Conectează-te cu noi

Alianța Europeană pentru personalizată Medicina

EAPM: Întâlnirea de succes IVDR indică calea către colaborări viitoare

ACȚIUNE:

Publicat

on

Folosim înscrierea dvs. pentru a furniza conținut în moduri în care ați consimțit și pentru a ne îmbunătăți înțelegerea. Vă puteți dezabona în orice moment.

Bună ziua, colegi de sănătate și bine ați venit la cea de-a doua actualizare a săptămânii a Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM), în care discutăm reuniunea de succes a Regulamentului de diagnostic in vitro (IVDR) desfășurată ieri (22 iulie) de EAPM și alte presări probleme de sanatate, scrie directorul executiv al EAPM Dr. Denis Horgan. 

Probleme IVDR ridicate

Ieri, EAPM s-a bucurat că a organizat o întâlnire de succes cu privire la Regulamentul de diagnostic in vitro (IVDR), cu peste 73 de reprezentanți din 15 țări participante, precum și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și reprezentanții statelor membre. 

publicitate

IVDR va intra în vigoare la 26 mai 2022. Există o serie de domenii în care există o lipsă de conștientizare sau de îndrumări clare pentru a sprijini implementarea la nivelul statelor membre. Principalele domenii de îngrijorare se referă la două aspecte, și anume capacitatea limitată din cadrul organismelor notificate de a acorda marcajul CE în timp util, cu un blocaj care are loc în aprobarea unor IVD-uri care ar putea fi utilizate pentru selectarea pacienților pentru utilizarea cu medicamente de precizie. . Grupul de lucru al Comisiei pentru coordonarea dispozitivelor medicale (MDCG) revizuiește acest lucru.

În plus, o proporție semnificativă a testelor predictive în Europa pentru a sprijini accesul la medicamentele de precizie oncologice este livrată prin utilizarea testelor dezvoltate în laborator (LDT) și va exista o nouă cerință legală pentru laboratoare de a utiliza teste aprobate comercial (CE-IVD ) în locul LDT-urilor lor actuale. Dacă nu este disponibil un test comercial CE-IVD, laboratoarele publice ar putea utiliza un LDT, sub rezerva anumitor dispoziții din IVDR. Laboratorul va trebui să îndeplinească toate cerințele relevante pentru siguranță și performanță, realizând în același timp fabricația sub un sistem adecvat de management al calității.

Deși instituțiile de sănătate sunt pe larg conștiente de IVDR, vor fi binevenite îndrumări suplimentare pentru laboratoare cu privire la respectarea dispozițiilor sale cheie, în special cu privire la scutirile de la regulamentul acordat în temeiul articolului 5. Un grup de lucru MDCG a fost înființat foarte recent pentru a elabora astfel de orientări, deși a rămas puțin timp pentru ca laboratoarele să se pregătească pentru reglementare. 

publicitate

O altă problemă cheie a fost dacă statele membre se așteaptă la impacturi asupra costurilor ca urmare a IVDR (suportate fie prin trecerea de la LDTs ​​la CE-IVDs, fie prin necesitatea îmbunătățirii proceselor de calitate și performanță ale laboratorului lor) și dacă s-au angajat cu autoritatea sanitară sau alte părți interesate relevante în această problemă. 

În cele din urmă, un rezultat cheie al reuniunii a fost problema cu privire la modul în care regulamentul poate facilita unele dintre soluțiile propuse de reprezentanții statelor membre, iar o întâlnire va fi organizată cu Comisia și statele membre la o dată ulterioară. 

La alte știri de sănătate ale UE ...

Facerea Europei potrivită pentru era digitală

UE continuă să rămână în urmă cu China și SUA când vine vorba de investiții în tehnologii cheie, cum ar fi inteligența artificială și calculul cuantic, a avertizat președintele Comisiei Europene, Ursula von der Leyen. „Europa încă bate cu mult sub greutatea sa. Cred că acest lucru se datorează a două motive principale. Primul este evident, lipsa investițiilor ”, a spus ea. 

În timp ce companiile europene investesc masiv în cercetare și dezvoltare în sectoare precum auto sau farmaceutice, „investiția noastră în alte domenii rămâne în continuare în urmă cu SUA și China”, a adăugat ea. „Inteligența artificială și calculul cuantic sunt două exemple bune și, din această cauză, mult prea multe start-up-uri europene din lumea tehnologiei au trebuit să părăsească continentul pentru a se extinde.”

Bulgaria creează corpul drepturilor pacienților

Consiliul de miniștri al Bulgariei a dat drumul la crearea unei noi direcții pentru drepturile pacienților în cadrul ministerului sănătății. Noul organism va ajuta ministerul sănătății să se asigure că drepturile pacienților sunt protejate și va lucra la crearea de programe și orientări pentru îmbunătățirea protecției pacienților. În general, în Bulgaria au fost reglementate drepturile prevăzute în cadrul legislativ european. 

Drepturile unei persoane, inclusiv într-o situație de boală (atunci când o persoană se află în poziția de „pacient”) fac parte din drepturile omului reglementate de convenția ONU ratificată în Bulgaria în 1992. 

Cetățenii Republicii Bulgaria au dreptul la asistență medicală accesibilă și asigurări de sănătate (art. 52 din Constituție, art. 33, 35 din Legea asigurărilor de sănătate (HIA)), mediu sănătos și condiții de muncă, calitate alimentară garantată și protecția împotriva abuzului de personalitate. Fiecare pacient are dreptul să obțină cea mai bună asistență medicală în conformitate cu legislația. 

Preocupări cibernetice cu privire la sănătate 

Au fost dezvăluite planurile de înființare a unei unități cibernetice cu răspuns rapid din UE care ar putea răspunde rapid la atacuri, cum ar fi recentul hack de ransomware al executivului serviciului de sănătate din Irlanda (HSE). În toată Europa, atacurile cibernetice au crescut cu 75% anul trecut, cu 756 de astfel de incidente înregistrate, inclusiv un număr din ce în ce mai mare de atacuri asupra sistemelor de îngrijire a sănătății, reprezentând un risc în creștere pentru societate, cu infrastructură critică în joc, potrivit Comisiei Europene. „Avem în jurul nostru o mulțime de dușmani cibernetici” 

Comisarul european Thierry Breton spus. „Sistemul public de sănătate din Irlanda a suferit un atac ransomware destul de puternic. Cred că a afectat un sistem cu peste 80,000 de computere, așa că a fost ceva destul de puternic. Ar fi putut fi un plus foarte important, dacă am fi putut trimite experți dedicați foarte repede să reacționeze și mai repede, pentru că știm că, desigur, cu cât aștepți mai mult, cu atât este mai rău. ” 

HSE se așteaptă să dureze până la șase luni pentru a-și reveni după atac, multe sisteme de date despre spitale și pacienți fiind încă afectate. Atacul cibernetic a făcut parte dintr-o tendință tot mai mare de atacuri asupra sistemelor critice, inclusiv asupra conductei coloniale din SUA.

Spania se oferă să testeze regulamentul UE privind AI

Spania s-a prezentat Comisiei Europene ca un laborator pentru testarea Legii inteligenței artificiale - cu mai multe 117 inițiative de etică AI apărute în întreaga lume, inițiative de reglementare a inteligenței artificiale (AI) au apărut în întreaga lume, conduse de oameni de genul Spania, OCDE și UNESCO. Este timpul să ne armonizăm și să ne consolidăm, o conferință despre etica inteligenței artificiale organizată sub auspiciile președinției slovene a Consiliului UE, audiată săptămâna aceasta. „Suntem în mod clar într-un punct de dezvoltare în care aveți mulți actori care contribuie acum la această mișcare de la principii la practică și trebuie pur și simplu să lucrăm împreună într-un mod multistakeholder pentru a armoniza aceste abordări”, a spus David Leslie, de la Comitetul ad hoc al Consiliului Europei pentru Inteligență Artificială (CAHAI). 

OMC și OMS cer mai multe vaccinuri

Organizația Mondială a Comerțului (OMC) și Organizația Mondială a Sănătății (OMS) Organizația Mondială a Comerțului (OMC) au cartografiat intrările critice pentru producerea vaccinurilor COVID-19, în încercarea de a clarifica lanțuri complexe de aprovizionare pentru aprovizionarea cu materii prime și componente. Organizațiile din această săptămână au publicat o listă indicativă de 83 de intrări, dintre care cele mai multe acoperă producția de coronavirus, dar și cele relevante pentru stocare, distribuție și administrare. Acoperă vaccinurile produse de AstraZeneca, Janssen, Moderna și Pfizer-BioNTech, inclusiv detaliile produsului și codurile HS probabile ale acestora atunci când sunt exportate. Lista a fost realizată în comun cu Banca Asiatică de Dezvoltare, OCDE și Organizația Mondială a Vămilor, precum și cu reprezentanți din industria farmaceutică, mediul academic și logistica. Acesta este supus unor modificări și îmbunătățiri suplimentare în funcție de sfaturile experților, spune OMC. Exercițiul a fost efectuat pe fondul îngrijorărilor cu privire la rata producției de vaccin.

Deputații solicită recunoașterea reciprocă a intensivistilor

În timp ce Europa se pregătește să petreacă o a doua vară sub umbra COVID-19, factorii de decizie europeni promovează o agendă ambițioasă și se pregătesc să ofere o Uniune Europeană a Sănătății mai rezistentă și mai durabilă. Pentru a face cea mai bună utilizare a lecțiilor învățate din pandemie, factorii de decizie politică se alătură acum apelului eroilor acestei crize de sănătate fără precedent: lucrătorii din cadrul Unităților de Terapie Intensivă (intensiviști) care au fost supuși unei presiuni enorme și s-au întrecut pe ei înșiși în mod constant pentru a salva vieți. Pandemiile nu se opresc la granițele noastre și deputații în Parlamentul European (deputați) recunosc necesitatea soluțiilor europene la o problemă europeană. Într-o scrisoare adresată președintelui Comisiei Europene Ursula von der Leyen, deputații europeni solicită ca medicina de terapie intensivă să fie recunoscută ca un pilon principal al noii Uniuni Europene a Sănătății. Potrivit deputaților europeni, există o lipsă de recunoaștere reciprocă a formării medicale în terapie intensivă în multe țări ale UE, ceea ce previne un răspuns european rapid și eficient în perioadele de pandemie și alte amenințări transfrontaliere pentru sănătate.

Vești bune la sfârșit: țările UE promit dublă împărțirea vaccinului la 200 de doze

Țările UE s-au angajat să împartă 200 de milioane de doze de vaccinuri coronavirus către țările cu venituri mici și medii până la sfârșitul anului 2021, dublând angajamentul anterior.

Comisia a subliniat astăzi și celelalte eforturi ale sale de a spori accesul la vaccinuri în Africa, în special, însă UE rămâne ferm opusă renunțării la drepturile de proprietate intelectuală pentru vaccinurile împotriva coronavirusului.

Asta este tot de la EAPM pentru moment - asigurați-vă că rămâneți în siguranță și că aveți un weekend excelent, ne vedem săptămâna viitoare.

Rac

EAPM: Eveniment principal pe creasta unui val în lupta împotriva cancerului!

Publicat

on

Bună ziua, colegi de sănătate și bine ați venit la actualizarea Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM) - viitorul eveniment EAPM este mâine, 17 septembrie! Se numește „Nevoia de schimbare: definirea ecosistemului medical pentru a determina valoarea” și va avea loc în timpul Congresului ESMO, detalii mai jos, scrie directorul executiv EAPM Denis Horgan.

Depistarea cancerului, prioritățile cancerului la nivel politic

Evenimentul EAPM vine într-un moment propice pentru progresul în domeniul cancerului - Președintele Comisiei, Ursula von der Leyen a anunțat o nouă inițiativă de actualizare a unei recomandări a Consiliului de 17 ani privind screening-ul cancerului. Noile inițiative din 2022 au fost propuse într-o scrisoare de intenție publicată în discursul președintelui privind statul Uniunii ieri (15 septembrie).  

publicitate

În plus, partidul politic PPE și-a arătat clar prioritățile politicii în domeniul cancerului într-un program de 15 puncte. Documentul de politică prezintă modificările propuse raportului din proprie inițiativă al Comitetului pentru cancer. Acest lucru, alături de reforma directivei transfrontaliere privind îngrijirea sănătății - care, în teorie, permite pacienților dintr-o țară membră să fie tratați într-o altă țară - schimbul de date fiind esențial pentru aplicarea instrumentelor de inteligență artificială și de învățare automată la cercetare și pentru a permite accesul digital transformarea asistenței medicale, au fost chestiuni aflate în fruntea activității recente a EAPM, pentru a aborda disparitățile în prevenirea cancerului, utilizarea datelor, diagnosticarea și tratamentul în întreaga Europă. 

Evenimentul va avea loc între orele 8:30 - 16:XNUMX CET mâine; aici este link pentru înregistrare și iată link către agendă

Parlamentul aprobă încă două dosare ale Uniunii Europene a Sănătății

Alte două propuneri ale Uniunii Europene a Sănătății vor trece la triloguri după ce vor fi adoptate astăzi (16 septembrie) în plenul Parlamentului. Propunerile de regulament privind amenințările transfrontaliere grave asupra sănătății au fost adoptate cu 594 voturi pentru, 85 împotrivă și 16 abțineri. Între timp, schimbarea mandatului pentru Centrul European pentru Prevenirea Bolilor și Consiliul (ECDC) a trecut cu 598 voturi pentru, 84 împotrivă și 13 abțineri.

Prima propunere de creștere a mandatului Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) este deja în triloguri. A doua întâlnire va avea loc la sfârșitul acestei luni.

publicitate

Legea privind guvernanța datelor

În pregătirea unei propuneri pentru un nou act privind datele prevăzut până în decembrie 2021, Comisia Europeană a deschis o consultare publică.

Obiectivul principal al acestei inițiative este de a sprijini schimbul de date în cadrul economiei UE, în special de la o întreprindere la alta și de la o întreprindere la alta, cu un domeniu orizontal (de exemplu, acoperirea datelor industriale, internetul obiectelor etc.). 

Acesta vizează completarea altor fișiere legate de date, cum ar fi Legea privind guvernanța datelor, GDPR și Regulamentul privind confidențialitatea electronică, Legea concurenței (de exemplu, Orientările privind cooperarea orizontală) și Legea privind piețele digitale. După cum sa raportat în politico, acest lucru va fi abordat de ambasadorii adjuncți în Coreper I la 1 octombrie. Un oficial al UE familiarizat cu procesul a declarat că câteva țări au solicitat modificări minore asupra intermediarilor de date și a transferurilor internaționale de date.

Inteligență artificială „riscantă” 

Șeful ONU pentru drepturile omului solicită un moratoriu privind utilizarea tehnologiei de inteligență artificială care prezintă un risc serios pentru drepturile omului, inclusiv sisteme de scanare a feței care urmăresc oamenii în spațiile publice. Michelle Bachelet, Înaltul Comisar al ONU pentru Drepturile Omului, a declarat, de asemenea, miercuri că țările ar trebui să interzică în mod expres cererile de AI care nu respectă legislația internațională în domeniul drepturilor omului. Aplicațiile care ar trebui interzise includ sisteme guvernamentale de „notare socială” care judecă oamenii în funcție de comportamentul lor și anumite instrumente bazate pe AI care clasifică oamenii în grupuri, cum ar fi etnia sau sexul. 

Tehnologiile bazate pe AI pot fi o forță definitivă, dar pot, de asemenea, „să aibă efecte negative, chiar catastrofale, dacă sunt utilizate fără a lua în considerare în mod suficient modul în care afectează drepturile omului oamenilor”, a spus Bachelet într-un comunicat. 

Comentariile sale au venit împreună cu un nou raport al ONU care examinează modul în care țările și întreprinderile s-au grăbit să aplice sisteme de IA care afectează viețile și mijloacele de trai ale oamenilor fără a stabili garanții adecvate pentru a preveni discriminarea și alte daune. „Nu este vorba de a nu avea AI”, Peggy Hicks, directorul angajamentului tematic al biroului pentru drepturi, a declarat jurnaliștilor în timp ce prezenta raportul la Geneva. „Este vorba despre recunoașterea faptului că, dacă AI va fi utilizată în aceste domenii funcționale ale drepturilor omului - foarte critice -, trebuie să se facă în mod corect. Și pur și simplu nu am pus încă în aplicare un cadru care să asigure acest lucru. ”

Obiectivele digitale ale UE pentru 2030

Comisia a propus un plan pentru a monitoriza modul în care țările UE avansează în ceea ce privește obiectivele digitale ale blocului pentru 2030. UE își va promova agenda digitală centrată pe om pe scena globală și va promova alinierea sau convergența cu normele și standardele UE. De asemenea, va asigura securitatea și rezistența lanțurilor sale digitale de aprovizionare și va oferi soluții globale. 

Acestea vor fi realizate prin stabilirea unei cutii de instrumente care combină cooperarea de reglementare, abordarea consolidării capacităților și a competențelor, investiții în cooperare internațională și parteneriate de cercetare, proiectarea pachetelor de economie digitală finanțate prin inițiative care reunesc UE și combinarea investițiilor interne și a cooperării externe ale UE instrumente care investesc în conectivitate îmbunătățită cu partenerii UE. În curând, Comisia va lansa un amplu proces de discuții și consultări, inclusiv cu cetățenii, cu privire la viziunea UE și principiile digitale.

BEI acordă bani pentru vaccinuri 

Consiliul de administrație al Băncii Europene de Investiții (BEI) a aprobat 647 milioane EUR pentru a ajuta țările să cumpere și să distribuie vaccinuri COVID-19 și alte proiecte de sănătate. Distribuția vaccinurilor va aduce beneficii Argentinei, precum și țărilor din Asia de Sud, precum Bangladesh, Bhutan, Sri Lanka și Maldive. La începutul crizei, personalul Băncii Europene de Investiții a început să lucreze în același timp la situația de urgență sanitară și la recesiunea economică. Banca și-a împărțit sprijinul pentru biotehnologie și companiile medicale în trei sectoare principale: vaccinuri, terapii și diagnostice. Scopul: urmărirea infecțiilor, stoparea răspândirii bolii și îngrijirea celor care se îmbolnăvesc.

La începutul acestui an, Banca a aprobat 5 miliarde de euro în noi finanțări pentru a sprijini acțiuni urgente în domenii precum îngrijirea sănătății și inovația medicală pentru COVID-19. De atunci, peste 40 de companii și proiecte de biotehnologie sau medicale au fost aprobate pentru finanțarea BEI în valoare de aproximativ 1.2 miliarde EUR. Acest lucru a pus Banca în fruntea luptei împotriva COVID-19.

Banca Europeană de Investiții susține, de asemenea, programele globale de distribuire a vaccinurilor COVID-19, în special în țările în curs de dezvoltare. De exemplu, Banca a aprobat recent un acord de 400 milioane EUR cu COVAX, o inițiativă globală susținută de sute de țări, sectorul privat și organizațiile filantropice pentru a promova accesul egal la un vaccin.

Veste bună pentru a termina - Vaccinurile cu coronavirus reduc riscul apariției unui Covid îndelungat, constată studiul 

Vaccinarea completă împotriva COVID-19 nu numai că reduce riscul de a o prinde, ci și ca o infecție să se transforme într-un Covid lung, sugerează cercetările conduse de King's College din Londra. Arată că în minoritatea persoanelor care iau Covid în ciuda a două lovituri, șansele de a dezvolta simptome care durează mai mult de patru săptămâni sunt reduse cu 50%. Acest lucru este comparat cu persoanele care nu sunt vaccinate. 

Până în prezent, 78.9% dintre cei peste 16 ani din Marea Britanie au avut două doze de vaccin Covid. Mulți oameni care primesc Covid se recuperează în termen de patru săptămâni, dar unii au simptome care continuă sau se dezvoltă săptămâni și luni după infecția inițială - uneori cunoscută sub numele de Covid lung. Se poate întâmpla după ce oamenii prezintă chiar și simptome ușoare ale coronavirusului. Cercetătorii, a căror lucrare a fost publicată în Boli infecțioase Lancet, spun că este clar că vaccinările salvează vieți și previn bolile grave, dar impactul vaccinurilor asupra dezvoltării bolilor de lungă durată a fost mai puțin sigur.

Totul este de la EAPM pentru această săptămână - așteptăm cu nerăbdare evenimentul de mâine și vom raporta despre el săptămâna viitoare. Până atunci, rămâi în siguranță, bine, și iată link pentru înregistrare și iată link către agendă

Continue Reading

Alianța Europeană pentru personalizată Medicina

Actualizare EAPM: Combaterea cancerului cu părțile interesate și date - Înregistrați-vă acum!

Publicat

on

Bună ziua, colegi de sănătate, și bine ați venit la actualizarea săptămânii a Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM) - pe măsură ce zilele trec, acum este momentul să vă înscrieți pentru viitorul eveniment EAPM din 17 septembrie, care va avea loc în timpul Congresul ESMO, detalii mai jos, scrie directorul executiv al EAPM Denis Horgan.

„Cancerul în numeroasele sale forme”

Așa cum s-a menționat în actualizările anterioare, conferința, al nouălea eveniment anual al EAPM, este intitulată „Nevoia de schimbare - și cum să se realizeze: definirea ecosistemului medical pentru a determina valoarea'. Evenimentul va avea loc vineri, 17 septembrie, între orele 08:30 - 16:00 CET; aici este link pentru înregistrare și iată link către agendă.

publicitate

Această serie dinamică de masă rotundă va analiza diferite elemente ale acesteia prin următoarele sesiuni: 

  • Sesiunea I: încrederea părților interesate câștigătoare în schimbul de date genomice și utilizarea dovezilor / datelor din lumea reală
  • Sesiunea II: Aducerea diagnosticului molecular în sistemele de sănătate
  • Sesiunea III Reglementarea viitorului - Echilibrul siguranței pacienților și facilitarea inovației - IVDR
  • Sesiunea IV: Salvarea vieții prin colectarea și utilizarea datelor de sănătate

Multe dintre punctele care sunt evidențiate mai jos vor fi discutate la conferință. 

Datele indică calea înainte de a bate cancerul

publicitate

Comisia specială a Parlamentului pentru combaterea cancerului (BECA) s-a reunit joi (9 septembrie) pentru a se concentra asupra a două aspecte cheie legate de îngrijirea cancerului și cercetare. Primul punct pe agenda comitetului a fost o discuție cu Comisia Europeană cu privire la crearea unui spațiu european de date privind sănătatea.

Planul Comisiei împotriva cancerului de bătaie preconizează că dosarele medicale electronice joacă un rol crucial în prevenirea și îngrijirea cancerului și încearcă să valorifice la maximum potențialul datelor și al digitalizării, prin inițiativa sa European Health Data Space pentru a îmbunătăți tratamentul cancerului, furnizarea asistenței medicale și calitatea rezultatele vieții.

Deputații Comitetului BECA au purtat, de asemenea, un schimb de opinii cu Comisia cu privire la progresele realizate în ceea ce privește punerea în aplicare a așa-numitei strategii pentru inovare a produselor chimice, care are ca scop asigurarea unor niveluri ridicate de protecție a sănătății și a mediului împotriva substanțelor chimice.

Strategia este văzută ca o altă componentă cheie a Planului de combatere a cancerului de către Comisie, deoarece încearcă să reducă expunerea cetățenilor la substanțe cancerigene și alte substanțe chimice periculoase.

"Pandemia COVID a demonstrat din nou faptul că ne străduim să folosim datele pentru a informa procesele de elaborare a politicilor și de luare a deciziilor", a spus Ioana Maria Gligor, șef de unitate pentru rețele europene de referință și sănătate digitală. 

Comisia încearcă să remedieze acest lucru cu o propunere legală programată pentru începutul anului 2022. 

Gligor a explicat că ideea este de a permite datelor de sănătate să curgă fără probleme oriunde este nevoie: între spitale dintr-o țară, dar și între țări. 

„Începând cu 2022, ne propunem să sprijinim accesul pacienților la propriile date de sănătate de pe dispozitivele lor inteligente”, a explicat oficialul Comisiei. Lucruri precum datele genomice pot fi de neprețuit pentru a ajuta la diagnosticarea cancerelor rare la pacienți, de exemplu. Și depozitele masive de date anonimizate despre pacienți pot fi, de asemenea, folosite pentru a contribui la cercetarea bolilor folosind instrumente de învățare automată.

Slovenia apropie factura de date a UE de linia de sosire

Slovenia a acutizat restricțiile pentru fluxurile internaționale de date industriale europene într-un proiect de lege menit să încurajeze țările și companiile UE să împărtășească datele între ele.

Pe urmele Portugaliei, președinția slovenă a UE a clarificat normele privind transferul internațional de date industriale și a făcut mici modificări în Legea privind guvernanța datelor în cel de-al cincilea text de compromis difuzat la 7 septembrie.

Țările UE vor discuta textul de compromis la 14 septembrie.

Rezultatele Eurobarometrului

Uniunea Europeană a lucrat pentru a controla răspândirea coronavirusului, a sprijini sistemele naționale de sănătate, a proteja și a salva vieți, precum și a contracara impactul socio-economic al pandemiei atât la nivel național, cât și la nivelul UE. Acțiunile au culminat cu propunerea Comisiei pentru un fond de redresare și modificarea bugetului multianual pentru UE, oferind un nivel de sprijin fără precedent pentru a contribui la depășirea crizei.

Trei din patru respondenți din toate țările chestionate declară că au auzit, văzut sau citit despre măsurile UE pentru a răspunde pandemiei de coronavirus; o treime din respondenți (33%) de asemenea, să știți care sunt aceste măsuri. În același timp în jur de jumătate (52%) dintre cei care știu despre acțiunile UE în această criză spun că nu sunt mulțumiți de măsurile luate până acum.

Aproape șapte din zece respondenți (69%) doresc un rol mai puternic pentru UE în combaterea acestei crize. În paralel, aproape șase din zece respondenți sunt nemulțumiți de solidaritatea manifestată între statele membre ale UE în timpul pandemiei. În timp ce 74% dintre respondenți au auzit despre măsuri sau acțiuni inițiate de UE pentru a răspunde pandemiei, doar 42% dintre ei sunt mulțumiți de aceste măsuri până acum.

Aproximativ două treimi dintre respondenți (69%) sunt de acord că „UE ar trebui să aibă mai multe competențe pentru a face față crizelor precum pandemia de coronavirus”. Mai puțin de un sfert dintre respondenți (22%) nu sunt de acord cu această afirmație.

Această solicitare puternică pentru mai multe competențe ale UE și un răspuns UE mai coordonat mai puternic merge mână în mână cu nemulțumirea exprimată de majoritatea respondenților în ceea ce privește solidaritatea dintre statele membre ale UE în combaterea pandemiei de coronavirus: 57% sunt nemulțumiți de actualitatea solidaritate, inclusiv 22% care „nu sunt deloc” mulțumiți.

Strategia Farm to Fork

Comitetele de mediu ale Parlamentului European (ENVI) votează raportul lor din proprie inițiativă comună privind strategia de la fermă la furcă, care prezintă modul în care UE își propune să facă sistemul alimentar „corect, sănătos și ecologic”. Deputații din ambele comisii sunt așteptați să aprobe vineri raportul comun al strategiei Farm to Fork și să îl trimită în plen pentru votul final programat la începutul lunii octombrie. 

Și un grup de parlamentari, condus de Verzii Martin Häusling, amenință să blocheze actul delegat atunci când vine vorba de plenul Parlamentului European săptămâna viitoare, argumentând că condițiile pe care le stabilește nu sunt suficient de protejante pentru sănătatea umană. Utilizarea excesivă a antibioticelor pentru tratarea animalelor de fermă va agrava problema globală a rezistenței antimicrobiene (RAM), care a fost numită pandemie silențioasă.

„Nerespectarea acestor restricții va fi o oportunitate ratată. Nu avem timp de pierdut în lupta împotriva RAM, ” Kyriakides a spus astăzi în comitetul pentru agricultură.

Controversatul act delegat face parte din revizuirea legislației UE privind sănătatea animală, care va începe să se aplice din ianuarie 2022.

Vești bune de încheiat: miniștrii care speră că vaccinul va susține lansarea în masă a pungilor de rapel 

Miniștrii din Marea Britanie au adunat presiuni asupra câinelui de pază al vaccinurilor pentru a aproba un program la scară largă de injecții de rapel Covid la timp pentru iarnă, întrucât numărul persoanelor aflate în spital cu virusul a depășit 8,000 pentru prima dată din martie. 

Joi (9 septembrie), autoritatea de reglementare a medicamentelor din Marea Britanie a acordat aprobarea de urgență pentru ca vaccinurile Pfizer și AstraZeneca să fie utilizate ca a treia injecție pentru a combate imunitatea potențial în scădere, punând de asemenea presiune asupra Comitetului mixt pentru vaccinare și imunizare (JCVI) pentru a aproba un nou jab program. Câteva ore mai târziu, secretarul pentru sănătate, Sajid Javid, a spus că este încrezător că astfel de injecții vor începe iminent. "Ne îndreptăm către programul nostru de rapel", a spus el. „Sunt încrezător că programul nostru de rapel va începe mai târziu în această lună, dar aștept în continuare sfatul final”.

Și asta este totul pentru această săptămână de la EAPM - nu uitați, aici este link pentru înregistrare pentru conferința EAPM din 17 septembrie, și aici este link către agendă. Până săptămâna viitoare, stați în siguranță și aveți un weekend minunat!

Continue Reading

Alianța Europeană pentru personalizată Medicina

EAPM: Paris - un orizont atât de frumos pentru combaterea cancerului - Înregistrați-vă acum!

Publicat

on

Venind destul de repede, la 17 septembrie, de fapt, este prestigiosul Congres ESMO de la Paris, deși practic, la care, pentru a noua oară, Alianța va găzdui o masă rotundă în timpul acestor evenimente, scrie directorul executiv al Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM), Denis Horgan. 

Pentru a se potrivi perfect momentelor mai puțin decât perfecte în care ne aflăm, conferința are dreptul. „Nevoia de schimbare - și cum să se realizeze: definirea ecosistemului medical pentru a determina valoareae ”. Înscrierile sunt încă deschise pentru acest eveniment „virtual”, care va începe la 8h30 CET până la 16h CET. 

Aici este link pentru înregistrare și iată link către agendă.

publicitate

În ciuda faptului că nu ne-am putut întâlni față în față, astfel de evenimente permit totodată reunirea unor experți de vârf în arena medicinei personalizate provenite de la grupuri de pacienți, plătitori, profesioniști din domeniul sănătății, plus reprezentanți ai industriei, științei, academicilor și cercetării.

Un rol cheie al unei conferințe este acela de a reuni experți pentru a conveni politicile prin consens și de a ne aduce concluziile către factorii de decizie politică. Și de data aceasta, mergem și mai departe în domeniul expertizei, având în vedere criza uriașă cu care ne confruntăm cu toții.

Este corect să spunem că, cel puțin în anumite zone, „experții” au avut dificultăți în acest sens. Seamănă puțin cu criticii hotărâți să lovească o piesă de scenă sau un pundit de fotbal care alege un jucător - destul de des se spune mai mult despre critic decât expert.

publicitate

Chiar acum, cu o pandemie pe mâini și cu vieți care depind literalmente de următoarele mișcări ale guvernelor și șefilor din domeniul sănătății, avem absolut nevoie de experți din tot felul de arene și încercând să le ignorăm, să le contrazicem sau chiar să le dărâmăm, putem, la cel puțin, să fie contraproductiv și, mai rău, mortal.    

Având în vedere acest lucru, cea mai recentă conferință a EAPM va reuni mulți experți de bază care vor lucra împreună cu restul părților interesate pentru a atrage atenția asupra acțiunilor care sunt necesare acum, precum și necesare pe măsură ce avansăm.

Deci, care sunt printre subiectele de pe masă?

Actuala criză a COVID-19 a făcut ca numeroase probleme europene, și chiar globale, de sănătate să fie ușurate. De asemenea, a ridicat întrebări importante, nu neapărat noi, dar care s-au concentrat mai mult în timpul pandemiei.

O astfel de întrebare este dacă UE ar trebui să aibă un rol mai mare în sănătatea publică - și în special în furnizarea de tehnologii de sănătate. Bineînțeles, acest lucru ar afecta asupra competenței statului membru în domeniul asistenței medicale strâns protejate, așa că, dacă s-ar întâmpla acest lucru, cum ar fi asta?

O altă întrebare este cum se pot remedia lacunele acum foarte evidente pentru a proteja mai bine sănătatea Europei înainte de o altă criză? Care sunt prioritățile? Întrebarea mai largă, așa cum am menționat mai sus, este dacă este timpul să acordăm UE un rol mai mare în protecția sănătății europene.

Între timp, în centrul medicinei personalizate, se află utilizarea în mare măsură a datelor de sănătate. Acesta este un subiect sensibil. Cu siguranță este nevoie ca comunitatea științei sănătății să vorbească mai deschis despre utilizarea datelor personale de sănătate în cercetare pentru a îmbunătăți sănătatea umană și a eradica boli precum cancerul, iar publicul trebuie să fie în centrul oricărei discuții.

Multe inițiative naționale și internaționale se bazează pe analize de date cuprinzătoare pentru a conduce la soluții bazate pe dovezi pentru a îmbunătăți rezultatele asupra sănătății.

Aceasta înseamnă, desigur, că datele personale de sănătate sunt o marfă extrem de valoroasă pentru cercetare și ar trebui utilizate vreodată într-un mod responsabil, etic și sigur, care este în interesul societății.  

Transparența cu privire la motivul și modul în care folosim datele este vitală pentru ca Europa să mențină licența socială pentru cercetarea bazată pe date. Încrederea este primordială.

În plus, infrastructura digitală a Europei trebuie consolidată în general și, în special, pentru a face față impactului COVID-19. Și apoi există viitoare crize de sănătate publică care trebuie luate în considerare ...

O mai bună integrare a inteligenței artificiale în răspunsul de sănătate publică ar trebui să fie o prioritate; Analiza datelor mari referitoare la mișcarea cetățenilor, tiparele de transmitere a bolilor și monitorizarea sănătății ar putea fi utilizate pentru a ajuta la măsurile de prevenire.

Sesiunile includ: 

  • Sesiunea I: încrederea părților interesate câștigătoare în schimbul de date genomice și utilizarea dovezilor / datelor din lumea reală
  • Sesiunea II: Aducerea diagnosticului molecular în sistemele de îngrijire a sănătății
  • Sesiunea III Reglementarea viitorului - Echilibrul siguranței pacienților și facilitarea inovației - IVDR
  • Sesiunea IV: Salvarea vieților prin colectarea și utilizarea datelor de sănătate

Cele de mai sus sunt doar un exemplu de subiecte uriașe, printre multe discutate în ziua respectivă. Așadar, asigurați-vă că vă alăturați nouă pe 17 septembrie!

Aici este link pentru înregistrare și iată link către agendă.

Continue Reading
publicitate
publicitate
publicitate

Trending