EAPM: Acces medical, dispozitive medicale, lovituri pentru copii

Bine ați venit, colegi de sănătate, la actualizarea Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM) - există controverse în ceea ce privește accesul la medicamente noi în întreaga Europă, îndoieli exprimate cu privire la suficiența testării COVID numai pentru călătorii în străinătate și la sfârșitul tranziției Regulamentului dispozitivelor medicale perioadă, scrie directorul executiv al EAPM Dr. Denis Horgan.

Diferență puternică în ceea ce privește accesul la medicamente noi la nivel global și în Europa

Pandemia de coronavirus este departe de a se fi sfârșit, a subliniat săptămâna aceasta directorul general al OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, întrucât a deplâns noi variante, lipsa vaccinurilor și o disparitate globală în accesul la inoculare.

"Există o deconectare uriașă, în care în unele țări cu cele mai ridicate rate de vaccinare, pare să existe o mentalitate că pandemia sa încheiat, în timp ce altele se confruntă cu valuri uriașe de infecție", a spus Tedros. El și-a exprimat îngrijorarea în ceea ce privește zonele care se confruntă cu un număr mare continuu de cazuri COVID-19 și locurile care au făcut progrese anterior se confruntă cu un nou val de cazuri și spitalizare. „Pandemia este departe de a se termina”, a spus el, „și nu se va termina nicăieri până nu va fi peste tot.” În lupta împotriva coronavirusului, unele țări se descurcă mai bine decât altele. În Statele Unite, de exemplu, cazurile au scăzut pe măsură ce tot mai mulți oameni se vaccinează.

Președintele Joe Biden și-a propus ca cel puțin 160 de milioane de americani să fie vaccinați complet până la sărbătoarea din 19 iulie. Dar în India, un al doilea val de COVID-XNUMX a fost devastator, ucigând mii de oameni pe zi și stabilind recorduri mondiale pentru infecțiile zilnice. Facilitățile medicale au început să rămână fără oxigen, ventilatoare și paturi, iar lucrătorii au fost întinși subțire.

Țările din Europa de Nord și de Vest au acces la medicamente noi mult mai repede decât vecinii lor din Europa de Sud și de Est, pacienții din unele țări așteptând de mai mult de șapte ori mai mult, potrivit cercetărilor.

Accesul este cel mai rapid din Germania, cu o medie de 120 de zile între autorizația de introducere pe piață și disponibilitatea în țară, în timp ce în oncologie, mai multe țări - Polonia, Lituania, România, Slovacia Bosnia, Letonia, Islanda, Macedonia și Serbia - nu au disponibilitate în medicamente noi împotriva cancerului care au fost aprobate în 2019.

publicitate

Între timp, deși a existat un număr mult mai mic de medicamente orfane aprobate în 2019, peste jumătate dintre țările din studiu nu au pus la dispoziție niciunul dintre aceste medicamente în 2020.

ECDC avertizează UE: Testarea singură nu este suficientă pentru a asigura deplasarea în siguranță

Centrul European pentru Prevenirea și Controlul Bolilor (ECDC) nu crede că doar testarea COVID-19 pentru a evita restricțiile de intrare pentru călătorii din UE este suficientă pentru a preveni posibila răspândire a COVID-19 de către călătorii care intră. Vorbind despre această chestiune, directorul ECDC, Andrea Amon, a explicat că doar o parte din populația UE a primit vaccinuri COVID-19, ceea ce înseamnă că virusul este încă activ și „testarea singură nu face trucul” pentru europeni să călătorească liber, SchengenVisaInfo rapoarte .com.

„Ar trebui să ținem cont de faptul că dovada unei vaccinări complete, a unei infecții anterioare sau a lipsei unei infecții actuale, astfel cum este definită de un [test] PCR, care sunt cele trei elemente care sunt incluse în certificat, au niveluri de certitudine foarte diferite în ceea ce privește riscul individului ", a adăugat Ammon.

Consiliul European și Parlamentul au ajuns recent la acordul de a stabili certificatul digital COVID-19 al UE, care va servi drept dovadă pentru a dovedi dacă titularul a fost vaccinat împotriva virusului, s-a recuperat de boală în ultimele luni sau a dat rezultate negative pentru COVID -19 în termenul stabilit de țara de destinație a UE. Se așteaptă ca aceste trei să fie certificate individuale și să faciliteze circulația cetățenilor în întreaga Europă.

Perioada de tranziție MDR se încheie

Începând cu 26 mai - după amânarea din 2020 - perioada de tranziție a Regulamentului dispozitivelor medicale (MDR) s-a încheiat. Serge Bernasconi, CEO MedTech Europe, a declarat că intenționează să deschidă o jumătate de sticlă de șampanie pentru a marca această ocazie. "Nu veți vedea efectul complet al noului regulament pe 26 mai", a spus Bernasconi, subliniind faptul că multe dispozitive vechi au fost recertificate pentru a rămâne pe piață până în 2024. "Este doar o jumătate de sticlă de șampanie", Bernassconi a spus, „pentru că continuu să cred că mai sunt multe de făcut pentru ca sistemul să fie cu adevărat operațional”.

„Vă rog să nu credeți sau să nu credeți că această dată critică este ca un sfârșit - asta mă îngrijorează cel mai mult”, a spus Bernasconi. „Vă rugăm să nu deturnați resursele de la [MDR], în timp ce, în același timp, acordați o atenție enormă ceea ce se întâmplă pentru IVD. S-ar putea ca oamenii să nu-l vadă, pentru că este în față acest lucru uriaș cu dispozitivele medicale - dar acest lucru vine. ”

Comisia parlamentară aprobă acordul privind certificatele COVID

Comitetul pentru Libertăți Civile a aprobat pachetul digital al certificatului Covid al UE cu 52 de voturi pentru, 13 voturi împotrivă și 3 abțineri (cetățeni ai UE) și cu 53 voturi pentru, 10 voturi împotrivă și cinci abțineri (resortisanți ai țărilor terțe). Certificatul digital Covid al UE va fi emis de autoritățile naționale și va fi disponibil fie în format digital, fie pe hârtie.

Un cadru comun al UE va permite statelor membre să elibereze certificate care vor fi interoperabile, compatibile, sigure și verificabile în întreaga UE. Mai multe informații aici. Președintele LIBE al Comisiei pentru libertăți civile și raportorul Juan Fernando López Aguilar (S&D, ES) au declarat:

„Parlamentul a început negocierile având în vedere obiective foarte ambițioase și a reușit să realizeze un compromis bun prin negocieri minuțioase. Textul votat astăzi va asigura că libertatea de mișcare va fi restabilită în condiții de siguranță în întreaga UE, pe măsură ce vom continua să luptăm împotriva acestei pandemii, cu respectarea cuvenită a dreptului cetățenilor noștri la nediscriminare și la protecția datelor. ”

Actualizare din 74^th Adunarea Mondială a Sănătății

O nouă rezoluție îndeamnă statele membre să ridice prioritatea acordată prevenirii, diagnosticării și controlului diabetului, precum și prevenirii și gestionării factorilor de risc precum obezitatea. Acesta recomandă acțiuni în mai multe domenii, inclusiv: dezvoltarea de căi pentru atingerea obiectivelor de prevenire și control al diabetului, inclusiv accesul la insulină; promovarea convergenței și armonizarea cerințelor de reglementare pentru insulină și alte medicamente și produse de sănătate pentru tratamentul diabetului; și evaluarea fezabilității și a valorii potențiale a stabilirii unui instrument bazat pe web pentru a împărtăși informații relevante pentru transparența piețelor medicamentelor pentru diabet și a produselor pentru sănătate. Delegații au cerut OMS să elaboreze recomandări și să ofere sprijin pentru consolidarea monitorizării și supravegherii diabetului în cadrul programelor naționale de boli netransmisibile și să ia în considerare potențialele ținte. OMS a fost, de asemenea, rugat să facă recomandări cu privire la prevenirea și gestionarea obezității și la politicile de prevenire și control al diabetului. Mai mult de 420 de milioane de persoane trăiesc cu diabet, număr care se așteaptă să crească la 578 de milioane până în 2030. Unul din doi adulți care trăiesc cu diabet de tip 2 sunt nediagnosticate. La nivel global, la 100 de ani de la descoperirea insulinei, jumătate dintre persoanele cu diabet de tip 2 care au nevoie de insulină nu o primesc.

Vaccinul pentru copii cu vârste cuprinse între 12 și 15 ani se așteaptă să primească undă verde de la Agenția Europeană pentru Medicamente

Primul vaccin COVID-19 pentru copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani este așteptat să fie aprobat de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) astăzi (28 mai). Vaccinul, produs de Pfizer BioNTech, a primit deja undă verde de către FDA în Statele Unite. EMA va organiza mâine o ședință a comitetului superior pentru a-și evalua definitiv vaccinul. Comitetul consultativ național pentru imunizare (Niac) va examina dovezile din jurul vaccinului înainte de a recomanda dacă ar trebui sau nu să fie lansat aici.

Ar putea însemna că jabul este oferit elevilor de gimnaziu înainte de începerea anului universitar următor. Citește mai mult Echipajele de pescuit organizează un protest portuar pentru a evidenția problemele cu care se confruntă industria. În momentul în care a apărut, atacul cibernetic asupra HSE a întârziat programarea vaccinării pentru unele persoane cu risc crescut de COVID-19 din cauza bolii subiacente.

Cei cu vârste cuprinse între 16 și 64 de ani, al căror medic generalist nu este implicat în administrarea vaccinului, trebuiau să fie îndrumați de medicii lor în loc să se înregistreze pentru vaccinarea lor pe un portal online. Cu toate acestea, din cauza atacului cibernetic, acest lucru a fost pus în așteptare, iar portalul actual este deschis doar persoanelor cu vârsta peste 45 de ani. HSE încearcă să instituie un sistem alternativ pentru acest grup.

Și asta este totul de la EAPM - rămâneți în siguranță și aveți un weekend excelent, ne vedem săptămâna viitoare.

Trimiteți acest articol: