Actualizare: Spațiul de date privind sănătatea și screeningul cancerului pulmonar – EAPM continuă cu elementele esențiale

Bruxelles, 2 iunie 2022: Pe 7 iunie, Alianța Europeană pentru Medicină Personalizată (EAPM) organizează un grup de experți al UE cu privire la noua propunere privind spațiul UE de date privind sănătatea și promovează, de asemenea, mișcări absolut esențiale privind screening-ul cancerului pulmonar. scrie directorul executiv al EAPM Dr. Denis Horgan.

Spațiul european de date privind sănătatea

Obținerea tuturor beneficiilor Spațiului european de date privind sănătatea va depinde ca niciodată de faptul că Europa va lua o decizie conștientă de a acționa în mod concertat, cu legislația corectă și deciziile de politică corecte, astfel încât să profite de șansa care se oferă. Succesul necesită ca datele să poată circula mai liber, mai degrabă decât să fie prinse în silozuri tradiționale sau constrânse de granițe artificiale.

Acest lucru va necesita acceptarea factorilor de decizie din UE și naționali, a autorităților din domeniul sănătății la toate nivelurile și a părților interesate – pacienți și cetățeni – care au cel mai mult de câștigat și care sunt, de asemenea, determinanți în ce măsură vor fi conferite beneficii viitoare generațiilor viitoare de europenii. 

Persoanele fizice sunt atât sursele, cât și beneficiarii acestei bogății de date. Și pentru o dată, indivizii sunt cei care sunt în măsură să influențeze rezultatul. În termeni foarte reali, de data aceasta viitorul este în mâinile lor.

Evenimentul Panelului de experți EAPM va avea loc pe 7 iunie, reunind factori de decizie cu lideri de gândire din domeniul sănătății, mediul academic, industrie și organizații de pacienți, pentru a învăța unul de la celălalt și a discuta despre starea actuală și despre o abordare comună în vederea dezvoltării unui domeniu larg răspândit. cele mai bune practici de dezvoltare și adoptare.

Înregistrările sunt deschise – clic aici pentru a vă înscrie și pentru agendă, vă rog clic aici.

Cazul pentru depistarea cancerului pulmonar

Există încă o întrebare dacă statele membre vor sprijini includerea screening-ului cancerului pulmonar în revizuirea actualizării Recomandării Consiliului din 2 decembrie 2003 privind screening-ul cancerului. Deși comunitatea științifică a recomandat acest lucru și există sprijin politic atât la nivel de Parlament, cât și în rândul grupului de pacienți, unele state membre nu sunt complet convinse de necesitatea acestui lucru.

Acum este momentul să convingem factorii de decizie din UE că aceasta este o nevoie urgentă a societății.

Și asta înseamnă că este o nevoie politică.

Acum este nevoie de screening pentru cancerul pulmonar. Acesta a fost consensul de când EAPM a organizat prima Conferință a președinției privind screeningul cancerului pulmonar în 2017, în timpul președinției malteze a Consiliului European. 

Este cel puțin surprinzător că cel mai mare ucigaș de cancer dintre toate nu are un set solid de linii directoare de screening în toată Europa. Cancerul pulmonar este unul dintre cele mai mari ucigașe de pe planetă. Și deși există, desigur, o legătură directă bine documentată între boală și fumat, nefumătorii fac și cancer pulmonar.

Suntem cu toții conștienți de faptul că, de departe, cel mai bun mod de a reduce numărul de pacienți cu cancer pulmonar este de a convinge fumătorii să renunțe. Dar nu toți cei care suferă sunt sau au fost vreodată fumători.

publicitate

Cancerul pulmonar este un joc de numere mortal. Cifrele arată că cancerul pulmonar provoacă aproape 1.6 milioane de decese în fiecare an în întreaga lume, reprezentând aproape o cincime din toate decesele cauzate de cancer. 

În stadiile sale incipiente, cancerul pulmonar are un prognostic foarte bun pe o perioadă de cinci ani. Dar acest lucru devine mult mai sărac în etapele ulterioare, deoarece tratamentul până atunci are un efect redus asupra prevenirii deceselor.

Acum este bine recunoscut din studiile multiple de screening că, dacă cancerele pulmonare în stadiu incipient sunt identificate și rezecate chirurgical, pacientul are o supraviețuire foarte bună la cinci ani.

Mulți experți consideră că UE ar trebui să pună în aplicare linii directoare care să permită statelor membre să înființeze programe de depistare precoce asigurată de calitate pentru cancerul pulmonar și că este nevoie de parteneriate sporite public-privat pentru a face acest lucru. 

Sistemele de sănătate ale Europei trebuie să se adapteze rapid pentru a permite pacienților și cetățenilor să beneficieze de diagnosticarea precoce a cancerului pulmonar și să reducă mortalitatea cauzată de această boală letală.

Aceasta va fi o problemă pe care EAPM o va urmări în lunile următoare împreună cu colegii de la nivel de Consiliu, precum și cu alți parteneri instituționali. 

Diagnosticare in vitro

Noile norme UE care reglementează diagnosticarea in vitro (IVD) au intrat acum în vigoare. Regulamentul IVD înlocuiește regulile unei directive vechi de 20 de ani, cu scopul de a îmbunătăți evaluările și certificarea pentru testele medicale pentru a se asigura că acestea sunt conforme cu pragurile de performanță și că sunt sigure și de înaltă calitate. IVDR introduce, de asemenea, un nou sistem de identificare a fiecărui test disponibil în Europa, prin înregistrarea într-o bază de date centrală numită Eudamed. Regulamentul a intrat în vigoare în mai 2017, alături de Regulamentul privind dispozitivele medicale sora. În timp ce acesta din urmă a intrat în vigoare în mai anul trecut, implementarea IVDR a fost amânată, în parte din cauza pandemiei. 

Dispozitivele IVD clasificate ca fiind cu risc mai mare, cum ar fi testele pentru HIV sau hepatită (clasa D) și anumite teste pentru gripă (clasa C), au o perioadă de tranziție până în mai 2025, respectiv 2026, în timp ce testele cu risc mai scăzut, cum ar fi clasa B și A sterile dispozitive, au o perioadă de tranziție până în mai 2027.

Noua reglementare de diagnosticare in vitro ar putea prinde Europa cu priză

Pandemia de coronavirus a scos în lumină importanța testelor medicale eficiente și de înaltă calitate.

Acum, noi reguli intră în vigoare în toată Europa astăzi (2 iunie) care urmăresc să se asigure că toate diagnosticele in vitro comercializate sunt înregistrate, urmăribile și îndeplinesc praguri de înaltă performanță și calitate. Acesta implică firme private autorizate care efectuează evaluări ale testelor medicale și se îndepărtează de un sistem larg de auto-certificare (cu excepția produselor cu cel mai scăzut risc, cum ar fi echipamentele de laborator).

Una dintre principalele probleme care ar putea provoca întârzieri în accesul la noile dispozitive medicale IVD, precum și la produsele existente care necesită o evaluare a conformității este lipsa gravă a organismelor notificate desemnate pentru IVDR. EAPM elaborează o lucrare pe această temă care va fi publicată în lunile următoare. 

Regulamentul AI

Legislatorii atât din Parlamentul European, cât și din Consiliul UE merg înainte cu elaborarea regulamentului blocului privind inteligența artificială, deoarece europarlamentarii din principalele comisii pentru piața internă și libertățile civile au trebuit să își depună amendamentele miercuri (1 iunie), iar miniștrii naționali ai telecomunicațiilor vor examina textul. la reuniunea Consiliului Telecomunicații de vineri (3 iunie) de la Luxemburg. 

Reglementarea inteligenței artificiale este un subiect fierbinte, iar parlamentarii sunt foarte dornici să redacteze ceea ce a fost deja elaborat.

Depistarea cancerului de col uterin

Femeile cu vârsta cuprinsă între 24 și 49 de ani care au un test negativ pentru virusul papiloma uman (HPV) ar putea fi testate pentru cancer de col uterin la fiecare cinci ani, mai degrabă decât la fiecare trei ani, potrivit British Medical Journal.

Infecția cu HPV este responsabilă pentru aproape toate cancerele de col uterin. De obicei, organismul va elimina virusul, dar dacă acest lucru nu se întâmplă, celulele din colul uterin pot deveni anormale, ceea ce, dacă este lăsat netratat, poate duce la cancer. Testele frotiu, numite și teste Papanicolau sau frotiu Papanicolau, sunt teste care caută acele celule anormale. 

Vară fără mască

Deși există îngrijorarea că festivalurile de vară ar putea fi evenimente super-răspânditoare pentru variola maimuțelor, aceasta nu mai este o teamă exprimată în legătură cu COVID-19. Cu măștile aproape de trecut pentru o mare parte din Europa și cu mii de sărbători planificate, se poate simți că lumea a trecut de pandemie.

Dar, în ciuda situației epidemiologice semnificativ mai bune, țările continuă să evalueze și să recomande doze suplimentare de vaccinare.

Încă o dată, înregistrarea este deschisă pentru evenimentul nostru din Spațiul de date privind sănătatea UE din 7 iunie – clic aici pentru a vă înscrie și pentru agendă, vă rog clic aici.

Și asta este tot de la EAPM pentru această săptămână - fiți în siguranță și bine și bucurați-vă de weekend.

Trimiteți acest articol: