Accesul, diagnosticarea și ascensiunea genomicii subiecte de top la conferința de la Bruxelles

Conferința anuală a președinției a Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM) este la doar șase zile distanță, iar acest spațiu de evenimente interesant vândundu-se rapid.  Evenimentul va reuni experți de top în medicină personalizată proveniți din grupuri de pacienți, plătitori, profesioniști din domeniul sănătății, precum și reprezentanți din industrie, știință, academic și cercetare.s, scrie Directorul Executiv al EAPM Dr. Denis Horgan.  

Conferința Președinției, 5 aprilie

Conferința se intitulează: Determinarea unei căi pentru integrarea optimă a accesului și diagnosticării pentru toți și genomica de sănătate publică.  

Utilizarea mai bună a înțelegerii noastre crescânde a genomului este recunoscută ca fiind unul dintre principalii determinanți ai îmbunătățirii viitoare a asistenței medicale, ca parte a medicinei personalizate și este deja implementată din ce în ce mai mult în practica clinică de rutină. Pentru inregistrare va rog click aici și pentru a vizualiza agenda, vă rugăm să faceți clic aici.

Secvențierea întregului material genetic al unui individ, secvențierea întregului genom, devine un test accesibil și realizabil pentru uz clinic și creează o resursă puternică pentru cercetare.

În general, lumea în expansiune și în mișcare foarte rapidă a genomicii în domeniul sănătății a deschis multe oportunități noi, dar trebuie făcute evaluări privind economia noilor tehnologii. Acest lucru va fi, de asemenea, sub lumina reflectoarelor la conferință. Există o necesitate clară de a oferi un raport calitate/preț în sistemele de sănătate cu lipsă de numerar, care se confruntă cu îmbătrânirea populației, care se confruntă cu o nouă paradigmă de studii clinice ca urmare a descoperirii a tot mai multe boli rare și care se prăbușesc sub greutate. a unei creșteri uriașe a comorbidităților.

Cu toate acestea, dovezile sugerează că diagnosticele sunt în creștere și se îmbunătățesc, prin utilizarea diagnosticului molecular și a altor descoperiri genetice, cu scăderea costurilor și cu o încredere tot mai mare, fără îndoială, pe măsură ce publicul devine mai conștient de potențialul de a îmbunătăți sănătatea în acest domeniu și în următoarele. generatii.

publicitate

Cu toate acestea, costurile generale trebuie să scadă și mai mult și trebuie pusă în aplicare o infrastructură mai bună de colectare, stocare și partajare a datelor. Pe de altă parte, există provocări în modul în care colectăm și partajăm în mod etic Big Data în scopuri medicale și provocări tehnologice în modul în care le stocăm, le clasificăm și le interpretăm în beneficiul pacienților UE, dar potențialul este clar.

În medicina genomică, modelele tradiționale de consimțământ și guvernare a informațiilor nu sunt întotdeauna adecvate, deoarece distincția de lungă durată între cercetare și îngrijire clinică devine neclară și din cauza naturii identificabile a datelor genomice.

Politicii și legiuitorii trebuie să fie la curent cu tehnologiile în curs de dezvoltare care înconjoară datele genomice, nu în ultimul rând de către statele membre care dezvoltă abordări pentru includerea consimțământului în îngrijirea clinică ca parte a contractului social al UE.

Între timp, guvernele UE ar trebui să analizeze îndeaproape implementarea Regulamentului general privind protecția datelor pentru îndrumări, din punct de vedere legal și etic. Interfața dintre cercetarea de bază și cea clinică trebuie consolidată și finanțată în mod explicit, în timp ce educația și competențele în știința datelor trebuie extinse dramatic.

Fiecare sesiune va avea ca scop elaborarea unor solicitări politice concrete legate de aducerea la viață la Concluziile Consiliului UE de la Luxemburg privind accesul pacienților la medicamente personalizate, planul european de combatere a cancerului, legislația farmaceutică și spațiul de date privind sănătatea UE.

Pentru a vă înscrie la evenimentul din 5 aprilie, vă rugăm click aici și pentru a vizualiza agenda, vă rugăm să faceți clic aici.

Studii Clinice

Pe parcursul pandemiei de coronavirus, a devenit clar că oamenii mai săraci și minoritățile rasiale au fost afectate în mod disproporționat de COVID-19. Și Marea Britanie dorește ca țările Organizației Mondiale a Sănătății să semneze un plan la Adunarea Mondială a Sănătății din mai pentru a-și consolida capacitatea de a efectua studii clinice inovatoare și eficiente. Impactul pandemiei de Covid-19 amenință să inverseze decenii de progres înregistrat în direcția egalității de gen, potrivit unui studiu global care dezvăluie că femeile au fost mult mai puternic afectate social și economic decât bărbații.

Anterior, studiile privind disparitățile de gen legate de coronavirus s-au concentrat pe impactul direct al crizei asupra sănătății. Este bine cunoscut, de exemplu, că de pe tot globul bărbații s-au confruntat cu rate mai mari de cazuri de Covid, spitalizare și deces. Cu toate acestea, până acum, puține studii au examinat modul în care inegalitățile de gen au fost afectate de numeroasele efecte sociale și economice indirecte ale pandemiei la nivel mondial.

Abateri ale protocolului de studii clinice „inevitabile” pentru studiile din Ucraina

Autoritățile europene de reglementare avertizează că abaterile protocolului de studii clinice sunt „inevitabile” pentru studiile care operează în Ucraina pe fondul invaziei ruse, iar companiile ar trebui să ia în considerare să fie flexibile așa cum au fost în timpul pandemiei de COVID-19 pentru a continua cercetările vitale. Sfatul de la Comisia Europeană, Agenția Europeană pentru Medicamente și Șefii Agențiilor pentru Medicamente vine după ce sponsorii din Ucraina sau aproape de situație au cerut îndrumări cu privire la înregistrările studiilor, documentația, colectarea datelor, abaterile de protocol și impactul potențial pe care datele lipsă l-ar putea avea asupra metodologie. Noi cercetări arată că mai mult de 4% dintre studiile globale au trebuit să fie oprite sau întrerupte din cauza instabilității din regiune. Cel mai recent,

Parlamentul intenționează să voteze în iulie pentru Digital Markets Act

Uniunea Europeană (UE) va primi în curând noi reguli extinse pentru a reglementa conduita celor mai mari platforme digitale, cu mult așteptatul Digital Markets Act (DMA). După 15 luni de negocieri intense cu privire la amendamentele la propunerea inițială, președinții principalelor instituții ale UE (Parlamentul, Consiliul și Comisia) au ajuns la un acord politic asupra textului final al DMA pe 24 martie 2022. Votul final este planificat pentru iulie 2022, regulile care urmează să intre în vigoare în octombrie 2022.

Este de așteptat ca agenții de control desemnați să se conformeze până la începutul anului 2024. DMA este clasificat ca instrument de reglementare și se va aplica în paralel cu normele antitrust și cu alte eforturi de punere în aplicare la nivel național. UE finalizează, de asemenea, câteva alte inițiative de reglementare (Legea privind serviciile digitale, Legea datelor și Legea AI). Companiile care doresc să opereze în Europa vor trebui să navigheze într-o rețea din ce în ce mai complexă de reguli și să facă din proiectarea conformității o prioritate. Într-o „cursă spre jos”, aceste reguli ar putea stabili, de asemenea, standardul global de facto pentru platformele tehnologice, deoarece alte jurisdicții încearcă să-și modeleze propriile reglementări digitale după exemplul UE.

Un vot pentru CARE

Membrii Parlamentului European au votat aproape în unanimitate astăzi (31 martie) în favoarea unei propuneri a Comisiei de flexibilizare a regulilor politicii de coeziune 2014-2020, facilitând realocarea fondurilor disponibile pentru a răspunde nevoilor tot mai mari ale celor care fug din Ucraina. Acțiunea de coeziune pentru refugiați în Europa (CARE) va contribui la acoperirea, printre altele, a accesului refugiaților la cazare temporară, îngrijire medicală, hrană și apă. De când Rusia și-a început invadarea Ucrainei pe 24 februarie, peste 24 milioane de refugiați și-au părăsit casele în Ucraina și s-au îndreptat către alte țări.

Pe 2 martie, Comisia Europeană a activat Directiva de protecție temporară pentru a oferi asistență rapidă și eficientă persoanelor care fug de războiul din Ucraina, relatează SchengenVisaInfo.com. Conform acestei directive, tuturor persoanelor care fug de război li se oferă protecție temporară în UE, ceea ce înseamnă că li se oferă un permis de ședere, acces la educație și piața muncii. Refugiații ucraineni au dreptul la protecție temporară în orice țară a UE dacă refugiații din Ucraina au fost rezidenți permanenți ai Ucrainei și au părăsit țara pentru a scăpa de război din 24 februarie. Protecția temporară va dura cel puțin un an, cel puțin până la 4 martie 2023, dar poate fi prelungită în funcție de situația din Ucraina.

Dacă motivele acordării protecției temporare continuă, pentru refugiații ucraineni, protecția temporară va fi prelungită automat timp de șase luni de două ori, adică până la 4 martie 2024. Cetățenii ucraineni au dreptul de a circula liber în interiorul Uniunii după ce au fost admiși pe teritoriu pentru o perioadă. de 90 de zile.

OMS spune că severitatea COVID va scădea în timp

Organizația Mondială a Sănătății a lansat miercuri (30 martie) un plan actualizat pentru COVID-19, prezentând trei scenarii posibile despre cum va evolua pandemia în acest an. „Pe baza a ceea ce știm acum, scenariul cel mai probabil este că virusul COVID-19 continuă să evolueze, dar severitatea bolii pe care o provoacă scade în timp pe măsură ce imunitatea crește din cauza vaccinării și infecției”, a declarat directorul general Tedros Adhanom Ghebreyesus. în timpul unui briefing.

Cu toate acestea, șeful OMS a avertizat că pot apărea creșteri periodice ale cazurilor și deceselor pe măsură ce imunitatea scade, ceea ce poate necesita o creștere periodică pentru populațiile vulnerabile. Vorbind despre celelalte două scenarii potențiale, Tedros a spus fie că vor apărea variante mai puțin severe și nu vor fi necesare rapeluri sau noi formulări de vaccinuri, fie va apărea o variantă mai virulentă și protecția împotriva vaccinării anterioare sau a infecției va scădea rapid.

Și asta este totul de la EAPM deocamdată - nu uitați, puteți vedea evenimentul EAPM pe agenda Legislației farmaceutice aici iar pentru a vă înregistra, faceți clic aici. Rămâneți în siguranță și bine și bucurați-vă de weekend.

--

Dr. Denis Horgan, dr., LLM, MSc, BCL

Director executiv EAPM,

Redactor șef, Genomică a sănătății publice

EAPM, Avenue de l'Armée / Legerlaan 10,

1040 Bruxelles, Belgia

Telefon: + 386 30 607 281

Site-ul: www.euapm.eu

Despre EAPM

Alianța Europeană pentru Medicină Personalizată reunește cei mai importanți experți din domeniul sănătății din Europa și avocații pacienților pentru a îmbunătăți îngrijirea pacientului prin accelerarea dezvoltării, livrării și adoptării medicamentelor și diagnosticului personalizat.

Solicită Comisia Europeană, Parlamentul European și statele membre ale UE să contribuie la îmbunătățirea mediului de reglementare, astfel încât pacienții să poată avea acces timpuriu la medicamente personalizate și pentru ca cercetarea să fie stimulată.

Trimiteți acest articol: