Accesul la medicamente și agenda UE în domeniul sănătății

By Alianța Europeană pentru directorul executiv Personalizată Medicina (EAPM) Denis Horgan 

Accesul la medicamente va fi o problemă specială în Parlamentul European în acest an. Într-adevăr, pentru a începe să se rostogolească mingea, Secretar de stat parlamentar pentru afaceri europene din Letonia, Zanda Kalniņa-Lukaševica, a declarat într-o plenară recentă că „accesul pacienților la medicamente care tratează eficient bolile este o problemă importantă care trebuie abordată atât la nivel național, cât și la nivelul UE”.

„Implică mai multe aspecte”, a adăugat ea, „și anume: disponibilitatea - ceea ce înseamnă că medicamentele noi sunt dezvoltate sau produsele existente sunt adaptate; de asemenea, accesibilitatea - aducerea produselor la pacienții care au nevoie de ele. Este vorba, de asemenea, de accesibilitate - asigurarea faptului că pacienții, furnizorii de servicii medicale și guvernele își pot permite produsele; și, în cele din urmă, asigurarea calității, astfel încât medicamentele să funcționeze conform intenției și să fie eficiente și sigure. ”

Având în vedere că UE a sărbătorit, în ianuarie, 50 de ani de la legislația farmaceutică inaugurală - cu o reuniune comemorativă care va avea loc în septembrie - poate părea surprinzător faptul că accesul la medicamente este încă o problemă atât de importantă. Și în timp ce comisarul european pentru sănătate, Vytenis Andriukaitis, a salutat pe bună dreptate succesul farmacovigilenței sau protecției împotriva medicamentelor falsificate, precum și noile reguli ale studiilor clinice, problemele rămân în continuare.

Acestea includ necesitatea implementării armonizate a finanțării pentru inovare la nivel național și accesul la piețe. Europa celebrează o bogată diversitate în cultură și limbi, dar se bazează pe similitudini și obiective comune. Un principiu de bază al Uniunii este accesul la îngrijiri de bună calitate și, având o populație îmbătrânită, aceasta este o provocare cheie, nu doar acum, ci până în viitor. O Europă sănătoasă înseamnă o Europă bogată și totuși există atât de multe bariere care necesită să fie depășite pentru a oferi îngrijire de cea mai bună calitate tuturor, indiferent de statul lor membru, proveniența culturală sau clasa socială.

Alianța Europeană pentru Medicină Personalizată sau EAPM consideră că este mult de lucru. O Europă mai sănătoasă va însemna cetățenii care petrec mult mai puțin timp în spitalele care urmează tratament. De asemenea, va însemna că pacienții vor fi mai capabili (și probabil) să rămână la locul de muncă, generând bogăție. Mai departe, mai mult accent pe o abordare preventivă va avea un impact și mai pozitiv asupra costurilor. Între timp, concentrarea pe cercetarea noilor medicamente și tratamente va crea locuri de muncă - indiferent dacă aceste locuri de muncă sunt în cercetare, educație, fabricarea de produse in vitro și sisteme de partajare a datelor sau chiar în industria farmaceutică.

Dacă Europa este în avangarda dezvoltării unor modalități noi și mai bune de a menține cetățenii sănătoși, va atrage inevitabil investiții din afara UE. Toți cei care lucrează în domeniul sănătății sunt conștienți de faptul că s-au făcut progrese științifice în ultimii ani, cu progrese în, de exemplu, diagnosticarea și tratamentul bolilor rare, precum nenumăratele tipuri de cancer care afectează concetățenii noștri. Noile tehnologii se dezvoltă rapid și apar din ce în ce mai mult, în timp ce Big Data și Cloud nu sunt doar cuvinte cheie, ci au deja un impact masiv asupra disponibilității și fluxului de informații. Dar există probleme legate de încercările de a utiliza aceste metode moderne. Este clar că este nevoie, de exemplu, de o structură actualizată de stimulente și recompense pentru a promova cercetarea, iar Europa necesită o educație mai bună pentru clinicieni cu privire la aceste noi metode. Tehnologiile de conectare determină, în unele cazuri, probleme de interoperabilitate și, în cazul Big Data, există complicații de colectare și partajare, precum și întrebări importante și fundamentale privind etica și confidențialitatea.

publicitate

Alte aspecte includ faptul că, în acest moment, există diferite standarde de îngrijire a sănătății în diferite state membre, structuri de preț incoerente între diferite economii din UE și probleme de accesibilitate în ceea ce privește accesul transfrontalier pentru pacienții care încearcă să obțină tratamentul potrivit la momentul potrivit. Între timp, din cauza lipsei de colaborare și comunicare, vedem o mulțime de duplicări în cercetare.

Există o lipsă de infrastructură pentru schimbul de date, o nevoie de standarde de calitate convenite pentru orice, de la date la probe de biobancă și, în mod crucial, un sistem de rambursare învechit care nu ia în considerare în mod adecvat economia dezvoltării de noi medicamente. În plus, timpul necesar pentru a obține un medicament nou dezvoltat de la bancă până la pat este, în multe cazuri, prea lung. Acestea sunt toate bariere foarte reale în calea accesului pacienților care au nevoie de o evaluare și tratament rapid și eficient. Știm cu toții că vremurile au fost grele. Și măsurile de austeritate au avut, ca de obicei, un impact mare asupra asistenței medicale - care este întotdeauna o țintă principală pentru guvernele care economisesc bani în fața dificultăților fiscale. Dar reducerea sănătății este o economie falsă, așa cum s-a subliniat mai sus. Cu toate acestea, numerarul este incontestabil strâns. Deci, cum putem asigura o Europă mai sănătoasă atunci când suma de bani din economie nu este o groapă fără fund?

Nu există nicio îndoială că, în ceea ce privește sănătatea, UE în ansamblu trebuie să abordeze „marile probleme”. Trebuie să facă acest lucru împreună, deoarece problemele cu care ne confruntăm nu pot fi, în principal, depășite de statele membre care acționează singure. După 20 de ani de concentrare pe sănătate, trebuie să avansăm rapid. În opinia Alianței, medicina personalizată este una dintre modalitățile cheie de a realiza această mișcare înainte. Este o metodă inovatoare, în creștere rapidă, de tratare a pacienților, care folosește cât mai multe cercetări disponibile, date și noi tehnologii, pentru a oferi cetățenilor un diagnostic și o monitorizare mai bune decât un model unic pentru toți. Pe scurt, medicina personalizată folosește informații genetice pentru a discerne dacă un anumit medicament sau regim va funcționa pentru o anumită persoană și ajută un clinician să decidă rapid care tratament va fi cel mai eficient.

Aceasta va permite o abordare mai preventivă, deoarece tehnologia genică va marca probabilitatea ca un anumit individ să dezvolte o anumită boală și să ofere o idee bună despre cum se va dezvolta, încurajând astfel intervenția timpurie. În mod clar, nu este nimic de câștigat și mult de pierdut prin administrarea, de exemplu, a unei chimioterapii pentru bolnavii de cancer dacă există șanse mari să nu funcționeze pentru el sau ea. Acest lucru pierde timp, risipește bani și, mai important, ar putea pierde o viață valoroasă. Există mult mai multă valoare, în toate privințele, în a cunoaște în prealabil care va fi cel mai bun tratament pentru un pacient individual.

Unul dintre cele mai importante lucruri pe care Comisia Europeană trebuie să le facă, în colaborare cu Parlamentul, pentru a aduce sănătatea în Europa rapid, este crearea unui mediu de reglementare care să permită accesul timpuriu al pacientului la medicamente și tratamente noi. Nu ne mai putem baza pe un model unic pentru într-o Europă de 500 de milioane, deoarece evident nu funcționează. Desigur, noile medicamente și tratamente vizate necesită cercetare și dezvoltare costisitoare, dar sistemul actual de stimulente și rambursări necesită o schimbare. UE realizează deja foarte multe prin parteneriate public-private, cum ar fi IMI și IMI 2, dar, așa cum sa menționat, trebuie făcut mai multe. Următoarea fază a sarcinii de a crea o Europă mai sănătoasă și mai bogată începe acum - iar accentul pe accesul la medicamente este o utilizare excelentă a timpului parlamentar.

Trimiteți acest articol: