Uniunea Europeană a Sănătății: Comisia Europeană salută pasul către un acces mai bun la medicamente și dispozitive medicale în timpul crizei

Astăzi (15 iunie), Consiliul și-a adoptat poziția cu privire la propunerea Comisiei din noiembrie 2020 de a acorda Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) un rol mai puternic în pregătirea și gestionarea crizei. Această propunere ar permite EMA să faciliteze activități precum monitorizarea și atenuarea riscului de lipsă de medicamente, furnizarea de sfaturi științifice privind medicamentele pentru tratarea bolilor cauzate de o criză și coordonarea studiilor clinice. Salutând adoptarea poziției Consiliului, comisarul responsabil cu sănătatea și siguranța alimentelor Stella Kyriakides a făcut următoarea declarație: „Agenția Europeană a Medicamentului a fost un partener esențial în răspunsul nostru la pandemia COVID-19. Dar criza a arătat că nu putem da de la sine acordarea disponibilității de medicamente și echipamente medicale pentru tratarea pacienților. O agenție consolidată ne va permite să reacționăm rapid, eficient și în mod coordonat la orice urgență viitoare.

„Mă bucur că Consiliul a aprobat atât de repede propunerea noastră ambițioasă, iar progresul trebuie să urmeze la fel de rapid în ceea ce privește propunerile noastre de consolidare a mandatului Centrului european pentru prevenirea și controlul bolilor și o cooperare mai strânsă în ceea ce privește amenințările transfrontaliere pentru sănătate.

„Agențiile puternice ale UE sunt cruciale pentru răspunsul nostru colectiv la amenințări sau crize pentru sănătate și trebuie să fie complet echipate pentru a juca rolul pe care îl așteptăm și de care avem nevoie de la ele.

„Vreau să mulțumesc președinției portugheze pentru munca realizată în ultimele șase luni și aștept cu nerăbdare să lucrăm în continuare cu Parlamentul European și Consiliul pentru a transforma viziunea noastră pentru o Uniune Europeană a Sănătății puternică într-o realitate.”

Pasii urmatori

După adoptarea poziției Consiliului, cunoscută sub numele de „abordare generală” asupra propunerii Comisiei, Parlamentul European urmează să își adopte poziția în plenul său din iulie. Consiliul, Parlamentul și Comisia Europeană vor negocia apoi textul propunerii Comisiei, cunoscut sub numele de „trilog”, pentru a ajunge la un acord în cadrul președinției slovene.

Negocierile cu privire la celelalte două reglementări propuse, pentru un centru european consolidat de prevenire și control al bolilor și un regulament revizuit privind amenințările transfrontaliere pentru sănătate, avansează, de asemenea. Comisia va continua să colaboreze îndeaproape cu Parlamentul European și Consiliul la toate cele trei propuneri în vederea adoptării rapide. După cum a fost anunțat în Pachetul Uniunii Europene pentru Sănătate, Comisia va propune, de asemenea, o nouă Autoritate Europeană pentru Pregătirea și Răspunsul la Urgențe Sanitare (HERA) în toamnă. Acest lucru va consolida Uniunea Europeană a Sănătății cu o mai bună pregătire a UE și un răspuns la amenințările transfrontaliere grave pentru sănătate, permițând disponibilitatea rapidă, accesul și distribuirea contramăsurilor necesare.

publicitate

Context

La 11 noiembrie 2020, Comisia a propus un pachet Uniunea Europeană a Sănătății pentru a consolida pregătirea și răspunsul la crize în Europa. Pachetul include trei proiecte de reglementări pentru îmbunătățirea gestionării crizelor de sănătate în Uniune. Aceștia intenționează să consolideze mandatele Agenției Europene pentru Medicamente și ale Centrului European de Prevenire și Control al Bolilor și să instituie o coordonare mai puternică pentru amenințările transfrontaliere asupra sănătății, inclusiv posibilitatea de a declara o urgență de sănătate publică la nivelul UE.

În conformitate cu noul regulament, Agenția Europeană pentru Medicamente va putea facilita un răspuns coordonat la nivelul Uniunii la crizele de sănătate prin:

• Monitorizarea și reducerea riscului de penurie a medicamentelor critice și a dispozitivelor medicale;
• furnizarea de sfaturi științifice cu privire la medicamentele care pot avea potențialul de a trata, preveni sau diagnostica bolile care cauzează acele crize;
• coordonarea studiilor pentru a monitoriza eficacitatea și siguranța vaccinurilor și;
• coordonarea studiilor clinice.

Mai multe informatii

Uniunea Sănătății

Propunere de prelungire a mandatului Agenției Europene pentru Medicamente

Răspunsul UE la coronavirus

Trimiteți acest articol: