Ziua Bastiliei face semn de viitor în dosarele legislative și de politici în domeniul sănătății 

Bună ziua, colegi din domeniul sănătății, și bun venit la actualizarea Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM) cu privire la Ziua Bastiliei Franceze (14 iulie). Astăzi, actualizarea aruncă o lumină asupra celor care se mută și se zguduie în ceea ce privește dosarele legislative și politice la nivelul UE, într-o perioadă foarte încărcată pentru EAPM, pe măsură ce EAPM face eforturi. să se asigure că screening-ul cancerului pulmonar este inclus în actualizarea Recomandării Consiliului UE de screening din 2003. EAPM face turul în diferite state membre în acest moment, pentru a se asigura că voința politică se traduce în acțiuni pentru implementare, astfel încât pacienții iar cetățenii sunt diagnosticați mai devreme, scrie directorul executiv al EAPM, dr. Denis Horgan.

Agenția Europeană a Medicamentului testează evaluări de date brute 

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) lansează un nou pilot pentru a testa evaluările de medicamente pentru noi medicamente și pentru a extinde utilizarea terapiilor existente, prin evaluarea acestor așa-numite date brute.

EMA cere companiilor să participe la pilot pentru a trimite date brute, neformatate în aplicațiile sale. Aceasta ar include date anonime ale pacientului individual din studii clinice în format electronic, care este direct accesibil pentru analiză și vizualizare. Ar putea fi înregistrări ale observațiilor originale ale participanților la studiul clinic, cum ar fi rezultatele de laborator clinic, datele imagistice și fișele medicale ale pacienților.

Acest lucru va oferi o evaluare potențial mai rapidă, spune EMA, și o mai bună definire a populației țintă de tratament.

Amenințări transfrontaliere pentru sănătate 

Membrii comisiei ENVI a Parlamentului European au aprobat în mod oficial amenințările transfrontaliere la adresa reglementărilor în domeniul sănătății marți (12 iulie), cu 72 de voturi pentru, două împotrivă și două abțineri. Regulamentul este de așteptat să fie supus unui vot mai larg în această toamnă, în timpul primei sesiuni plenare din octombrie.

publicitate

Inteligență artificială

Un vot în comisia pentru afaceri juridice privind Legea Inteligenței Artificiale programat pentru astăzi (14 iulie) a fost ucis după ce a apărut un dezacord între PPE de centru-dreapta și Verzi. După ce au ajuns la un compromis între partide, Verzii au propus votarea unor amendamente suplimentare. Potrivit biroului principalului deputat Axel Voss, din PPE, o nouă întâlnire din 29 august va avea ca scop rezolvarea problemei pentru un vot la începutul lunii septembrie.

Calea către Deceniul Digital 

Comisia salută acordul politic la care au ajuns Parlamentul European și Consiliul UE cu privire la Programul de politici 2030: calea către deceniul digital. Programul stabilește un mecanism de monitorizare și cooperare pentru a atinge obiectivele și țintele comune pentru transformarea digitală a Europei stabilite în Busola digitală 2030. Aceasta se referă la domeniul competențelor și al infrastructurii, inclusiv conectivitatea, digitalizarea întreprinderilor și a serviciilor publice online, precum și respectarea drepturilor și principiilor digitale ale UE în atingerea obiectivelor generale.

O Europă potrivită pentru era digitală Vicepreședintele executiv, Margrethe Vestager, a declarat: „Deceniul digital înseamnă ca tehnologia digitală să funcționeze pentru oameni și afaceri. Este vorba despre a permite tuturor să aibă abilitățile de a participa la societatea digitală. Să fie împuternicit. Este vorba despre împuternicirea afacerilor. Este vorba despre infrastructura care ne ține conectați. Este vorba despre apropierea serviciilor guvernamentale de cetățeni. Transformarea digitală a Europei va oferi oportunități tuturor.”

Sânge, țesuturi și celule

Revizuirea propusă de Comisia Europeană a regulilor care supraveghează sângele, țesuturile și celulele (BTC) este de așteptat să ajungă astăzi (14 iulie). Această consultare se referă la o inițiativă pentru un cadru juridic al UE îmbunătățit pentru siguranța și calitatea sângelui, țesuturilor și celulelor utilizate în transfuzii, transplant și reproducere asistată medical. Acestea sunt servicii de asistență medicală care au impact asupra vieții a milioane de cetățeni ai UE, atât ca donatori de substanțe esențiale, cât și ca pacienți care au nevoie de tratament cu aceste substanțe. Din acest motiv, această consultare publică colectează opiniile tuturor cetățenilor și organizațiilor interesate.

Legislația UE privind sângele, țesuturile și celulele (legislația BTC, adoptată în 2002 și 2004) asigură siguranța și calitatea acestor substanțe utilizate zilnic pentru tratarea pacienților, în transfuzii, transplant de celule și țesuturi sau reproducere asistată medical. Donațiile sunt, de asemenea, critice pentru fabricarea anumitor medicamente. Legislația BTC a fost evaluată de Comisie, iar rezultatele au fost publicate în octombrie 2019. Evaluarea a concluzionat că legislația a îmbunătățit efectiv siguranța și calitatea acestor substanțe în UE, dar a identificat o serie de deficiențe și lacune. 

Experții de top în sănătate se adună în fața europarlamentarilor 

La comisia specială a Parlamentului pentru COVID-19, șefii Centrului European pentru Prevenirea și Controlul Bolilor (ECDC) și ai Autorității de Pregătire și Răspuns la Situații de Sănătate (HERA) sunt în fața eurodeputaților, precum și ai epidemiologi-șefi din cinci țări UE. . 

Europarlamentarul PPE Tomislav Sokol a spus că va dori să știe cât de pregătită este UE să răspundă la viitoarele amenințări pentru sănătate. „Cu o luare a deciziilor mai adaptabile, flexibile și mai rapide în viitoarele crize de sănătate, nu vom pierde două sau trei luni privind restricțiile la export, închiderea frontierelor, organizarea coordonării etc.”, a spus Sokol. „Trebuie să ne asigurăm că sistemul de răspuns comun, coordonare și cooperare este pregătit pentru viitor când vine vorba de ECDC și HERA.” 

Europarlamentarul verde Tilly Metz a spus că așteaptă cu nerăbdare să audă de la epidemiologi cum munca oamenilor de știință a fost luată în considerare sau, într-adevăr, ignorată de guverne. Metz se așteaptă, de asemenea, la o actualizare cu privire la noile variante și vaccinuri adaptate, precum și la modul în care guvernele pot trece de la o pandemie la una endemică. „Aș dori, de asemenea, să aud părerea HERA cu privire la posibilele investiții care trebuie făcute [pentru] să nu ne bazăm atât de mult pe industria farmaceutică cât ne-am obișnuit și să-și spună părerile cu privire la posibilele nevoi de schimbare a reglementărilor. cadru în acest scop”, a spus ea.  

Identificarea amenințărilor este începutul procesului pentru a se asigura că sunt dezvoltate, produse și procurate contramăsurile medicale.

Proiectul de „tratat asupra pandemiei” arată ambiții mari, drum lung către un acord

Organismul de negociere interguvernamental, însărcinat cu elaborarea și negocierea acestui instrument internațional, va ține următoarea sa întâlnire până la 1 august 2022, pentru a discuta progresul în ceea ce privește un proiect de lucru. Apoi, va prezenta un raport de progres către cea de-a 76-a Adunare Mondială a Sănătății în 2023, cu scopul de a adopta instrumentul până în 2024. 

Pandemia de COVID-19 este o provocare globală. Niciun guvern sau instituție nu poate aborda singur amenințarea viitoarelor pandemii. O convenție, acord sau alt instrument internațional este obligatoriu din punct de vedere juridic conform dreptului internațional. Un acord privind prevenirea pandemiei, pregătirea și răspunsul adoptat în cadrul Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) ar permite țărilor din întreaga lume să consolideze capacitățile naționale, regionale și globale și rezistența la viitoarele pandemii.

SUA vor împărtăși tehnologia pentru a produce vaccinuri COVID-19 prin intermediul Organizației Mondiale a Sănătății

Statele Unite vor împărtăși tehnologiile folosite pentru a produce vaccinuri împotriva COVID-19 prin intermediul Organizației Mondiale a Sănătății și lucrează la extinderea testelor rapide și a tratamentelor antivirale pentru populațiile greu accesibile, a declarat președintele american Joe Biden. Biden a cerut Congresului să furnizeze fonduri suplimentare, astfel încât SUA să poată contribui mai mult la răspunsul global la pandemie. 

„Punem la dispoziție tehnologii de sănătate care sunt deținute de guvernul Statelor Unite, inclusiv proteina cu vârf stabilizată care este utilizată în multe vaccinuri COVID-19”, a spus Biden. Lucrarea este programată să se bazeze pe eforturile și angajamentele asumate la primul summit global din septembrie, inclusiv vaccinarea mai multor persoane, trimiterea de teste și tratamente către populațiile cu cel mai mare risc, extinderea protecției lucrătorilor din domeniul sănătății și generarea de finanțare pentru pregătirea pentru pandemie.

Și asta este totul de la EAPM pentru moment. Rămâneți în siguranță și bine și bucurați-vă de weekend.

Trimiteți acest articol: