Comisia Europeană
Comisia salută acordul politic privind noile norme privind substanțele de origine umană
Comisia salută acordul politic la 14 decembrie între Parlamentul European și Consiliu pentru a crește în continuare siguranța și calitatea substanțelor de origine umană (SoHO). La fel de propus de către Comisie în iulie 2022 și ca parte a acțiunilor de construire a unei Uniuni Europene a Sănătății puternice, noile reguli vor asigura că cetățenii sunt mai bine protejați atunci când donează sau primesc substanțe precum sânge, țesuturi, celule, lapte matern sau microbiotă.
Noile reguli includ o serie de măsuri care umple golurile de reglementare, pentru a sprijini funcționarea acestui sector esențial de asistență medicală. În plus, ele vizează facilitarea circulației transfrontaliere de SoHO și promovează mai mult cooperarea dintre autoritățile naționale de sănătate publică. În plus, regulamentul abordează acum preocupările cu privire la suficiența aprovizionării, evidențiată de pandemia COVID-19.
Parlamentul European și Consiliul vor trebui acum să adopte oficial noul regulament, care va începe să se aplice la 3 ani de la adoptarea sa. Odată adoptat și pus în aplicare în toate statele membre, regulamentul va înlocui normele de siguranță și calitate stabilite în două directive (2002/98/CE, pentru sânge și componente sanguine, și 2004/23/CE, pentru țesuturi și celule), și actele lor de punere în aplicare.
Comisarul pentru sănătate și siguranță alimentară Stella Kyriakides (ilustrat) a spus: „Salut cu căldură acordul de ieri, care va aduce beneficii directe milioanelor de pacienți din întreaga UE și va adăuga un alt pilon important la Uniunea noastră europeană a sănătății. Asistența medicală depinde de substanțele de origine umană pentru o gamă largă de intervenții – de la transfuzii de sânge și transplanturi de măduvă osoasă până la fertilizarea in vitro, pentru a numi doar câteva. Noile reguli vor asigura că aceste produse respectă standarde înalte de siguranță și calitate, abordând în același timp riscul penuriei și promovând o mai mare inovație în sector.”
Mai multe informații disponibile în comunicatul de presă și Fișa.
Trimiteți acest articol:
-
Tutunzile în urmă 4
Trecerea de la țigări: cum se câștigă bătălia pentru a nu fuma
-
Azerbaidjanzile în urmă 5
Azerbaidjan: un jucător cheie în securitatea energetică a Europei
-
China-UEzile în urmă 4
Mituri despre China și furnizorii săi de tehnologie. Raportul UE pe care ar trebui să-l citiți.
-
Bangladeshzile în urmă 3
Ministrul de Externe din Bangladesh conduce sărbătorirea Zilei Naționale și a Independenței la Bruxelles împreună cu cetățenii din Bangladesh și prietenii străini