EAPM: De ce creșterea încrederii între părțile interesate trebuie să fie o cale înainte pentru sănătate

Bună dimineața și bine ați venit la prima actualizare a săptămânii a Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM). Venim din spatele unei luni aglomerate pentru EAPM în octombrie, în urma întâlnirii noastre de 1 milion de genomi și a Conferinței președinției germane a UE, precum și a angajamentului cu Planul UE de combatere a cancerului, care vizează stabilirea cadrului pentru combaterea cancerului. Și, puțin mai târziu în această săptămână, există buletinul informativ lunar EAPM pe care trebuie să-l așteptăm, scrie directorul executiv EAPM Denis Horgan.

Încredere și guvernare

În ciuda competenței statelor membre în multe domenii, este, fără îndoială, necesitatea unei legislații europene comune în domeniul sănătății pe cât posibil, dar trebuie să fie legislația corectă. Din păcate, experiența a arătat că a avea reguli separate în fiecare stat membru nu funcționează cu adevărat, din mai multe motive. De exemplu, duce adesea la un mediu de cercetare și dezvoltare care nu este competitiv, încetinește dinamica inovatoare și reprezintă în cele din urmă o barieră în calea apariției unor terapii eficiente pentru bolile netratate. Cu mai multă integrare, colaborare, dialog și încredere sporită între fiecare din domeniu, părțile interesate pot ajuta la modelarea cadrelor potrivite, la locul potrivit, la momentul potrivit. Mai multe despre obiectivele EAPM în acest sens mai târziu.

Europa are nevoie de „accelerare serioasă” în lupta împotriva coronavirusului: OMS

Europa are nevoie de o „accelerare serioasă” în lupta împotriva coronavirusului și lipsa capacității de urmărire a contactelor ar putea conduce boala în întuneric, a declarat luni (26 octombrie) un oficial de top al Organizației Mondiale a Sănătății. În Europa, imaginea este neclintită, deoarece un șir de țări au raportat creșteri record, conduse de Franța, care a înregistrat mai mult de 50,000 de cazuri zilnice pentru prima dată duminică, în timp ce continentul a trecut pragul de 250,000 de decese. Cele 46 de țări de la nivelul Organizației Mondiale a Sănătății au reprezentat 46% din cazurile globale și aproape o treime din decese, a declarat Mike Ryan, cel mai mare expert al OMS în situații de urgență. „În acest moment suntem cu mult în spatele acestui virus în Europa, așa că, pentru a trece mai departe de el va fi nevoie de o accelerare serioasă în ceea ce facem”, a declarat Ryan într-o conferință de presă.

Punerea încrederii în mâinile altora

De la primele inițieri ale omului în îngrijirea sănătății, atunci când șamanii, preoții sau medicinii slujeau bolnavilor, încrederea a fost în centrul pachetului dintre pacient și îngrijitor. Oamenii, în momentele lor cele mai vulnerabile, aleg să se plaseze în mâinile altora, în încrederea - sau cel puțin în credința - de folos și ușurare. Acest compact rămâne la fel de valabil în lumea actuală a științei și tehnologiei. Dezvoltarea rapidă a medicinei în ultimii 50 de ani, și mai ales salturile exponențiale din ultimii 25, au creat oportunități de neimaginat cu doar câteva generații în urmă. Genomica permite din ce în ce mai mult să se concentreze asupra naturii de bază a bolii - și a proceselor de sănătate care stau la baza acesteia. Ca rezultat, la un capăt al scalei există o capacitate tot mai mare de a trata populații mai mici - cu medicamente orfane pentru boli rare, sau medicamente pediatrice validate sau terapii avansate și cu o gamă largă de posibilități pe măsură ce medicina personalizată evoluează. Și la celălalt capăt al scalei, autoritățile din domeniul sănătății încep să folosească o mulțime de informații despre tendințele de sănătate, susceptibilitățile și valoarea opțiunilor de tratament distincte care pot îmbunătăți radical managementul sistemelor de sănătate. . Apariția medicinii bazate pe dovezi și a serviciilor de sănătate organizate, care sunt supravegheate de guverne, conferă pacienților un grad de certitudine că interesele lor superioare sunt respectate pe baza rațiunii și echității, precum și a credinței.

publicitate

Consiliul salută perspectiva spațiului european de date privind sănătatea

Consiliul European a salutat strategia europeană pentru date, care sprijină ambițiile digitale globale ale UE de a construi o adevărată economie europeană de date competitivă. Consiliul European salută crearea de spații de date europene comune în sectoare strategice și, în special, invită Comisia să acorde prioritate spațiului de date privind sănătatea, care ar trebui să fie creat până la sfârșitul anului 2021 și care este citat ca mijloc de consolidarea răspunsului imediat la COVID-19.

Și euT nu doar Comisia lucrează la sănătatea digitală, ci și Organizația Mondială a Sănătății prezintă strategia sa globală pentru sănătatea digitală, care urmează să fie adusă la Adunarea Mondială a Sănătății în noiembrie. OMS pregătește în prezent un caz de investiții pentru punerea în aplicare a acestei strategii, cu așteptarea aprobării statelor membre, a spus Bernardo Mariano Jr. Însă încrederea publicului este din nou un mare considerent, criticii întrebând dacă oamenii vor fi dispuși să împărtășească datele lor pe o platformă paneuropeană și dacă guvernanța va fi echivalată pentru a asigura participarea deplină.

Îmbunătățirea preciziei și puterii în studiile randomizate pentru tratamentele COVID-19

Timpul este esențial în evaluarea potențialelor medicamente și substanțe biologice pentru tratamentul și prevenirea COVID ‐ 19. În prezent, există 876 de studii clinice randomizate (fazele 2 și 3) ale tratamentelor pentru COVID-19 înregistrate pe clinictrials.gov. Ajustarea variabilă este o metodă de analiză statistică cu potențial de a îmbunătăți precizia și de a reduce dimensiunea eșantionului necesar pentru un număr substanțial din aceste studii. Deși ajustarea covariabilă este recomandată de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente și Agenția Europeană pentru Medicamente, aceasta este subutilizată, în special pentru tipurile de rezultate (binare, ordinale și de timp până la eveniment) care sunt frecvente în studiile COVID-19. În studiile simulate cu dimensiuni de eșantion variind de la 100 la 1000 de participanți, au fost câștiguri substanțiale de precizie prin utilizarea ajustării covariabile - echivalent cu reduceri de 4–18% în dimensiunea eșantionului necesar pentru a obține puterea dorită.

EAPM va discuta încrederea și guvernanța la începutul Conferinței președinției viitoare la începutul anului 2021

În Europa, interdependența statelor membre face atât necesar, cât și de dorit ca o mare parte din această sarcină de supraveghere să fie organizată la nivelul UE. Este, inevitabil, desigur, un compact mai complex în zilele noastre. Fiecare componentă a sistemelor de care oamenii depind acum în mod obișnuit pentru sănătatea lor trebuie să-și îndeplinească partea din afacere. Aceste probleme de încredere vor fi discutate în cadrul celor două conferințe ale președinției EAPM fiind planificat pentru Ianuarie și iulie 2021 care vor aborda aceste elemente de guvernanță.

Ministrul sănătății menționează „cea mai puternică poziție a UE cu privire la OMS în ultimii ani”

Ministrul german al Sănătății, Jens Spahn, a vorbit recent despre „cea mai puternică poziție la nivelul UE în ceea ce privește OMS cel puțin în ultimii ani”. Spahn a adăugat că pledează „pentru un rol mai puternic al UE” în ​​cadrul OMS și în sănătatea globală în general. „Nu ar trebui să lăsăm [SUA] și China să anunțe”, a spus el. 

Consultare publică cu privire la implanturile mamare

Vineri (23 octombrie) tComisia Europeană a lansat o consultare publică cu privire la un aviz preliminar privind siguranța implanturilor mamare. Avizul Comitetului științific pentru sănătate, mediu și riscuri emergente (SCHEER) se bazează pe limfomul cu celule mari anaplazice (ALCL). Părțile interesate își pot prezenta comentariile până pe 7 decembrie.

Terapie intensivă unitățile „ar putea fi depășite în săptămâni” avertizează OMS

Organizația Mondială a Sănătății a avertizat că unitățile de terapie intensivă din Europa ar putea fi copleșite în câteva săptămâni și că acțiunea imediată a fost esenţial pentru a preveni prăbușirea sistemelor esențiale de sănătate și închiderea școlilor. În multe orașe din Europa, capacitatea pentru ICU va fi atinsă în următoarele săptămâni ”, a spus Maria Van Kerkhove, conducătorul tehnic al OMS pentru COVID-19. Directorul general al OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a avertizat că întreaga lume, în special emisfera nordică, se află într-un „moment critic”.

Și asta este totul pentru acum - căutați buletinul informativ EAPM, care va fi disponibil mai târziu în această săptămână, și rămâneți în siguranță.

Trimiteți acest articol: