Conectează-te cu noi

Alianța Europeană pentru personalizată Medicina

Concentrați-vă pe IVDR pentru EAPM prin implicarea cu părțile interesate

ACȚIUNE:

Publicat

on

Folosim înscrierea dvs. pentru a furniza conținut în moduri în care ați consimțit și pentru a ne îmbunătăți înțelegerea. Vă puteți dezabona în orice moment.

Bună ziua, colegi de sănătate și bine ați venit la prima actualizare a săptămânii a Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM). Pe măsură ce anul se apropie de sfârșit, EAPM se va concentra pe implementarea Regulamentului de diagnostic in vitro (IVDR) prin implicarea cu părțile interesate în organizarea de întâlniri de experți cu aceștia ... o actualizare mai detaliată va veni în prezent, dar mai multe informații mai jos, scrie directorul executiv EAPM Denis Horgan. 

IVDR

După cum vor ști cititorii sârguincioși ai actualizării noastre, un nou regulament al UE privind diagnosticul in vitro va intra în vigoare în 2022 și va avea un impact major asupra procesului de evaluare și aprobare a IVD.

În acest context, EAPM a organizat o serie de panouri de experți pe care va fi publicat un raport.

publicitate

Fără o modificare durabilă a IVDR, există riscul ca orice nișă - și nu atât de nișă - testele medicale IVD să dispară. Participanții la masa rotundă a experților au raportat că unele teste pur și simplu nu vor fi disponibile dacă regimul este pus în aplicare în termenele prevăzute. „Vor fi probleme reale în față”. Participantul a adăugat: „Nu știm ce teste vom avea la dispoziție anul viitor”. Deja, disponibilitatea este inegală în toată Europa. Și acum este evident că conștientizarea dificultăților iminente variază, de asemenea, foarte mult de la o țară la alta, cu o percepție ridicată a riscurilor în Țările de Jos, dar încă un sentiment limitat de urgență în Ungaria.

În plus, companiile care decid să caute derogări naționale pentru produsele lor pentru a le menține pe piață ar fi obligate să genereze un val de hârtie care să-și copleșească propriile resurse și să creeze un logjam în agențiile naționale de reglementare, deoarece vor exista peste 20,000 de produse care vor avea nevoie de certificare pentru prima dată.

Comitetul pentru sănătate votează prin raportul de strategie farmaceutică

Deputații din comisia pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară a Parlamentului European au votat astăzi printr-un raport privind strategia farmaceutică a Comisiei. Raportul din proprie inițiativă a fost adoptat cu 62 de voturi pentru, 8 împotrivă și 8 abțineri. Autor al raportorului Dolors Montserrat, europarlamentar spaniol din Partidul Popular European de centru-dreapta, textul fără caracter obligatoriu reprezintă contribuția Parlamentului în strategia farmaceutică a Comisiei.  

publicitate

Un proiect al raportului a fost publicat pentru prima dată în luna mai și a solicitat Comisiei să redefinească stimulentele pentru dezvoltarea medicamentelor pentru a ține seama de nevoile nesatisfăcute ale pacienților. De asemenea, solicită Comisiei să îmbunătățească transparența prețurilor, asigurându-se totodată că industria rămâne competitivă. Luni, deputații europeni au adoptat așa-numitele amendamente de compromis la raport - care sunt rezultatul negocierilor dintre diferitele partide politice din Parlament. Modificările pun un accent mai mare pe condițiile investițiilor publice în cercetare, rezistență antimicrobiană și lanțuri de aprovizionare farmaceutice rezistente. Alte propuneri includ acordarea Agenției Europene a Medicamentului de o supraveghere mai mare asupra combinațiilor de medicamente și dispozitive, precum și crearea unui plan de acțiune pentru medicamentele pentru terapie avansată (ATMPS). În continuare, deputații europeni vor vota dacă vor aproba raportul într-o sesiune plenară din noiembrie. Apoi, la sfârșitul anului 2022, Comisia își va publica propunerea de revizuire a normelor farmaceutice ale UE.

Consiliul de sănătate

Miniștrii europeni ai sănătății se întâlnesc astăzi (12 octombrie) în Slovenia - și practic - pentru Consiliul Sănătății, o zi în care rezistența la sănătate a UE va fi în fața și centrul discuțiilor. Alături de comisarul pentru sănătate Stella Kyriakides, miniștrii vor discuta subiectul principal al aprovizionării cu medicamente rezistente.

Miniștrii Sănătății vor discuta, de asemenea, despre îmbunătățirea răspunsului și pregătirii la amenințările transfrontaliere pentru sănătate; modul de consolidare a sistemelor de sănătate sub standardul Uniunii Europene a Sănătății; și, bineînțeles, vaccinarea COVID-19 pe întregul bloc.

ENVI este pregătit să consolideze prevenirea bolilor din UE

Deputații europeni sunt gata să negocieze cu statele membre pentru a consolida cadrul UE de prevenire și control al bolilor și pentru a aborda în comun amenințările transfrontaliere asupra sănătății *, conform sesiunii plenare ENVI. Propunerea de prelungire a mandatului Centrului European pentru Prevenirea și Controlul Bolilor (ECDC) a fost adoptată cu 598 voturi pentru, 84 împotrivă și 13 abțineri. Statele membre UE ar trebui să elaboreze planuri naționale de pregătire și răspuns și să furnizeze date în timp util, comparabile și de înaltă calitate, spun deputații europeni. De asemenea, aceștia doresc să se asigure că mandatul ECDC este extins dincolo de bolile transmisibile pentru a acoperi, de asemenea, bolile majore netransmisibile, cum ar fi bolile cardiovasculare și respiratorii, cancerul, diabetul sau bolile mentale. Propunerea legislativă pentru consolidarea prevenirii, pregătirii și răspunsului UE la crize atunci când abordează viitoarele amenințări transfrontaliere grave pentru sănătate a fost adoptată cu 594 voturi pentru, 85 împotrivă și 16 abțineri. Criza COVID-19 a dezvăluit că este nevoie de eforturi suplimentare la nivelul UE pentru a sprijini cooperarea dintre statele membre, în special regiunile de frontieră, subliniază deputații europeni. Textul solicită, de asemenea, proceduri clare și mai multă transparență pentru activitățile de achiziții comune ale UE și acordurile de achiziție conexe.

Europa nu poate fi de acord cu privire la modul de reglementare a giganților tehnologici

Întrebarea cu privire la modul de reglementare a giganților tehnologici a fost o prioritate pe agenda majorității țărilor din întreaga lume, dar un nou raport de astăzi spune că Europa se luptă să răspundă. Uniunea Europeană lucrează la planurile sale de câțiva ani și pare să fi ajuns la un fel de consens anul trecut - care ar include limitarea competențelor Apple în ceea ce privește App Store și ar putea, de asemenea, să limiteze capacitatea sa de a achiziționa companii.  

Cu toate acestea, Financial Times raportează că acordul general pare acum să se dezlănțuiască, cu argumente între dreapta și stânga cu privire la amploarea măsurilor antitrust necesare: Anul trecut, UE a dezvăluit un plan radical pentru reglementarea tehnologiei, care ar pune responsabilități oneroase pe Google, Facebook , și Amazon pentru a-și curăța platformele și a asigura o concurență loială. Dar de atunci, pachetul de măsuri s-a împotmolit în parlamentul european și riscă acum să fie udat și întârziat puternic. Există chiar temeri la Bruxelles că noile reguli nu vor fi în vigoare înainte ca Margrethe Vestager, șefa UE în domeniul concurenței și politicii digitale, să-și părăsească postul în trei ani. „Părea că am fost de acord, dar nu este cazul. . . deloc. Suntem departe de a avea o poziție comună în acest sens ”, a spus Evelyne Gebhardt, un europarlamentar german, exasperat în timpul dezbaterii

Medicamentele și autoritățile de reglementare a vaccinurilor sub control

Niciodată înainte autoritățile de reglementare a medicamentelor - și a vaccinurilor - nu au fost sub o asemenea presiune și control. Printre cei în centrul atenției s-au numărat vaccinurile Agenției Europene pentru Medicamente, Marco Cavaleri și Fergus Sweeney, șef de studii și producție la agenție.

Este greu de mers, fiind în rețeaua europeană de autorități de reglementare. Pandemia „pune o cerere susținută și intensă pe resursele EMRN”, se menționează în articol. Cu decizii mai rapide, o monitorizare constantă, o comunicare clară și frecventă, pe lângă munca obișnuită, „rezistența autorităților de reglementare a medicamentelor din UE nu a fost niciodată testată în această măsură”.

Un EUA UE? SUA a emis autorizații de utilizare de urgență (EUA) pentru vaccinuri și tratamente în timpul pandemiei pentru a accelera accesul la soluții promițătoare. În timp ce EMA a folosit recenzii continue pentru a accelera evaluările și autorizațiile de comercializare condiționate. Dar agenția este deschisă schimbării. „EUA ar putea, în anumite circumstanțe, să ofere un instrument de reglementare suplimentar la nivelul UE, oferind mai multă flexibilitate EMA pentru a răspunde amenințărilor emergente și pentru a proteja sănătatea publică.”

Șefii științelor vieții prezintă G20 lista de sarcini a politicii de sănătate

Vineri (15 octombrie), unii dintre liderii de top din lume în sectorul științelor vieții prezintă recomandări prim-ministrului italian Mario Draghi, președintele G20, cu privire la modul în care sistemele de sănătate ar trebui să încurajeze și să adopte inovația.

Profitând de un moment în care atât guvernele, cât și cetățenii sunt extrem de alertați la beneficiile științei care salvează viețile și investesc în inovație, sectorul stabilește atât ceea ce trebuie pentru a prospera, cât și modul în care sistemele de sănătate ar trebui să se adapteze pentru a profita de beneficii.

„Sănătatea este bogăție”, a declarat pentru POLITICO Sergio Dompé, președintele afacerii de familie în vârstă de 130 de ani, Dompé Pharmaceuticals și coordonator al B20 Health & Life Sciences Task Force. Țările trebuie să vadă „sănătatea ca o investiție, nu ca o cheltuială”.

Pentru economiile afectate de pandemie și care se confruntă cu rezerve uriașe de îngrijire a sănătății, a spus el, tehnologiile purtabile ar putea ajuta la detectarea și intervenția timpurie, prevenind probleme mai mari. Raportul recomandă, de asemenea, construirea unor lanțuri de aprovizionare mai rezistente prin parteneriate G20 și sprijină colaborarea globală în ceea ce privește pregătirea pentru criză. Țările ar trebui să promoveze soluții de sistem de sănătate durabile din punct de vedere ecologic, se afirmă în acesta.

HERA

După ce a luat foc puternic săptămâna trecută la ENVI cu privire la excluderea Parlamentului European de la discuții privind formarea și rolul HERA - noua autoritate a UE pentru pregătirea și răspunsul în caz de urgență sanitară - comisarul pentru sănătate Stella Kyriakides a spus că din pandemie este clar că oamenii doresc UE pentru a face mai mult. În timp ce UE este acum cel mai vaccinat continent de pe planetă și lansarea sa de vaccinuri a avut în mare parte succes, Kyriakides a spus că acțiunile de la acea vreme au fost ad-hoc iar pandemia arătase că este nevoie de o abordare mai structurată. 

Vești bune pentru a termina, deoarece un puzzle vechi de 100 de ani este rezolvat

Căutarea de 100 de ani de a crea un vaccin împotriva malariei a reușit. Într-o zi istorică pentru medicină (6 octombrie), Organizația Mondială a Sănătății a recomandat lansarea pe scară largă a noului jab în Africa subsahariană. Pionier în Brentford, vestul Londrei, vaccinul este sigur, rentabil și reduce șansa ca tinerii să moară din ceea ce a fost, până în 2020, cea mai letală boală infecțioasă din lume. Dezvoltatorii, GlaxoSmithKline, ar trebui să fie aplaudați pentru angajamentul lor de a furniza 15 milioane de doze pe an, cu cel mult 5% peste costul de producție. Oamenii de știință speră că această veste va relansa cursa pentru a dezvolta alte vaccinuri împotriva malariei cu un potențial și mai mare de a opri parazitul.

Și asta este deocamdată de la EAPM - rămâneți în siguranță, rămâneți bine, aveți o săptămână excelentă.

Alianța Europeană pentru personalizată Medicina

Realizarea acestui lucru prin mișcarea înainte asupra fragmentării asistenței medicale: definirea ecosistemului asistenței medicale pentru a determina valoarea ”- raport EAPM disponibil

Publicat

on

Bună ziua și bine ați venit la prima actualizare a Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM) după cea de-a 9-a Conferință anuală a președinției UE de succes a EAPM, scrie directorul executiv EAPM Denis Horgan. 

Pentru început, Intreg Raport de la conferința din 17 septembrie este disponibil aici. Conferința, al nouălea eveniment anual al EAPM în cadrul Congresului ESMO, a reunit aproximativ 160 de participanți înregistrați.

Raportul prezintă problemele cheie care au fost abordate în cadrul ședinței. După fiecare secțiune, recomandările sunt incluse, iar EAPM va urmări aceste recomandări în săptămânile și lunile următoare, cu diferitele instituții de la nivelul UE și la nivel de țară. 

publicitate

Conferința a auzit că, pe măsură ce Europa începe să iasă din pandemie și să privească înainte, unele dintre perspective sunt bune pentru o asistență medicală îmbunătățită, cu o înțelegere mai clară a valorii inovației. Inițiativa European Health Data Data Space își propune să valorifice la maximum potențialul datelor și al digitalizării pentru a îmbunătăți tratamentul, furnizarea asistenței medicale și rezultatele calității vieții, permițând ca datele de sănătate să circule fără probleme oriunde este nevoie: între spitalele dintr-o țară, dar și între țări. 

Datele genomice pot fi de neprețuit pentru a ajuta la diagnosticarea bolilor rare la pacienți, iar depozitele masive de date anonimizate despre pacienți pot fi, de asemenea, folosite pentru a contribui la cercetarea bolilor folosind instrumente de învățare automată. Pentru pacienți și medici există mai multe opțiuni, beneficii clinice durabile, expunere redusă la medicamente neeficiente și potențial de a valorifica progresele științifice și tehnologice actuale. Pentru sectorul privat, potențialul de a aborda provocările esențiale în descoperirea și dezvoltarea unor medicamente mai eficiente, pentru a reduce ratele de uzură în dezvoltarea medicamentelor și pentru a reduce costurile crescânde asociate, care sunt esențiale pentru un viitor mai durabil și livrarea pentru nevoile de asistență medicală.


Și pentru sistemele de sănătate și plătitori, îmbunătățirea eficienței prin furnizarea de îngrijiri eficiente și rentabile prin evitarea intervențiilor ineficiente și redundante, sunt din nou cheia pentru o mai mare. sistem viitor durabil și livrabil. Pentru instituții și state membre, aceasta ar putea însemna o discuție mai intenționată - luând în considerare mai mult aportul părților interesate, evitând repetarea și transpunând deciziile în acțiune ... 

publicitate

La nivelul care contează cel mai mult pentru toată lumea, propriul interes personal, o recalibrare a politicilor față de pacient nu numai că ar putea îmbunătăți sănătatea, ci va restabili credința în Europa însăși, cu condiția ca procesul să se bazeze pe încrederea dintre toate părțile interesate. Cea mai evidentă nevoie, având în vedere nivelul actual de fragmentare a politicii și practicii, este - așa cum s-a susținut frecvent pe parcursul conferinței - pentru un nou grad de coerență.

Și cu această ocazie, conferința a prins în mod adecvat starea de spirit a momentului, concentrându-se pe „cum să se realizeze”. A existat o recunoaștere generală a faptului că fragmentarea care încă împiedică asistența medicală a Europei trebuie înlocuită cu un nou grad de coerență.

Încă o dată, raportul complet de la conferința din 17 septembrie este disponibil aici.

Consultare publică în pregătirea revizuirii legislației farmaceutice

De astăzi (29 septembrie), Comisia dorește să audă de la cetățeni și părțile interesate cu privire la lacunele din regulamentul blocului privind medicamentele.

Contribuțiile tuturor părților interesate și părților interesate sunt binevenite. Aceasta include, de exemplu, asociațiile care reprezintă pacienții, profesioniștii din domeniul sănătății, industria, precum și organismele academice. Cetățenii sunt, de asemenea, bineveniți să contribuie la această consultare. Obiectivul consultării Aceste măsuri se referă la: Fabricarea, introducerea pe piață a medicamentelor și inspecțiile aferente. 

Import, export, tranzit (transbordare) de medicamente. Fabricarea, introducerea pe piață a substanțelor active și inspecțiile aferente. 

În scopul acestei consultări publice, care se concentrează pe legislația sectorială farmaceutică a UE, Comisia a identificat trei domenii de reglementare a medicamentelor în care îmbunătățirile cadrului de reglementare ar putea aduce o contribuție reală la protejarea împotriva medicamentelor contrafăcute. Direcția Generală Întreprinderi și Industrie consultă toate părțile interesate și părțile interesate cu privire la ideile cheie pentru modificarea cadrului de reglementare pentru medicamente.

UE intenționează să revizuiască legislația farmaceutică pentru a aborda unele dintre cele mai presante probleme din domeniul farmaceutic - multe dintre acestea fiind dezvăluite de pandemia de coronavirus. Acestea includ probleme de aprovizionare cu medicamente, necesitatea tratamentelor medicale acolo unde nu există și eficacitatea scăzută a antibioticelor.

Feedback-ul cu privire la planurile de actualizare a legislației farmaceutice a UE, care nu a fost modificat de 20 de ani, începe cu un chestionar care caută opinii din întreg sectorul.

„Un cadru de reglementare pentru produse farmaceutice, care este modernizat și adecvat scopului, este un element cheie al unei puternice Uniuni Europene a Sănătății și crucial pentru abordarea numeroaselor provocări cu care se confruntă acest sector”, a spus comisarul pentru sănătate. Stella Kyriakides a spus într-o declarație.

Chestionarul public este deschis până la 21 decembrie, după care Comisia va finaliza propunerile legislative în vederea adoptării noii legislații propuse în al patrulea trimestru al anului 2022.

Kyriakides își apără HERA

Comisarul pentru sănătate, Stella Kyriakides, a încercat să vândă luni (27 septembrie) comitetului pentru sănătate HERA - agenția de intervenție de urgență care nu ocolește Parlamentul - comisiei pentru sănătate. 

Pandemia COVID-19 a expus puncte slabe înrădăcinate în capacitatea UE de a acționa într-o criză a sănătății - în mare parte deoarece competențele sale sunt limitate în acest domeniu. Dar Comisia Europeană folosește acum sentimentul de urgență de a ieși din criza sănătății ca motiv pentru accelerarea creării unui nou organism de sănătate la nivelul UE, HERA - excluzând Parlamentul European din procesul legislativ. 

Noua Autoritate de Pregătire și Răspuns la Urgențe Sanitare (HERA) va cerceta și identifica potențialele urgențe transfrontaliere de sănătate, va asigura disponibilitatea medicamentelor și tratamentelor prin creșterea achizițiilor din UE și va facilita coordonarea între statele membre. 

HERA nu va fi în sine o agenție calificată a UE, ci mai degrabă o parte din serviciile interne ale comisiei, guvernate de reprezentanți din fiecare stat membru. Totuși, Parlamentul European ar putea să participe la comitetul executiv doar ca „observator” - o mișcare care a declanșat indignarea din partea deputaților care cer mai multă putere dincolo de controlul bugetar.

Pentru comisie, utilizarea acestei formule legale (cunoscută formal sub numele de regulament al consiliului) a fost singura posibilitate de a răspunde rapid la amenințările existente pandemice și de alte boli. 

„Nu a fost vorba niciodată de excludere, ci de mișcare rapidă pentru ca HERA să funcționeze imediat”, Comisarul pentru sănătate Stella Kyriakides a declarat deputaților în comisia de sănătate luni (27 septembrie). 

Ea a justificat, de asemenea, decizia comisiei, argumentând că transformarea HERA într-o agenție a UE ar fi durat până la trei ani de discuții interinstituționale. 

Dar deputații europeni au respins acest argument, susținând că au demonstrat în timpul pandemiei cât de repede poate reacționa parlamentul pentru a adopta măsuri în perioade de criză. 

"Am arătat în parlament capacitatea de a oferi rezultate rapide în trecut și avem nevoie de asta pentru a se construi pe termen lung, așa că de ce nu i se acordă Parlamentului European un loc complet în consiliul HERA?", Socialist Europarlamentarul Jytte Gutelanam întrebat. 

Repetând același mesaj, europarlamentarul liberal Véronique Trillet – Lenoir și-a reiterat „dezamăgirea și frustrarea” față de propunere. Ea a spus că reducerea parlamentului la un observator la noua autoritate nu este aliniată la „spiritul de unitate și cooperare”.

Planul european de combatere a cancerului este examinat 

Planul european pentru cancer a fost, în general, binevenit luni de țările UE, de la deputați europeni până la parlamentarii naționali, însă mai multe preocupări cheie au fost semnalate în mod repetat în timpul unei întâlniri găzduite de comitetul pentru cancer BECA. Planul european de luptă împotriva cancerului este menit să fie susținut de acțiuni care se întind pe domenii politice, de la ocuparea forței de muncă, educație, politică socială și egalitate, prin marketing, agricultură, energie, mediu și climă, până la transport, politică de coeziune și impozitare. 

După cum sa discutat în actualizările anterioare, Planul pentru Cancer este structurat în jurul a patru domenii cheie de acțiune, cu 10 inițiative emblematice și multiple acțiuni de sprijin. Acesta va fi implementat utilizând întreaga gamă de instrumente de finanțare ale Comisiei, cu un total de 4 miliarde EUR alocate acțiunilor de combatere a cancerului, inclusiv din programul EU4Health, Orizont Europa și programul Europa digitală. 

În plus, o nouă inițiativă „Diagnosticul și tratamentul cancerului pentru toți” va fi lansată până la sfârșitul anului 2021 pentru a contribui la îmbunătățirea accesului la diagnostic și tratamente inovatoare ale cancerului și o Inițiativă europeană pentru înțelegerea cancerului (UNCAN.eu) va ajuta la identificarea persoanelor la nivel înalt risc de cancer frecvent. 

De asemenea, va fi lansată o „Inițiativă mai bună pentru pacienții cu cancer”, concentrându-se pe îngrijirea ulterioară. 

Liderii UE își propun să încheie un acord privind reglementarea tehnologică până în primăvara anului viitor

Consiliul European „invită colegislatorii să continue lucrările la propunerile Legii serviciilor digitale și a Legii pieței digitale, în vederea ajungerii la un acord până în primăvara anului 2022”, se precizează în proiectul de regulament inițial.

Obiectivul încheierii ambelor proiecte de lege în prima jumătate a anului 2022, când Franța preia președinția rotativă a Consiliului, a fost prezentat anterior de deputați și oficiali ai Comisiei, dar proiectele de lege nu au fost menționate în timpul statului președintelui Comisiei, Ursula Von der Leyen, Discursul Uniunii Europene la începutul acestei luni.

Următorul summit al Consiliului European este programat pentru 21 octombrie.

Vești bune de încheiat: Franța va dubla dozele de vaccin COVID pentru țările mai sărace 

Franța va dubla numărul de doze de vaccin pe care le va trimite țărilor mai sărace la 120 de milioane, a promis președintele Emmanuel Macron sâmbătă (25 septembrie), într-un videoclip difuzat în timpul concertului Global Citizen de la Paris. "Nedreptatea este că, pe alte continente, evident, vaccinarea este foarte târzie", a spus el. 

„Trebuie să mergem mai repede, mai puternici. „Franța se angajează să dubleze numărul de doze pe care le administrează”, a adăugat el. „Vom trece de la 60 de milioane la 120 de milioane de doze oferite.” Acesta a însemnat mai mult decât dozele administrate până acum în Franța, a spus el. 

Miercuri, Statele Unite au anunțat că își vor dubla donarea de doze de vaccin, aducând contribuția totală la 1.1 miliarde. 

Președintele Joe Biden a descris pandemia ca pe o „criză„ pe mâini ”, adăugând„ avem nevoie de alte țări cu venituri ridicate pentru a-și îndeplini propriile ambiții ”. Uniunea Europeană s-a angajat să distribuie 500 de milioane de doze.

Asta este, să aveți o săptămână bună, iar raportul complet de la conferința din 17 septembrie este disponibil aici.

Continue Reading

Alianța Europeană pentru personalizată Medicina

HERA și Legea privind piețele digitale indică un drum înainte pentru sănătatea UE

Publicat

on

Bună ziua, colegi de sănătate și bine ați venit la actualizarea Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM) - EAPM a organizat o conferință de succes cu privire la cancer la 18 septembrie săptămâna trecută.Nevoia de schimbare: definirea ecosistemului medical pentru a determina valoarea ”, cu mai mult de 167 de delegați prezenți și un raport va fi emis săptămâna viitoare, scrie directorul executiv EAPM Denis Horgan.

HERA sau ERO!

UE a creat o autoritate de sănătate de criză pentru a face față viitoarelor pandemii de pe continent. Noua Autoritate de Pregătire și Răspuns la Urgențe Sanitare (HERA) este concepută pentru a preveni, detecta și răspunde rapid la urgențe de sănătate. Potrivit Comisiei: „HERA va anticipa amenințările și potențialele crize de sănătate, prin colectarea informațiilor și prin construirea capacităților de răspuns necesare. 

publicitate

Atunci când apare o situație de urgență, HERA va asigura dezvoltarea, producerea și distribuția de medicamente, vaccinuri și alte contramăsuri medicale - cum ar fi mănuși și măști - care lipseau adesea în prima fază a răspunsului la coronavirus. ”

 Președintele Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, a declarat: „HERA este un alt element constitutiv al unei Uniuni a Sănătății mai puternice și un pas major înainte pentru pregătirea noastră pentru criză. Cu HERA, ne vom asigura că avem echipamentele medicale de care avem nevoie pentru a ne proteja cetățenii de amenințările viitoare pentru sănătate. 

HERA va putea lua decizii rapide pentru a proteja aprovizionarea. Aceasta a fost ceea ce am promis în 2020 și asta este ceea ce oferim. ” Activitățile HERA se vor baza pe un buget de 6 miliarde EUR din actualul cadru financiar multianual pentru perioada 2022-2027, o parte din care va proveni din reîncărcarea NextGenerationEU.

publicitate

Fragmentarea inovației UE

Cercetarea UE în domeniul securității este unul dintre elementele fundamentale ale Uniunii securității. Permite inovația în tehnologii și cunoștințe, care este crucială pentru dezvoltarea capacităților de abordare a provocărilor actuale de securitate, pentru anticiparea amenințărilor de mâine și contribuirea la o industrie europeană de securitate mai competitivă. 

Comisia a decis să inițieze o serie de acțiuni care vor spori competitivitatea industriei europene de securitate și vor contribui la îndeplinirea obiectivelor politicii europene de securitate. În ceea ce privește depășirea fragmentării piețelor de securitate ale UE pentru tehnologiile de securitate, fără implicarea, angajamentul și investițiile tehnologiei de securitate și a bazei industriale ale UE, soluțiile inovatoare ar rămâne prinse în cicluri interminabile de cercetare și nu ar fi niciodată implementate pe teren.

Prin urmare, consolidarea unei piețe unice a securității UE care crește competitivitatea bazei industriale este un obiectiv primordial. Această consolidare nu ar garanta doar securitatea aprovizionării pentru tehnologiile strategice, ci și va proteja, atunci când este necesar, autonomia strategică a UE pentru tehnologiile, serviciile și sistemele care sunt esențiale pentru asigurarea protecției cetățenilor UE.

Pacienții cu cancer „protejați de vaccinurile împotriva coronavirusului”

Vaccinările împotriva COVID sunt la fel de eficiente și sigure pentru persoanele cu cancer ca și pentru cei fără cancer, sugerează noile studii. Pacienții cu cancer au un „răspuns imun adecvat, protector” la lovituri, fără „efecte secundare mai mari decât populația generală”, potrivit Societății Europene pentru Oncologie Medicală (ESMO). 

Cercetătorii au spus că studiile arată că este necesară promovarea vaccinării la pacienții cu cancer. Studiile au fost realizate deoarece persoanele cu cancer au fost excluse din studiile clinice de vaccin, datorită sistemului lor imunitar mai slab, ca urmare a tratamentelor anti-cancer. Oamenii de știință au spus că o „multitudine de studii” cu concluzii similare va fi prezentată astăzi (21 septembrie) la Congresul anual ESMO. 

O analiză a 3,813 participanți cu antecedente de cancer trecut sau activ într-un studiu controlat randomizat al vaccinului BioNTech / Pfizer arată că cele mai frecvente efecte secundare ale vaccinării au fost la fel de ușoare - și au avut loc la o frecvență similară - ca în cadrul studiului general populație de peste 44,000 de persoane.

Modificarea Legii piețelor digitale potrivită pentru era digitală 

Parlamentarii UE elaborează o serie de noi reglementări importante care vor avea un impact asupra economiei de digitalizare a Europei în deceniile următoare. Una dintre aceste propuneri este Legea piețelor digitale (DMA), așteptată să fie adoptată în următorul mandat. 

Mii de amendamente au fost propuse acestui regulament înainte de vară, dintre care multe au fost rezultatul deputaților europeni care încearcă să se depășească reciproc cu privire la cât de duri pot fi pentru „Big Tech”. Dar, după postura inițială, acum începe munca grea pentru elaborarea legislației care funcționează efectiv în practică: un DMA care susține ambițiile UE de a fi potrivite pentru era digitală. Pentru ca Bruxelles-ul să stabilească ritmul pentru reglementarea tehnologiei din întreaga lume, va fi nevoie de un cap rece și o abordare atentă. Pentru a fi potrivit pentru era digitală, DMA trebuie să fie la fel de dinamic și flexibil ca sectorul pe care îl va reglementa.

Parlamentul susține planul de a elimina treptat testele pe animale

Miercuri (22 septembrie), Parlamentul European a votat covârșitor în favoarea unei rezoluții care solicită Comisiei Europene să elaboreze un plan de acțiune pentru eliminarea treptată a experimentelor pe animale. Aceasta este o victorie politică importantă într-o regiune în care s-au produs reculuri recente pentru animale în laboratoare. 

Topul listei de contracarări este dezvăluirea faptului că Agenția Europeană pentru Produse Chimice a nesocotit interdicția de lungă durată a testării produselor cosmetice pe animale, cerând date suplimentare despre animale pentru zeci de ingrediente cosmetice, care au ucis deja aproximativ 25,000 de animale. Scurtmetrajul stop-motion al Humane Society International Salvează-l pe Ralph a contribuit la creșterea gradului de conștientizare cu privire la faptul că publicul a fost indus în eroare cu privire la interdicția UE de produse cosmetice. 

Multe mai multe animale pot muri în urma unor teste de toxicitate dureroase dacă Comisia Europeană își pune în aplicare Strategia privind substanțele chimice pentru durabilitate către un mediu fără toxici, care, așa cum s-a propus, ar consolida în continuare abordarea „căpușei” a UE în ceea ce privește evaluarea pericolelor chimice, bazată în principal pe testarea pe animale. 

Rezoluția Parlamentului subliniază corect că abordările non-animale bazate pe biologia umană sunt cheia pentru o mai bună evaluare a siguranței chimice. Acesta este unul dintre motivele pentru care, în SUA, Agenția pentru Protecția Mediului s-a angajat să elimine treptat cerințele de testare pe animale până în 2035, iar Humane Cosmetics Act adună abur în Congres. 

Rezoluția în favoarea unui plan de acțiune pentru eliminarea treptată a testelor pe animale a fost susținută de HSI / Europa și alte grupuri de protecție a animalelor, oameni de știință și companii europene de renume. Sprijinul covârșitor dintre partide, arătat de deputații în Parlamentul European, reflectă consternarea crescândă resimțită față de acțiunile și propunerile recente ale Agenției Europene pentru Produse Chimice și ale Comisiei Europene.

Vești fericite de încheiat: SUA se deschide călătorilor complet vaccinați 

SUA își ușurează restricțiile de călătorie cu coronavirus, redeschizând pasagerilor din Marea Britanie, UE și alte națiuni. Din noiembrie, călătorilor străini li se va permite să zboare în SUA dacă sunt complet vaccinați și urmează testarea și urmărirea contactelor. SUA au avut restricții dure de deplasare de la începutul anului trecut. 

Miscarea răspunde unei cereri majore din partea aliaților europeni și înseamnă că familiile și prietenii separați de restricții pot fi reunite. „Este o zi fericită - Mărul Mare, iată-mă!” Antreprenorul francez Stephane Le Breton a declarat agenției de știri Associated Press, în timp ce aștepta cu nerăbdare o călătorie în New York care a fost suspendată din cauza restricțiilor. 

Jeff Zients, coordonatorul Casei Albe COVID-19, a anunțat noile reguli luni (20 septembrie), spunând: „Aceasta se bazează mai degrabă pe indivizi decât pe o abordare bazată pe țară, deci este un sistem mai puternic”. "Cel mai important, cetățenii străini care zboară în SUA vor trebui să fie complet vaccinați", a spus el. Restricțiile SUA au fost inițial impuse călătorilor din China la începutul anului 2020 și apoi extinse în alte țări.

 Regulile actuale interzic accesul majorității cetățenilor non-americani care au fost în Marea Britanie și în alte țări europene, China, India, Africa de Sud, Iran și Brazilia în ultimele 14 zile. Conform noilor reguli, călătorii străini vor trebui să demonstreze dovada vaccinării înainte de zbor, să obțină un rezultat negativ al testului Covid-19 în termen de trei zile de la călătorie și să furnizeze informațiile lor de contact. Nu vor fi obligați să pună în carantină. 

Asta este tot de la EAPM pentru moment - asigurați-vă că rămâneți în siguranță și că aveți un weekend excelent, ne vedem săptămâna viitoare.

Continue Reading

Rac

EAPM: Eveniment principal pe creasta unui val în lupta împotriva cancerului!

Publicat

on

Bună ziua, colegi de sănătate și bine ați venit la actualizarea Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM) - viitorul eveniment EAPM este mâine, 17 septembrie! Se numește „Nevoia de schimbare: definirea ecosistemului medical pentru a determina valoarea” și va avea loc în timpul Congresului ESMO, detalii mai jos, scrie directorul executiv EAPM Denis Horgan.

Depistarea cancerului, prioritățile cancerului la nivel politic

Evenimentul EAPM vine într-un moment propice pentru progresul în domeniul cancerului - Președintele Comisiei, Ursula von der Leyen a anunțat o nouă inițiativă de actualizare a unei recomandări a Consiliului de 17 ani privind screening-ul cancerului. Noile inițiative din 2022 au fost propuse într-o scrisoare de intenție publicată în discursul președintelui privind statul Uniunii ieri (15 septembrie).  

publicitate

În plus, partidul politic PPE și-a arătat clar prioritățile politicii în domeniul cancerului într-un program de 15 puncte. Documentul de politică prezintă modificările propuse raportului din proprie inițiativă al Comitetului pentru cancer. Acest lucru, alături de reforma directivei transfrontaliere privind îngrijirea sănătății - care, în teorie, permite pacienților dintr-o țară membră să fie tratați într-o altă țară - schimbul de date fiind esențial pentru aplicarea instrumentelor de inteligență artificială și de învățare automată la cercetare și pentru a permite accesul digital transformarea asistenței medicale, au fost chestiuni aflate în fruntea activității recente a EAPM, pentru a aborda disparitățile în prevenirea cancerului, utilizarea datelor, diagnosticarea și tratamentul în întreaga Europă. 

Evenimentul va avea loc între orele 8:30 - 16:XNUMX CET mâine; aici este link pentru înregistrare și iată link către agendă

Parlamentul aprobă încă două dosare ale Uniunii Europene a Sănătății

Alte două propuneri ale Uniunii Europene a Sănătății vor trece la triloguri după ce vor fi adoptate astăzi (16 septembrie) în plenul Parlamentului. Propunerile de regulament privind amenințările transfrontaliere grave asupra sănătății au fost adoptate cu 594 voturi pentru, 85 împotrivă și 16 abțineri. Între timp, schimbarea mandatului pentru Centrul European pentru Prevenirea Bolilor și Consiliul (ECDC) a trecut cu 598 voturi pentru, 84 împotrivă și 13 abțineri.

Prima propunere de creștere a mandatului Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) este deja în triloguri. A doua întâlnire va avea loc la sfârșitul acestei luni.

publicitate

Legea privind guvernanța datelor

În pregătirea unei propuneri pentru un nou act privind datele prevăzut până în decembrie 2021, Comisia Europeană a deschis o consultare publică.

Obiectivul principal al acestei inițiative este de a sprijini schimbul de date în cadrul economiei UE, în special de la o întreprindere la alta și de la o întreprindere la alta, cu un domeniu orizontal (de exemplu, acoperirea datelor industriale, internetul obiectelor etc.). 

Acesta vizează completarea altor fișiere legate de date, cum ar fi Legea privind guvernanța datelor, GDPR și Regulamentul privind confidențialitatea electronică, Legea concurenței (de exemplu, Orientările privind cooperarea orizontală) și Legea privind piețele digitale. După cum sa raportat în politico, acest lucru va fi abordat de ambasadorii adjuncți în Coreper I la 1 octombrie. Un oficial al UE familiarizat cu procesul a declarat că câteva țări au solicitat modificări minore asupra intermediarilor de date și a transferurilor internaționale de date.

Inteligență artificială „riscantă” 

Șeful ONU pentru drepturile omului solicită un moratoriu privind utilizarea tehnologiei de inteligență artificială care prezintă un risc serios pentru drepturile omului, inclusiv sisteme de scanare a feței care urmăresc oamenii în spațiile publice. Michelle Bachelet, Înaltul Comisar al ONU pentru Drepturile Omului, a declarat, de asemenea, miercuri că țările ar trebui să interzică în mod expres cererile de AI care nu respectă legislația internațională în domeniul drepturilor omului. Aplicațiile care ar trebui interzise includ sisteme guvernamentale de „notare socială” care judecă oamenii în funcție de comportamentul lor și anumite instrumente bazate pe AI care clasifică oamenii în grupuri, cum ar fi etnia sau sexul. 

Tehnologiile bazate pe AI pot fi o forță definitivă, dar pot, de asemenea, „să aibă efecte negative, chiar catastrofale, dacă sunt utilizate fără a lua în considerare în mod suficient modul în care afectează drepturile omului oamenilor”, a spus Bachelet într-un comunicat. 

Comentariile sale au venit împreună cu un nou raport al ONU care examinează modul în care țările și întreprinderile s-au grăbit să aplice sisteme de IA care afectează viețile și mijloacele de trai ale oamenilor fără a stabili garanții adecvate pentru a preveni discriminarea și alte daune. „Nu este vorba de a nu avea AI”, Peggy Hicks, directorul angajamentului tematic al biroului pentru drepturi, a declarat jurnaliștilor în timp ce prezenta raportul la Geneva. „Este vorba despre recunoașterea faptului că, dacă AI va fi utilizată în aceste domenii funcționale ale drepturilor omului - foarte critice -, trebuie să se facă în mod corect. Și pur și simplu nu am pus încă în aplicare un cadru care să asigure acest lucru. ”

Obiectivele digitale ale UE pentru 2030

Comisia a propus un plan pentru a monitoriza modul în care țările UE avansează în ceea ce privește obiectivele digitale ale blocului pentru 2030. UE își va promova agenda digitală centrată pe om pe scena globală și va promova alinierea sau convergența cu normele și standardele UE. De asemenea, va asigura securitatea și rezistența lanțurilor sale digitale de aprovizionare și va oferi soluții globale. 

Acestea vor fi realizate prin stabilirea unei cutii de instrumente care combină cooperarea de reglementare, abordarea consolidării capacităților și a competențelor, investiții în cooperare internațională și parteneriate de cercetare, proiectarea pachetelor de economie digitală finanțate prin inițiative care reunesc UE și combinarea investițiilor interne și a cooperării externe ale UE instrumente care investesc în conectivitate îmbunătățită cu partenerii UE. În curând, Comisia va lansa un amplu proces de discuții și consultări, inclusiv cu cetățenii, cu privire la viziunea UE și principiile digitale.

BEI acordă bani pentru vaccinuri 

Consiliul de administrație al Băncii Europene de Investiții (BEI) a aprobat 647 milioane EUR pentru a ajuta țările să cumpere și să distribuie vaccinuri COVID-19 și alte proiecte de sănătate. Distribuția vaccinurilor va aduce beneficii Argentinei, precum și țărilor din Asia de Sud, precum Bangladesh, Bhutan, Sri Lanka și Maldive. La începutul crizei, personalul Băncii Europene de Investiții a început să lucreze în același timp la situația de urgență sanitară și la recesiunea economică. Banca și-a împărțit sprijinul pentru biotehnologie și companiile medicale în trei sectoare principale: vaccinuri, terapii și diagnostice. Scopul: urmărirea infecțiilor, stoparea răspândirii bolii și îngrijirea celor care se îmbolnăvesc.

La începutul acestui an, Banca a aprobat 5 miliarde de euro în noi finanțări pentru a sprijini acțiuni urgente în domenii precum îngrijirea sănătății și inovația medicală pentru COVID-19. De atunci, peste 40 de companii și proiecte de biotehnologie sau medicale au fost aprobate pentru finanțarea BEI în valoare de aproximativ 1.2 miliarde EUR. Acest lucru a pus Banca în fruntea luptei împotriva COVID-19.

Banca Europeană de Investiții susține, de asemenea, programele globale de distribuire a vaccinurilor COVID-19, în special în țările în curs de dezvoltare. De exemplu, Banca a aprobat recent un acord de 400 milioane EUR cu COVAX, o inițiativă globală susținută de sute de țări, sectorul privat și organizațiile filantropice pentru a promova accesul egal la un vaccin.

Veste bună pentru a termina - Vaccinurile cu coronavirus reduc riscul apariției unui Covid îndelungat, constată studiul 

Vaccinarea completă împotriva COVID-19 nu numai că reduce riscul de a o prinde, ci și ca o infecție să se transforme într-un Covid lung, sugerează cercetările conduse de King's College din Londra. Arată că în minoritatea persoanelor care iau Covid în ciuda a două lovituri, șansele de a dezvolta simptome care durează mai mult de patru săptămâni sunt reduse cu 50%. Acest lucru este comparat cu persoanele care nu sunt vaccinate. 

Până în prezent, 78.9% dintre cei peste 16 ani din Marea Britanie au avut două doze de vaccin Covid. Mulți oameni care primesc Covid se recuperează în termen de patru săptămâni, dar unii au simptome care continuă sau se dezvoltă săptămâni și luni după infecția inițială - uneori cunoscută sub numele de Covid lung. Se poate întâmpla după ce oamenii prezintă chiar și simptome ușoare ale coronavirusului. Cercetătorii, a căror lucrare a fost publicată în Boli infecțioase Lancet, spun că este clar că vaccinările salvează vieți și previn bolile grave, dar impactul vaccinurilor asupra dezvoltării bolilor de lungă durată a fost mai puțin sigur.

Totul este de la EAPM pentru această săptămână - așteptăm cu nerăbdare evenimentul de mâine și vom raporta despre el săptămâna viitoare. Până atunci, rămâi în siguranță, bine, și iată link pentru înregistrare și iată link către agendă

Continue Reading
publicitate
publicitate
publicitate

Trending