Este ocupat, ocupat, ocupat pentru EAPM

Bună dimineața, colegi din domeniul sănătății, și bine ați venit la actualizarea Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM) – EAPM este cu siguranță ocupat în acest moment, pregătindu-se pentru seria de paneluri de consens de săptămâna viitoare, pe 15 martie, precum și organizarea de întâlniri interne privind implementarea a Planului UE de combatere a cancerului, precum și a cadrelor de reglementare, cum ar fi implementarea regulamentelor de diagnosticare in vitro. Mai multe despre asta mai jos, scrie directorul executiv al EAPM Dr. Denis Horgan.

"Legislație pragmatică

EAPM organizează pe 15 martie o serie de paneluri de consens cu privire la tema legislației farmaceutice - îmbunătățirea dramatică a sănătății cetățenilor Europei în ultimele două secole a transformat continentul și viețile oamenilor care trăiesc în el. Dar este Europa capabilă să profite de noile beneficii pe care știința, tehnologia și deciziile de politică publică de perspectivă le-ar putea conferi generațiilor actuale și viitoare de europeni – sau își pierde voința și capacitatea de a înțelege roadele progresului? Pentru a vizualiza agenda faceți clic aici iar pentru a vă înregistra, faceți clic aici.

Implicare, planul de implementare al UE pentru cancer și reglementări de diagnostic in vitro

O parte cheie a activității EAPM este de a se implica cu părțile interesate din diferitele specialități, precum și cu organizațiile de pacienți și de a comunica prioritățile acestora factorilor de decizie. Încrederea publicului este cheia aici, pentru care EAPM se străduiește, iar EAPM lucrează din greu la punerea în aplicare a Planului UE de combatere a cancerului. Este imposibil de supraestimat importanța ultimelor 18 luni pentru evoluția gradului de conștientizare a științei publice, deoarece au crescut speranțe cu privire la vaccinuri și tratamente pentru combaterea COVID. Dar această conștientizare sporită implică responsabilități corespunzătoare, alături de beneficiile potențiale evidente pentru atragerea de sprijin pentru știință.

Saltul corespunzător în conștientizarea și așteptările cetățenilor cu privire la lumea științei prezintă totuși o nouă dilemă: în timp ce politica în domeniul sănătății încurajează și promovează (și într-adevăr depinde în mare măsură de) știința pentru a rezolva provocarea fără precedent pe care o prezintă Covid, ea trebuie, de asemenea, să să răspundă importanței de a aduce societatea împreună cu evoluțiile, pentru a stimula înțelegerea și pentru a contracara scepticismul, suspiciunea, îndoiala și chiar ostilitatea.

Experiența cu COVID-ul reprezintă o întrebare care a căpătat o importanță tot mai mare, în special în Europa, în ultimii 50 de ani: luarea în considerare a sentimentului public pe măsură ce știința însăși evoluează. 

Cancer, cancer, cancer

Oportunitățile irosite în combaterea cancerului și în profitul de noi tehnologii de asistență medicală sunt descrise cu claritate într-un raport al Parlamentului European. Textul recent aprobat de comisia specială pentru combaterea cancerului (BECA) și a fost susținut de întregul parlament, nu poate fi mai explicit în proiectul său.

publicitate

Acesta „deplânge întârzierile frecvente ale diagnosticului cancerului legate de lipsa de informare sau aderarea la procesele de screening și de detectare a cancerului”. Și „regretă inegalitățile dintre statele membre în ceea ce privește accesul la depistarea cancerului de sân, care diferă de cel puțin zece ori în UE”. Acesta sugerează că introducerea mai largă a abordării personalizate a cancerului - și îmbunătățirile dramatice pe care le poate aduce îngrijirii - depind de o schimbare a mentalității asupra problemei cheie a detectării.

Problema semnalată în raportul deputaților europeni este emblematică pentru ezitări similare evidente în răspunsul Europei la inovare. Cancerul este unul dintre domeniile în care se pot face progrese – și s-au făcut – în aplicarea disciplinelor în curs de dezvoltare rapidă, în special combinând genomica, biomarkeri, big data și inteligența artificială. Deputații observă „progrese uriașe în biologie” și rafinarea tot mai mare a diagnosticului și tratamentului numeroaselor forme diferite de cancer, astfel încât tratamentul să poată fi adaptat mai precis la pacientul individual.

Ei susțin că medicina de precizie sau personalizată „este o modalitate promițătoare de a îmbunătăți tratamentul cancerului” prin țintirea mutațiilor, „alegerea tratamentului bazată pe biomarkeri tumorali individuali”. Proiectul de raport salută în continuare inițiativa promisă „Diagnostic și tratament al cancerului pentru toți” în cadrul Planului european de combatere a cancerului, care urmărește să îmbunătățească accesul la diagnostic și tratament inovator al cancerului. În special, se urmărește promovarea utilizării tehnologiei de secvențiere de generație următoare (NGS) pentru profiluri genetice rapide și eficiente ale celulelor tumorale, permițând cercetătorilor și clinicienilor să împărtășească profiluri de cancer. În acest fel, ei pot aplica abordări diagnostice și terapeutice identice sau similare pacienților cu profiluri de cancer comparabile.

Acesta va fi punctul central al serii de mese rotunde pe care EAPM le va organiza în următoarele săptămâni și luni, axate pe punerea în aplicare a planului UE de combatere a cancerului.

Consilierii OMS nu sunt siguri cu privire la următoarea compoziție a vaccinului COVID

Experții care consiliază Organizația Mondială a Sănătății cu privire la compoziția noilor vaccinuri COVID-19 au nevoie de mai multe dovezi cu privire la eficacitatea injectărilor specifice variantei la persoanele vaccinate și nevaccinate înainte de a lua o decizie, a spus grupul pe 8 martie.

TAG-CO-VAC analizează datele disponibile pentru a optimiza protecția mediată de vaccin împotriva variantelor circulante predominante. TAG-CO-VAC sprijină cu fermitate accesul urgent și larg la vaccinurile COVID-19 actuale pentru seria primară și dozele de rapel, în special pentru grupurile cu risc de a dezvolta boli severe, având în vedere că vaccinurile actuale COVID-19 continuă să ofere niveluri ridicate de protecție împotriva boala severa si moartea, chiar si in contextul circulatiei Omicron. Cu toate acestea, pentru a se asigura că vaccinurile împotriva COVID-19 oferă o protecție optimă în viitor, ar putea fi necesar să fie actualizate pe măsură ce apar noi variante antigenice distincte. Vaccinurile actualizate pot fi monovalente care vizează varianta predominantă circulantă sau multivalente pe baza diferitelor variante.

Votul comisiei COVID-19

Deputații europeni votează astăzi (9 martie) pentru a ordona formarea unui nou comitet special de un an pentru COVID-19. Comisia a fost solicitată de grupul de centru-stânga Socialiști și Democrați (S&D) și a fost câștigată în cadrul negocierilor privind funcția de președinte al Parlamentului European. Membrii Parlamentului spun că S&D este de așteptat să prezideze comisia și să aibă 8 deputați europeni în ea, în timp ce grupul Partidului Popular European va avea 10 deputați europeni, iar Verzii 4. În cadrul proiectului de mandat care va fi votat, comisia va avea sarcina cu adunarea lecțiilor învățate din pandemie într-un număr de domenii: inclusiv sănătatea, economia și drepturile omului. 

Cererea Europei pentru standardul AI are un drum lung, spun parlamentarii UE

Efortul Europei de a stabili un standard pentru inteligența artificială va dura probabil mai mult de un an, dezbaterea concentrându-se pe dacă recunoașterea facială ar trebui interzisă și cine ar trebui să aplice regulile, au declarat doi parlamentari cheie. Comisia Europeană a propus anul trecut proiecte de reguli AI, încercând să preia conducerea într-o tehnologie cheie dominată de China și Statele Unite. citește mai mult Mișcarea a venit după ce pandemia de COVID-19 a arătat importanța algoritmilor și a gadgeturilor conectate la internet în viața de zi cu zi. Executivul UE trebuie să-și negocieze propunerea cu Parlamentul European și cu țările UE înainte ca aceasta să devină legislație. Parlamentul ar putea conveni asupra unei poziții comune în noiembrie, demarând discuțiile cu țările UE care ar putea dura un an și jumătate, a spus Dragoș Tudorache, unul dintre cei doi parlamentari care se ocupă de chestiunea.

Comisia salută avizul științific al EMA privind antimicrobienele rezervate pentru tratarea oamenilor

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a publicat un aviz științific esențial în lupta împotriva rezistenței la antimicrobiene (AMR). Conține recomandările experților privind antimicrobienele și grupele de antimicrobiene, care urmează să fie rezervate exclusiv pentru tratarea infecțiilor la oameni, deoarece utilizarea antimicrobienelor la animale contribuie la dezvoltarea RAM. Această analiză bazată pe știință, prima de acest fel din lume, a evaluat sistematic toate tipurile de antimicrobiene. Acesta deschide calea pentru adoptarea viitoare a unei legislații care listează antimicrobienele, care vor fi rezervate oamenilor. Sfatul EMA vine la cererea Comisiei și a fost întocmit de un grup de experți de top, format din medici, microbiologi și medici veterinari. Acesta a fost deja aprobat de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) al Agenției, care este compus din reprezentanți ai autorităților competente ale statelor membre. Discuțiile cu statele membre cu privire la adoptarea la timp a listei antimicrobiene vor începe în curând.

Și asta este totul de la EAPM deocamdată - nu uitați, puteți vedea evenimentul EAPM pe agenda Legislației farmaceutice aici iar pentru a vă înregistra, faceți clic aici. Rămâneți în siguranță și bine și bucurați-vă de restul săptămânii.

Trimiteți acest articol: