#EAPM: Păstrați-l cât mai simplu posibil - și îmbunătățiți viața pacientului

În aceste perioade de schimbare rapidă, cu îmbătrânirea populațiilor și descoperiri uimitoare în genomică, nu reușim să punem întrebările corecte în îngrijirea sănătății, în timp ce accesul pacienților la tratamente noi este mai complicat decât este necesar se întreabă Directorul executiv al Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM), Denis Horgan.

Problemele legislative care apar din când în când includ exemple de supra-reglementare și simplul fapt că o mulțime de reguli care reglementează numeroasele aspecte ale asistenței medicale sunt învechite și nu reușesc să țină pasul cu știința uimitoare pe care a văzut-o, printre altele. lucruri, apariția rapidă a medicinei personalizate.

Acest proces și filozofie în mare parte bazat pe genetică își propune să ofere tratamentul potrivit pacientului potrivit la momentul potrivit și este la fel de individualizat ca medicina a fost până acum. Medicina personalizată aduce cu sine o mulțime de noi posibilități pentru pacienții și societatea europeană prin adoptarea crescută a acestor abordări specifice medicinii.

Dar dacă potențialul său trebuie să fie pe deplin realizat, atunci sunt necesare schimbări în, de exemplu, modul în care medicamentele sunt dezvoltate și reglementate, modul în care inovația este stimulată și implicarea pacienților la fiecare pas al drumului. Desigur, nu se poate nega că domeniul afacerilor de reglementare din Uniunea Europeană este, prin natura sa, unul complex.

Poate nicăieri mai complex decât în ​​arena sănătății - și cu siguranță extrem de complicat atunci când vine vorba de a legifera pentru progresele interesante și așteptările tot mai mari generate de medicina personalizată. Problemele și regulile referitoare, de exemplu, la dispozitivele in vitro și protecția datelor au fost, sunt și vor continua să fie labirintice.

Există aproximativ 500 de milioane de cetățeni în cele 28 de state membre actuale de luat în considerare în ceea ce privește îngrijirea sănătății, plus atâtea discipline, industrii și alte părți interesate implicate încât este adesea o luptă pentru legislatori să formuleze reglementări care să fie satisfăcătoare pentru toți, sunt actualizate dat și progresiv, și să facă treaba pe care ar trebui să o facă. Acest lucru în ciuda eforturilor depuse de toți cei implicați.

Dar concluzia este că sistemele legislative și de reglementare trebuie să ajungă la curent cu știința - și în curând. Sunt necesare noi abordări în cercetare, reglementare, educație și utilizarea Big Data medicală, pentru a numi doar câteva. Există cu siguranță modalități de a face lucrurile mai ușoare și mai eficiente. Una dintre problemele remarcate de EAPM este că nu există o colaborare suficientă între toate părțile interesate care operează în prezent în propriile „silozuri”. De asemenea, cheia este că pacienții sunt rareori implicați în procesul de luare a deciziilor cu privire la propria sănătate.

publicitate

Aceasta este o problemă majoră în multe domenii ale sănătății în general, și în special în medicina personalizată, acoperind totul, de la educație la schimbul de informații și de la autoritățile care decid accesul pacienților la necesitatea unei voci clare și clare pentru a comunica cu legiuitorii (într-un proces care împuternicește pacientul).

O altă problemă este că multe legislații tind să fie mai degrabă reactive decât proactive. Din nou, cu o mai bună colaborare între toate părțile interesate implicate, va fi posibil să se prevadă problemele potențiale care ar putea apărea pe linie, mai degrabă decât să acționăm într-un mod ad-hoc dacă și când apar aceste probleme.

EAPM consideră că UE - deși nu are competență juridică în domeniul asistenței medicale în temeiul tratatelor - trebuie să continue și să intensifice lucrările care au văzut-o propunând și introducând legislație care să implice aderarea statelor membre în domenii precum studiile clinice, dispozitivele medicale și datele protecţie.

Astfel de domenii legislative și inițiative au dovedit că are o influență importantă asupra politicii de sănătate a statelor membre, deși nu direct în domenii precum planurile naționale de cancer și alegerile și bugetarea medicamentelor din sistemul de sănătate. Dar poate și trebuie să încurajeze o mai mare cooperare în domenii precum colectarea, partajarea și stocarea datelor medicale, interoperabilitatea transfrontalieră și asistența medicală transfrontalieră, dosarele medicale electronice și cooperarea în cercetare pentru a descuraja duplicarea inutilă.

Pentru a lua un exemplu de evaluare a tehnologiei sănătății (HTA), evaluările critice și deciziile conexe cu privire la valoarea medicamentelor intră în competența statelor membre, deși majoritatea medicamentelor din UE sunt autorizate central de către viitoarea Agenție Europeană pentru Medicamente din Amsterdam. ,

Cu toate acestea, conform unei viitoare propuneri a Comisiei Europene, organismele HTA din statele membre ar fi încurajate să colaboreze într-o gamă largă de domenii. De asemenea, obiectivul esențial al noii propuneri a Comisiei va fi acela de a reduce duplicarea activității în întreaga bloc.

Desigur, scopul general al HTA este de a identifica valoarea mai mare a unui medicament. Dar, în practică, există limitări ale aplicabilității metodologiilor HTA, cu siguranță când vine vorba de medicina personalizată. Procedurile HTA deseori nu au flexibilitate și suferă de birocrație excesivă și costuri fixe ridicate.

De asemenea, există, de asemenea, metodologii inconsistente utilizate în evaluarea diagnosticului însoțitor și a tratamentelor asociate. După cum a mai spus EAPM, HTA se confruntă cu noi circumstanțe create de specificitățile tehnologiilor -omică și de medicina personalizată. Se pare că Comisia încearcă să abordeze unele dintre aspecte - deși în mare parte pe bază de cooperare voluntară - și acest lucru este binevenit în general.

Comisia pare cel puțin să pună unele dintre întrebările corecte, deoarece îmbătrânirea populației, comorbiditățile și costurile aferente, atât din punct de vedere fiscal, cât și pentru societate la o scară mai largă, amenință să submineze sustenabilitatea asistenței medicale. De asemenea, trebuie să-și joace rolul în răspunsul lor. Și lucrând spre o Europă care să faciliteze accesul pacienților la cele mai bune asistențe medicale disponibile, mai degrabă decât mai dificil.

Trimiteți acest articol: