Conectează-te cu noi

EU

#FalsifiedMedicines - Noi reguli pentru a spori siguranța pacienților

ACȚIUNE:

Publicat

on

Folosim înscrierea dvs. pentru a furniza conținut în moduri în care ați consimțit și pentru a ne îmbunătăți înțelegerea. Vă puteți dezabona în orice moment.

Falsificarea medicamentelor a rămas o amenințare gravă pentru sănătatea publică în UE de prea mult timp. Începând cu 9 februarie, se vor aplica noile norme privind elementele de siguranță pentru medicamentele eliberate pe bază de rețetă vândute în UE.

De acum înainte, industria va trebui să aplice un cod de bare 2-D și un dispozitiv anti-manipulare pe cutia medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. Farmaciile - inclusiv farmaciile online - și spitalele vor trebui să verifice autenticitatea medicamentelor înainte de a fi eliberate pacienților. Acesta este ultimul pas în implementarea programului Directiva medicamentelor falsificate, adoptat în 2011, având ca scop garantarea siguranței și calității medicamentelor vândute în UE.

„Pe 9 februarie 2019, vom atinge încă o etapă importantă pentru siguranța pacienților în întreaga UE. Aproape 7 ani de la adoptarea acesteia, punerea în aplicare a Directivei privind medicamentele falsificate va fi completă grație introducerii verificării și siguranței end-to-end caracteristici ale medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. Cu alte cuvinte, fiecărei farmacii sau spitale din UE li se va solicita să aibă un sistem care să faciliteze și să eficientizeze detectarea medicamentelor falsificate. Deși va trebui să se lucreze mai mult după lansarea pentru a ne asigura că noul sistem funcționează corect în întreaga UE, sunt sigur că oferim cetățenilor o altă plasă de siguranță pentru a-i proteja de pericolele medicamentelor neautorizate, ineficiente sau periculoase ", a declarat comisarul pentru sănătate și siguranță alimentară, Vytenis Andriukaitis.

"De la începutul mandatului meu, am încurajat miniștrii naționali să monitorizeze punerea în aplicare a acestui nou sistem și să ajut toate părțile interesate să se pregătească pentru noile norme care împiedică medicamentele falsificate să ajungă în mâinile pacienților. În următoarele săptămâni și luni, noul sistem va fi monitorizat pentru a se asigura că acesta funcționează corect. Totuși, anticipez cu nerăbdare lansarea de mâine, dat fiind că, în ajunul alegerilor europene, este încă un exemplu de valoare adăugată a cooperării UE ", a spus el adăugat.

Medicamentele produse înainte de sâmbătă, 9 februarie 2019 fără elemente de siguranță pot rămâne, de asemenea, pe piață până la data expirării lor. Dar noul sistem de verificare end-to-end va impune persoanelor autorizate (și în special farmaciștilor și spitalelor) să verifice, pe tot parcursul lanțului de aprovizionare, autenticitatea produselor. Noul sistem va permite statelor membre să urmărească mai bine medicamentele individuale, în special dacă se ridică o preocupare pentru unul dintre ele.

Mai multe informatii

Vedea Întrebări și răspunsuri pe medicamente falsificate

publicitate

Urmareste pe Twitter: @V_Andriukaitis @EU_Health

Trimiteți acest articol:

EU Reporter publică articole dintr-o varietate de surse externe care exprimă o gamă largă de puncte de vedere. Pozițiile luate în aceste articole nu sunt neapărat cele ale EU Reporter.

Trending