Conectează-te cu noi

Alianța Europeană pentru personalizată Medicina

Promovarea unei IA de încredere, care este în concordanță cu valorile Uniunii

ACȚIUNE:

Publicat

on

Folosim înscrierea dvs. pentru a furniza conținut în moduri în care ați consimțit și pentru a ne îmbunătăți înțelegerea. Vă puteți dezabona în orice moment.

Bună ziua și bun venit la actualizarea Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM) – sperăm că vă bucurați cu toții de un început bun de săptămână. Toate știrile noastre de mai jos vor fi urmărite de EAPM la nivel de UE și de țară, scrie directorul executiv al EAPM Dr. Denis Horgan.

Legislația farmaceutică a întârziat

Este unul dintre cele mai fierbinți dosare privind politicile de sănătate ale UE aflate pe biroul Comisiei Europene: Reformarea legislației farmaceutice ale Europei de 20 de ani. Data prevăzută pentru prezentarea proiectului de lege a fost decembrie a acestui an, dar aceasta a fost amânată acum. Proiectul de lege va fi amânat până la „începutul lui 2023”, a spus un oficial al Comisiei. „Reforma legislației farmaceutice a fost o prioritate de vârf a Comisiei în domeniul sănătății încă de la începutul mandatului acestui colegiu”, a spus oficialul.

Există, de asemenea, întrebări mari la care trebuie răspuns cu privire la modul în care legislația poate stimula inovarea, asigura piețe și lanțuri de aprovizionare rezistente la medicamente, cu acces larg și echitabil în întreaga bloc.

Vă rugăm să consultați următoarele două hyperlinkuri către două articole academice pe care le-am publicat în legătură cu acest fișier, care stabilește poziția noastră: Satisfacerea nevoii unei discutii despre nevoia medicala nesatisfacuta și Către o mai bună furnizare de produse farmaceutice în Europa – Cine decide viitorul?

Preocuparea ONG-urilor cu privire la planul EMA

Agenția Europeană a Medicamentului a permis amânarea cu până la cinci ani companiilor pentru a-și încărca protocoalele de studii clinice în registrul de studii din Europa, dar întârzierea accesului publicului la aceste informații privind studiile ar putea fi dăunătoare, susțin 15 ONG-uri care au semnat împreună un acord deschis. scrisoare către președintele agenției, Lorraine Nolan.

publicitate

Conform Regulamentului privind studiile clinice, sponsorii studiului trebuie să încarce un rezumat al rezultatelor studiilor de fază 2 și 3 în termen de 12 luni de la finalizare, împreună cu protocolul studiului. Dar în proiectele de propuneri ale EMA pentru a trata informațiile personale și confidențiale, EMA propune să se acorde până la cinci ani pentru transmitere.

Boli rare

Datele din lumea reală ar trebui să fie încorporate în evaluările terapiilor pentru boli rare, conform unui document de politică elaborat de firma de consultanță Copenhagen Economics pentru Grupul multidisciplinar de experți europeni pentru stimulente pentru medicamentele orfane. Grupul s-a întâlnit săptămâna trecută și a elaborat o listă de ajustări pentru a îmbunătăți regulamentul existent privind produsele medicamentoase orfane, care este în prezent în curs de revizuire.

Grupul a recomandat, de asemenea, stimulente financiare suplimentare, cum ar fi tichete transferabile sau credite fiscale pentru dezvoltarea medicamentelor în bolile rare. Grupul recomandă, de asemenea, un rol mai mare pentru EMA, în îndrumarea dezvoltatorilor și emiterea de linii directoare privind utilizarea medicamentelor off-label și a preparatelor din farmacie pentru tratarea bolilor rare.

Inteligență artificială

Autoritatea Europeană pentru Protecția Datelor a emis un aviz cu privire la Convenția privind inteligența artificială (IA) și drepturile omului sub egida Consiliului Europei. La 18 august 2022, Comisia Europeană a emis o recomandare pentru o decizie a Consiliului de autorizare a deschiderii negocierilor în numele Uniunii Europene pentru o convenție a Consiliului Europei privind inteligența artificială (IA), drepturile omului, democrația și statul de drept (' convenția”), în temeiul articolului 218 TFUE.

 Având în vedere natura „transfrontalieră” a inteligenței artificiale, AEPD salută obiectivul general, urmărit de Consiliul Europei, de a elabora primul instrument internațional obligatoriu din punct de vedere juridic privind inteligența artificială, bazat pe standardele Consiliului Europei privind drepturile omului. , democrația și statul de drept. În consecință, AEPD sprijină deschiderea negocierilor în numele Uniunii pentru convenție și salută rolul Uniunii în promovarea unei IA de încredere, care este în concordanță cu valorile Uniunii. AEPD ia act de faptul că obiectul convenției ar fi reglementat în UE prin propunerea de act privind IA și recunoaște obiectivul Comisiei de a se asigura că convenția este compatibilă cu actul AI propus, ținând cont de evoluțiile viitoare din procesul legislativ. 

Cu toate acestea, AEPD consideră că convenția reprezintă o oportunitate importantă de a completa actul AI propus prin consolidarea protecției drepturilor fundamentale ale tuturor persoanelor afectate de sistemele IA și, prin urmare, susține că convenția oferă garanții clare și puternice pentru persoanele afectate de utilizare. a sistemelor AI.

Având în vedere cele de mai sus, AEPD face patru recomandări principale cu privire la directivele de negociere: obiectivele generale pentru negocierea convenției ar trebui să acorde mai multă importanță garanțiilor și drepturilor care trebuie asigurate persoanelor - și grupurilor de persoane - care fac obiectul sisteme AI, în conformitate cu obiectivele și obiectivele principale ale Consiliului Europei; o trimitere explicită la conformitatea convenției cu cadrul legal existent al UE privind protecția datelor ar trebui inclusă într-o directivă specifică; în conformitate cu abordarea bazată pe riscuri, ar trebui introdus obiectivul de a interzice sistemele IA care prezintă riscuri inacceptabile; convenția ar trebui să promoveze adoptarea unei abordări implicite privind protecția datelor prin proiectare la fiecare etapă a ciclului de viață al sistemelor AI.

Comisia caută un mandat pentru a negocia în numele UE, iar AEPD își prezintă recomandările pentru ceea ce UE ar trebui să încerce să realizeze. Inteligența artificială va avea un impact asupra societăților noastre pe care cu greu ni-l imaginăm. Se spune deja că algoritmii pot identifica cei mai buni candidați pentru un loc de muncă, ajută medicii să stabilească diagnostice medicale sau ajută avocații în fața instanțelor. Toate acestea nu sunt cu totul noi, deoarece deja în anii 1980, sistemele expert asistau oamenii cu un nivel ridicat de expertiză. Ceea ce este nou astăzi este că computerele sunt din ce în ce mai capabile să îndeplinească sarcini extrem de complexe în mod independent, dar designerii lor uneori nu mai înțeleg cum, ce s-a întâmplat în „cutia neagră” a învățării profunde.

Ca parte a procesului de reformă al Consiliului Europei din Elsinore, secretarul general va propune Comitetului de Miniștri o agendă strategică și va include, până în 2028, problema reglementării IA ca una dintre provocările majore pentru a găsi un echilibru corect între beneficiile progresului tehnologic și protecția valorilor noastre fundamentale.

Reynders „încrezător” în noile măsuri de protecție a confidențialității din SUA

Comisarul pentru Justiție, Didier Reynders, a spus că este încrezător că mișcarea Casei Albe de a limita istoria informațiilor americane ca parte a unui acord de partajare a datelor UE-SUA va supraviețui controlului legal. 

Așteptând o contestație judiciară: „Sunt destul de sigur că vom avea o nouă provocare juridică pentru că sunt atât de mulți activiști și am văzut și prima reacție”, a spus comisarul într-un interviu telefonic. Dar, a adăugat el, „am muncit mult pentru a încerca să avem un cadru precis” și „suntem siguri că avem un rezultat foarte bun în negocierile cu colegii americani”.

Președintele american Joe Biden a semnat un ordin executiv la 7 octombrie, deschizând calea de urmat către un nou acord transatlantic de date în jurul lunii martie 2023, au raportat Vincent Manancourt și Mark Scott. 

Activistul Max Schrems, care a reușit deja de două ori să conteste fluxurile de date transatlantice din cauza preocupărilor legate de iscusința Washingtonului, a criticat ordinul executiv după lansarea acestuia. „La prima vedere, se pare că problemele de bază nu au fost rezolvate și se va întoarce la CJUE mai devreme sau mai târziu”, a spus el.

Ratele COVID sunt încă în creștere

Ratele COVID continuă să crească în Europa, dar răspunsurile țărilor sunt semnificativ diferite. În Marea Britanie, ultimele estimări ale Oficiului pentru Statistică Națională sugerează că una din 37 de persoane are coronavirus, o creștere de la una din 50 cu o săptămână înainte. Nu există reguli de izolare sau mască în țară, și chiar și testarea cu PCR în spitale este rezervată doar cazurilor simptomatice. 

Cifrele sunt, de asemenea, în creștere în Germania, ajungând la 1,000 la fiecare 100,000 de persoane, în timp ce în Italia ratele sunt de aproximativ jumătate din această sumă. Peisajul viral evoluează, iar dominația lui Omicron BA.5 ar putea ajunge în curând la sfârșit. O altă variantă Omicron, BQ.1.1, reprezintă acum aproximativ 10 la sută din infecțiile din Belgia și este succesorul cel mai probabil, a declarat doctorul în boli infecțioase Yves Van Laethem în timpul unui briefing de vineri (14 octombrie) oferit de Ministerul Național al Sănătății Publice. „Există șanse mari să preia conducerea în următoarele săptămâni”, a spus el. Creșterea variantei poate duce la o nouă creștere a cazurilor în câteva săptămâni, a spus Van Laethem.  

„Deși nu suntem acolo unde eram acum un an, este clar că pandemia de COVID-19 încă nu sa încheiat”, a declarat comisarul pentru sănătate, Stella Kyriakides, directorul regional pentru Europa al Organizației Mondiale a Sănătății, Hans Kluge și directorul Centrului European pentru Prevenirea și controlul bolilor Andrea Ammon.

Listele de așteptare ale NHS au atins un nou record nedorit

Peste 7 milioane de oameni așteaptă acum îngrijire electivă în Serviciul Național de Sănătate din Anglia, potrivit analizei datelor din august - stabilind un nou record pentru sistemul de sănătate. Dar cele mai proaste așteptări de 18 luni sau mai mult au scăzut de la un maxim de peste 123,000 în septembrie anul trecut, la mai aproape de 51,000 luna trecută. Cererea de îngrijiri de urgență continuă să fie, de asemenea, foarte mare, cu mai puțin de 57% dintre persoane văzute în cadrul țintei de patru ore, comparativ cu 76% pentru aceeași lună înainte de pandemie, în 2019. În timp ce cele mai urgente apeluri la ambulanță, cunoscute sub numele de categoria 1, a înregistrat rate cu o cincime mai mari în septembrie decât înainte de pandemie.

În ciuda cererii în creștere pentru servicii, NHS a verificat, de asemenea, peste 255,000 de persoane pentru cancer, în urma unei trimiteri urgente în august, cel mai mare număr de când au început înregistrările. 

Sectorul are nevoie de mai mulți bani (ceva pe care guvernul lui Liz Truss l-a pus sub semnul întrebării prin încheierea majorării taxelor de asigurări naționale pentru a susține serviciul), a spus el. Cel puțin, are nevoie de 2 miliarde de lire sterline suplimentare pe an pentru următorii trei ani, ceea ce înseamnă o creștere de 6 miliarde de lire sterline.


Și asta este tot pentru moment de la EAPM - fiți în siguranță și bine și bucurați-vă de săptămână.

Trimiteți acest articol:

EU Reporter publică articole dintr-o varietate de surse externe care exprimă o gamă largă de puncte de vedere. Pozițiile luate în aceste articole nu sunt neapărat cele ale EU Reporter.

Trending