Ryan, un înalt responsabil al sănătății Comisiei Europene, a declarat într-un briefing că blocul speră să doneze încă 100 de milioane de doze de vaccinuri COVID-19 către țările cu venituri mici și medii până la sfârșitul anului, folosind facilitatea COVAX ca canal principal.

Totul este de la EAPM până mai târziu în săptămână, așa că până atunci, aveți o săptămână excelentă și rămâneți în siguranță și bine.

Continue Reading
publicitate
publicitate

Trending