#EAPM - Comisia ENVI a Parlamentului European oferă un tratament pozitiv propunerii Comisiei #HTA - dar ce urmează?

A fost nevoie de 20 de ani pentru a ajunge aici, dar cetățenii europeni se află acum pe pragul de a beneficia de o îngrijire medicală mai bună – și mai eficientă. La 13 septembrie, la Strasbourg, Comisia pentru Mediu, Sănătate Publică și Siguranța Alimentară (ENVI) a Parlamentului European a votat pentru adoptarea unei serii de compromisuri, rezolvate în ultimele luni și săptămâni, cu privire la propunerea Comisiei Europene privind acțiunea comună în domeniul tehnologiei sănătății. evaluare sau HTA, scrie Alianța Europeană pentru personalizată Medicina (EAPM) Directorul executiv Denis Horgan.

Aceasta a fost o remediere a deficiențelor actuale în modul în care țările UE evaluează noile tehnologii de sănătate. Și această remediere propusă urmărește să sprijine aducerea mai rapidă a îngrijirii inovatoare pacienților și să protejeze bugetele de sănătate prin eliminarea risipei.

Desigur, fiecare stat membru dorește să facă tot ce poate pentru cetățenii săi, dar defectele sistemelor actuale de evaluare a noilor tehnologii de sănătate i-au făcut pe cetățenii din UE să sufere de un decalaj de inovare în domeniul sănătății. Și atâta timp cât fiecare stat membru își face propria evaluare individuală a acestor tehnologii, acest decalaj nu va fi ușor de eliminat.

Propunerea a fost necesară din cauza schimbărilor majore care au avut loc în domeniul sănătății în ultimii ani și a noului accent pus pe cost. De zeci de ani, cheltuielile pentru îngrijirea sănătății au crescut constant în lumea dezvoltată, în concordanță cu prosperitatea în creștere care a permis multor țări să continue să finanțeze o acoperire mai largă a noilor regimuri de diagnostic și tratament oferite de știința medicală.

Dar trei factori au modificat radical această ecuație în ultimii zece ani, dând o nouă importanță evaluării valorii tratamentului.

Cel mai evident factor nou este îmbătrânirea populației, care a crescut dramatic povara cheltuielilor cu sănătatea și securitatea socială. Al doilea factor este încetinirea economiilor în mare parte din lumea dezvoltată – și în special în Europa. Al treilea factor este tsunami-ul progresului științific, tehnologic și medical din mileniul actual.

Așadar, în pragul alegerilor pentru Parlamentul European din mai 2019, liderii săi numiți, confruntați cu numeroase opțiuni diagnostice și terapeutice noi și valoroase, dar adesea costisitoare, recunosc că noile tratamente valorează mult, dar pun inevitabil problema cât valorează.

publicitate

Întregul exercițiu HTA se află într-un punct crucial în Europa. În ultimul deceniu, UE a căutat să dezvolte mecanisme de coordonare și sprijin HTA împreună cu statele membre prin înființarea, în 2006, a EUnetHTA.

Dar cu peste 50 de agenții naționale și regionale HTA în statele membre, există o mare fragmentare care duce la dublarea eforturilor, lipsa de standardizare și coordonare.

Deși s-a desfășurat o activitate comună la nivelul UE, iar valoarea adăugată a fost recunoscută, adoptarea la nivel național a fost variabilă. Controverse înconjoară planurile Executivului UE de a face obligatorie acțiunea comună și, în timp ce mai multe state membre (în special Franța și Germania) consideră că Comisia și-a depășit competențele, Comisia pentru afaceri juridice și-a susținut planurile ca fiind legale în temeiul tratatelor.

În cele din urmă, există peste 60 de amendamente de compromis cu care s-a angajat în mod activ Alianța Europeană pentru Medicină Personalizată (EAPM), precum și cu deputații europeni și cu membrii largi ai Alianței. Un compromis asupra evaluării precise a noilor tehnologii de sănătate în sine va depinde de o serie de factori. Acestea sunt problemele pe care le-am transmis.

Una este informația – și informația care este acceptată și de încredere. Un altul este un sistem agreat de criterii pentru analizarea informațiilor și evaluarea opțiunilor – de încredere de către toți părțile interesate. Corolarul este că nu pot fi găsite soluții, niciun răspuns la provocare nu va fi satisfăcător, fără încredere – încredere în informații și încredere în sisteme.

Ce fel de mecanisme pot facilita stabilirea acestei încrederi? O parte din aceasta trebuie să fie o mai bună înțelegere de la început a de unde provine fiecare dintre părțile interesate diferite. Prin urmare, EAPM a avut și va avea o serie de întâlniri cu membrii săi pentru a discuta despre acestea.

Niciun răspuns simplu nu va funcționa. Inovatorii întreprinderilor private ar putea dori profituri maxime, dar acest lucru este în contradicție cu ceea ce își doresc sistemele de sănătate (și cei care plătesc pentru ele) – care este cel mai economic mod de a oferi asistență medicală pentru toți și, prin urmare, necesită alegeri dificile și bugetare strictă; și care, la rândul lor, pot intra în conflict cu dorințele multor public, care favorizează accesul la orice inovație care le poate face bine, indiferent de preț; și care poate chiar, în extremis, să se confrunte cu dorința autorităților de reglementare pentru siguranță de încredere, atunci când precauția poate întârzia sau împiedica accesul la o inovație promițătoare.

Deci toată lumea va trebui să facă niște compromisuri, prin urmare, am avut cele 60 de amendamente. Comisia sa angajat în comunicarea sa „Îmbunătățirea pieței unice: mai multe oportunități pentru oameni și întreprinderi” să introducă o inițiativă privind HTA în vederea îmbunătățirii funcționării pieței unice a tehnologiilor medicale, în special pentru a evita dublarea eforturilor pentru Statele membre și industrie.

Ca întotdeauna, au existat cute de rezolvat, dar aproape toate compromisurile discutate sub ceasul raportorului europarlamentar socialist și democrat spaniol Soledad Cabezón Ruiz au fost adoptate. Cu toate acestea, în ciuda a ceea ce se întâmplă la plenul din 1 octombrie, ar putea fi mai mult o luptă pentru a ajunge la un acord în Consiliu.

Cabezón Ruiz a spus: „Există în mod clar o valoare adăugată pentru pacienți și pentru sistemele de sănătate publică în stabilirea unui sistem la nivelul UE. Sănătatea este un drept fundamental și trebuie să facem tot posibilul pentru a nu lăsa logica pieței să prevaleze, așa că solicităm Comisiei să propună un regulament privind evaluarea tehnologiilor sanitare.

„În ultimul deceniu”, a adăugat ea, „prețul medicamentelor anticancerigene a crescut de până la 10 ori mai mult decât eficacitatea lor ca tratamente... studiile arată că, pe baza unei monitorizări de cinci ani în medie, doar 14-15 ani. % dintre medicamente îmbunătățesc ratele de supraviețuire.

„În plus, un procent foarte mare de medicamente noi introduse pe piața europeană nu oferă niciun avantaj față de produsele existente”. „Nevoia de mai multe dovezi privind dispozitivele medicale a determinat 20 de state membre și Norvegia să introducă scheme de evaluare clinică, să adopte linii directoare și să efectueze proceduri de consultare publică într-un stadiu incipient. Este păcat că UE rămâne în urmă”, a spus ea.

După cum s-a afirmat, de la lansarea propunerii în ianuarie și de la reuniunile ulterioare ale EAPM, problema unei cooperări mai mari la nivelul UE în HTA a cunoscut un angajament continuu pe această temă între EAPM și membrii Parlamentului European.

Acest lucru va continua înainte. Într-adevăr, EAPM va găzdui o întâlnire la Bruxelles pe 26 septembrie pentru a discuta în detaliu amendamentele și compromisurile la propunere. Între timp, Alianța se angajează activ cu miniștrii sănătății din statele membre, precum și cu politicienii europeni.

Trimiteți acest articol: