Cheie de cooperare în materie de date, să spunem puteri, dar cu condiții...

Bună ziua, colegi din domeniul sănătății, și bine ați venit la actualizarea Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM), care se concentrează astăzi pe problema crucială a cooperării privind datele de sănătate, scrie directorul executiv al EAPM Dr. Denis Horgan.

Cooperarea asupra datelor

În termeni operaționali, partajarea datelor este tehnică. La un nivel mai profund, partajarea datelor este politică, deoarece depinde de angajamentul guvernelor și al organismelor oficiale de a ajunge dincolo de propriile granițe naționale sau regionale.  

Dar la cel mai fundamental nivel, partajarea datelor de sănătate este mai mult decât tehnic, mai mult decât politic. Transcende formele obișnuite de gândire din guvernele și autoritățile naționale despre „ceea ce au nevoie pacienții din țara noastră”. Acest lucru se datorează faptului că pacienții nu sunt și nu ar trebui să fie priviți ca o problemă națională. 

Scena centrală: Împuternicirea datelor pentru pacienți la nivelul UE

A fi pacient este o problemă personală, pentru un individ, pentru familia și anturajul său și pentru orice profesioniști din domeniul sănătății implicați în diagnostic sau tratament. Naţionalitatea pacientului sau a oricărei alte persoane implicate este secundară. Ceea ce este esențial pentru experiența stării de sănătate – și pentru orice răspuns la aceasta – este intens personal și individual. Și asta se aplică la un nivel atât de fundamental încât naționalitatea este complet irelevantă. Ceea ce îi unește pe toți pretutindeni este umanitatea lor comună, soarta pe care toți, ca indivizi, o împărtășim inevitabil cu toți ceilalți: viața, sănătatea bună, sănătatea proastă, mortalitatea. 

În măsura în care există factori comuni semnificativi între pacienți, nu este că pacientul A și pacientul B sunt ambii francezi sau ambii spanioli. Mai degrabă, amândoi suferă de aceeași afecțiune, sau au aceeași vârstă, sau profil. În acel moment, există un merit în a lua o viziune mai largă decât a individului, deoarece pe măsură ce știința și tehnologia deschid mai multe uși către înțelegere, experiența cu un alt caz – sau cu o sută de cazuri similare – poate arunca lumină asupra naturii, cauzei, prognozei. , și chiar opțiuni de tratament. 

În acel moment, partajarea datelor devine nu doar utilă; partajarea este atât de valoroasă încât ar fi neglijent să nu se distribuie la nivelul UE. Partajarea ar trebui să fie deschisă, nici definită, nici limitată de considerente irelevante de naționalitate și supusă doar normelor de protecție a vieții private. 

publicitate

Acesta este motivul pentru care sistemele ar trebui să facă loc unui spirit de cooperare – și în măsura în care este în sarcina unui sistem să facă acest lucru, fiecare sistem ar trebui să încerce să maximizeze partajarea datelor, adaptându-și după caz ​​administrativ, organizatoric, tehnic. și, da, aranjamente politice în consecință.

Etapa din stânga: GDPR

Lista a ceea ce trebuie să se întâmple pentru a câștiga succes în acest domeniu, întocmită de Comisie în lucrarea sa de omică din 2013 (cu aproape 10 ani), capătă caracterul unei profeții în mare măsură neîmplinite. Lucrarea a remarcat, în mod evident, dar preștient, „cantitatea de date relevante din punct de vedere medical disponibile electronic crește dramatic. Provocarea este de a organiza datele electronice și de a le face utilizabile pentru cercetare.

 Esența acestei dileme este că normalizarea utilizării pe scară largă a soluțiilor digitale pentru sănătate și îngrijire poate crește bunăstarea a milioane de cetățeni și poate schimba radical modul în care serviciile de sănătate și îngrijire sunt furnizate pacienților - dar nu se întâmplă așa ceva. cât de mult sau cât de repede ar trebui.

In Angajamentul multi-stakeholder al EAPM cu grupuri de pacienți, societăți științifice și organizații profesionale și academice se unesc în jurul unei agende care a inclus câteva mesaje puternice de sprijin pentru progresul în abordarea deficiențelor din acest domeniu. Acesta a susținut în mod explicit înființarea unui spațiu european de date privind sănătatea pentru a produce o serie de date privind sănătatea pentru a informa activitatea factorilor de decizie, a cercetătorilor, a industriei și a furnizorilor de servicii medicale. 

După cum au afirmat părțile interesate, confidențialitatea datelor rămâne în mod clar o problemă majoră pentru profesioniștii din domeniul sănătății și pentru cercetători, iar când au fost întrebați în ce măsură reglementarea generală a UE privind protecția datelor le-a afectat activitatea, mai mult de jumătate dintre ei au spus că impactul a fost negativ. și mai puțin de o treime credea că fusese pozitiv. 

Domeniile de îngrijorare au inclus nevoia de noi soluții pentru proiectele de date mari și pentru utilizarea secundară a datelor, efectul de frână pe care l-a avut birocrația regulamentului asupra vitezei de lucru, însoțit de incertitudini cu privire la modul în care este implementat în diferite țări. Respondenții din industrie au fost și mai critici și în număr mult mai mare, subliniind interpretările divergente și cerințele sporite de conformitate, complicând colaborarea internațională cu privire la utilizarea datelor mari.

Profesioniștii din domeniul sănătății au considerat, de asemenea, că reglementările actuale pot constitui bariere pentru cea mai bună utilizare posibilă a datelor. Ei au citat și ei reguli de protecție a datelor, lipsa de uniformitate a legislației și interpretării europene și accent pe confidențialitate în detrimentul progresului științei și al asistenței medicale. 

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății, principalele bariere în calea utilizării medicinei personalizate sunt lipsa de date, problemele economice, lipsa de instruire și educație, disparitatea dintre diagnostice și terapiile aferente, lipsa de medicamente, liniile directoare naționale, accesul la teste de diagnostic și proiectarea studiilor clinice. . Oncologii și patologii au descoperit că rambursarea este principalul factor de limitare pentru accesul pacienților cu cancer la medicamente, iar prețurile medicamentelor s-au apropiat ca o altă barieră majoră.

Etapa Dreapta: Ambasadori adjuncți ai UE

Ambasadorii adjuncți ai UE mâine (13 mai) vor semna Legea privind guvernarea datelor, proiectul de lege care urmărește să reglementeze intermediarii de date neutri pentru a stimula schimbul de date. Lucrările au început deja, deoarece Comisia a confirmat că a început înființarea noului Comitet european pentru inovarea datelor (EDIB).

Și care este EDIB, vă puteți întreba: Data Innovation Board este o entitate nouă, care reunește atât reprezentanți naționali, cât și reprezentanți ai UE, consiliază Comisia cu privire la practicile de partajare a datelor și elaborează orientări pentru spațiile de date adiacente.

O vedere din aripi în ultimele zile: Autoritatea Europeană pentru Protecția Datelor

Autoritatea europeană pentru protecția datelor, Wojciech Wiewiórowski, afirmă că accesul la date ar trebui „întotdeauna definit în mod corespunzător și limitat la ceea ce este strict necesar și proporțional”!

Într-un aviz comun, Autoritatea Europeană pentru Protecția Datelor și Comitetul European pentru Protecția Datelor au atras atenția asupra unui „număr de preocupări generale”, îndemnând atât Parlamentul, cât și Consiliul să le abordeze în legătură cu Spațiul UE de date privind sănătatea.

Ambele organisme au recunoscut că s-au depus eforturi pentru a se asigura că Legea datelor nu interferează cu normele actuale de protecție a datelor, dar sunt considerate necesare „garanții suplimentare” pentru a nu scădea bara de protecție a datelor. Avizul este o lovitură pentru Comisie – un oficial de rang înalt a susținut mai devreme că Legea datelor nu este un instrument de protecție a datelor și că niciuna dintre măsuri nu dorește să „schimbe sau să interfereze” cu Regulamentul general privind protecția datelor.

Data Act – prezentat în februarie ca parte a Strategiei de date 2020 a UE – a început prost. În orice caz, EAPM va fi acolo pentru a sprijini cadrul de guvernare a datelor. 

Mai multe comisii din Parlament se bat pentru un rol în luarea deciziei proiectului de lege, declanșând un război de teren. Una dintre comisiile care se luptă pentru a avea un cuvânt de spus este comitetul pentru libertăți civile, care este în fruntea normelor UE privind protecția datelor. Proiectul de aviz al organismelor de confidențialitate ar putea stimula campania comisiei.

Vedere din Brexit: partajarea datelor GP „o greșeală”

Peste 1 milion de persoane și-au retras consimțământul pentru sistemul de partajare a datelor GP al Serviciului Național de Sănătate din Marea Britanie, ceea ce a dus, în cele din urmă, la suspendarea planului în urma protestelor publice. Asta s-a întâmplat în 2021, iar acum țara se confruntă cu un viitor foarte diferit pentru datele sale de sănătate, unul despre care Ben Goldacre – care a condus evaluarea asupra modului în care țara își poate valorifica datele de sănătate – este semnificativ mai pozitiv. 

Vorbind în fața parlamentarilor miercuri (11 mai), Goldacre a spus că a fost o greșeală să lansăm schema de partajare a datelor GP fără a fi abordate în mod corespunzător riscurile. 

Esențial pentru recomandările Goldacre este crearea unor medii de cercetare de încredere (TRE), pe care guvernul a început deja să le implementeze. Ceea ce este atât de diferit la aceste TRE-uri este că permit accesul cercetat aprobat la date de-identificate în medii securizate, unde utilizarea acestor date poate fi urmărită și datele în sine pot fi dezvoltate, astfel încât să fie mai util pentru viitorii cercetători care doresc să le folosească. 

Trec la vești bune....

100 de milioane de euro pentru cercetarea în domeniul sănătății în Italia

O finanțare guvernamentală în valoare de 100 de milioane de euro este acum disponibilă pentru cercetătorii din domeniul sănătății. Proiectul este împărțit în două părți: crearea de centre de științe a vieții axate pe cercetare pentru a stimula inovarea și deschiderea unui centru de pandemie pentru a face față urgențelor viitoare de sănătate. 

Și asta este totul de la EAPM pentru moment. Rămâneți în siguranță și bine și bucurați-vă de weekend.

Trimiteți acest articol: