Navigarea în labirintul legislativ pentru asistența medicală din UE 

Salutări colegilor și bun venit la actualizarea Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM) – sperăm că v-ați bucurat cu toții de o săptămână bună. Mai jos sunt știri despre un eveniment cheie EAPM care sosește la jumătatea lunii noiembrie, scrie directorul executiv al EAPM Dr. Denis Horgan.

Evaluarea asistenței medicale din UE

Pe 15 noiembrie, EAPM va găzdui un eveniment principal, intitulat Bilanț: Navigarea prin labirintul legislativ pentru asistența medicală din UE care promovează modul european de viață, în Parlamentul European.

Progresele recente în biomedicină deschid ușa către noi abordări – în special pentru boli precum cancerul și bolile rare, unde există opțiuni de tratament alternative limitate sau nu există, iar nevoia nesatisfăcută rămâne ridicată. Dar, în ciuda posibilităților unice ale acestor tehnologii, există unele provocări remarcabile în domeniile de reglementare, științifice, de producție și de acces pe piață, care încă împiedică capacitatea de a oferi potențialul.

Evenimentul se va concentra pe două dosare legislative care includ legislația generală a UE în domeniul farmaceutic și Regulamentul privind dispozitivele medicale de diagnostic in vitro. Participanții vor fi selectați dintre părțile interesate cheie a căror interacțiune va crea un forum de discuții intersectorial, extrem de relevant și dinamic. Acești participanți vor include factori de decizie în domeniul sănătății publice, reprezentanți ai Comisiei, membri ai Parlamentului European, organizații de pacienți și organizații europene umbrelă 2. Înregistrarea este acum deschisă – faceți clic aici să-ți rezervi locul.

Spațiul european de date privind sănătatea

În ceea ce privește acest dosar, nu este surprinzător faptul că Europa a decis să facă pași suplimentari către un sistem de sănătate mai digitizat și mai conectat între statele membre. Spațiul european de date privind sănătatea (EHDS) este, probabil, unul dintre cele mai ambițioase proiecte ale Uniunii Europene întreprinse vreodată și ar putea fi transformator pentru asistența medicală din UE așa cum o cunoaștem.

publicitate

Proiectul a fost prezentat pentru prima dată în martie 2022 și va dura câțiva ani înainte ca toate funcționalitățile sale să fie puse în aplicare. Drumul va fi lung și plin de provocări, dar ar putea pune Uniunea Europeană în fruntea datelor mari și ar putea remodela modul în care pacienții își abordează sănătatea.

Sunt multe lucruri de decis încă, dar asta știm deja.

EHDS va fi un ecosistem care combină reguli, standarde, practici și infrastructuri, într-un cadru comun de guvernanță.

Se va baza pe doi piloni diferiți: MyHealth@EU și HealthData@EU. MyHealth@EU se concentrează pe schimbul de date de sănătate între pacienți și profesioniștii din domeniul sănătății din statele membre. Scopul este de a oferi cetățenilor europeni, care călătoresc sau locuiesc în străinătate, acces la aceeași asistență medicală ca și în țara lor de origine. Unele dintre serviciile sale sunt deja operaționale în unele locuri - vom reveni la asta mai târziu - iar restul vor fi implementate progresiv în statele membre până la sfârșitul anului 2025.

HealthData@EU se va concentra pe ceea ce experții numesc utilizarea secundară a datelor. Cercetătorii, factorii de decizie și companiile vor putea folosi și studia fișele medicale ale pacienților dacă primesc un permis de la un organism de acces la datele de sănătate care va fi înființat în fiecare.

Pentru un articol pe care l-am publicat legat de acest dosar legislativ, vă rugăm să consultați următorul hyperlink: Spațiul european de date privind sănătatea – O oportunitate acum de a înțelege viitorul asistenței medicale bazate pe date.

Plan global de îngrijire a sănătății

Planul UE își propune să sublinieze modul în care regiunea va răspunde viitoarelor pandemii și amenințări pentru sănătate și să reflecte o viziune politică care întruchipează valorile blocului. În lumina pandemiei de COVID-19, oficialii UE speră să impresioneze statele membre că asigurarea unui acces global mai echitabil la produse de sănătate la nivel mondial va proteja sănătatea globală. „Este clar că niciun guvern sau instituție nu poate aborda singur această amenințare a viitoarelor pandemii”, a declarat Paul Zubeil, director general adjunct pentru Politica de Sănătate Europeană și Internațională la Ministerul German al Sănătății.

Deși proiectul de strategie care va fi prezentat la sfârșitul acestui an este cu siguranță ambițios, propunerile sale vor fi la cheremul proceselor deliberative ale UE, iar planul final – așteptat undeva în prima jumătate a anului viitor – va reflecta opiniile și prioritățile. din cele 27 de state membre ale sale. „Va trebui să fiți foarte lucid că ceea ce va ieși din strategia globală de sănătate va fi, de asemenea, o compoziție de agende geopolitice”, a declarat Sandra Gallina, director general al DG SANTE. „Inima mea este cu Africa, dar statele noastre membre au multe priorități geopolitice diferite.”

Cu toate acestea, abordarea incluzivă a consultării întreprinsă de UE a ridicat speranțe că planul final va asigura că regiunea își păstrează rolul pe care și l-a asumat în timpul pandemiei ca lider global în domeniul sănătății.

„Conducerea globală a UE începe de acasă”, a spus Perez-Cañado. „Strategia globală de sănătate nu mai trebuie să fie doar despre dezvoltare, ci o abordare cu adevărat holistică a sănătății.”

AI și legile privind răspunderea pentru produse

Katie Hancock de la Pinsent Masons a spus că Regatul Unit riscă să rămână în urmă dacă reformele nu sunt implementate în curând, Comisia Europeană fiind așteptată să prezinte propuneri pentru o nouă legislație a UE privind răspunderea AI. Hancock a comentat după ce un studiu comandat de Office for Product Safety and Standards (OPSS) a constatat că utilizarea AI în produsele de consum poate „contesta cadrul de reglementare atât pentru siguranța produselor, cât și pentru răspundere”. Hancock a spus: „Publicarea de către OPSS a acestui raport servește la evidențierea faptului că legislația se luptă să țină pasul cu dezvoltarea tehnologică. Reglementările generale privind siguranța produselor au acum 17 ani, iar Legea privind răspunderea pentru produse este veche de 35 de ani. Niciunul nu a fost dezvoltat având în vedere produsele moderne inteligente sau digitale.” 

Noul text al cehilor privind mandatul Comisiei pentru tratatul AI al Consiliului Europei

În revizuirea mandatului Comisiei Europene de a negocia o convenție internațională privind IA, președinția cehă a Consiliului UE a ridicat întrebarea dacă tratatul ar trebui să acopere chestiuni legate de securitatea națională.

Consiliul Europei, o organizație pentru drepturile omului care reunește 46 de țări, negociază în prezent o Convenție privind inteligența artificială, drepturile omului, statul de drept și democrația.

Datorită încrucișării considerabile cu Actul AI al UE, Comisia Europeană a cerut statelor membre un mandat de negociere în numele UE.

Până pe 15 septembrie, statele membre ar putea furniza comentarii scrise pe baza recomandării Comisiei Europene, împărtășită în august. Întocmind acest comentariu și lucrând îndeaproape cu serviciul juridic al Consiliului, președinția cehă a prezentat două propuneri.

„În timpul reuniunii WP TELECOM din 13 octombrie 2022, președinția cehă intenționează să discute cele două opțiuni menționate mai sus și invită delegațiile să-și indice opțiunea preferată și orice alte puncte rămase care urmează să fie abordate în textul deciziei și în directivele de negociere. ”, se arată în document.

Consiliul adoptă trei legi pentru a spori capacitățile UE de răspuns în situații de urgență în domeniul sănătății

Miniștrii UE au adoptat o nouă lege a UE care facilitează achiziționarea și accesul în timp util la medicamente, vaccinuri și materii prime, activează finanțarea de urgență și permite monitorizarea unităților de producție atunci când se produce o altă criză de sănătate.

În cazul unei urgențe sanitare, Comisia va fi însărcinată să întocmească o listă a contramăsurilor medicale și a materiilor prime relevante pentru criză și să monitorizeze oferta și cererea acestora. Comisia, care va primi, de asemenea, sprijin din partea Agenției Europene pentru Medicamente, va institui un sistem de monitorizare a informațiilor relevante privind oferta și cererea de contramăsuri medicale și materii prime relevante pentru criză în interiorul și în afara Uniunii.

Acest exercițiu va ajuta UE să evalueze mai bine nevoile pentru producerea și achiziționarea unor astfel de contramăsuri și materii prime.

Îmbătrânirea Europei

Ponderea persoanelor cu vârsta de 55 de ani sau mai mult în numărul total de persoane angajate în UE-27 a crescut de la 12 % la 20 % între 2004 și 2019. În 2019, 48 % dintre toți bărbații care lucrează cu vârsta de 65 de ani sau mai mult din UE -27 au fost angajate cu fracțiune de normă, comparativ cu 60 % dintre femeile cu vârsta de 65 de ani sau mai mult. Agricultura, silvicultura și pescuitul au fost cel mai mare angajator de persoane cu vârsta de 65 de ani sau mai mult în UE-27, angajând 14.9 % din forța de muncă pentru această grupă de vârstă în 2019. 

Ore săptămânale obișnuite în locul de muncă principal, după sex și clasă de vârstă, UE-27, 2019 (ore) Sursa: Eurostat (Sondajul UE privind forța de muncă) Aging Europe — regarding the life of people in the EU este o publicație Eurostat care oferă o amplă serie de statistici care descriu viața de zi cu zi a generațiilor mai în vârstă din Uniunea Europeană (UE). Unele persoane în vârstă se confruntă cu un act de echilibru între munca și angajamentele lor familiale, în timp ce considerentele financiare și starea de sănătate joacă adesea un rol atunci când persoanele în vârstă consideră data optimă pentru pensionare.  

Multe dintre statele membre ale UE își măresc vârsta de pensie de stat, cu scopul de a menține persoanele în vârstă în forța de muncă pentru mai mult timp și, prin urmare, de a modera creșterea poverii financiare generale a pensiilor de stat. Succesul unor astfel de încercări depinde, într-o oarecare măsură, de existența unei oferte adecvate de locuri de muncă. Acest lucru poate contribui parțial la compensarea impactului îmbătrânirii populației, îmbunătățind în același timp bunăstarea financiară a unor persoane în vârstă care altfel nu ar putea avea un venit adecvat pentru pensionare.

Și asta este tot pentru moment de la EAPM – nu uitați să vă rezervați locul făcând clic aici pentru evenimentul EAPM din 15 noiembrie, faceți clic aici, fiți în siguranță și bine și bucurați-vă de weekend.

Trimiteți acest articol: