Urmărirea Consiliului Concluziile din 11 decembrie, Comisia a adoptat un propunere pentru o recomandare a Consiliului privind un cadru comun pentru utilizarea, validarea și recunoașterea reciprocă a testelor rapide de antigen. De la izbucnirea pandemiei COVID-19, testarea diagnosticului a evoluat rapid, demonstrând rolul său central în controlul focarelor. Recomandările prezentate de Comisie vor asigura utilizarea, validarea și recunoașterea uniformă a testelor rapide de antigen în UE.
De asemenea, Comisia a semnat astăzi un contract-cadru cu Abbott și Roche, permițând achiziționarea a peste 20 de milioane de teste rapide ale antigenului, în valoare de până la 100 de milioane EUR, finanțate de Instrumentul de asistență de urgență (ESI). De la începutul anului 2021, aceste teste vor fi puse la dispoziția statelor membre, ca parte a strategiei UE pentru testarea COVID-19.
Comisarul pentru sănătate și siguranță alimentară, Stella Kyriakides, a declarat: „Testele rapide de antigen ne oferă rapiditate, fiabilitate și răspunsuri rapide pentru a izola cazurile de COVID. Acest lucru este crucial pentru a încetini răspândirea pandemiei. Testarea va rămâne fundamentală în următoarele luni, chiar dacă ne propunem să începem să ne lansăm vaccinurile în UE începând cu 27 decembrie. Trebuie să mărim capacitatea de testare în paralel pentru a menține virusul sub control. Pentru a ajuta în aceste eforturi, am semnat astăzi un contract pentru a sprijini statele membre cu peste 20 de milioane de teste rapide. ”
Măsuri recomandate
În prezent, cea mai fiabilă metodologie pentru testarea COVID-19 este testul RT-PCR. Cu toate acestea, datorită utilizării crescute a acestora, rezultând în lipsuri, precum și a costului relativ ridicat și a timpului necesar pentru obținerea unui rezultat al testului, se recomandă din ce în ce mai mult utilizarea complementară a testelor rapide de antigen în setări specifice.
În ceea ce privește utilizarea testelor rapide de antigen, se recomandă statelor membre:
publicitate
- Utilizați teste rapide de antigen să consolideze în continuare capacitatea globală de testare a țărilor, mai ales că testarea rămâne un pilon cheie în controlul și atenuarea pandemiei COVID-19 în curs;
- Asigurați-vă că testarea rapidă a antigenului este conduse de personal medical instruit sau alți operatori instruiți, după caz, în conformitate cu specificațiile naționale și în strictă conformitate cu instrucțiunile producătorului și supuse controlului calității.
- Investeste in instruire și, dacă este cazul, certificarea personalului medical și alți operatori să efectueze eșantionare și testare, asigurând astfel capacități adecvate, precum și protejând colectarea de probe de bună calitate.
- Luați în considerare în special utilizarea testelor rapide de antigen în cele ce urmează situații și setări: diagnosticul COVID-19 printre cazurile simptomatice, contactele cazurilor confirmate, grupurile de focare, screeningul în zonele cu risc ridicat și setările închise.
- Utilizați teste rapide de antigen pentru screening la nivelul întregii populații în situații epidemiologice sau zone în care proporția pozitivității testului este mare sau foarte mare;
- Asigurați-vă că sunt puse în aplicare strategii care să clarifice când teste de confirmare prin RT-PCR sau este necesar un al doilea test rapid de antigen,
- Continuați să monitorizați și să evaluați testarea nevoilor în conformitate cu evoluțiile epidemiologice.
În ceea ce privește validarea și recunoașterea reciprocă a testelor rapide de antigen, statelor membre li se recomandă:
- De acord, mențineți și împărtășiți cu Comisia o listă comună de teste antigenice rapide care sunt în conformitate cu strategiile de testare ale țărilor și sunt adecvate pentru situațiile descrise mai sus; care poartă marcajul CE, îndeplinesc cerințele minime de sensibilitate și specificitate definite de Comisie și ECDC și care au fost validate de cel puțin un stat membru;
- Sunt de acord că această listă comună de teste rapide de antigen este actualizate periodic, în special pe măsură ce noile rezultate din studii de validare independente vor deveni disponibile și noi teste vor intra pe piață;
- Sunt de acord să recunoaștem reciproc rezultatele testelor unei selecții de teste incluse în această listă comună;
- Explorează nevoia și posibilitatea unui platformă digitală pentru a valida autenticitatea certificatelor de testare COVID-19.
Context
La reuniunea Consiliului European din 10-11 decembrie, liderii UE au adoptat Concluziile privind COVID-19, în care au solicitat Comisiei să prezinte o propunere de recomandare a Consiliului privind un cadru comun pentru testele rapide ale antigenelor și pentru recunoașterea reciprocă a rezultatelor testelor.
Propunerea se bazează pe Comisia anterioară recomandare privind utilizarea testelor rapide de antigen pentru diagnosticul infecției cu SARS-CoV-2 din 18 noiembrie. Aceasta urmează Comisiei recomandare la 28 octombrie pentru a asigura o abordare comună și strategii de testare mai eficiente în întreaga UE.
Adoptat de Consiliu în aprilie 2020, Instrumentul de sprijin de urgență (ESI) permite bugetului UE să intervină pentru a oferi sprijin de urgență pentru a permite Uniunii în ansamblu să abordeze consecințele umane și economice ale unei crize, cum ar fi pandemia în curs de desfășurare.
Instrumentul de asistență de urgență a fost deja utilizat pentru achiziționarea în avans a vaccinurilor și a măștilor PPE la începutul acestui an.
Mai multe informatii
Propunere de recomandare a Consiliului privind un cadru comun pentru utilizarea, validarea și recunoașterea reciprocă utilizarea și recunoașterea reciprocă a testelor rapide de antigen
Recomandarea Comisiei privind utilizarea testelor rapide de antigen pentru diagnosticul infecției cu SARS-CoV-2
Recomandarea Comisiei din 28 octombrie privind strategiile de testare COVID-19
Comunicare cu privire la strategia „Rămas în siguranță de COVID-19 în timpul iernii”
Fișă informativă privind acțiunile în domeniul sănătății acceptate prin ESI
Întrebări și răspunsuri despre ESI
Răspunsul UE la coronavirus
Prezentare generală a răspunsului Comisiei
