#EAPM: Nou proiect de raport #HTA lansat în dezbatere de către experții din domeniul sănătății la 6 iunie

Proiectul de raport al Parlamentului European intenționează să modifice directiva privind evaluarea tehnologiei sănătății (HTA) va fi subiectul unei reuniuni cheie de la Bruxelles din 6 iunie, înainte de discuțiile Comisiei ENVI ale Parlamentului European din 7 iunie. scrie directorul executiv al Alianței pentru medicină personalizată, Denis Horgan. 

Însuși Parlamentul va găzdui reuniunea organizată de Alianță, care va avea loc pentru a examina raportul distribuit de raportorul Soledad Cabezon Ruiz, europarlamentar, iar EAPM este în general în sprijinul direcției conținutului.

Propunerea Comisiei vizează introducerea unei evaluări clinice comune a tehnologiilor medicale la nivelul UE, deși aceasta a întâmpinat o oarecare opoziție din partea anumitor state membre care își păstrează în mod tradițional competența individuală în domeniul sănătății.

Proiectul Parlamentului, totuși, laudă propunerea Comisiei ca fiind „actuală”, spunând că reprezintă o valoare adăugată ridicată. Parlamentul consideră, de asemenea, că reprezintă un pas suplimentar către o integrare mai strânsă a UE în domeniul sănătății.

Raportul notează că armonizarea medicamentelor la nivelul UE datează din anii 1960 și menționează înființarea Agenției Europene pentru Medicamente chiar în 1995. De atunci, o nouă directivă a constituit baza principală pentru legislația farmaceutică în întregul bloc.

Parlamentul afirmă în proiectul său că orice politici care reglementează sănătatea și furnizarea de asistență medicală trebuie să aibă scopul de a garanta accesul pacienților la medicamente. Cu toate acestea, există o mare îngrijorare cu privire la realitatea situației. Acesta susține că Europa are nevoie de dovezi clinice mai multe și mai bune, pentru a determina eficacitatea și avantajul terapeutic al medicamentelor.

Până acum, statele membre au luat decizii cu privire la eficacitate și valoare la nivel individual, dar Comisia și acum Parlamentul consideră că evaluarea clinică comună este calea de urmat. Acestea se bazează parțial pe necesitatea de a evita dublarea între statele membre, cauzată de lipsa dovezilor clinice în UE și de o comunicare suboptimă. Alte domenii necesită îmbunătățiri, spune proiectul, cum ar fi dovezile clinice în ceea ce privește dispozitivele medicale. Între timp, Parlamentul consideră că propunerea poate aduce mai multă colaborare în domenii precum medicina personalizată.

publicitate

Acesta adaugă că trebuie găsite noi modalități de a furniza mai multe dintre aceste medicamente personalizate, în special în cazul bolilor rare și al grupurilor mai mici, domenii pe care EAPM le sprijină ferm. Într-un articol „The Three-Way Pendulum of Healthcare Innovation”, Alianța a subliniat costul ridicat al aducerii de noi medicamente și tratamente inovatoare pe piața de asistență medicală, în special medicamente pentru subgrupuri mai mici, și faptul că sistemele de sănătate ale statelor membre adesea lasa la preturi.

EAPM și multipărțile săi consideră că ocolirea și blocarea medicamentelor și tratamentelor inovatoare nu este doar contraproductivă atunci când vine vorba de sănătatea pacienților europeni, ci de fapt nu ține cont de argumentele economice. Beneficiile pe termen lung pentru pacienți și economie vor depăși costurile inițiale în continuare, susține Alianța. Combinați acest lucru cu o utilizare mai inteligentă a tehnologiilor informaționale și a altor resurse și va fi posibil să ne apropiem mult mai mult de construirea unor sisteme de sănătate durabile într-o Europă care se luptă sub povara unei populații în vârstă.

Pentru majoritatea inovațiilor în domeniul sănătății, deciziile de achiziție sunt luate nu ca rezultat al unei judecăți de valoare a clientului, ci de către intermediari care au propriile echilibre economice de găsit. În mod evident, inovatorii au nevoie de perspectiva unei reveniri care să le justifice și să le stimuleze eforturile. Având în vedere schimbarea accelerată către medicina personalizată, cu toate promisiunile sale de beneficii pentru societate, dar adesea concentrată pe grupuri (sau piețe) mai mici, acest lucru este greu de realizat. Calculele HTA adesea nu reușesc să ia în considerare potențialele economii care ar putea rezulta nu numai din utilizarea unei terapii mai bune, ci și din prescrierea mai precisă și bazată pe dovezi.

Între timp, inovația este mai puțin încurajată, în timp ce inovațiile pe care le oferă medicina personalizată, care vizează adesea subpopulații, după cum s-a menționat, sunt descurajate. După cum notează articolul, plătitorii pot fi fericiți ținând sub control facturile medicamentelor - dar pacienții sunt adesea lăsați netratați chiar și atunci când sunt disponibile tratamente noi. Între timp, inovatorii se întreabă cu siguranță dacă pot risca investiții suplimentare. Alianța susține că o parte a provocării moderne în domeniul sănătății este necesitatea de a revizui modul în care sistemele de sănătate pot fi sustenabile. Acest lucru trebuie să țină seama de modul în care sunt alocate resursele și de modul în care tehnologiile potrivite pot fi utilizate eficient la momentul potrivit pentru pacientul potrivit.

În esență, o mare parte a dezbaterii se referă la cea mai bună alocare a resurselor între sistemele de îngrijire a sănătății. Utilizarea mai inteligentă ar profita de posibilele economii de costuri, prin vizualizarea costurilor strategic, mai degrabă decât doar la nivelul costurilor individuale, cum ar fi medicamentele și spitalele.

Desigur, acolo unde este posibil să se trateze un pacient cu un medicament mai vechi, mai ieftin, ar trebui făcut, dar dacă un pacient poate beneficia de un tratament mai modern, ar trebui să se asigure accesul. Obținerea corectă a acestui echilibru creează o situație de câștig-câștig.

Un nou sistem comun de evaluare clinică de pe întreg continentul va avea rolul său de jucat, așa cum cred în mod clar Comisia și Parlamentul, iar trucul este să găsească cea mai bună modalitate de a face acest lucru și să convingă țările individuale ale UE să accepte ideea. Făcută corect, va ajuta cu siguranță la crearea unui mediu de asistență medicală „mai inteligent”.

Trimiteți acest articol: