Profitând la maximum de revoluția medicinii personalizate

De Alianța Europeană pentru Medicină Personalizată, Director executiv Denis Horgan

Medicina personalizată (sau de precizie) este un domeniu în mișcare rapidă, care vede tratamente și medicamente adaptate genelor pacientului, precum și mediului și stilului de viață al acestuia. Pe scurt, își propune să ofere tratamentul potrivit pacientului potrivit la momentul potrivit și poate funcționa și în sens preventiv. Aceste științe de ultimă oră și „omice” au apărut recent când președintele SUA Obama a lansat Inițiativa pentru Medicină de Precizie la începutul acestui an, trimițând dolar după dolar în direcția cercetării, studiilor clinice și secvențierii ADN. Din păcate, pentru că suntem abia la începutul revoluției medicinei personalizate, aceasta este mai puțin răspândită decât ar putea și ar trebui să fie. De asemenea, este în prezent mai puțin precis decât va fi în viitor. 

Dar tehnologia merge mai departe și pare de neoprit. De exemplu, genomul uman a fost secvențiat pentru prima dată cu puțin mai mult de un deceniu în urmă și a durat ceva timp pentru a fi procesat cu costuri mari. Astăzi, procesul durează câteva ore și este relativ ieftin, în jur de 1,000 de dolari o dată. Când vine vorba de acel cancer ucigaș în serie, un domeniu în care medicina personalizată a avut deja efecte majore, tratamentele care vizează mutațiile canceroase au devenit realitate. Acestea implică examinarea proteinelor și a receptorilor, precum și examinarea modului în care țesutul tumoral a suferit mutații. Acest lucru permite profesioniștilor din domeniul sănătății (HCP) să găsească cea mai bună modalitate de a ataca cancerul. Să presupunem că un pacient este diagnosticat cu cancer pulmonar. Medicul va preleva o mică mostră din tumora canceroasă și va rula secvența genelor găsite în celule. În cele mai multe cazuri, doar un mic eșantion de gene va fi folosit pentru a căuta mutații despre care se știe că conduc cancerul, deși uneori sunt necesare mai multe cunoștințe de bază, ceea ce necesită examinarea mai multor gene.

După ce driverele/mutațiile sunt găsite și identificate, medicamentele pot fi direcționate pentru a distruge eficient numai celulele mutante, mai degrabă decât să ucidă toate celulele care se reproduc rapid - canceroase și non-canceroase - așa cum se întâmplă în chimioterapie. În cele mai multe cazuri, acest lucru are ca rezultat mai puține efecte secundare, o recuperare mai rapidă și o mai bună stare de bine a pacientului. Datorită progreselor mari în știință și expansiunii constante a medicinei personalizate, cercetătorii știu acum că cancerele cu aceeași mutație conducătoare au multe în comun, așa că nu mai este vorba de introducerea plămânilor, sânilor, ficatului etc. în propriile lor cutii separate. Așa-numitele studii clinice în coș din Statele Unite au testat deja noi tratamente pe pacienți purtători de aceeași mutație, dar în părți diferite ale corpului. Aceste studii au inclus și tratamente pentru cancerele rare. Și mai incitante sunt descoperirile recente în imuno-oncologie despre care susținătorii săi spun că vor revoluționa îngrijirea cancerului. A sosit o nouă clasă de medicamente care este concepută pentru a încuraja propriul sistem imunitar al organismului să atace celulele maligne. Organizația Mondială a Sănătății a prezis că numărul persoanelor care mor din cauza cancerului va crește de la 8.2 milioane în 2012 la 14.6 milioane în 2035, totuși aceste tratamente vin deja cu bunuri chiar și în melanomul avansat și cancerul pulmonar.

În prezent, există mult optimism în jur și aceste medicamente au fost salutate în unele părți drept începutul sfârșitului cancerului. Și cu aproape 300 de studii clinice de imunoterapii care au loc chiar acum în SUA, există indicii clare că companiile farmaceutice au o mare încredere în imuno-oncologie. Deci, cu toate aceste noi evoluții, ce trebuie făcut pentru a transforma potențialul medicinei personalizate în realitate într-o Uniune Europeană de 500 de milioane de oameni care vor fi toți pacienți la un moment dat din viața lor? Importanța accesului la medicamente și tratamente inovatoare în cele 28 de state membre este supusă unei examinări deosebite în acest moment, iar Alianța Europeană pentru Medicină Personalizată (EAPM) cu sediul la Bruxelles consideră că accesul pacienților la medicamente care tratează eficient bolile este unul dintre câteva importante. probleme care trebuie abordate atât la nivel național, cât și la nivelul UE. Accesul implică disponibilitate – ceea ce înseamnă că sunt dezvoltate noi medicamente sau produsele existente sunt adaptate – și accesibilitate, ceea ce înseamnă aducerea produselor la pacienții care au nevoie de ele.

Este, de asemenea, despre accesibilitate – asigurarea faptului că pacienții, furnizorii de asistență medicală și guvernele își pot permite produsele; și să nu uităm de asigurarea calității, astfel încât medicamentele să funcționeze conform intenției și să fie eficiente și sigure. Comisia Europeană a creat Grupul de experți privind accesul în siguranță și în timp util la medicamente pentru pacienți (STAMP), care și-a început activitatea în ianuarie 2015, în timp ce comisarul pentru ajutor umanitar și gestionare a crizelor a evidențiat o strategie privind cooperarea UE în domeniul evaluării tehnologiilor medicale în apropierea sfârșitul anului 2014. EAPM salută aceste inițiative, dar susține că nu sunt suficiente. Printre principiile de bază ale UE se numără egalitatea și accesul la cea mai bună asistență medicală pentru toți, indiferent cine sau unde se află. Este clar că nu este cazul în acest moment. Din păcate, în ciuda existenței unor noi medicamente inovatoare, a noilor tehnologii și a dezvoltărilor în știința medicală, mulți cetățeni nu sunt în măsură să le acceseze, adesea din cauza costurilor ridicate.

Alte probleme includ procedurile de rambursare excesiv de birocratice și lipsa de punere în aplicare a Directivei privind asistența medicală transfrontalieră. EAPM consideră că factorii de decizie din UE ar trebui să se asigure că deciziile de reglementare privind valoarea terapiilor inovatoare se bazează pe ceea ce contează cel mai mult pentru pacienți și să se asigure că aceștia au acces la tratamente inovatoare în urma unei analize centralizate cost-beneficiu efectuată de Agenția Europeană pentru Medicamente. Alianța susține că Comisia, în tandem cu Parlamentul European, trebuie să creeze un mediu de reglementare care să permită accesul timpuriu al pacienților la medicamente și tratamente noi. Între timp, este nevoie de o mai mare colaborare între statele membre în domenii precum schimbul de date, eliminarea mentalității de izolare între diferitele discipline medicale, rezolvarea problemelor de interoperabilitate și formarea de ultimă oră pentru HCP. În cele din urmă, medicina ar trebui să țină cont de pacient și acest lucru va presupune o mai bună comunicare din partea medicilor de sănătate pentru a permite cu adevărat fiecărui pacient să participe în mod egal la luarea deciziilor cu privire la propriul tratament. E un drum lung, dar măcar călătoria a început.

publicitate

Trimiteți acest articol: