EMA aprobă mai multe instalații de fabricare a vaccinurilor, inclusiv site-ul Halix al AstraZeneca

Comitetul pentru medicamente umane (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicină (EMA) a adoptat mai multe recomandări care vor crește capacitatea de producție și furnizarea de vaccinuri COVID-19 în Uniunea Europeana.

Nou sediu de producție pentru vaccinul AstraZeneca COVID-19

A fost aprobat un nou amplasament de producție pentru producerea substanței active a vaccinului AstraZeneca COVID-19. Situl Halix este situat în Leiden, Țările de Jos, și va aduce numărul total de fabrici autorizate pentru producerea substanței active a vaccinului la patru.

AstraZeneca și-a depus în cele din urmă cererea de aprobare EMA pentru site în urmă cu două zile, nu este clar de ce a durat atât de mult să solicite aprobarea.

Când a fost convenit acordul avansat de cumpărare în august anul trecut, CEO-ul AZ, Pascal Soriot, a declarat: „Odată ce producția din lanțul nostru european de aprovizionare va începe în curând, sperăm să facem vaccinul disponibil pe scară largă și rapid, cu primele doze care urmează să fie administrate de către sfârșitul anului 2020. Aș dori să mulțumesc întregii Comisii Europene și, în special, comisarului pentru sănătate și siguranță alimentară, Stella Kyriakides, pentru răspunsul lor rapid, asigurându-se că europenii pot fi în curând protejați cu un vaccin împotriva acestui virus mortal, permițând societății noastre globale și economie de reconstruit. ”

Condiții de depozitare mai flexibile pentru vaccinul COVID-19 BioNTech / Pfizer

De asemenea, a fost aprobat un nou site pentru producerea Comirnaty, vaccinul COVID-19 dezvoltat de BioNTech și Pfizer. Unitatea, care se află în orașul german Marburg, va produce atât substanță activă, cât și produsul finit.

publicitate

În plus față de noua instalație de fabricație pentru acest vaccin, EMA permite, de asemenea, companiei să transporte și să stocheze flacoanele vaccinului la temperaturi cuprinse între -25 și -15˚C (adică temperatura congelatoarelor farmaceutice standard) pentru o singură dată perioada de două săptămâni. Se așteaptă ca acest lucru să faciliteze desfășurarea rapidă și distribuirea vaccinului în UE prin reducerea necesității depozitării la temperaturi ultra scăzute la rece (-90 până la -60 ° C) în congelatoare speciale pe tot parcursul lanțului de aprovizionare. 

Procese de extindere pentru vaccinul Moderna COVID-19

Pe lângă aprobarea unui nou șantier de producție pentru producția de substanta activa și produsele intermediare finite săptămâna trecută, Moderna va adăuga noi linii de fabricație la instalația Lonza, situată în Visp, Elveția, împreună cu alte modificări ale proceselor de fabricație care sunt destinate creșterii capacității de producție și creșterii ofertei de vaccin pentru UE piaţă.

Trimiteți acest articol: