Deputații fac eforturi pentru standarde de siguranță și calitate mai bune pentru substanțele de origine umană 

Deputații comisiei ENVI doresc să consolideze măsurile pentru a asigura o protecție îmbunătățită pentru cetățenii care donează sânge, țesuturi sau celule sau sunt tratați cu aceste substanțe.

Comisia pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară (ENVI) și-a adoptat poziția cu privire la noile norme care reglementează utilizarea așa-numitelor substanțe de origine umană (SoHO) în UE, cu 59 de voturi pentru, patru împotrivă și patru abțineri. Legea se aplică substanțelor – precum sângele și componentele acestuia (globule roșii/albe, plasmă), țesuturi și celule – care sunt utilizate pentru transfuzii, terapii, transplanturi sau reproducere asistată medical.

Donații voluntare și neplătite

Deputații insistă că țările UE ar trebui să permită compensarea sau rambursarea pierderilor sau cheltuielilor, legate de participarea lor la donații, donatorilor în viață. Acest lucru ar putea fi facilitat, de exemplu, prin concedii compensatorii, reduceri de impozite sau alocații forfetare stabilite la nivel național. Aceștia subliniază că compensația nu ar trebui să fie folosită ca un stimulent pentru recrutarea donatorilor și nici să conducă la exploatarea persoanelor vulnerabile. Deputații europeni doresc, de asemenea, ca țările UE să aplice reguli stricte privind publicitatea în jurul donațiilor SoHO, care ar trebui să interzică orice referire la recompense financiare.

Asigurarea aprovizionării

Pentru a asigura autonomia aprovizionării cu aceste substanțe de către UE, țările UE ar trebui să stabilească „planuri naționale de urgență și continuitate a aprovizionării”, care ar trebui să includă măsuri pentru asigurarea unei baze de donatori rezistente, monitorizarea aprovizionării cu SoHO critice și propuneri de îmbunătățire. cooperarea între țările cu stocuri în exces și cele care se confruntă cu deficite. Deputații europeni solicită, de asemenea, UE să stabilească un canal de comunicare digitală ca parte a acestor planuri naționale, pentru a stoca și analiza informații despre disponibilitatea, fluctuațiile și potențialele deficite SoHO.

Strategia UE

publicitate

Deputații europeni doresc ca Comisia să creeze o listă a UE cu SoHO critice, însoțită de o foaie de parcurs cu obiective ambițioase pentru asigurarea disponibilității acestora. Strategia ar trebui să includă campanii de comunicare privind tipurile de donații disponibile, instruire pentru lucrătorii din domeniul sănătății pentru a crește gradul de conștientizare cu privire la donații și facilitarea schimbului de bune practici.

După vot, raportor Nathalie Colin-Oesterlé (EPP, FR) a spus: „Această lege este crucială pentru siguranța donatorilor, bunăstarea pacienților, securitatea aprovizionării și dezvoltarea tehnicilor medicale inovatoare în Europa. Prin îmbunătățirea coordonării și schimbului de informații, fluxul SoHO și know-how medical asociat va fi facilitat în beneficiul pacienților europeni. În timp ce Europa importă în prezent o parte din nevoile sale SoHO, inclusiv 40% din plasmă, compromisul la care am ajuns obligă continentul nostru să-și asigure aprovizionarea pe termen lung.”

Pasii urmatori

Plenul este programat să voteze asupra mandatului său de negociere în cadrul sesiunii plenare din septembrie 2023 de la Strasbourg.

Context

proiecte de norme propusă de Comisie la 14 iulie 2022 abrogă sânge și tesuturi si celule directive, în lumina noilor evoluții științifice, tehnice și societale. În fiecare an, pacienții din UE beneficiază de peste 25 de milioane de transfuzii de sânge, de un milion de cicluri de reproducere asistată medical, de peste 35,000 de transplanturi de celule stem (în principal pentru cancerele de sânge) și de sute de mii de țesuturi de înlocuire (de exemplu, pentru ortopedie, piele, cardiace sau probleme cu ochii).

Mai multe informatii 

• Amendamente de compromis  
• File de procedură  
• Trenul legislativ  
• Serviciul de cercetare al PE: revizuirea legislației UE privind sângele, țesuturile și celulele  
• Fotografii, videoclipuri și materiale audio gratuite - Politica UE de sănătate  

Trimiteți acest articol: