#Health: Siguranta pacientilor este o problema pan-UE

Comisia Parlamentului European pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară este, printre altele, discută în prezent două acte legislative în curs de desfășurare privind îmbunătățirea siguranței pacienților și a cerințelor de înregistrare a produselor medicamentoase de uz veterinar, scrie directorul executiv al Alianței Europene pentru Medicină Personalizată (EAPM), Denis Horgan.  

În primul rând, Pedicini europarlamentarul raportor Piernicola susține că nu dreptul unei persoane de a fi lezate în timpul tratamentului trebuie sa fie considerate ca esențiale pentru nevoile pacienților. Ei bine, desigur.

În timpul crizei financiare, a devenit clar că siguranța pacienților suferea în urma măsurilor de austeritate (de exemplu, reduceri ale serviciilor de sănătate) și cifrele recente sugerează că din 8-12% dintre pacienții din spitalele din UE - care depășesc 3 milioane de cetățeni - au suferit daune sau chiar efecte adverse evenimente. Aceste efecte includ adesea infecții asociate asistenței medicale, dintre care până la 30% sunt considerate prevenibile.

Aceste puncte de vedere sunt pe deplin aprobate de Bruxelles-EAPM, o organizație de mai multe părți interesate, care urmărește cu atenție evoluțiile din acest domeniu. manageri de sanatate servicii din cadrul UE sunt, desigur, conștienți de problemele privind siguranța pacienților și astfel de probleme au fost în mod inevitabil, verificate pe scară largă de către nu numai Parlamentul European, dar, de asemenea, Organizația Mondială a Sănătății, Comisia Europeană și Consiliul European, și organisme precum Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA).

Raportorul a ajuns la concluzia că printre principalii factori adăugând la riscul pacientului (în afară de reducere a costurilor menționate mai sus) sunt lipsa de măsuri privind siguranța pacienților la nivel național, dificultăți în raportarea evenimentelor adverse, lipsa de pregătire corespunzătoare pentru profesioniștii din domeniul sănătății, și suprasolicitarea sau abuzul de antibiotice. Există și alți factori, desigur.

Italianul Pedicini, din grupul Europa Libertății și Democrației Directe, consideră că, mai degrabă decât reduceri, trebuie să existe „investiții în formarea continuă, monitorizarea furnizării de servicii medicale și de asistență medicală, sisteme de alertă și acțiuni pregătitoare preventive dacă evenimentele adverse sunt să fie evitate, inclusiv cele cauzate de consumul de droguri ”. El a sugerat ca organismele independente să fie responsabile pentru raportarea evenimentelor adverse și a cauzelor lor potențiale.

În plus, el spune că astfel de organisme ar trebui să fie însărcinate să stabilească forme de compensare pentru categoriile de pacienți răniți. De asemenea, dorește să vadă prezența specialiștilor în produse în setările de tratament. Raportorul a solicitat, de asemenea, ca unitățile de asistență medicală să fie gestionate de acele persoane selectate în funcție de capacitatea și meritul lor, mai degrabă decât de apartenența lor politică.

publicitate

Între timp, în ceea ce privește înregistrarea medicamentelor veterinare, raportorul Claudiu Ciprian Tănăsescu a solicitat o evaluare cuprinzătoare care să includă împărțirea responsabilităților între UE și statele membre. Europarlamentarul român, care face parte din Grupul Alianței Progresiste a Socialiștilor și Democraților, spune că această evaluare ar trebui să stabilească și sfera responsabilității EMA. El a cerut „o analiză solidă a unui cadru juridic clar definit”.

Pentru a obține un pic de tehnică, la sfârșitul anului 2014, ca urmare a unei evaluări a pieței interne din acest sector, Comisia Europeană a emis o propunere de a reuni normele privind medicamentele veterinare în temeiul unui singur regulament privind produsele medicinale veterinare. Aceasta a înlocuit o directivă anterioară (2001/82 / CE), modificând în același timp un alt regulament. Un motiv cheie a fost eliminarea referințelor la medicamentele veterinare. Acest lucru a avut ca efect decuplarea dispozițiilor privind medicamentele veterinare și cele care reglementează medicamentele pentru oameni.

În poziția sa de raportor, Tănăsescu a scris că susține în general propunerea și salută alinierea la Tratatul de la Lisabona. Decuplarea autorizațiilor de introducere pe piață pentru produsele medicinale veterinare și umane este binevenită, a spus el. Totuși, europarlamentarul a afirmat că propunerea ar putea fi îmbunătățită, invocând dezacordul său cu (printre altele) remunerarea autorităților naționale competente stabilite printr-un act de punere în aplicare.

Tănăsescu consideră că Parlamentul European ar trebui să fie „pe deplin implicat în stabilirea onorariilor de agenție” și menționează că acest lucru a avut loc în legislația de farmacovigilență. Prin urmare, au fost sugerate modificări, iar conținutul continuă să fie dezbătut. Influența și importanța implicării Parlamentului într-o astfel de legislație vitală continuă este, conform EAPM, vitală pentru menținerea implicării părților interesate în domeniile cheie ale sănătății și, în timp ce Alianța constată că asistența medicală rămâne o competență a statelor membre, implicarea instituțiilor UE care lucrează pe baza consensului și a codeciziei este binevenit.

Obiectivul general al EAPM este îmbunătățirea îngrijirii pacienților prin accelerarea dezvoltării, livrării și adoptării medicamentelor și diagnosticului personalizat, prin consens, și este un răspuns la necesitatea unei înțelegeri mai largi a priorităților și a unei abordări mai integrate între părțile interesate distincte și profesionale. . Alianța are propriul său grup de interese de deputați în Parlamentul European și este angajată într-un dialog semnificativ și continuu cu departamentele competente ale Comisiei Europene, precum și cu EMA.

Trimiteți acest articol: